Nežádoucí účinky
V adekvátních, dobře kontrolovaných i nekontrolovaných studiích dostalo roztok triamcinolonacetonidu 1187 pacientů. Nežádoucí účinky shrnuté níže, vycházejí ze sedmi placebem kontrolovaných klinických studií trvajících 2-6 týdnů u 847 pacientů se sezónní nebo celoroční alergickou rýmou (504 pacientů dostávalo 200 mcg nebo 400 mcg denně roztoku triamcinolonacetonidu a 343 pacientů dostávalo vehikulum placebo). Nežádoucí příhody hlášené u 2 % nebo více pacientů (bez ohledu na vztah k léčbě), kteří dostávali roztok triamcinolonacetonidu 200 nebo 400 mcg jednou denně, a které byly častější u roztoku triamcinolonacetonidu než u placeba, jsou zobrazeny v následující tabulce. Celkově byl výskyt a povaha nežádoucích účinků u roztoku triamcinolonacetonidu 400 mcg srovnatelný s výskytem a povahou nežádoucích účinků u roztoku triamcinolonacetonidu 200 mcg a u placeba.
NEŽÁDOUCÍ PŘÍHODY Hlášené s četností 2 % nebo vyšší a častější u pacientů léčených roztokem triamcinolonacetonidu než přípravkem PLACEBO REGARDLESS. VZTAHU K LÉČBĚ
| NĚŽNÉ PŘÍHODY | 200 mcg triamcinolon acetonidu jednou denně n = 204 |
400 mcg triamcinolon acetonidu jednou denně n = 300 |
Kombinované (200 a 400 mcg) užívání triamcinolon acetonid n = 504 |
Velikost Placebo n = 343 |
| Tělo jako celek | ||||
| Bolest hlavy | 51.0% | 44,3% | 47,0% | 41,1% |
| Bolesti zad | 7,8% | 4.7% | 6,0% | 3,5% |
| Zánět dýchacích cest | ||||
| Zánět hltanu | 13.7% | 10,3% | 11,7% | 7,9% |
| Astma | 5,4% | 4,3% | 4,8% | 2,9% |
| Kašel zvýšený | 2.0% | 2,7% | 2,4% | 2,3% |
| TRAVNÍ SOUSTAVA | ||||
| Dyspepsie | 4,9% | 2,7% | 3.6% | 2,0% |
| Nausea | 2,0% | 3,0% | 2,6% | 0,6% |
| Vomiting | 1.5% | 2,7% | 2,2% | 1,5% |
| Speciální smysly | ||||
| Chuťové úchylky | 7.8% | 5,0% | 6,2% | 2,9% |
| Zánět spojivek | 4,4% | 1,3% | 2,6% | 1.5% |
| MUSKULOSKELETÁLNÍ SYSTÉM | ||||
| Myalgie | 2,5% | 3,3% | 3,0% | 2.6% |
Nežádoucí příhody hlášené u 2% nebo více pacientů, kteří dostávali roztok triamcinolonacetonidu 200 nebo 400 mcg jednou denně a které byly častější u placeba než u roztoku triamcinolonacetonidu, zahrnovaly: reakce v místě aplikace (např.např. přechodné pálení a píchání v nose), rýma, dysmenorea, bolest (blíže neurčená) a alergická reakce.
Nežádoucí účinky související s podrážděním nosní sliznice (tj. reakce v místě aplikace) obvykle nenarušovaly léčbu. V kontrolovaných a nekontrolovaných studiích přibližně 0,3 % pacientů přerušilo léčbu z důvodu podráždění nosní sliznice.
Přečtěte si celou preskripční informaci FDA pro přípravek AllerNaze (triamcinolon acetonid nosní sprej)
.