NEBENWIRKUNGEN
In adäquaten, gut kontrollierten und unkontrollierten Studien haben 1187 Patienten Triamcinolonacetonid-Lösung erhalten. Die im Folgenden zusammengefassten Nebenwirkungen basieren auf sieben placebokontrollierten klinischen Studien von 2-6 Wochen Dauer an 847 Patienten mit saisonaler oder ganzjähriger allergischer Rhinitis (504 Patienten erhielten 200 mcg oder 400 mcg pro Tag Triamcinolonacetonid-Lösung und 343 Patienten erhielten Placebo). Unerwünschte Ereignisse, die von 2 % oder mehr der Patienten gemeldet wurden (unabhängig vom Zusammenhang mit der Behandlung), die Triamcinolonacetonid-Lösung 200 oder 400 mcg einmal täglich erhielten, und die unter Triamcinolonacetonid-Lösung häufiger auftraten als unter Placebo, sind in der nachstehenden Tabelle aufgeführt. Insgesamt waren Häufigkeit und Art der unerwünschten Ereignisse mit Triamcinolonacetonid-Lösung 400 mcg vergleichbar mit denen, die mit Triamcinolonacetonid-Lösung 200 mcg und mit Placebo beobachtet wurden.
UNERWÜNSCHTE EREIGNISSE WURDEN MIT EINER HÄUFIGKEIT VON 2 % ODER MEHR UND UNABHÄNGIG VON DER BEHANDLUNG MIT TRIAMCINOLON-ACETONID-LÖSUNG GEGEN PLACEBO GEMELDET. BEZUG AUF DIE BEHANDLUNG
| UNERWÜNSCHTE ERREIGNISSE | 200 mcg Triamcinolon Acetonid einmal täglich n = 204 |
400 mcg von Triamcinolon Acetonid einmal täglich n = 300 |
Kombinierte (200 und 400 mcg) Verwendung von Triamcinolon Acetonid n = 504 |
Vehikel Placebo n = 343 |
| Körper als Ganzes | ||||
| Kopfschmerzen | 51.0% | 44,3% | 47,0% | 41,1% |
| Rückenschmerzen | 7,8% | 4.7% | 6,0% | 3,5% |
| RESPIRATIONSSYSTEM | ||||
| Pharyngitis | 13.7% | 10.3% | 11.7% | 7.9% |
| Asthma | 5.4% | 4.3% | 4.8% | 2.9% |
| Husten vergrößert | 2.0% | 2,7% | 2,4% | 2,3% |
| DIGESTIVES SYSTEM | ||||
| Dyspepsie | 4,9% | 2,7% | 3.6% | 2,0% |
| Übelkeit | 2,0% | 3,0% | 2,6% | 0,6% |
| Erbrechen | 1.5% | 2.7% | 2.2% | 1.5% |
| Besondere Sinne | ||||
| Geschmacksperversion | 7.8% | 5.0% | 6.2% | 2.9% |
| Bindehautentzündung | 4.4% | 1.3% | 2.6% | 1.5% |
| MUSKULOSKELETALES SYSTEM | ||||
| Myalgie | 2.5% | 3.3% | 3.0% | 2.6% |
Zu den unerwünschten Ereignissen, die von 2% oder mehr der Patienten, die Triamcinolonacetonid-Lösung 200 oder 400 mcg einmal täglich erhielten, berichtet wurden und die unter Placebo häufiger auftraten als unter Triamcinolonacetonid-Lösung, gehörten: Reaktionen an der Applikationsstelle (z.Dazu gehörten: Reaktionen an der Applikationsstelle (z. B. vorübergehendes Brennen und Stechen in der Nase), Rhinitis, Dysmenorrhoe, Schmerzen (nicht spezifiziert) und allergische Reaktionen.
Die unerwünschten Wirkungen im Zusammenhang mit der Reizung der Nasenschleimhäute (d. h. Reaktionen an der Applikationsstelle) beeinträchtigten die Behandlung normalerweise nicht. In den kontrollierten und unkontrollierten Studien brachen etwa 0,3 % der Patienten die Behandlung wegen einer Reizung der Nasenschleimhäute ab.
Lesen Sie die gesamte FDA-Anwendungsinformation für AllerNaze (Triamcinolonacetonid Nasenspray)