Nežádoucí účinky Talwin Nx

Generický název: naloxon / pentazocin

Medicínská recenze: Drugs.com. Naposledy aktualizováno 13. října 2020.

• Pro spotřebitele
• Pro odborníky

Poznámka: Tento dokument obsahuje informace o nežádoucích účincích naloxonu / pentazocinu. Některé lékové formy uvedené na této stránce se nemusí vztahovat na obchodní název Talwin Nx.

Pro spotřebitele

Týká se naloxonu / pentazocinu: perorální tablety

Nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Naloxon / pentazocin může vedle svých potřebných účinků vyvolat i některé nežádoucí účinky. Ačkoli se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se při užívání naloxonu / pentazocinu objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

Vzácné

• Černé, dehtovitá stolice
• bolest na hrudi
• zimnice
• kašel
• obtížné nebo ztížené dýchání
• horečka
• celkový pocit únavy nebo slabosti
• chrapot
• nepravidelný, rychlé nebo pomalé či mělké dýchání
• bolest v dolní části zad nebo v boku
• bolestivé nebo obtížné močení
• bledé nebo modré rty, nehty nebo kůže
• třes nohou, paží, rukou nebo chodidel
• bolest v krku
• opary, vředy, nebo bílé skvrny na rtech nebo v ústech
• opuchlé žlázy
• třes rukou nebo nohou
• neobvyklé krvácení nebo modřiny
• neobvyklá únava nebo slabost

Výskyt není znám

• Agitace
• puchýře, olupování nebo uvolňování kůže
• rozmazané vidění
• pálení, lezení, svědění, necitlivost, píchání, „špendlíky a jehly“ nebo pocity mravenčení
• zmatenost
• zácpa
• konstrikce, bodavost, nebo malé zorničky (černá část oka)
• tmavnutí kůže
• snížení frekvence močení
• deprese

.

• průjem
• obtíže při odchodu moči (driblování)
• obtíže při polykání
• závratě
• závratě, mdloby nebo závratě při náhlém vstávání z lehu nebo sedu
• vzrušení
• mdloby
• falešný nebo neobvyklý pocit pohody
• rychlý, pomalý, bušící nebo nepravidelný srdeční tep nebo puls
• pocit tepla
• bolest hlavy
• kopřivka nebo rány, svědění, kožní vyrážka
• bolest kloubů nebo svalů
• ztráta kontroly nad močovým měchýřem
• ztráta vědomí
• nervóznost
• nadměrně aktivní reflexy
• špatná koordinace
• hlučení v uších
• opuchlost nebo otok očních víček nebo okolí očí, obličeje, rtů nebo jazyka
• zrychlené dýchání
• červené kožní léze, často s fialovým středem
• červené, podrážděné oči
• zčervenání obličeje, krku, paží a příležitostně i horní části hrudníku
• nepokoj
• potení
• otékání obličeje, paží nebo dolních končetin
• těsnost na hrudi
• celkové škubání těla
• bolest horní části břicha nebo žaludku
• přibývání na váze

Pokud se při užívání naloxonu / pentazocinu objeví některý z následujících příznaků předávkování, okamžitě vyhledejte rychlou pomoc:

Příznaky předávkování

• Bolest na hrudi
• škrábání
• studená a lepkavá kůže
• stísněná, bodová, nebo malé zornice (černá část oka)
• kašel, který někdy produkuje růžové zpěněné sputum
• snížené vědomí nebo reaktivita
• obtíže, rychlé nebo hlučné dýchání
• výrazně mělké nebo pomalé dýchání
• zvýšené pocení
• ztráta vědomí
• žádný svalový tonus nebo pohyb
• bledá kůže
• vidění, slyšení, nebo cítění věcí, které tam nejsou
• silná ospalost nebo neobvyklá ospalost
• záchvaty (křeče)
• zpomalený srdeční tep
• otékání nohou a kotníků

Nežádoucí účinky nevyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Mohou se objevit některé nežádoucí účinky naloxonu / pentazocinu, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou v průběhu léčby vymizet, jak se Váš organismus přizpůsobí léčivému přípravku. Také Váš zdravotnický pracovník Vás může informovat o způsobech prevence nebo zmírnění některých z těchto nežádoucích účinků.

Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud k němu máte nějaké otázky:

Vzácné

• Žaludeční potíže

Výskyt není znám

• Přetrvávající zvonění nebo hučení nebo jiné nevysvětlitelné zvuky v uších
• prasklé, suché, nebo šupinatá kůže
• obtížné zaostřování očí
• poruchy snů
• spavost
• suchá ústa
• výpadek sluchu
• podrážděnost
• lehká závrať
• ztráta chuti k jídlu
• nálada nebo duševní změny
• nevolnost
• pocit uvolnění a klidu
• problémy se spánkem
• zvracení
• slabost
• ztráta hmotnosti

Pro zdravotnické pracovníky

Týká se naloxonu / pentazocinu: perorální tablety

Všeobecně

Mezi nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky patřily nevolnost, závratě, malátnost, zvracení a euforie.

Respirační

Hlášení po uvedení na trh: Respirační deprese

Psychiatrické

Postmarketingová hlášení: Halucinace (obvykle zrakové), zmatenost, dezorientace, deprese, euforie, poruchy snů, nespavost, podrážděnost, vzrušení, podrážděnost

Hypersenzitivita

Postmarketingová hlášení: Anafylaxe, otok obličeje, vyrážka

Kardiovaskulární

45letému muži závislému na narkotikách a alkoholikovi s hepatitidou a nezjištěnou kardiomyopatií bylo podáno 0,8 mg naloxonu intravenózně během 2 minut a došlo u něj k fibrilaci komor. Pacient potřeboval naloxon pro tuto epizodu ještě jednou a opět se u něj rozvinula komorová fibrilace. Druhé předávkování opioidy u stejného pacienta bylo léčeno úvodní dávkou 0,4 mg intravenózně, následně 0,4 mg intravenózně a poté intramuskulárně. Pokaždé se u pacienta rozvinula komorová fibrilace reagující na kardioverzi a/nebo lidokain.

U pacienta s esenciální hypertenzí, kterému byla podána úvodní dávka 8 mg naloxonu intravenózně, následovaná infuzí 0,13 mg/min po dobu následujících 2,5 hodiny, byla hlášena závažná hypertenze (vzestup středního arteriálního tlaku z výchozí hodnoty 107 mmHg na 147 mmHg). Po ukončení podávání naloxonu se krevní tlak rychle vrátil k normálu.

Mírná hypotenze a jeden případ středně těžké hypertenze byly pozorovány u pacientů, kteří dostávali bolusovou dávku 4 mg/kg naloxonu a následně 2 mg/kg/hodinu po dobu 24 hodin. Jedna studie uvádí, že u novorozenců matek, které dostaly naloxon v blízkosti termínu porodu, se může vyskytnout tachykardie.

Postmarketingová hlášení: Hypertenze, hypotenze, oběhová deprese, tachykardie, synkopa

Gastrointestinální

Postmarketingová hlášení: Nevolnost, zvracení, zácpa, průjem, anorexie, křeče žlučových cest, sucho v ústech, břišní potíže

Dermatologické

Postmarketingová hlášení: Potení, zarudnutí kůže, dermatitida, pruritus, vyrážka, kopřivka, serózní kožní reakce včetně multiformního erytému, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza

Jiné

Postmarketingová hlášení: Tinnitus, zimnice

Syndromy z vysazení po použití naloxonu může u pacientů užívajících 24 mg metadonu denně vyvolat již 0,05 až 0,2 mg intravenózně.

Oční

Postmarketingová hlášení: Zrakové rozmazání a potíže se zaostřováním, rozmazané vidění, diplopie, mióza, nystagmus

Genitourinární

Postmarketingová hlášení: Retence moči, změna rychlosti nebo síly porodních stahů

Hematologické

Snížení počtu bílých krvinek je obvykle reverzibilní

Postmarketingová hlášení: Deprese počtu bílých krvinek (zejména granulocytů), mírná přechodná eosinofilie, agranulocytóza

Endokrinní

Opioidy:

Hlášení po uvedení na trh: Nedostatečnost nadledvin, nedostatek androgenů

Při užívání opioidů byly hlášeny případy nedostatečnosti nadledvin, obvykle při užívání delším než 1 měsíc. Při chronickém užívání opioidů byly hlášeny případy androgenní deficience

.