Asthma and Allergy Foundation of America (AAFA) sdílí tuto informaci od společnosti Perrigo, aby vám rychle přinesla nejnovější zprávy o astmatu a alergiích.
Pokud máte inhalátor albuterol sulfátu Perrigo, obraťte se na svého lékárníka pro více informací. Jakmile budou k dispozici další informace, budeme tento příspěvek na blogu aktualizovat. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) rovněž poskytl některá doporučení, co dělat, pokud máte inhalátor albuterolu Perrigo.
PRESS RELEASE
Perrigo dobrovolně stahuje inhalační aerosol albuterol sulfát; potvrzuje pokyny pro rok 2020
DUBLIN, září. 17. září 2020 /PRNewswire/ — Společnost Perrigo Company plc (NYSE; TASE: PRGO) dnes oznámila dobrovolné celostátní stažení inhalačního aerosolu albuterol sulfátu z trhu v USA do maloobchodní sítě po předchozím zastavení výroby a distribuce. Tato opatření jsou přijímána z velké opatrnosti v důsledku stížností, že některé jednotky nemusí dávkovat z důvodu ucpání. Generický albuterol sulfátový inhalační aerosol společnosti Perrigo byl vyvinut ve spolupráci se společností Catalent Pharma Solutions a je jí vyráběn.
Plán nápravných opatření je v plném proudu a definitivní časový harmonogram opětovného uvedení výrobku do prodeje nebyl v tuto chvíli stanoven.
Finanční dopad
Společnost očekává, že ve třetím čtvrtletí bude v souvislosti s tímto opatřením na trhu účtovat náklady ve výši přibližně 18 až 22 milionů USD a od konce srpna 2020 neeviduje žádné prodeje výrobku. Navzdory tomu společnost potvrzuje svůj výhled upraveného zisku na akcii na fiskální rok 2020 v rozmezí 3,95 až 4,15 USD díky pokračující silné spotřebitelské poptávce v oblasti Consumer Self-Care Americas a rychlejšímu než předpokládanému zotavení v oblasti Consumer Self-Care International a base Rx, které byly nejvíce negativně ovlivněny blokací produktu COVID-19. Tento výhled nepředpokládá žádné další prodeje inhalačního aerosolu sulfátu albuterolu po zbytek roku.
O společnosti Perrigo
Perrigo Company plc (NYSE; TASE: PRGO) je předním poskytovatelem kvalitních a cenově dostupných produktů pro vlastní péči a volně prodejných zdravotních a wellness řešení, která zvyšují individuální pohodu tím, že umožňují spotřebitelům proaktivně předcházet nebo léčit stavy, které lze zvládnout vlastními silami. Společnost Perrigo, vedená svou strategií samoléčby pro spotřebitele, je největším hráčem na trhu OTC v USA v kategoriích, ve kterých soutěží, a to prostřednictvím více než 9 000 SKU pod „vlastními značkami“ zákazníků. Kromě toho je společnost Perrigo v Evropě, kde prodává více než 200 značkových OTC výrobků ve 28 zemích, v první pětce podle tržeb. Společnost rovněž obchoduje a vyrábí generické přípravky na předpis v USA. Navštivte webovou stránku společnosti Perrigo na adrese www.perrigo.com.
Výhledová prohlášení
Některá prohlášení v této tiskové zprávě jsou „výhledová prohlášení“. Tato prohlášení se týkají budoucích událostí nebo budoucích finančních výsledků společnosti a zahrnují známá i neznámá rizika, nejistoty a další faktory, které mohou způsobit, že skutečné výsledky, úroveň činnosti, výkonnost nebo úspěchy společnosti nebo jejího odvětví se budou podstatně lišit od těch, které jsou vyjádřeny nebo naznačeny v jakýchkoli výhledových prohlášeních. V některých případech lze výhledová prohlášení označit terminologií, jako jsou „může“, „bude“, „mohl“, „by“, „měl“, „očekává“, „předpovídá“, „plánuje“, „předpokládá“, „zamýšlí“, „věří“, „odhaduje“, „předpovídá“, „potenciální“ nebo zápory těchto výrazů či jiná srovnatelná terminologie. Společnost založila tato výhledová prohlášení na svých současných očekáváních, předpokladech, odhadech a projekcích. Přestože se Společnost domnívá, že tato očekávání, předpoklady, odhady a projekce jsou přiměřené, jsou tato výhledová prohlášení pouze předpověďmi a zahrnují známá i neznámá rizika a nejistoty, z nichž mnohé jsou mimo kontrolu Společnosti, včetně: vliv pandemie nového koronaviru (COVID-19) a souvisejícího hospodářského poklesu a dopadů na dodavatelský řetězec na podnikání společnosti; obecné ekonomické, úvěrové a tržní podmínky; budoucí náklady na snížení hodnoty; přijetí nových výrobků zákazníky; konkurenci ze strany jiných účastníků odvětví, z nichž někteří mají větší marketingové zdroje nebo větší podíl na trhu v určitých kategoriích výrobků než společnost; cenové tlaky ze strany zákazníků a spotřebitelů; řešení nejistých daňových pozic, včetně odvolání Společnosti proti oznámení o vyměření daně („NoA“) vydanému irským daňovým úřadem a návrhu a konečnému oznámení o navrhovaném vyměření daně („NOPA“) vydanému americkým daňovým úřadem.S. Internal Revenue Service a dopad, který by nepříznivý výsledek jakéhokoli takového řízení měl na provozní výsledky, peněžní toky a likviditu; probíhající a potenciální nároky a soudní spory třetích stran, včetně soudních sporů týkajících se přepracování dříve podaných finančních informací Společnosti a soudních sporů týkajících se nejistých daňových pozic, včetně NoA a NOPA; potenciální dopady probíhajících nebo budoucích vládních vyšetřování a regulačních iniciativ; potenciální náklady a dopady na pověst v případě stažení výrobků z trhu nebo zastavení prodeje; dopady daňové reformy a politiky v oblasti zdravotní péče; načasování, výše a náklady na případné zpětné odkupy akcií; kolísání směnných kurzů a úrokových sazeb; realizace oznámených akvizic nebo prodejů a úspěšnost takových transakcí a schopnost Společnosti realizovat požadované přínosy z nich; a schopnost Společnosti realizovat a dosáhnout požadovaných přínosů oznámených snah o snížení nákladů a strategických a jiných iniciativ. Nepříznivý výsledek v souvislosti s naším odvoláním proti jakýmkoli významným neuhrazeným daňovým výměrům nebo probíhajícím soudním sporům, včetně záležitostí týkajících se cenných papírů nebo cen léků, by si mohl v konečném důsledku vyžádat použití podnikových aktiv k zaplacení takových výměrů, náhrad škod z nároků třetích stran a souvisejících úroků a/nebo pokut a jakékoli takové použití podnikových aktiv by omezilo aktiva dostupná pro jiné podnikové účely. Prohlášení týkající se oddělení divize Rx, včetně očekávaných přínosů, předpokládaného načasování, formy takového oddělení a toho, zda k oddělení nakonec dojde, podléhají různým rizikům a nejistotám, včetně budoucích finančních a provozních výsledků, naší schopnosti oddělit divizi, vlivu stávajících vzájemných závislostí s našimi výrobními a sdílenými službami a daňových důsledků plánovaného oddělení pro společnost nebo její akcionáře. Tyto a další důležité faktory, včetně těch, které jsou uvedeny v části „Rizikové faktory“ ve formuláři 10-K společnosti za rok končící 31. prosince 2019, jakož i v následných podáních společnosti Komisi pro cenné papíry Spojených států amerických, mohou způsobit, že se skutečné výsledky, výkonnost nebo dosažené výsledky budou podstatně lišit od těch, které jsou vyjádřeny nebo naznačeny v těchto výhledových prohlášeních. Výhledová prohlášení v této tiskové zprávě jsou učiněna pouze k datu jejího vydání, a pokud příslušné zákony o cenných papírech nevyžadují jinak, společnost odmítá jakýkoli záměr nebo povinnost aktualizovat nebo revidovat jakákoli výhledová prohlášení, ať už v důsledku nových informací, budoucích událostí nebo jinak.