Jak se diagnostikuje borelióza?
Borelióza je klinická diagnóza založená na anamnéze, příznacích a kontaktu s klíštětem. U některých pacientů se objeví vyrážka, ale v mnoha případech není vyrážka patrná. Z tohoto důvodu je důležitým pomocníkem při diagnostice boreliózy laboratorní vyšetření. Stejně jako mnoho jiných testů na infekční onemocnění měří boreliové testy protilátky v krvi pacienta. Vzhledem k tomu, že může trvat několik týdnů, než si tělo vytvoří dostatečné množství protilátek, jsou pacienti obvykle testováni 4 až 6 týdnů po kousnutí klíštětem.
Co obnáší laboratorní vyšetření na boreliózu?
Nejběžnější testy na boreliózu zjišťují protilátky v krvi, které produkuje imunitní systém v boji proti bakteriím boreliózy Borrelia burgdorferi. Bakterie boreliózy jsou přenášeny klíšťaty.
Může trvat až dva měsíce po nakažení, než lze v krevním testu zjistit protilátky. Jakmile se protilátky vytvoří, obvykle zůstávají v těle po mnoho let, a to i po úspěšné léčbě onemocnění.
Testování protilátek na boreliózu je obvykle dvoustupňové: Vysoce citlivý screeningový test prováděný metodou ELISA, po kterém následuje specifičtější test Western blot (nazývaný také Immunoblot) pro potvrzení infekce. Test Western blot by měl být proveden u všech osob, u kterých byl test ELISA pozitivní nebo hraniční (neurčitý).
Jak dlouho trvá získání výsledků?
V závislosti na typu laboratoře provádějící testování jsou výsledky obvykle k dispozici za 2-17 dní. Velké referenční laboratoře mohou poskytnout 2-3denní lhůtu pro provedení testů. Laboratoře Coppe nabízejí výsledky testů do pěti dnů od obdržení vzorku.
Jaký druh vzorku je potřeba?
Testy na boreliózu se provádějí ze vzorku krve. Váš lékař v ordinaci odebere krev a odešle ji k testování do laboratoří Coppe.
Poskytuje testování výsledky pro infekce způsobené více kmeny borélií?
Testy na borelie schválené americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) zahrnují pouze laboratorní kmen Borrelia burgdorferi, kmen B31. Diagnostické testy prováděné společností Coppe Laboratories obsahují syntetické proteiny borélií, které jsou určeny k detekci expozice více kmenům Borrelia burgdorferi i dalším druhům borélií, o nichž je známo, že způsobují lidská onemocnění (Borrelia afzelii, Borrelia garinii,). Studie prokázaly, že boreliový test společnosti Coppe Laboratories detekuje infekce Borrelia miyamotoi, nově se objevující bakterií přenášenou klíšťaty, která se vyskytuje v Evropě a Severní Americe. Výhodou testování pomocí boreliového panelu společnosti Coppe Laboratories je, že do testování je zahrnuto více kmenů a genospecies borélií a snižuje se riziko falešně negativních výsledků.
Testovací proužky společnosti Coppe Laboratories obsahují antigeny pro více genospecies a kmenů borélií.
Jak jsou výsledky hlášeny?
Po provedení konfirmačního testování jsou proužky odečteny pomocí denzitometrického softwaru. Použití tohoto postupu umožňuje vyšší přesnost a lepší reprodukovatelnost. Na rozdíl od většiny testů, které se odečítají vizuální kontrolou, nepodléhá testování laboratoří Coppe technické variabilitě operátora.
Výsledky laboratoří Coppe jsou jasně prezentovány: Poskytujeme zprávu, která obsahuje obrázek skutečného imunoblotu s číselně i graficky zaznamenanou intenzitou jednotlivých pásů. Výsledky jsou přehledně prezentovány v dolní části formuláře.
Můžete testovat i jiné klíšťaty přenášené infekce než boreliózu?
Kromě nejkomplexnějších boreliových testů na trhu nabízí společnost Coppe také testování koinfekcí na nejvýznamnější původce přenášené klíštětem jelení. Náš kompletní panel klíšťaty přenášených onemocnění zahrnuje testování bakteriálního původce Anaplasma, dříve známého jako lidská granulocytární ehrlichióza (HGE), protozoa Babesia microti a jediný komerčně dostupný panel testů na virus Powassan. Powassan je infekce přenášená klíšťaty, která se vyskytuje v některých oblastech Severní Ameriky a Kanady. Uvádí se, že POWV způsobuje příznaky podobné borelióze. Virus není citlivý na léčbu antibiotiky.
Borelióza může způsobit abnormální imunitní systém organismu. Tato nerovnováha může vést k reaktivaci patogenů běžně přítomných v těle, které u jedinců s normálním imunitním systémem nevyvolávají příznaky onemocnění. Lidský herpesvirus-6 (HHV-6) může u pacientů s boreliózou způsobovat problémy a společnost Coppe Laboratories nabízí specializované testy na tento virus.
Je test společnosti Coppe Laboratories schválen úřadem FDA?
Laboratorně vyvinuté testy (LDT), jako jsou testy nabízené společností Coppe Laboratories, jsou klasifikovány jako diagnostická zařízení in vitro úřadem FDA, který poskytuje regulační pokyny pro tyto testy, ale neuděluje zvláštní schválení. Výkonnostní charakteristiky všech testů stanovuje společnost Coppe Laboratories. Společnost Coppe Laboratories je certifikovanou laboratoří CLIA (Health and Human Services) a má licenci k provádění vysoce komplexních klinických testů.
Jak byly validovány boreliové testy společnosti Coppe Laboratories?
Testy společnosti Coppe Laboratories na boreliózu jsou založeny na evropském diagnostickém testu na boreliózu. Tento test byl výrobcem klinicky validován analýzou krevních vzorků od stovek pacientů s klinicky a laboratorně prokázanou lymeskou boreliózou spolu se stovkami pacientů se systémovým onemocněním, které nesouvisí s expozicí klíštěti. Kromě toho laboratoře Coppe použily kvalifikované panely sér pro boreliózu získané od amerického Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) a komerčních dodavatelů, aby potvrdily výkonnostní charakteristiky našich diagnostických testů na boreliózu. Stručně řečeno, diagnostické testy společnosti Coppe Laboratories procházejí přísnou validací z interních i externích zdrojů.
Proplatí to moje pojišťovna?
Laboratoře Coppe jsou poskytovatelem placených služeb. Platbu za testování je třeba poskytnout při předání vzorku. Přijímáme osobní šeky, peněžní poukázky, karty VISA, MasterCard a American Express. Laboratoře Coppe za poplatek podají žádost o lékařské ošetření a případné odvolání u vaší pojišťovny. Laboratoře Coppe nejsou poskytovatelem zdravotní péče Medicare a neúčtují ji.