Simbrinza

Jak tento lék funguje? Co mi pomůže?

Brinzolamid – brimonidin je kombinovaný lék používaný ke snížení tlaku uvnitř oka u dospělých pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s oční hypertenzí. V oku se neustále tvoří a odvádí tekutina. Když tato tekutina neodtéká z oka správně nebo se jí tvoří příliš mnoho, tlak uvnitř oka se zvyšuje.

Brinzolamid patří do skupiny léků nazývaných inhibitory karboanhydrázy. Působí tak, že snižuje množství tekutiny produkované okem.

Brimonidin patří do skupiny léků známých jako agonisté alfa-2-adrenergních receptorů. Působí tak, že snižuje množství tekutiny produkované okem a zvyšuje odtok tekutiny z oka.

Tento léčivý přípravek může být dostupný pod více obchodními názvy a/nebo v několika různých formách. Jakýkoli konkrétní obchodní název tohoto léku nemusí být dostupný ve všech formách nebo schválen pro všechny zde diskutované stavy. Stejně tak některé formy tohoto léku nemusí být používány u všech zde diskutovaných stavů.

Váš lékař Vám mohl tento lék doporučit u jiných stavů, než které jsou uvedeny v těchto článcích s informacemi o lécích. Pokud jste to se svým lékařem neprobrali nebo si nejste jisti, proč tento lék užíváte, poraďte se se svým lékařem. Nepřestávejte tento lék užívat bez porady s lékařem.

Nepodávejte tento lék nikomu jinému, i když má stejné příznaky jako Vy. Užívání tohoto léku může být pro lidi škodlivé, pokud jim ho lékař nepředepsal.

V jaké formě (formách) je tento léčivý přípravek dodáván?

Každý 1 ml bílé až bělavé homogenní suspenze, dodávaný v kulaté bílé lahvičce z polyethylenu nízké hustoty (LDPE) s přírodní LDPE dávkovací zátkou a bílým polypropylenovým šroubovacím uzávěrem (DROP-TAINER®), obsahuje 10 mg brinzolamidu a 2 mg brimonidin-tartrátu. Nelékařské látky: kyselina boritá, karbomer 974P, mannitol, propylenglykol, čištěná voda, chlorid sodný, tyloxapol, kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný (k úpravě pH) a benzalkonium-chlorid (0,003 %) jako konzervační látka.

Jak mám tento přípravek používat?

Doporučená dávka tohoto léku je 1 kapka vkápnutá do postiženého oka dvakrát denně.

Dávku léku, kterou člověk potřebuje, může ovlivnit mnoho věcí, například tělesná hmotnost, další zdravotní stav a jiné léky. Pokud Vám lékař doporučil jinou dávku, než je zde uvedena, neměňte způsob užívání léku bez porady s lékařem.

Použití očních kapek:

Před použitím očních kapek si umyjte ruce.
Před použitím oční kapky dobře protřepejte.
Odstraňte uzávěr a uložte jej na čisté místo. Abyste zabránili možné kontaminaci, nedotýkejte se špičkou nádobky žádného povrchu.
Zakloňte hlavu a podívejte se směrem ke stropu.
Ukazováčkem jemně stáhněte dolní víčko dolů a směrem od oka, aby se vytvořil váček.
Podle pokynů na nádobce s očními kapkami aplikujte do váčku jednu kapku. Nedovolte, aby se špička nádobky dotýkala oka nebo oblastí kolem oka.
Přibližně 60 sekund jemně tlačte na vnitřní koutek oka (u kořene nosu) (tento úkon se nazývá nazolakrimální okluze). Tím zabráníte tomu, aby lék stékal slzným kanálkem dolů a dostal se do krevního oběhu, což by mohlo způsobit výskyt některých nežádoucích účinků.
Podle pokynů lékaře opakujte postup i u druhého oka.
Znovu si umyjte ruce, abyste odstranili veškerý lék.

Nedovolte, aby se hrot kapátka lahvičky dotkl oka nebo jiných okolních struktur. Mohlo by dojít ke kontaminaci špičky běžnými bakteriemi, o kterých je známo, že způsobují oční infekce. Pokud použijete kontaminované roztoky očních kapek, může dojít k vážnému poškození oka.

Pokud je potřeba použít více než jeden typ očních kapek, počkejte alespoň 5 minut, než použijete druhý typ očních kapek.

Je důležité užívat tento lék přesně podle pokynů lékaře. Pokud vynecháte dávku, vynechanou dávku vynechejte a pokračujte v pravidelném dávkovacím schématu. Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku. Pokud si nejste jistý(á), co máte dělat po vynechání dávky, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka, aby Vám poradil.

Tento léčivý přípravek uchovávejte při pokojové teplotě, chraňte jej před světlem a vlhkostí a uchovávejte jej mimo dosah dětí. Roztok, který zůstal v lahvičce s kapátkem, zlikvidujte 125 dní po otevření lahvičky o objemu 10 ml nebo 32 dní po otevření lahvičky o objemu 5 ml. Pokud suspenze změní barvu, nepoužívejte ji.

Nevyhazujte léky do odpadních vod (např. do dřezu nebo do záchodu) ani do domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat léky, které již nepotřebujete nebo jejichž doba použitelnosti vypršela.

Kdo by neměl tento lék užívat?

Neužívejte tento lék, jestliže:

jste alergický na brinzolamid, brimonidin nebo na kteroukoli složku přípravku
jste alergický na sulfonamidy
máte silně sníženou funkci ledvin
trpíte stavem známým jako hyperchloremická acidóza
užíváte inhibitory MAO (např, tranylcypromin, fenelzin, linezolid) v posledních 14 dnech

Nedávejte tento lék kojencům a dětem mladším 2 let.

Jaké nežádoucí účinky může mít tento lék?

Mnoho léků může způsobit nežádoucí účinky. Nežádoucí účinek je nežádoucí reakce na lék, pokud je užíván v běžných dávkách. Nežádoucí účinky mohou být mírné nebo závažné, dočasné nebo trvalé.

Níže uvedené nežádoucí účinky se nevyskytují u každého, kdo užívá tento lék. Pokud se obáváte nežádoucích účinků, poraďte se o rizicích a přínosech tohoto léku se svým lékařem.

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny nejméně u 1 % osob užívajících tento lék. Mnoho z těchto nežádoucích účinků lze zvládnout a některé mohou časem samy vymizet.

Pokud se u Vás tyto nežádoucí účinky vyskytnou a jsou závažné nebo obtěžující, kontaktujte svého lékaře. Váš lékárník Vám může poradit, jak zvládnout nežádoucí účinky.

špatná chuť v ústech
rozmazané vidění
ospalost
suché oči
suchá ústa
suchý nos nebo hrdlo
bolest očí
zčervenání očí
.
bolest hlavy
zvýšená tvorba slz
bolest žaludku
unavené oči
problémy se spánkem

Většina níže uvedených nežádoucích účinků se však nevyskytuje příliš často, mohou vést k vážným problémům, pokud nevyhledáte lékařskou pomoc.

Pokud se vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků, obraťte se co nejdříve na svého lékaře:

snížená srdeční frekvence
neobvyklé oční příznaky (např. silná bolest očí, citlivost na světlo, náhlé zhoršení nebo ztráta zraku)
příznaky nízkého krevního tlaku (např. mdloby, závratě, slabost, změny dýchání)

Přestaňte lék užívat a okamžitě vyhledejte lékaře, pokud se vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků:

příznaky závažné alergické reakce (např. křeče v břiše, potíže s dýcháním, nevolnost a zvracení nebo otoky obličeje a hrdla)

U některých lidí se mohou vyskytnout jiné nežádoucí účinky, než jsou uvedeny v seznamu. Pokud během užívání tohoto léku zaznamenáte jakýkoli příznak, který Vás znepokojuje, poraďte se se svým lékařem.

Jsou u tohoto léku nějaká další opatření nebo varování?“

Předtím, než začnete lék užívat, nezapomeňte informovat svého lékaře o všech zdravotních potížích nebo alergiích, které můžete mít, o všech lécích, které užíváte, o tom, zda jste těhotná nebo kojíte, a o dalších významných skutečnostech týkajících se Vašeho zdravotního stavu. Tyto faktory mohou mít vliv na to, jak byste měl/a tento lék užívat.

Alergie: Brinzolamid patří do skupiny léků známých jako sulfonamidy nebo „sulfasy“. U tohoto léku se může vyskytnout stejný typ alergické reakce jako u jiných sulfonamidů. Pokud se u Vás při užívání tohoto léku objeví kožní vyrážka, kontaktujte svého lékaře. Pokud se u Vás objeví kopřivka, dušnost, olupování nebo tvorba puchýřů na kůži nebo otok úst, rtů, jazyka nebo hrdla, přestaňte tento lék používat a vyhledejte lékařskou pomoc.

Rozmazané vidění: Tento lék může dočasně způsobit rozmazané vidění. Pokud se u Vás objeví rozmazané vidění, neřiďte ani neobsluhujte stroje, dokud se Vaše vidění nevrátí do normálu.

Kontaktní čočky: Tento léčivý přípravek obsahuje konzervační látku benzalkonium-chlorid, která může být absorbována měkkými kontaktními čočkami. Kontaktní čočky by měly být při aplikaci těchto očních kapek vyjmuty, ale mohou být znovu nasazeny 15 minut po aplikaci.

Operace očí, infekce a úrazy: Pokud jste prodělal/a operaci očí, úraz oka nebo příznaky oční infekce (např. zarudnutí oka, svědění, výtok, krusty na víčkách nebo pocit něčeho v oku), poraďte se se svým lékařem, zda byste měl/a pokračovat v užívání tohoto léku.

Obecné informace: Stejně jako u jiných lokálně aplikovaných očních kapek může dojít ke vstřebání tohoto léku do krevního oběhu. U těchto očních kapek se mohou vyskytnout stejné nežádoucí účinky, které byly hlášeny u perorálních léků ze skupin známých jako inhibitory karboanhydrázy (např. acetazolamid, metazolamid) nebo sulfonamidy (např. sulfametoxazol). Nežádoucí účinky mohou zahrnovat vyrážku a nevolnost.

Deprese: Pokud máte klinickou depresi nebo jste ji v minulosti prodělal(a), poraďte se se svým lékařem, jak může tento lék ovlivnit Váš zdravotní stav a zda je nutné nějaké zvláštní sledování. Možná budete muset častěji navštěvovat svého lékaře, aby se ujistil, že tento lék Váš stav nezhoršuje.

Ospalost/snížená bdělost: Brimonidin může způsobit dočasnou únavu a ospalost. Neřiďte, neobsluhujte stroje ani se nezapojujte do žádných potenciálně nebezpečných činností, dokud nezjistíte, jak na Vás tento lék působí.

Funkce ledvin: Užívání tohoto přípravku osobami s onemocněním ledvin nebylo studováno. Pokud máte sníženou funkci ledvin nebo onemocnění ledvin, poraďte se se svým lékařem, jak může tento lék ovlivnit Váš zdravotní stav, jak může Váš zdravotní stav ovlivnit dávkování a účinnost tohoto léku a zda je nutné nějaké zvláštní sledování.

Funkce jater: Užívání brinzolamid-brimonidinových očních kapek osobami s onemocněním jater nebylo studováno. Pokud máte sníženou funkci jater nebo onemocnění jater, poraďte se se svým lékařem, jak může tento lék ovlivnit Váš zdravotní stav, jak může Váš zdravotní stav ovlivnit dávkování a účinnost tohoto léku a zda je nutné nějaké zvláštní sledování.

Ortostatická hypotenze: Ortostatická hypotenze, známá také jako posturální hypotenze, je pokles krevního tlaku při vstávání z polohy vleže. K tomu může dojít u osob užívajících brimonidinové oční kapky. Pokud se u Vás vyskytne, vstávejte při používání brimonidinu z lehu nebo sedu pomalu.

Raynaudova choroba: Raynaudova choroba je porucha malých krevních cév, které vyživují kůži. Pokud trpíte Raynaudovou chorobou, poraďte se se svým lékařem, jak může tento lék ovlivnit Váš zdravotní stav, jak může Váš zdravotní stav ovlivnit dávkování a účinnost tohoto léku a zda je nutné nějaké zvláštní sledování.

Těžké kardiovaskulární (srdeční) onemocnění: Přestože brimonidin má obvykle malý vliv na krevní tlak a srdeční frekvenci, může snížit krevní tlak a srdeční frekvenci (puls), pokud máte závažné srdeční onemocnění. Pokud máte závažné srdeční onemocnění, poraďte se se svým lékařem, jak může tento lék ovlivnit Váš zdravotní stav, jak může Váš zdravotní stav ovlivnit dávkování a účinnost tohoto léku a zda je nutné nějaké zvláštní sledování.

Thromboangiitis obliterans: Thromboangiitis obliterans je onemocnění způsobující zánět malých a středně velkých tepen a žil. Pokud máte thromboangiitis obliterans, poraďte se se svým lékařem o tom, jak může tento lék ovlivnit Váš zdravotní stav, jak může Váš zdravotní stav ovlivnit dávkování a účinnost tohoto léku a zda je nutné nějaké zvláštní sledování.

Těhotenství: Tento lék by neměl být používán během těhotenství, pokud přínosy nepřevažují nad riziky. Pokud během užívání tohoto léku otěhotníte, neprodleně kontaktujte svého lékaře.

Kojení: Není známo, zda brinzolamid – brimonidin přechází do mateřského mléka. Pokud jste kojící matka a užíváte tento lék, může mít vliv na Vaše dítě. Poraďte se se svým lékařem, zda máte pokračovat v kojení.

Děti: Bezpečnost a účinnost užívání tohoto léku nebyla u dětí stanovena.

Jaké další léky se mohou vzájemně ovlivňovat s tímto lékem?

Může dojít k interakci mezi brinzolamidem – brimonidinem a některým z následujících léků:

alkohol
aldesleukin
aliskiren
alfa/beta agonisté (např, epinefrin, noradrenalin)
alfa agonisté (např. klonidin, metyldopa)
alfa blokátory (např, alfuzosin, doxazosin, tamsulosin)
inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEI; kaptopril, enalapril, ramipril)
blokátory angiotenzinových receptorů (ARB; např, candasartan, irbesartan, losartan)
antihistaminika (např. cetirizin, doxylamin, difenhydramin, hydroxyzin, loratadin)
antipsychotika (např, chlorpromazin, klozapin, haloperidol, olanzapin, quetiapin, risperidon)
azelastin
„azolová“ antimykotika (např. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol)
baklofen
barbituráty (např, butalbital, pentobarbital fenobarbital)
benzodiazepiny (např. alprazolam, diazepam, lorazepam)
beta-adrenergní blokátory (např, atenolol, propranolol, sotalol)
boceprevir
buprenorfin
buspiron
blokátory kalciových kanálů (např. amlodipin, diltiazem, nifedipin, verapamil)
inhibitory karbonické anhydrázy (např, acetazolamid, dorzolamid, topiramát)
chlorhydrát
klarithromycin
konivaptan
delavirdin
diuretika (tablety na vodu; např., furosemid, hydrochlorothiazid, triamteren)
dronabinol
droperidol
efavirenz
generální anestetika (léky používané k uspání lidí před operací)
guanfacin
inhibitory HIV proteázy (např, darunavir, indinavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir)
levodopa
síran hořečnatý
metotrimeprazin
metyrosin
minoxidil
mirtazapin
inhibitory monoaminooxidázy (MAOI; např, moklobemid, fenelzin, rasagilin, selegilin, tranylcypromin)
svalová relaxancia (např. cyklobenzaprin, metokarbamol nebo fenadrin)
nabilon
narkotické léky proti bolesti (např, kodein, fentanyl, morfin, oxykodon)
nefazodon
nelfinavir
nitráty (např, nitroglycerin, isosorbid dinitrát, isosorbidmononitrát)
olopatadin
orfenadrin
paraldehyd
perampanel
pramipexol
ropinirol
rotigotin
rufinamid
saquinavir
skopolamin
léky proti záchvatům (např.g., karbamazepin, etosuximid, felbamát, levetiracetam, fenobarbital, fenytoin, primidon, topiramát, kyselina valproová, zonisamid)
selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI; např, citalopram, duloxetin, fluoxetin, paroxetin, sertralin)
inhibitory zpětného vychytávání serotoninu/norepinefrinu (SNRI; např, desvenlafaxin, duloxetin, venlafaxin)
oxybát sodný
tapentadol
thalidomid
tramadol
tricyklická antidepresiva (např, amitriptylin, klomipramin, desipramin, trimipramin)
zolpidem
zopiklon

Pokud užíváte některý z těchto léků, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. V závislosti na konkrétních okolnostech může lékař chtít, abyste:

přestal(a) užívat jeden z těchto léků,
změnil(a) jeden z těchto léků za jiný,
změnil(a) způsob užívání jednoho nebo obou léků nebo
nechal(a) vše při starém.

Interakce mezi dvěma léky nemusí vždy znamenat, že musíte jeden z nich přestat užívat. Poraďte se se svým lékařem o tom, jak jsou nebo by měly být případné lékové interakce řešeny.

S tímto lékem mohou interagovat i jiné než výše uvedené léky. Informujte svého lékaře nebo předepisujícího lékaře o všech lécích na předpis, volně prodejných (bez lékařského předpisu) a rostlinných lécích, které užíváte. Informujte je také o všech doplňcích stravy, které užíváte. Vzhledem k tomu, že kofein, alkohol, nikotin z cigaret nebo pouliční drogy mohou ovlivnit účinek mnoha léků, měli byste informovat svého lékaře, pokud je užíváte.