Fluoxetin nemusí léčit příznaky OCD u pacientů s ASD

Děti a dospívající s poruchami autistického spektra, kteří vykazují obsedantně-kompulzivní chování, měli podle zjištění publikovaných v časopise JAMA po 16 týdnech užívání fluoxetinu ve srovnání s placebem výrazně nižší skóre OCD chování. V předem specifikovaných analýzách, které zohledňovaly několik proměnných, byl však rozdíl mezi skupinami nevýznamný.

„Přestože důkazy nejsou dostatečně silné na to, abychom fluoxetin doporučili jako léčbu, nemůžeme vyloučit, že je pro některé jednotlivé děti užitečný,“ uvedla pro Healio Psychiatry doktorka Dinah S. Reddihoughová z Royal Children’s Hospital v Austrálii. „Jakmile lépe porozumíme účinkům léků u jednotlivých dětí, neboli ‚personalizované medicíně‘, bude možná možné přesněji určit, které děti, pokud vůbec nějaké, budou mít z užívání těchto léků pravděpodobně prospěch.“

Reddihoughová a její kolegové provedli randomizovanou klinickou studii s cílem zjistit, zda je fluoxetin účinný při snižování závažnosti a frekvence OCD chování u účastníků ve věku 7,5 až 18 let, u nichž byla diagnostikována porucha autistického spektra. Výzkumníci do studie zařadili účastníky, kteří měli v Dětské Yale-Brownově obsedantně kompulzivní škále (CYBOCS-PDD) celkové skóre šest a více bodů.

Od listopadu 2010 do dubna 2017 dostávalo 75 účastníků fluoxetin a 71 účastníků placebo po dobu 16 týdnů.

Ze všech účastníků (85 % mužů; průměrný věk 11,2 roku) dokončilo studii 109 osob. Podle výzkumníků se průměrné skóre CYBOCS-PDD od počátku do 16 týdnů snížilo z 12,8 na 9,02 (průměrný pokles o 3,72 bodu; 95% CI, -4,85 až -2,6) u skupiny s fluoxetinem a z 13,13 na 10,89 (pokles o 2,53 bodu; 95% CI, -3,86 až -1,19) u skupiny s placebem. Rozdíl mezi skupinami po 16 týdnech činil -2,01 (95% CI, -3,77 až -0,25). V předem specifikovaném modelu, který zahrnoval další úpravy pro pohlaví, verbální schopnosti a nerovnováhu ve výchozích proměnných, byl průměrný rozdíl -1,17 (95% CI, -3,01 až 0,67), což bylo považováno za statisticky nevýznamné.

„Lékaři a rodiny by měli být opatrní při používání těchto léků, u kterých doposud nebyly publikovány žádné důkazy o jejich účinnosti v této populaci,“ uvedl Reddihough.

V souvisejícím úvodníku Bryan H. King, MD, MBA, z oddělení psychiatrie Weillova institutu pro neurovědy Kalifornské univerzity v San Franciscu zdůraznil znehodnocení celkových výsledků předem specifikovanými analýzami.

„Navzdory omezením je výsledek studie Reddihougha a kolegů v souladu s podobnými studiemi a přispívá k novým důkazům, že SSRI nepřinášejí oproti placebu žádnou přidanou hodnotu u opakovaného chování u dětí a dospívajících s ASD, jak je zachyceno v CYBOCS-PDD,“ napsal King. „Je zapotřebí dalších důkladných studií, které by jednak identifikovaly další potenciální způsoby léčby základních symptomů, jednak by u SSRI určily, zda za jejich přetrvávajícím širokým užíváním u poruch autistického spektra nestojí jiné klinické indikace než repetitivní chování.“ – Joe Gramigna

Zveřejněné informace: King uvádí, že mimo předloženou práci obdržel osobní honorář od společnosti Genentech a od časopisu New England Journal of Medicine. Reddihough uvádí příjem grantů od National Health and Medical Research Council a Royal Children’s Hospital Foundation. Příslušná finanční odhalení všech ostatních autorů jsou uvedena ve studii.

.