28. září 2012 — Úřad FDA schválil přípravek Humira společnosti Abbott pro léčbu středně těžké až těžké ulcerózní kolitidy.
Humira (adalimumab) je nyní schválena pro obě formy zánětlivého střevního onemocnění (IBD): ulcerózní kolitidu a Crohnovu chorobu
Již dříve byla schválena pro léčbu Crohnovy choroby, revmatoidní artritidy, psoriatické artritidy, plakové psoriázy, juvenilní idiopatické artritidy a ankylozující spondylitidy.
Pro ulcerózní kolitidu je Humira schválena v případě, že jiné léky na potlačení imunitních reakcí nezabraly.
„Každý pacient s ulcerózní kolitidou prožívá toto onemocnění jinak a léčba musí být přizpůsobena potřebám každého jednotlivce,“ říká doktorka Donna Griebel, ředitelka gastroenterologického oddělení FDA. „Dnešní schválení poskytuje důležitou novou možnost léčby pro pacienty, kteří nedostatečně reagovali na konvenční léčbu.“
Klinické studie testovaly přípravek Humira při léčbě pacientů s ulcerózní kolitidou se středně těžkým až velmi těžkým onemocněním. Ke klinické remisi – definované jako relativně mírné onemocnění – došlo po osmi týdnech léčby přípravkem Humira u 16,5 až 18,5 % pacientů ve srovnání s 9,2 až 9,3 % pacientů, kterým bylo podáváno neaktivní placebo.