Aptima®+ThinPrep® Cervical Health

Vedoucí postavení v prevenci onemocnění děložního čípku díky systému ThinPrep® a testům Aptima® HPV

Hologic je již více než dvě desetiletí neochvějným zastáncem zdraví žen. Naše cíle jako společnosti jsou neodmyslitelně spjaty se změnami v osvědčených postupech pro zdraví žen a s uplatňováním nejnovějších poznatků v diagnostické medicíně při vývoji nových produktů a technologií v reakci na vznik nových objevů v medicíně.

Screening cervikálních onemocnění je zásadní součástí našeho úsilí v oblasti zdraví žen. Společnost Hologic je lídrem v oblasti testování Pap a lidského papilomaviru (HPV). Test ThinPrep® Pap pomáhá poskytovatelům zdravotní péče odhalit přítomnost abnormálních buněk děložního čípku a testy Aptima HPV identifikují vysoce rizikovou HPV mRNA, která vypovídá o HPV infekcích, jež s největší pravděpodobností vedou k onemocnění děložního čípku.1-3

Cesta k vítězství nad rakovinou děložního čípku

V současné době poskytuje screeningové vyšetření Pap+HPV Together™ (ko-testování) nejlepší možnou ochranu před rakovinou děložního čípku u žen ve věku 30-65 let.4-6 Dnes lze tomuto kdysi nejčastějšímu nádorovému onemocnění u žen předcházet až z 93 %.7

Zavedení stěru Pap a později testu ThinPrep Pap přispělo od 50. let 20. století k poklesu výskytu rakoviny děložního čípku o více než 60 %.1,8 Od té doby byl HPV identifikován jako příčina rakoviny děložního čípku a bylo vyvinuto testování a očkování proti HPV.9

Tyto lékařské triumfy posílily schopnost lékařské komunity odhalovat a předcházet onemocněním a rakovině děložního čípku. Kombinace daty podložených pokynů pro screening rakoviny děložního čípku a dostupnost očkování proti HPV jsou dnes v boji za zdraví děložního čípku klíčové.

Pokyny pro screening rakoviny děložního čípku pomáhají zmírnit riziko

Americký kongres porodníků a gynekologů (ACOG) vydává pokyny pro screening rakoviny děložního čípku. Pro ženy ve věku 30-65 let to znamená Pap+HPV Spolu.6

ACOG doporučuje:

  • Samotné vyšetření Pap pro ženy ve věku 21-29 let.6
  • Současné testování pro ženy ve věku 30-65 let.6

Ve společnosti Hologic věříme v poskytování přesného testování, které pomáhá ženám žít zdravěji, aniž by musely trpět onemocněním, kterému lze z velké části předcházet přesným screeningem.7 Naše testy jsou navrženy tak, aby poskytovatelům pomohly být si jistí, pokud jde o screening. Pap test ThinPrep je nejpoužívanějším Pap testem ve Spojených státech.10 Testy Aptima HPV identifikují vysoce rizikové HPV infekce tím, že se zaměřují na mRNA E6/E7.2,3

Pap test ThinPrep: První v tekuté cytologii

V roce 1996 uvedla společnost Hologic na trh první možnost tekuté cytologie ve screeningu onemocnění děložního čípku schválenou úřadem FDA: ThinPrep Pap test.1 Dnes, více než 20 let po uvedení ThinPrep Pap testu na trh, zůstává ve Spojených státech preferovanou volbou v oblasti Pap testů.10 ThinPrep Pap testy představují více než 80 % Pap testů prováděných ve Spojených státech, přičemž celosvětově bylo dosud provedeno 650 milionů testů.10

Více než 170 vědeckých studií zahrnujících test ThinPrep Pap prokázalo jeho výhody, včetně zvýšené detekce onemocnění, snížení počtu nejednoznačných diagnóz, zlepšení adekvátnosti vzorku, doplňkového molekulárního testování a hodnocení morfologie.11

Kolegium amerických patologů zaznamenalo zvýšený výskyt HSIL (high-grade squamous intraepithelial lesions) a LSIL (low-grade squamous intraepithelial lesions) v laboratořích používajících cytologii na bázi tekutin oproti laboratořím, které používaly konvenční Pap test.12 Rovněž byla prokázána zvýšená citlivost na adenokarcinom děložního hrdla oproti konvenčnímu Pap testu.13

Test ThinPrep Pap je jediným tekutým Pap testem schváleným FDA pro použití se všemi současnými HPV testy schválenými FDA.* Je také schválen FDA pro testování chlamydií, kapavky a trichomoniázy ze stejné lahvičky.1,14

Testování HPV pro přesnou detekci a stratifikaci rizika

Test Aptima® HPV a test Aptima® HPV 16 18/45 genotypu se zaměřují na typy HPV, které představují pro ženy největší hrozbu.2,3 Zatímco jiné testy HPV se zaměřují na DNA, testy Aptima HPV se zaměřují na mRNA, která podle studií odráží přítomnost a aktivitu vysoce rizikové infekce HPV.2,3 Test Aptima HPV detekuje mRNA E6/E7, která vypovídá o těch HPV infekcích, u nichž je pravděpodobnější, že způsobí onemocnění děložního čípku.2 Test Aptima HPV 16 18/45 genotyp identifikuje HPV typy 16, 18 a 45, které jsou celosvětově spojovány až s 80 % všech invazivních karcinomů děložního čípku.3,15-16

Vyšetření žen pomocí testů Aptima HPV pomáhá poskytovatelům optimalizovat péči o každou pacientku.

Systém ThinPrep pomáhá optimalizovat pracovní postupy laboratoře

Test ThinPrep Pap je jen jednou z několika nabídek systému ThinPrep. Procesory ThinPrep, zobrazovače a přehledové skeny pomáhají zlepšit pracovní postupy v laboratořích a napomáhají schopnosti cytotechnologů identifikovat abnormality. Tyto přístroje pomáhají doplnit systém ThinPrep a maximalizovat efektivitu a přesnost laboratoří při odhalování onemocnění.

Kromě testu ThinPrep Pap se společnost Hologic nadále snaží poskytovat laboratořím inovativní a efektivní cytologická řešení pro potřeby negynekologických vyšetření.

Procesory

  • Procesor ThinPrep® 2000: Škálovatelné řešení pro kompaktní pracovní prostředí; všestranný pracovní kůň, který odstartoval revoluci ThinPrep.
  • Procesor ThinPrep® 5000: Nabízí plně automatizované zpracování malých dávek a poskytuje operátorům flexibilitu spolu s dobou odchodu.
  • ThinPrep® 5000 Autoloader: Maximalizuje efektivitu laboratoře díky plně automatizovanému zpracování velkých dávek s automatickým leptáním sklíček s identifikací pacienta.

Zobrazovače a revizní přístroje

  • Nyní je k dispozici integrovaný zobrazovač ThinPrep®: Kombinuje výkon zobrazování ThinPrep a manuální prohlížení mikroskopem v jediném stolním systému, kdy jsou preparáty zobrazeny a připraveny k prohlížení přibližně za 90 sekund.
  • Obrazový procesor ThinPrep®: Identifikuje 22 oblastí zájmu ve sklíčkách testu ThinPrep Pap s největšími a nejtmavšími jádry, které mohou cytotechnologové prozkoumat.
  • ThinPrep® Imager Duo: Stejný důvěryhodný algoritmus jako obrazový procesor ThinPrep, ale s rychlejší kamerou, rozšířenými formáty pro čtení štítků a zobrazováním na vyžádání.
  • ThinPrep® Review Scope: Předkládá cytotechnologovi 22 zorných polí k posouzení.
  • ThinPrep® Review Scope Manual+: Kombinuje výkon přehledového mikroskopu s flexibilitou manuálního mikroskopu.

Barviva

  • Nyní je k dispozici barvicí zařízení Compass: Zvyšuje flexibilitu rutinních i speciálních postupů barvení. Dodává se naprogramovaný s protokolem barvení ThinPrep pro pohodlí zákazníků.

Od testů Pap a HPV až po kompletní řadu diagnostických produktů a inovací napříč divizemi, jako je například vyšetření Genius™ 3D Mammography™ pro zdraví prsu, přináší společnost Hologic ženám vše potřebné. Náš slib nabízet inovativní produkty, které uspokojí potřeby žen na celém světě, trvá ve všem, co děláme, včetně screeningu onemocnění děložního čípku. Společnou prací můžeme dosáhnout cíle, kterým je porážka onemocnění děložního čípku.

Všestranný přístup pro komplexní zdraví žen

Chcete-li se dozvědět více o portfoliu Aptima + ThinPrep Cervical Health, navštivte HealthDxS.com.

* Test Aptima HPV, genotypový test Aptima HPV 16 18/45, test Cervista HPV HR, test Cervista HPV 16/18, test Roche cobas HPV a test Hybrid Capture 2 HPV DNA.
Odkazy: 1. Procesor ThinPrep 2000 . MAN-02624-001, Rev. 005 . Marlborough, MA: Hologic, Inc.; 2017. 2. Test Aptima HPV . AW-12820-001, Rev. 001. San Diego, Kalifornie: Hologic, Inc; 2015. 3. Aptima HPV Genotype 16 18/45 assay . AW-12821-001, Rev. 001 . San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2015. 4. Blatt AJ, et al. Porovnání výsledků screeningu rakoviny děložního čípku u 256 648 žen ve více klinických praxích. Cancer Cytopathol. 2015;123(5):282-288 . 5. Saslow D, et al. American Cancer Society, American Society for Colposcopy and Cervical Pathology a American Society for Clinical Pathology screening guidelines for the prevention and early detection of cervical cancer. CA Cancer J Clin. 2012; 62(3):147-172. 6. Americké kolegium porodníků a gynekologů. Praktický bulletin 168: Screening rakoviny děložního čípku. Obstet Gynecol. 2016;128(4):3111-30. doi:10.1097/ AOG.0000000000001708. 7. Centers for Disease Control and Prevention (Centra pro kontrolu a prevenci nemocí). Cervical Cancer is Preventable (Rakovině děložního čípku lze předcházet). https://www.cdc.gov/vitalsigns/cervical-cancer/index.html. Aktualizováno 5. listopadu 2014. Dostupné 29. listopadu 2017. 8. National Cancer Institute (Národní ústav pro výzkum rakoviny). SEER Stat Fact Sheets (Statistické přehledy SEER): Cervix Uteri Cancer. http://seer.cancer.gov/statfacts/html/cervix.html. Zveřejněno v roce 2016. Dostupné 4. prosince 2017. 9. Národní ústavy zdraví. NIH Fact Sheets (Informační listy NIH): Cervical Cancer. http://report.nih.gov/nihfactsheets/viewfactsheet.aspx?csid=76. Aktualizováno 29. března 2013. Dostupné 29. listopadu 2017. 10. Hologic, Inc. Data on File (Údaje v souboru). 11. Hologic, Inc. Zobrazit zveřejněná data: Studie přímo do lahvičky. https://healthdxs.com/en/view-published-data/. Přístup 29. listopadu 2017. 12. Eversole GM, et al. Practices of participants in the College of American Pathologists interlaboratory comparison program in cervicovaginal cytology, 2006. Arch Pathol Lab Med. 2010;134(3):331-5. doi:10.1043/1543-2165-134.3.331. 13. Adegoke O, et al. Cervical Cancer Trends in the United States: A 35-Year Population-Based Analysis. J Women Health. 2012;21(10):1031-1037. 14. Systém PrepStain . 779-07085-00, Rev. F. Burlington, NC: TriPath Imaging, Inc. 2011. 15. Li N, et al. Distribuce typů lidského papilomaviru u 30 848 invazivních karcinomů děložního hrdla po celém světě: Variation by geographical region, histological type and year of publication. Int J Cancer. 128:927-935. doi:10.1002/ijc.25396. 16. De Sanjose S, et al. 2010. Atribuce genotypu lidského papilomaviru u invazivního karcinomu děložního hrdla: retrospektivní průřezová celosvětová studie. Lancet. doi:10.1016/S1470-2045(10)70230-8.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.