Abstrakt
PIP: Antikoncepční implantáty NORPLANT, schválené finskou Národní zdravotní radou na konci roku 1983, poskytují skutečně dlouhodobou ochranu. Jedna sada implantátů umístěná pod kůži horní části paže chrání ženu před otěhotněním po dobu nejméně 5 let. Míra otěhotnění v prvních 3 letech užívání je srovnatelná s mírou otěhotnění při sterilizaci. Po celou dobu 5 let doporučeného používání byla pozorovaná míra otěhotnění 0,5/100 žen ročně. Implantáty lze kdykoli odstranit a obnovit normální plodnost. Klinické studie probíhají od roku 1968 a testování konkrétního nyní schváleného přípravku začalo v roce 1974. Systém implantátů NORPLANT se skládá ze 6 kapslí ze silikonové pryže (Silastic) o malém průměru (2,4 mm). Kapsle jsou dlouhé 34 mm a každá z nich obsahuje 36 mg levonorgestrelu, progestinu široce používaného jako orální antikoncepce (OC). Zavedení a odstranění implantátů vyžaduje drobný chirurgický zákrok v ordinaci. Podá se lokální anestetikum, nařízne se kůže, pomocí trokaru se zavedou kapsle a na místo zavedení se umístí proužek lepicího obvazu. Umístění trvá asi 5 minut a odstranění v průměru asi 15 minut. Difuze levonorgestrelu z kapslí začíná ihned po zavedení a antikoncepční účinnost začíná okamžitě. Účinnost je udržována po dobu více než 5 let díky kontinuálnímu uvolňování přibližně 30 mcg levonorgestrelu denně. Při dosažených hladinách v krvi dochází k inhibici ovulace přibližně ve 1/4 cyklů. Vysoká úroveň účinnosti musí vyvolat další mechanismy účinku. Nejvýznamnější v tomto ohledu je, že levonorgestrel mění cervikální hlen, čímž se stává vysoce neprostupným pro spermie. V hlavních klinických studiích populační rady je počet těhotenství shodně nízký. V samostatných studiích v několika rozvojových zemích byly všechny pozorované míry těhotenství na konci 1. roku výrazně nižší než 1/100. Vysoká míra pokračování v užívání pozorovaná v těchto studiích naznačuje významnou programovou výhodu této metody pro národní programy plánování rodiny. Implantáty NORPLANT způsobují v některých případech nepravidelné menstruační krvácení. Menstruační problémy jsou nejčastější stížností uživatelek a v 1. roce užívání bývají nejčastějším důvodem pro přerušení užívání. V nedávných studiích se procento uživatelek, které přeruší užívání během 1. roku, pohybuje v rozmezí 2,2-8,3. Jako metoda obsahující pouze progestin systém eliminuje rizika spojená s estrogenní složkou kombinovaných OC. Povaha metody s implantáty přináší riziko infekce v místě umístění nebo odstranění implantátů. Jelikož implantáty NORPLANT důsledně neblokují ovulaci, je třeba zvážit normálnost otěhotnění, pokud k němu dojde. Reverzibilita antikoncepčního systému NORPLANT byla jasně stanovena.