Mircette

PATENTSKÉ INFORMACE

Mircette®
(desogestrel/ethinyl estradiol a ethinyl estradiol) tablety

Tento přípravek (stejně jako všechna perorální kontraceptiva) je určen k prevenci těhotenství. Nechrání proti infekci HIV (AIDS) a dalším pohlavně přenosným chorobám.

POSTREDNÍ UPOZORNĚNÍ: Toto označení je čas od času revidováno, protože jsou k dispozici nové důležité lékařské informace. Proto si prosím toto označení pečlivě prostudujte.

Popis

Následující perorální antikoncepční přípravek obsahujekombinaci progestinu a estrogenu, dvou druhů ženských hormonů:

Každá bílá tableta obsahuje 0,15 mg desogestrelu a 0,02 mgethinyl estradiolu. Každá světle zelená tableta obsahuje inertní složky a každážlutá tableta obsahuje 0,01 mg ethinyl estradiolu.

ÚVOD

Každá žena, která zvažuje užívání perorální antikoncepce (antikoncepční tablety nebo pilulky), by měla porozumět přínosům a rizikům užívánítéto formy antikoncepce. Tento leták Vám poskytne mnoho informací, které budete k tomuto rozhodnutí potřebovat, a také Vám pomůže určit, zda Vám hrozí riziko vzniku některého ze závažných nežádoucích účinků pilulky. Poučí Vás, jak pilulku správně užívat, aby byla co nejúčinnější.Tento leták však nenahrazuje pečlivou diskusi mezi Vámi a Vaším lékařem nebo zdravotnickým pracovníkem. Informace uvedené v tomto letáku byste s ním měla prodiskutovat, a to jak při prvním zahájení užívání pilulky, tak při opakovaných návštěvách. Měla byste se také řídit radami svého lékaře nebo zdravotnického pracovníka, pokud jde o pravidelné kontroly během užívání pilulky.

ÚČINNOST ÚSTNÍCH KONTRACEPTIV

Ústní antikoncepce neboli „antikoncepční pilulky“ nebo „pilulka „se používá k prevenci otěhotnění a je účinnější než jiné nechirurgické metody antikoncepce. Při jejich správném užívání je pravděpodobnost otěhotnění menší než 1 % (1 těhotenství na 100 žen za rok užívání), pokud jsou užíványperfektně, bez vynechání tablet. Obvyklá míra selhání je ve skutečnosti 5 % za rok. Šance na otěhotnění se zvyšuje s každou vynechanou pilulkou během amenstruačního cyklu.

Pro srovnání, typická míra selhání u jiných metod kontroly porodnosti během prvního roku užívání je následující:

Implantáty (2 nebo 6 kapslí): <1%	Mužská sterilizace: <1%
Injekce: <1%	Cervikální čepička se spermicidy:
IUD: 20 až 40%
IUD: <1 až 2%	Samotná kondomová vložka (muž): 14%
Diafragma se spermicidy: 20 %	Samotná kondom (žena): 21 %
Samotné spermicidy: 26 %	Periodická abstinence: 25 %
Vaginální houba: 20 až 40 %	Vysazení: 19%
Sterilizace žen: <1%	Žádné metody: 85%.

KDO BY NEMĚL UŽÍVAT ORÁLNÍ KONTRAPRESIVUM

Některé ženy by pilulku neměly užívat. Tabletu byste například neměla užívat, pokud jste těhotná nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná. Pilulku byste také neměla užívat, pokud máte některý z následujících stavů:

• Máte v anamnéze srdeční infarkt nebo mozkovou mrtvici
• Krevní sraženiny v nohách (tromboflebitida), plicích (plicní embolie) nebo očích
• Máte v anamnéze krevní sraženiny v hlubokých žilách nohou
• Bolest na hrudi (angina pectoris)
• Známou nebo podezřelou rakovinu prsu nebo rakovinu děložní sliznice, děložního čípku nebo pochvy
• Neobjasněné vaginální krvácení (dokud Váš lékař nestanoví diagnózu)
• Zažloutnutí očního bělma nebo kůže (žloutenka) během těhotenství nebo během předchozího užívání tablet
• Nádor jater (nezhoubný nebo rakovinný)
• Známé nebo podezřelé těhotenství.

Sdělte svému lékaři nebo poskytovateli zdravotní péče, pokud jste někdy měla některý z těchto stavů. Váš lékař nebo zdravotník Vám může doporučit jinou metodu antikoncepce.

Další opatření před užitím perorální antikoncepce

Sdělte svému lékaři nebo poskytovateli zdravotní péče, pokud jste:

• Uzly v prsu, fibrocystické onemocnění prsu, abnormální rentgenový snímek prsu nebo mamografické vyšetření
• Diabetes
• Zvýšený cholesterol nebo triglyceridy
• Vysoký krevní tlak
• Migrénu nebo jiné bolesti hlavy nebo epilepsii
• Mentální depresi
• Žlučník, srdce nebo ledvin
• V minulosti řídká nebo nepravidelná menstruace.

Ženy s některým z těchto stavůby měly být často kontrolovány svým lékařem nebo poskytovatelem zdravotní péče, pokud se rozhodnou užívat perorální antikoncepci.

Také nezapomeňte informovat svéholékaře nebo poskytovatele zdravotní péče, pokud kouříte nebo užíváte nějaké léky.

RIZIKA UŽÍVÁNÍ ÚSTNÍCH ANTIKONCEPČNÍCH PŘÍPRAVKŮ

1. Užívání perorální antikoncepce

. Riziko vzniku krevních sraženin

Krevní sraženiny a ucpání cév jsou jedním z nejzávažnějších nežádoucích účinků užívání perorální antikoncepcea mohou způsobit smrt nebo vážné postižení. Zejména sraženina v noze můžezpůsobit tromboflebitidu a sraženina, která se dostane do plic, může způsobit náhlé ucpání cévy vedoucí krev do plic. Riziko těchto nežádoucích účinků může být větší u perorální antikoncepce obsahující desogestrel, jako je přípravekMircette®, než u některých jiných nízkodávkovaných tablet. Vzácně se vyskytují sraženiny v očních cévách amohou způsobit slepotu, dvojité vidění nebo zhoršené vidění.

Pokud užíváte perorální antikoncepcia potřebujete plánovaný chirurgický zákrok, musíte zůstat delší dobu na lůžku nebo jste nedávno porodila dítě, můžete být vystavena riziku vzniku krevních sraženin. Měla byste se poradit se svým lékařem nebo poskytovatelem zdravotní péče o vysazení perorálníkontracepce tři až čtyři týdny před operací a o neužívání perorálníkontracepce po dobu dvou týdnů po operaci nebo během odpočinku na lůžku. Perorální antikoncepci byste neměla užívat brzy po porodu dítěte. Doporučuje se vyčkat alespoň čtyři týdny po porodu, pokud nekojíte, nebočtyři týdny po potratu ve druhém trimestru. Pokud kojíte, měla byste před užíváním tablet počkat, dokud dítě neodstavíte (viz Kojenív obecných pokynech).

Riziko oběhového onemocnění u uživatelek orální antikoncepce může být vyšší u uživatelek vysokých dávek tablet a může být vyšší při delší době užívání orální antikoncepce. Navíc některá ztěchto zvýšených rizik mohou přetrvávat řadu let po ukončení užívání perorálníkontracepce. Riziko žilní tromboembolické nemoci spojené s perorálníkontracepcí se s délkou užívání nezvyšuje a po ukončení užívání pilulek mizí. Riziko abnormální krevní srážlivosti se zvyšuje s věkem uuživatelek i neuživatelek perorální antikoncepce, ale zdá se, že zvýšené riziko způsobené perorální antikoncepcí je přítomno v každém věku. U žen ve věku 20 až 44 letse odhaduje, že přibližně 1 z 2 000 žen užívajících perorální antikoncepci bude každý rok hospitalizována z důvodu abnormální srážlivosti krve. Mezi neuživatelkami ve stejné věkové skupině by byla každý rok hospitalizována přibližně 1 z 20 000 osob. U uživatelek perorální antikoncepce obecně se odhaduje, že u žen ve věku 15 až 34 let je riziko úmrtí v důsledku poruchy krevního oběhu přibližně 1 z 12 000 ročně, zatímco u neuživatelek je to přibližně 1 z 50 000 ročně. Ve věkové skupině 35 až 44 let se odhaduje, že u uživatelek perorální antikoncepce je toto riziko přibližně 1 ku 2500 za rok a u neuživatelek přibližně 1 ku 10 000 za rok.

2. Srdeční infarkty a mozkové mrtvice

Orální antikoncepce může zvýšit sklon ke vznikumrtvice (zástava nebo prasknutí cév v mozku) a anginy pectorisa srdečního infarktu (ucpání cév v srdci). Kterýkoli z těchto stavů může způsobit smrt nebo vážné postižení.

Kouření výrazně zvyšuje možnost vzniku srdečních infarktů a mozkových příhod. Kromě toho kouření a užívání perorální antikoncepcevýrazně zvyšují pravděpodobnost vzniku a úmrtí na srdeční onemocnění.

3. Onemocnění žlučníku

Uživatelky perorální antikoncepce mají pravděpodobně větší riziko onemocnění žlučníku než uživatelkykontracepce, i když toto riziko může souviset s tabletami obsahujícími vysoké dávky estrogenů.

4. Nádory jater

V ojedinělých případech může perorální antikoncepce způsobit nezhoubné, ale nebezpečné nádory jater. Tyto nezhoubné jaterní nádory mohou prasknout a způsobit smrtelné vnitřní krvácení. Kromě toho byla zjištěna možná, ale ne jednoznačná souvislost s pilulkami a rakovinou jater ve dvou studiích, ve kterých bylo zjištěno, že několik žen, u kterých se tyto velmi vzácné rakoviny objevily, dlouhodobě užívalo perorálníkontracepci. Rakovina jater je však velmi vzácná. Pravděpodobnost vzniku rakoviny jater v důsledku užívání pilulek je tedy ještě vzácnější.

5. Rakovina reprodukčních orgánů a prsu

Ve studiích týkajících se rakoviny prsu a užívání orální antikoncepce existují rozpory. Některé studie uvádějí zvýšení rizika vzniku rakoviny prsu, zejména v mladším věku. Toto zvýšené rizikozřejmě souvisí s délkou užívání. Většina studií nezjistila žádné celkové zvýšení rizika vzniku rakoviny prsu.

Některé studie zjistily zvýšení výskytu rakoviny děložního čípku u žen užívajících perorální antikoncepci. Totozjištění však může souviset s jinými faktory, než je užívání perorální antikoncepce.

Nejsou dostatečné důkazy, aby bylo možné vyloučit, že pilulky mohou způsobovattakovéto rakoviny.

ESTIMOVANÉ RIZIKO ÚMRTÍ Z METODY KONTROLY PORODU A TĚHOTENSTVÍ

Všechny metody kontroly porodnosti a těhotenství jsou spojenys rizikem vzniku určitých onemocnění, která mohou vést k invaliditě nebo smrti. Byl vypočten odhad počtu úmrtí spojených s různými metodami kontroly porodnosti a těhotenství, který je uveden v následující tabulce.

ROČNÍ POČET ÚMRTÍ SOUVISEJÍCÍCH S PORODEM NEBO METODOU SOUVISEJÍCÍ S KONTROLOU PLODNOSTI NA 100 000 NESTERILNÍCH ŽEN, PODLE METODY KONTROLY PLODNOSTI PODLE VĚKU

Způsob kontroly plodnosti a výsledek	15-19	20-24	25-29	30-34	35-39	40-44
Žádné metody kontroly plodnosti *	7.0	7,4	9,1	14,8	25,7	28,2
Orální antikoncepce nekuřák**	0,3	0,5	0.9	1,9	13,8	31,6
Orální antikoncepce	2,2	3,4	6,6	13,5	51.1	117,2
Kuřák**
IUD**	0,8	0.8	1,0	1,0	1,4	1,4
Kondom*	1.1	1.6	0.7	0.2	0.3	0.4
Diafragma/spermicid*	1,9	1,2	1,2	1,3	2,2	2.8
Periodická abstinence*	2,5	1,6	1,6	1,7	2,9	3.6
* Úmrtí souvisí s porodem ** Úmrtí souvisí s metodou

V uvedené tabulce je riziko úmrtí v důsledku jakékoli antikoncepční metody menší než riziko porodu, s výjimkou uživatelek perorální antikoncepce starších 35 let, které kouří, a uživatelek pilulek starších 40 let, i když nekouří. Z tabulky je patrné, že proženy ve věku 15 až 39 let bylo riziko úmrtí nejvyšší při těhotenství (7 až 26úmrtí na 100 000 žen v závislosti na věku). U uživatelek pilulek, které nekouří,je riziko úmrtí vždy nižší než riziko spojené s těhotenstvím pro jakoukoli věkovou skupinu, ačkoli ve věku nad 40 let se riziko zvyšuje na 32 úmrtí na 100 000 žen ve srovnání s 28 úmrtími spojenými s těhotenstvím v tomto věku. U uživatelek pilulek, které kouří a jsou starší 35 let, však odhadovaný počet úmrtí převyšuje počet úmrtí u jiných metod antikoncepce. Pokud je žena starší 40 let a kouří, je její odhadované riziko úmrtí čtyřikrát vyšší (117/100 000 žen) než odhadované riziko spojené s těhotenstvím (28/100 000 žen) v této věkové skupině.

Návrh, že ženy starší 40 let, které nekouří, by neměly užívat perorální antikoncepci, je založen na informacích ze starších pilulek s vysokými dávkami a na méně selektivním užívání pilulek, než se dnes praktikuje. Poradní výbor FDA se touto otázkou zabýval v roce 1989a doporučil, že přínosy užívání perorální antikoncepce zdravými nekuřačkami staršími 40 let mohou převážit nad možnými riziky. všechny ženy, zejména starší, jsou však varovány, aby užívaly pilulky s nejnižší dávkou, která je účinná.

Pozorné signály

Pokud se u Vás během užívání perorální antikoncepce vyskytne některý z těchto nežádoucích účinků, okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo zdravotnického pracovníka:

• Ostré bolesti na hrudi, vykašlávání krve nebo náhlá dušnost (svědčící o možné sraženině v plicích)
• Bolest v lýtku (svědčící o možné sraženině v noze)
• Drtivé bolesti na hrudi nebo tíha na hrudi (svědčící o možném srdečním infarktu)
• Náhlá silná bolest hlavy nebo zvracení, závratě nebo mdloby, poruchy vidění nebo řeči, slabost nebo necitlivost ruky nebo nohy (svědčící o možné mozkové mrtvici)
• Náhlá částečná nebo úplná ztráta zraku (svědčící o možné sraženině v oku)
• Budky v prsu (svědčící o možné rakovině prsu nebo fibrocystickém onemocnění prsu; požádejte svého lékaře nebo zdravotnického pracovníka, aby Vám ukázal, jak prsa vyšetřit)
• Silná bolest nebo citlivost v oblasti žaludku (svědčí o možném prasknutí nádoru jater)
• Ztížený spánek, slabost, nedostatek energie, únava, nebo změna nálady (což může svědčit o těžké depresi)
• Žloutenka nebo zežloutnutí kůže nebo očních bulv, často doprovázené horečkou, únavou, ztrátou chuti k jídlu, tmavě zbarvenou močí nebo světle zbarvenou stolicí (což svědčí o možných problémech s játry).

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY PERORÁLNÍCHKONTRACEPTIV

1. Vaginální krvácení

Během užívání tablet se může objevit nepravidelné vaginální krvácení nebo špinění. Nepravidelné krvácení se může lišit od slabého špinění mezi menstruacemi až po průlomové krvácení, které je průtokem podobným pravidelné menstruaci. Nepravidelné krvácení se nejčastěji objevuje během několika prvních měsíců užívání orální antikoncepce, ale může se objevit i poté, co jste pilulky nějakou dobu užívala. Takové krvácení může být přechodné a obvykle neznamená žádné závažné problémy. Je důležité pokračovat v užívání tablet podle plánu. Pokud se krvácení objeví ve více než jednom cyklu nebo trvá déle než několik dní,poraďte se se svým lékařem nebo poskytovatelem zdravotní péče.

2. Kontaktní čočky

Pokud nosíte kontaktní čočky a zaznamenáte změnu vidění nebo neschopnost nosit čočky, kontaktujte svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

3. Zadržování tekutin

Orální antikoncepce může způsobit edém (zadržování tekutin) s otoky prstů nebo kotníků a může zvýšit Váš krevní tlak. Pokud dojde k zadržování tekutin, obraťte se na svého lékaře nebo zdravotnického pracovníka.

4. Melasma

Možné je skvrnité ztmavnutí kůže, zejména obličeje.

5. Ztmavnutí kůže Další nežádoucí účinky

Další nežádoucí účinky mohou zahrnovat nevolnost a zvracení, změnu chuti k jídlu, bolest hlavy, nervozitu, depresi, závratě, ztrátu vlasů na hlavě,vyrážku a vaginální infekce.

Pokud Vás některý z těchto nežádoucích účinků obtěžuje, obraťte se na svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

VŠEOBECNÁ UPOZORNĚNÍ

1. Nežádoucí účinky

. Vynechání menstruace a užívání perorální antikoncepce přednebo během časného těhotenství

Může se stát, že po ukončení cyklu užívání tablet nebudete pravidelně menstruovat. Pokud jste užívala pilulky pravidelně a vynecháte jednu menstruaci, pokračujte v užívání pilulek i v dalším cyklu, ale předtím nezapomeňte informovat svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče. Pokud jste tablety neužívala denně podle pokynů a vynechala menstruaci nebo pokud jste vynechala dvě po sobě jdoucí menstruace, možná jste těhotná. Okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo poskytovatelem zdravotní péče, abyste zjistila, zda jste těhotná. Nepokračujte v užívání perorální antikoncepce, dokud si nebudete jistá, že nejste těhotná, ale pokračujte v užívání jiné metody antikoncepce.

Neexistují přesvědčivé důkazy, že užívání perorální antikoncepceje spojeno se zvýšením výskytu vrozených vad, pokud je užívána neúmyslněběhem časného těhotenství. Dříve několik studií uvádělo, že perorálníkontracepce může být spojena s vrozenými vadami, ale tyto studie nebyly potvrzeny. Přesto by se perorální antikoncepce ani žádné jiné léky neměly během těhotenství užívat, pokud to není jednoznačně nezbytné a není to předepsáno lékařem nebo poskytovatelem zdravotní péče. O rizicích jakýchkoli léků užívaných během těhotenství pro Vaše nenarozené dítě byste se měla poradit se svým lékařem nebo poskytovatelem zdravotní péče.

2. Při kojení

Pokud kojíte, poraďte se před zahájením užívání perorální antikoncepce se svým lékařem nebo poskytovatelem zdravotní péče. Část léčiva bude přecházet na dítě v mléce. Bylo hlášeno několik nežádoucích účinků na dítě, včetně zežloutnutí kůže (žloutenky) a zvětšení prsů. Kromě toho může perorální antikoncepce snížit množství a kvalitu Vašeho mléka. pokud je to možné, nepoužívejte perorální antikoncepci během kojení. Měla byste používat jinou metodu antikoncepce, protože kojení poskytuje pouze částečnou ochranu před otěhotněním a tato částečná ochrana se výrazně snižuje s delší dobou kojení.

O nasazení perorální antikoncepce byste měla uvažovat až po úplném odstavení dítěte.

3. Laboratorní vyšetření

Pokud jste objednána na jakékoli laboratorní vyšetření, informujte svéholékaře nebo zdravotnického pracovníka, že užíváte antikoncepční pilulky. Některé krevní testy mohou být antikoncepčními tabletami ovlivněny.

4. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Některé léky se mohou s antikoncepčními tabletami vzájemně ovlivňovat, takže mohou být méně účinné při prevenci otěhotnění nebo mohou způsobit zvýšení krvácení z průniku. Mezi takové léky patří rifampicin, léky používané při epilepsiijako jsou barbituráty (například fenobarbital), fenytoin (Dilantin® je jedna značka tohoto léku), fenylbutazon (Butazolidin® je jedna značka) a případně některá antibiotika. Možná budete muset používat další antikoncepci, pokud užíváte léky, které mohou snížit účinnost perorální antikoncepce.

Kontrola porodnosti může interagovat s lamotriginem, antikonvulzivem používaným při epilepsii. To může zvýšit riziko záchvatů, takžeVáš lékař možná bude muset upravit dávku lamotriginu.

Některé léky mohou snížit účinnost antikoncepčních tablet,včetně:

• Barbituráty
• Bosentan
• Karbamazepin
• Felbamát
• Griseofulvin
• Oxkarbazepin
• Fenytoin
• Rifampin
• St. Třezalka tečkovaná
• Topiramát

Stejně jako u všech přípravků na lékařský předpis byste měla informovat svého lékaře o všech dalších lécích a rostlinných přípravcích, které užíváte.

5. Při užívání léků nebo přípravků, které mohou snížit účinnost antikoncepčních pilulek, může být nutné používat bariérovou antikoncepci. Pohlavně přenosné choroby

Tento přípravek (stejně jako všechny perorální antikoncepční přípravky) je určen k prevenci těhotenství. Nechrání proti přenosu HIV (AIDS) a dalším pohlavně přenosným chorobám, jako jsou chlamydie, genitální herpes, genitální bradavice, kapavka, hepatitida B a syfilis.

Jak užívat pilulky

DŮLEŽITÉ INFORMACE, KTERÉ JE TŘEBA ZAPAMATOVAT

PŘED ZAČÁTKEM UŽÍVÁNÍ PILULEK:

1. Jak užívat pilulky? NEZAPOMEŇTE SI PŘEČÍST TYTO POKYNY:

Předtím, než začnete užívat pilulky.

Kdykoli si nejste jisti, co máte dělat.

2. SPRÁVNÝ ZPŮSOB UŽÍVÁNÍ PILULEK JE UŽÍVAT JEDNU PILULKU KAŽDÝ DEN VE STEJNÝ ČAS.

Pokud byste pilulky vynechala, mohla byste otěhotnět. To se týká i pozdního zahájení užívání balení.

Čím více tablet vynecháte, tím je pravděpodobnější, že otěhotníte.

3. MNOHO ŽEN MÁ V PRVNÍCH 1 – 3 ČÁSTECH UŽÍVÁNÍ PILULKY SKVRNY NEBO LEHKÉ KRVENÍ, NEBO MŮŽE MÍT BOLEST ŽALUDKU.

Pokud se Vám udělá špatně od žaludku, nepřestávejte pilulku užívat. Potíže obvykle odezní. Pokud nezmizí, obraťte se na svéholékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

4. VYMEŠKANÉ PILULKY MOHOU ZPŮSOBIT I SPOTŘEBU LEHKÉHO KRVENÍ, a to i tehdy, když tyto vynechané tablety nahradíte.

Ve dnech, kdy užijete 2 tablety, abyste nahradil(a) vynechané tablety, byste se mohl(a) také cítit trochu nemocný(á) od žaludku.

5. VYMEŠKANÉ PILULKY MOHOU ZPŮSOBIT LEHKÉ KRVENÍ. POKUD MÁTE ZVracENÍ NEBO DIARRÉMU, a to z jakéhokoli důvodu, nebo POKUD UŽÍVÁTE NĚKTERÉ LÉKY, včetně některých antibiotik, nemusí Vaše pilulky fungovat stejně dobře.

Pokud se neporadíte se svým lékařem nebo zdravotníkem, používejte náhradní metodu (např. kondom, pěnu nebo houbu).

6. POKUD MÁTE POTÍŽE ZAPOMÍNAT NA UŽÍVÁNÍ PILULEK, poraďte se se svým lékařem nebo poskytovatelem zdravotní péče o tom, jak si usnadnit užívání pilulek, nebo o použití jiné metody antikoncepce.

7. POKUD MÁTE JAKÉKOLI OTÁZKY NEBO SI NEJSTE JISTOU INFORMACÍ V TOMTO LÍSTKU, zavolejte svému lékaři nebo poskytovateli zdravotní péče.

PŘED ZAČÁTKEM UŽÍVÁNÍ PILULKY

8. ROZHODNĚTE SE, V JAKOU DENNÍ CHVÍLI CHCETE PILULKU UŽÍVAT.

Je důležité užívat je každý den přibližně ve stejnou dobu.

8. PODÍVEJTE SE NA SVÉ BALENÍ PILULEK: BUDE V NĚM 28 PILULEK:

Toto balení 28 pilulek obsahuje 26 „aktivních“ pilulek (s hormony) a 2 „neaktivní“ pilulky (bez hormonů).

10. UŽÍVEJTE PILULKY VČAS. ZJISTĚTE TAKÉ:

1) kde na balení máte začít užívat tablety,

2) v jakém pořadí máte tablety užívat (sledujte šipky) a

3) čísla týdnů, jak je znázorněno na obrázku níže.

11. UJISTĚTE SE, ŽE MÁTE VŽDY PŘIPRAVENO:

DALŠÍ DRUH TĚLESNÉ KONTROLY (např. kondom, pěnu nebo houbičku), který můžete použít jako záložní pro případ, že byste vynechala užívání tablet.

DOPLŇKOVÉ, PLNÉ BALENÍ PILULEK.

KDY ZAČÍT UŽÍVAT PRVNÍ BALENÍ PILULEK

Máte na výběr, který den začnete užívat prvníbalení tablet. Rozhodněte se svým lékařem nebo poskytovatelem zdravotní péče, který den je pro Vás nejvhodnější. Zvolte si takovou denní dobu, kterou si snadno zapamatujete.

DEN 1. ZAČÁTKU

12. den. Vyberte si proužek se štítkem dne, který začíná prvním dnem menstruace (je to den, kdy začnete krvácet nebo špinit, i když je téměř půlnoc, kdy krvácení začíná).

13. Zvolte si den, který začíná prvním dnem menstruace. Umístěte tento proužek s označením dne do dávkovače cyklotablet nad oblast, na které jsou vytištěny dny v týdnu (počínaje nedělí).

Poznámka: Pokud je prvním dnem vaší menstruace neděle, můžete přeskočit kroky č. 1 a 2.

14. Vložte proužek s označením dne do dávkovače cyklotablet. Vezměte si první „aktivní“ tabletu zprvního balení během prvních 24 hodin menstruace.

15. Nebudete muset používat záložní metodu antikoncepce, protože pilulku začínáte užívat na začátku menstruace.

SUNDAY START

16. Ukončete užívání pilulky. Užijte první „aktivní“ tabletu z prvního balenív neděli po začátku menstruace, i když ještě krvácíte. Pokud vám menstruace začíná v neděli, začněte užívat balení v ten samý den.

17. V případě, že menstruace začíná v neděli, začněte užívat balení v ten samý den. Použijte jinou metodu antikoncepce jako záložní metodu, pokud máte pohlavní styk kdykoli od neděle, kdy začnete užívat první balení, do následující neděle (7 dní). Kondomy, pěna nebo houbička jsou dobrými záložními metodami antikoncepce.

CO DĚLAT V BĚHU MĚSÍCE

18. Jaké metody antikoncepce používáte? UŽÍVEJTE JEDNU PILULKU VE STEJNÝ ČAS KAŽDÝ DEN, DOKUD NENÍ BALENÍ PRÁZDNÉ.

Pilulky nevynechávejte ani v případě, že máte mezi měsíčky špinění nebo krvácení nebo se vám dělá špatně od žaludku (nevolnost).

Pilulky nevynechávejte ani v případě, že nemáte příliš často sex.

19. UŽÍVEJTE JEDNU PILULKU VČAS. KDYŽ DOKONČÍTE BALENÍ NEBO ZMĚNÍTE ZNAČKU PILULEK:

21 tablet: Během tohoto týdne pravděpodobně dostanete menstruaci. Dbejte na to, aby mezi 21denními baleními neuplynulo více než7 dní.

28 tablet: Další balení začněte den po poslední tabletě. Mezi jednotlivými baleními nečekejte žádné dny.

Co dělat, když vynecháte jednu tabletu

Pokud vynecháte 1 „aktivní“ tabletu:

20. Co dělat? Vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Další tabletu si vezměte v obvyklou dobu. To znamená, že si vezmete 2 tablety za 1 den.

21. Vezměte si 2 tablety za den. Nemusíte používat záložní antikoncepční metodu, pokud máte pohlavní styk. Pokud vynecháte 2 „aktivní“ tablety po sobě v 1. NEBO 2. týdnu balení:

22. Vezměte si 2 tablety v den, kdy si vzpomenete, a 2 tablety následující den.

23. Poté užívejte 1 tabletu denně, dokud nedokončíte balení.

24. Můžeš otěhotnět, pokud budeš mít pohlavní styk během 7 dnů po vynechání tablet. Po dobu těchto 7 dnů MUSÍTE používat jinou antikoncepční metodu (např. kondom,pěnu nebo houbu) jako záložní metodu.

Pokud vynecháte 2 „aktivní“ tablety za sebou ve 3. týdnu:

25. Pokud vynecháte 2 „aktivní“ tablety za sebou, můžete se rozhodnout, zda je vynecháte. Pokud jste začátečník 1. dne:

VYHOĎTE zbytek balení tablet a začněte tentýž den užívat nové balení.

Jestliže jste začátečník v neděli:

Dále užívejte 1 tabletu každý den až do neděle.

V neděli VYHOĎTE zbytek balení a začněte tentýž den užívat nové balení tablet.

26. Pokud jste začátečník v neděli:

VYHOĎTE zbytek balení a začněte tentýž den užívat nové balení tablet. Tento měsíc nemusíte mít menstruaci, ale to jeočekávané. Pokud však vynecháte menstruaci 2 měsíce po sobě, zavolejte svému lékaři nebo zdravotnickému pracovníkovi, protože byste mohla být těhotná.

27. V případě, že menstruaci vynecháte 2 měsíce po sobě, zavolejte svému lékaři nebo zdravotníkovi. Můžeš otěhotnět, pokud budeš mít pohlavní styk během 7 dnů po vynechání tablet. Po dobu těchto 7 dnů MUSÍTE používat jinou antikoncepční metodu (např. kondom,pěnu nebo houbu) jako záložní metodu.

Pokud vynecháte 3 NEBO VÍCE „aktivních“ tablet v řadě (během prvních 3 týdnů):

28. Pokud jste začátečnice 1. dne:

VYHOĎTE zbytek balení pilulek a ještě tentýž den začněte užívat nové balení.

Jestliže jste nedělní začátečnice:

Pokračujte v užívání 1 pilulky každý den až do neděle.

V neděli VYHOĎTE zbytek balení a ještě tentýž den začněte užívat nové balení pilulek.

29. Pokud jste začátečnice 1. dne:

VYHOĎTE zbytek balení pilulek a ještě tentýž den začněte užívat nové balení. Tento měsíc nemusíte mít menstruaci, ale to jeočekávané. Pokud však vynecháte menstruaci 2 měsíce po sobě, zavolejte svému lékaři nebo zdravotnickému pracovníkovi, protože byste mohla být těhotná.

30. V případě, že menstruaci nedostanete, zavolejte svému lékaři nebo zdravotnickému pracovníkovi. Můžeš otěhotnět, pokud budeš mít pohlavní styk během 7 dnů po vynechání tablet. Po dobu těchto 7 dnů MUSÍTE používat jinou antikoncepční metodu (např. kondom,pěnu nebo houbu) jako záložní metodu.

PŘIPOMÍNKA PRO TY, KTERÉ UŽÍVAJÍ 28DENNÍ BALENÍ

Pokud zapomenete některou ze 2 nebo 5 tabletve 4. týdnu:

ZAPOMEŇTE vynechané tablety.

Pokračujte v užívání 1 tablety každý den, dokud nebude balení prázdné.

Nepotřebujete záložní metodu.

Nakonec, pokud si stále nejste jistá, co dělat s vynechanými pilulkami

Při každém sexuálním styku používejte záložní metodu.

POKRAČUJTE V UŽÍVÁNÍ JEDNÉ „AKTIVNÍ“ PILULKY KAŽDÝ DEN, dokud se nedostanete ke svému lékaři nebo zdravotnickému zařízení.

PREGNANCIONÁLNÍ TĚHOTENSTVÍ V DŮSLEDKU NEÚSPĚCHU PILULKY

Výskyt selhání pilulky, které má za následek otěhotnění, jepřibližně jedno procento (tzn, jedno těhotenství na 100 žen ročně), pokud se užívákaždý den podle návodu, ale typičtější míra selhání je asi 5 %. Pokud k selhání dojde, je riziko pro plod minimální.

OTĚHOTENSTVÍ PO PŘERUŠENÍ UŽÍVÁNÍ PILULKY

Po ukončení užívání perorální antikoncepce může dojít k určitému zpoždění v otěhotnění, zejména pokud jste před užíváním perorální antikoncepce měla nepravidelný menstruační cyklus. Může být vhodné odložit početí, dokud nezačnete pravidelně menstruovat, jakmile přestanete užívat pilulkya budete si přát otěhotnět.

Nezdá se, že by se zvýšil výskyt vrozených vad u novorozenců, pokud dojde k otěhotnění brzy po ukončení užívání pilulek.

PŘEDÁVKOVÁNÍ

Nebyly hlášeny závažné škodlivé účinky po požití velkých dávek perorální antikoncepce malými dětmi. Předávkovánímůže způsobit nevolnost a krvácení z vysazení u žen. V případě předávkování kontaktujte svého lékaře, poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka.

Další informace

Váš lékař nebo poskytovatel zdravotní péče před předepsáním perorální antikoncepce odebere zdravotní a rodinnou anamnézu a vyšetří Vás. Fyzikální vyšetření může být odloženo na jindy, pokud o to požádáte a Vášlékař nebo poskytovatel zdravotní péče usoudí, že je vhodné je odložit. Měla byste být znovu vyšetřena nejméně jednou ročně. Nezapomeňte informovat svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče, pokud se v rodině vyskytlo některé z onemocnění uvedených dříve v tomto letáku. Ujistěte se, že dodržujete všechnaobjednání u svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče, protože právě v této doběje třeba zjistit, zda se neobjevily časné příznaky nežádoucích účinků užívání perorální antikoncepce.

Nepoužívejte lék na jiné onemocnění, než na které byl předepsán. Tento lék byl předepsán speciálně pro Vás; nedávejte jej jiným osobám, které by mohly chtít antikoncepční pilulky.

Zdravotní přínosy perorálních kontraceptiv

Kromě prevence otěhotnění může užívání kombinovaných perorálníchkontraceptiv přinést určité výhody. Jsou to:

• menstruační cykly mohou být pravidelnější.
• krevní oběh během menstruace může být lehčí a může se ztrácet méně železa. Proto je méně pravděpodobný výskyt anémie z nedostatku železa.
• bolesti nebo jiné příznaky během menstruace se mohou vyskytovat méně často.
• mimorodinné (tubární) těhotenství se může vyskytovat méně často.
• nerakovinné cysty nebo bulky v prsu se mohou vyskytovat méně často.
• akutní pánevní zánětlivé onemocnění se může vyskytovat méně často.
• orální antikoncepce může poskytovat určitou ochranu před vznikem dvou forem rakoviny: rakoviny vaječníků a rakoviny děložní sliznice.

Chcete-li získat další informace o antikoncepčních pilulkách, zeptejte se svého lékaře, poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka. Mají k dispozici odbornějšípříručku nazvanou Informace o předepisování, kterou si možná budete chtít přečíst.