Alimta je schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) k léčbě nemalobuněčného karcinomu plic a maligního mezoteliomu.
Lékaři předepisují chemoterapii k léčbě mezoteliomu již několik desetiletí. Jen málo z nich mělo takový účinek jako přípravek Alimta.
Alimta vyniká tím, že má největší naději na prodloužení délky života při mezoteliomu. Zlepšuje také kvalitu života tím, že snižuje dýchací obtíže a bolesti na hrudi.
Jedná se o lék, který blokuje replikaci DNA a dělení buněk. Tento účinek způsobuje, že buňky mezoteliomu spíše odumírají, než aby rostly.
Kdy byla Alimta schválena pro léčbu mezoteliomu?
První studie I. fáze léčby mezoteliomu přípravkem Alimta byla publikována v roce 1999. Kombinovala přípravek Alimta a cisplatinu pro léčbu mezoteliomu a prokázala účinnost těchto léků proti rakovině.
V roce 2004 schválila FDA přípravek Alimta v kombinaci s cisplatinou pro léčbu maligního mezoteliomu pleury. Schválení bylo založeno na pozitivních výsledcích klinické studie fáze III vedené odborníkem na mezoteliom Dr. Nicholasem J. Vogelzangem.
Tato studie inspirovala další odborníky na mezoteliom, například Dr. Hedy Kindlerovou, k dalšímu studiu přípravku Alimta v kombinaci s cisplatinou a dalšími léky na mezoteliom.
Jak Alimta působí na mezoteliom
Alimta působí tak, že zastavuje rychlé dělení rakovinných buněk. Blokuje tvorbu folátu – vitaminu, který se podílí na dělení buněk – a zastavuje dělení a replikaci mezoteliomových buněk.
Tento účinek způsobuje, že rakovinné buňky místo růstu odumírají.
Alimta patří do skupiny léčiv nazývaných antimetabolity. Protože blokuje foláty, je považován za antifolátový antimetabolit.
Alimta a cisplatina u mezoteliomu
Kombinace almety a cisplatiny zlepšuje přežití. Tato kombinace léků je považována za nejúčinnější léčbu pacientů s pleurálním mezoteliomem, kteří nejsou kandidáty na chirurgický zákrok.
Jedná se o jediný režim chemoterapie mezoteliomu schválený FDA.
Alimta a cisplatina jsou nejčastěji předepisovanými léky pro chemoterapii mezoteliomu v první linii. Pomáhá pacientům s mezoteliomem žít přibližně jeden rok. Bez ní většina pacientů přežívá v průměru čtyři měsíce.
Jedna klinická studie ukázala, že pacienti užívající tuto kombinaci přežívají 13,3 měsíce. Pacienti, kteří dostávali pouze cisplatinu, žili 10 měsíců.
| Název | Pemetrexed |
| Alternativní názvy | Alimta |
| První klinická studie mezoteliomu | 1999 |
| Typy léčených mezoteliomů | Pleurální a peritoneální mezoteliom |
| Stupně onemocnění. Mezoteliom | Stádia 1 až 4 |
| Obvykle se kombinuje s | Cisplatinou a karboplatinou |
| Probíhající studie | Pemetrexed disodium/observace při léčbě pacientů s maligním pleurálním mezoteliomem bez progresivního onemocnění po 1. linii chemoterapie |
| Medicínské studie | Studie cytoredukční chirurgie a hypertermie Intraoperační chemoterapie pemetrexedem a cisplatinou u maligních pleurálních mezoteliomů |
Výzkum chemoterapie mezoteliomu a přípravku Alimta
Klinické studie zkoumají účinnější kombinace léků k léčbě mezoteliomu. Alimta se pro tyto kombinace používá jako základní chemoterapeutický lék.
Mezi slibné klinické studie zahrnující Alimtu patří:
- Jedna studie testuje kombinaci Alimty, cisplatiny a metoxyaminu. Jedná se o lék s malou molekulou inhibitoru, který zvyšuje účinnost chemoterapie.
- Převratná studie v The Lung Institute at Baylor College of Medicine kombinuje operaci s vyhřívanou chemoterapií pomocí cisplatiny a přípravku Alimta.
- Studie fáze II kombinuje imunoterapeutický lék ONCOS-102 s přípravkem Alimta a cisplatinou. ONCOS-102 je navržen tak, aby pomáhal imunitnímu systému napadat rakovinu.
V roce 2016 změnila Národní síť pro komplexní léčbu rakoviny (NCCN) doporučení pro léčbu první linie inoperabilního mezoteliomu pleury.
NCCN přidala ke kombinaci přípravku Alimta a cisplatiny monoklonální protilátku bevacizumab. Bevacizumab je lék proti angiogenezi. Tento druh léku blokuje šíření mezoteliomu.
Kombinace přípravku Alimta a cisplatiny je od roku 2004 standardním režimem léčby mezoteliomu. Úřad FDA by mohl na základě doporučení NCCN schválit bevacizumab.
Alimta pro peritoneální mezoteliom
Studie z roku 2017 publikovaná v odborném časopise Expert Review of Anticancer Therapy ukázala, že Alimta a cisplatina jsou účinné i při kontrole peritoneálního mezoteliomu. U pacientů s peritoneálním tumorem, kteří nemají nárok na chirurgický zákrok, lze k prodloužení přežití a zmírnění příznaků podávat přípravek Alimta a cisplatinu systémově.
Dávkování a léčba přípravkem Alimta
Doporučená dávka přípravku Alimta je 500 mg/m². Podává se injekčně do kapačky. Podání každé dávky trvá jen asi 10 minut.
Cisplatina se obvykle podává v průběhu dvou hodin. Infuze začíná přibližně 30 minut po podání dávky přípravku Alimta. Tento cyklus se opakuje každé tři týdny. Je na odborníkovi na mezoteliom, aby určil, kolik cyklů pacient obdrží.
Alimta může být použita sama o sobě jako léčba druhé linie při recidivě rakoviny. Používá se také jako udržovací léčba k prodloužení remise.
Nežádoucí účinky přípravku Alimta
Nežádoucí účinky přípravku Alimta jsou u většiny pacientů obvykle mírné až středně závažné. U některých pacientů se mohou vyskytnout extrémní nežádoucí účinky. Pokud se reakce stane závažným problémem, je třeba okamžitě informovat lékaře.
Mezi nejčastější nežádoucí účinky přípravku Alimta v monoterapii patří:
- Únava
- Nevolnost
- Anorexie
Při kombinaci s cisplatinou se u více než 20 % pacientů vyskytují:
- Zvracení
- Nízký nebo snížený počet bílých krvinek
- Anémie (nedostatek červených krvinek)
- Zácpa
- Vředy a otoky v oblasti krve. ústech a v krku
- Nízký počet krevních destiček (trombocytopenie)
Pacienti s mezoteliomem by se měli vyhýbat blízkosti lidí, kteří jsou nachlazení, chřipkou nebo jinými příznaky nemoci.
Pokud se u vás objeví příznaky infekce, nezapomeňte ihned kontaktovat svého lékaře. Před podáním přípravku Alimta informujte svého lékaře, pokud užíváte NSAID, abyste se vyhnuli lékové interakci. Mezi NSAID patří ibuprofen, naproxen, indometacin nebo ketoprofen.
Pacienti s určitými onemocněními by se měli poradit se svým lékařem o rizicích a přínosech užívání přípravku Alimta. Každý, kdo má onemocnění ledvin, jater, slabý imunitní systém nebo nadbytek tekutiny v prostoru kolem plic, jater nebo jiných vnitřních orgánů, by měl být opatrný.
Přípravek Alimta změnil na počátku roku 2000 podobu léčby mezoteliomu. Před jejím schválením FDA měli pacienti s mezoteliomem jen málo možností, jak si prodloužit přežití.
Výzkumníci nadále testují přípravek Alimta v kombinaci s novými léky. Jejich cílem je najít co nejúčinnější způsoby jejího použití ke zlepšení života lidí s mezoteliomem.