Generický název: ethinyl estradiol / levonorgestrel
Medicínské hodnocení: Drugs.com. Naposledy aktualizováno 5. 9. 2020.
- Pro spotřebitele
- Pro odborníky
Poznámka: Tento dokument obsahuje informace o nežádoucích účincích ethinyl estradiolu / levonorgestrelu. Některé z lékových forem uvedených na této stránce se nemusí vztahovat na obchodní název Lessina.
Pro spotřebitele
Týká se ethinyl estradiolu / levonorgestrelu: perorální tablety
Upozornění
Orální cesta (tablety)
Kouření cigaret zvyšuje riziko závažných kardiovaskulárních příhod při užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv (COC). Toto riziko se zvyšuje s věkem, zejména u žen starších 35 let, a s počtem vykouřených cigaret. Ženám, které užívají perorální antikoncepci, je třeba důrazně doporučit, aby nekouřily.
Nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc
Kromě potřebných účinků může ethinyl estradiol/levonorgestrel způsobit některé nežádoucí účinky. Ačkoli se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.
Pokud se při užívání ethinyl estradiolu / levonorgestrelu objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:
Výskyt není znám
- Nedostavení, vynechání nebo nepravidelná menstruace
- úzkost
- krvavá stolice
- rozmazané vidění
- citlivost prsou, zvětšení, výtok
- změny barvy kůže, bolest, citlivost, nebo otok chodidla nebo nohy
- bolest nebo nepříjemné pocity na hrudi
- zimnice
- hlína-zbarvená stolice
- zmatenost
- kašel
- tmavá nebo zakalená moč
- snížení výdeje moči nebo snížení schopnosti koncentrace moči
- průjem
- obtíže, pálení, nebo bolestivé močení
- obtíže při mluvení
- závratě nebo točení hlavy
- dvojité vidění
- tupá bolest nebo pocit tlaku či tíhy v nohou
- mdloby
- zrychlený tep
- horečka
- teplota
- teplota-naplněné kožní puchýře
- časté nucení na močení
- bolest hlavy, silná a pulzující
- nemožnost pohybovat rukama, nohou, nebo obličejových svalů
- neschopnost mluvit
- svědění pochvy nebo mimo genitálie
- svědění kůže v blízkosti poškozených žil
- slabé vaginální krvácení mezi pravidelnými menstruacemi
- ztráta chuti k jídlu
- nevolnost
- nervóznost
- bolest při pohlavním styku
- bolest nebo nepříjemné pocity v pažích, čelisti, v zádech nebo krku
- bolest v oblasti pánve
- bušení v uších
- citlivost na slunce
- tenkost kůže
- pomalý nebo rychlý srdeční tep
- zpomalení řeč
- nadýmání a křeče v žaludku
- bolest a citlivost žaludku
- zastavení menstruačního krvácení
- pocení
- otékání, bolest nebo citlivost v horní části břicha
- oteklé nohy a kotníky
- citlivost, bolest, otok, teplo, změna barvy kůže a výrazné povrchové žíly nad postiženou oblastí
- tlusté, bílý tvarohovitý poševní výtok bez zápachu nebo s mírným zápachem
- ztížené dýchání
- šišlání, nekontrolované pohyby jazyka, rtů, obličeje, paží, nebo nohou
- nepříjemný zápach z úst
- neobvyklá únava nebo slabost
- zvracení
- zvracení krve
- žluté oči nebo kůže
Nežádoucí účinky nevyžadující okamžitou lékařskou pomoc
Mohou se objevit některé nežádoucí účinky ethinyl estradiolu / levonorgestrelu, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou v průběhu léčby vymizet, jak se Váš organismus přizpůsobí léčivému přípravku. Také Váš zdravotnický pracovník Vás může informovat o způsobech prevence nebo zmírnění některých z těchto nežádoucích účinků.
Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud k němu máte nějaké otázky:
Výskyt není znám
- Akné
- změny chuti k jídlu
- změny hmotnosti
- snížený zájem o pohlavní styk
- snížená tvorba mléka
- ztráta sexuální schopnosti, touhy, pudu nebo výkonnosti
- mentální deprese
- skvrnité hnědé nebo tmavě hnědé zbarvení kůže
Pro zdravotnické pracovníky
Týká se ethinyl estradiolu / levonorgestrelu: perorální tablety, transdermální film
Všeobecně
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly bolest hlavy, silné/nepravidelné vaginální krvácení, nevolnost/zvracení, akné, dysmenorea, zvýšená hmotnost, změna nálady, úzkost/záchvat paniky, bolest prsou a migréna.
Genitourinární
Velmi časté (10 % nebo více): Nepravidelné/silné děložní krvácení (až 17 %), menoragie (až 11,6 %), bolest prsou (až 11,2 %), dysmenorea (až 11 %), průlomové krvácení/špinění
Časté (1 % až 10 %): Zvětšení prsou, sekrece z prsou, napětí v prsou, intermenstruační krvácení/metrorrhagie
Vzácné (0,1 % až 1 %): Zvětšení prsou, hypertrofie prsou, změna menstruačního toku
Vzácné (méně než 0,1 %): Výtok z prsou, vaginální výtok, amenorea
Četnost nebyla hlášena: Děložní myom, dočasná neplodnost, změněná cervikální eroze, změněná cervikální sekrece, snížení laktace
Postmarketingová hlášení: Snížení menstruačního toku, vynechání krvácení z vysazení, amenorea po pilulce
Kardiovaskulární
Vzácné (0,1% až 1%): Zvýšený krevní tlak
Vzácné (méně než 0,1 %): Žilní tromboembolie, arteriální tromboembolie
Četnost nebyla hlášena: Hluboká žilní trombóza, hypertenze, infarkt myokardu, exacerbace křečových žil, tromboflebitida, cévní onemocnění mozku, prolaps mitrální chlopně
Postmarketingová hlášení: Trombóza
Nervový systém
Velmi časté (10 % nebo více): Bolest hlavy (až 33 %)
Časté (1 % až 10 %): Migréna, závratě
Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Zhoršení chorey
Četnost nebyla hlášena: Ztráta vědomí, epilepsie, Sydenhamova chorea, tranzitorní ischemická ataka, ischemická cévní mozková příhoda, hemoragická cévní mozková příhoda, mozková mrtvice, mozkové krvácení, mozková trombóza
Gastrointestinální
Velmi časté (10 % nebo více): Nevolnost/zvracení (až 11 %)
Časté (1 % až 10 %): Bolest břicha/křeče, průjem
Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Bolest břicha/křeče, průjem: Pankreatitida
Četnost nebyla hlášena: Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, nadýmání, mezenterická trombóza
Postmarketingová hlášení: Abdominální distenze
Onkologické
Vzácné (méně než 0,1 %): Jaterní nádory: benigní nádor jater, maligní nádor jater, rakovina prsu
Jaterní
Vzácné (méně než 0,1 %): Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Cholestatická žloutenka
Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Žlučníkové onemocnění, zhoršené žlučníkové onemocnění
Četnost není uvedena: Cholecystitida, cholelitiáza, Buddův-Chiariho syndrom
Hlášení po uvedení na trh: Poruchy funkce jater
Hematologické
Četnost nebyla hlášena: Hemolyticko-uremický syndrom
Psychiatrické
Časté (1 % až 10 %): Změna nálady, výkyvy/změna nálady/labilita nálad, deprese, úzkost/panický záchvat, nervozita, snížené libido, zvýšené libido, deprese
Četnost nebyla hlášena: Velká depresivní porucha, pokus o sebevraždu, depresivní nálada, pláč, velká deprese, afektivní porucha, sebevražedná deprese, dystymická porucha
Postmarketingová hlášení: Nespavost
Imunologické
Vzácné (méně než 0,1 %): Hypersenzitivní reakce, anafylaktická/anafylaktoidní reakce
Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Systémový lupus erythematodes exacerbovaný
Oční
Vzácné (méně než 0,1 %): Nesnášenlivost kontaktních čoček
Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Trombóza sítnicových žil
Četnost nebyla hlášena: Katarakta, změna/zvětšení zakřivení rohovky
Postmarketingová hlášení: Optická neuritida
Metabolické
Časté (1 % až 10 %): Zvýšená chuť k jídlu, retence tekutin/edém
Vzácné (0,1 % až 1 %): Snížená chuť k jídlu, změna hladin sérových lipidů, hypertriglyceridémie
Vzácné (méně než 0,1 %): Změněná tolerance glukózy
Četnost nebyla hlášena: Akné
Časté (0,1 % až 1 %): Vzácné (méně než 0,1 %): Kopřivka, vyrážka, chloasma
Vzácné (méně než 0,1 %): V některých případech se vyskytuje vyrážka: Erythema nodosum, erythema multiforme, hereditární exacerbovaný angioedém
Četnost nebyla hlášena: Herpes gestationis, hirsutismus, alopecie, melasma
Hlášení po uvedení na trh: Alopecie, svědění, angioedém
Jiné
Časté (1 % až 10 %): Přírůstek hmotnosti, změna hmotnosti, chřipkový syndrom
Vzácné (méně než 0,1 %): Snížení hmotnosti
Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Porfyrie se zhoršila
Četnost nebyla hlášena: Mimoděložní těhotenství, spontánní potrat, porfyrie, vrozená anomálie, syndrom podobný cystitidě
Hlášení po uvedení na trh: Bolest na hrudi, únava, malátnost, periferní edém, bolest, snížení sérového folátu
Muskuloskeletální
Časté (1 % až 10 %): Bolest zad
Četnost nebyla hlášena: Systémový lupus erythematodes
Postmarketingová hlášení: Svalové křeče, bolesti končetin
Renální
Četnost nebyla hlášena: Plicní embolie
Postmarketingová hlášení: Plicní trombóza
1. „Informace o přípravku. LoSeasonique (ethinyl estradiol-levonorgestrel)“. Teva Pharmaceuticals USA, North Wales, PA.
2. „Informace o přípravku. Alesse-28 (ethinyl estradiol-levonorgestrel).“ Wyeth-Ayerst Canada Inc, St. Laurent, QC.
3. Cerner Multum, Inc. „Souhrn údajů o přípravku ve Velké Británii.“ O 0
4. „Informace o přípravku. Seasonale (ethinyl estradiol-levonorgestrel).“ Barr Pharmaceuticals Inc, Pomona, NY.
5. „Informace o přípravku. Triphasil (ethinyl estradiol-levonorgestrel).“ Wyeth-Ayerst Laboratories, Philadelphia, PA.
6. „Informace o přípravku. Seasonique (ethinyl estradiol-levonorgestrel).“ Teva Pharmaceuticals USA, North Wales, PA.
7. „Informace o přípravku. Quartette (ethinyl estradiol-levonorgestrel).“ Teva Pharmaceuticals USA, North Wales, PA.
8. Cerner Multum, Inc. „Australské informace o přípravku.“ O 0
Další informace o přípravku Lessina (ethinyl estradiol / levonorgestrel)
- Během těhotenství
- Dávkování. Informace
- Obrázky léků
- Lékové interakce
- Cenové nabídky& Kupóny
- 110 Recenze
- Třída léků: antikoncepce
- Upozornění FDA (1)
Zdroje pro spotřebitele
- Pokročilé čtení
Další značky: Alesse, Aviane, Seasonique, Vienva, … +24 další
Odborné zdroje
- Předpisová informace
Související průvodce léčbou
- Normální děložní krvácení
- Kontrola porodnosti
- Endometrióza
- Inhibice gonadotropinu
- Cysty na vaječnících
- Syndrom polycystických vaječníků