Aptima®+ThinPrep® Cervical Health

Führend in der Prävention von Gebärmutterhalskrebs mit dem ThinPrep® System und den Aptima® HPV-Tests

Hologic ist seit mehr als zwei Jahrzehnten ein unermüdlicher Verfechter der Frauengesundheit. Unsere Ziele als Unternehmen sind untrennbar mit Veränderungen der Best Practices für die Frauengesundheit verbunden, indem wir die neuesten Erkenntnisse der diagnostischen Medizin in die Entwicklung neuer Produkte und Technologien einfließen lassen, um auf neue Entdeckungen in der Medizin zu reagieren.

Das Screening von Gebärmutterhalskrebs ist ein wesentlicher Bestandteil unserer Bemühungen um die Gesundheit von Frauen. Hologic ist der führende Anbieter von Pap-Tests und Tests auf humane Papillomaviren (HPV). Der ThinPrep® Pap-Test hilft Gesundheitsdienstleistern, das Vorhandensein abnormaler Gebärmutterhalszellen zu erkennen, und die Aptima HPV-Tests identifizieren Hochrisiko-HPV-mRNA, die auf die HPV-Infektionen hinweist, die am wahrscheinlichsten zu Gebärmutterhalskrankheiten führen.1-3

Der Weg zum Sieg über Gebärmutterhalskrebs

Heute bietet das Screening mit Pap+HPV Together™ (Co-Test) den bestmöglichen Schutz gegen Gebärmutterhalskrebs für Frauen im Alter von 30 bis 65 Jahren.4-6 Heute ist das, was einst eine der häufigsten Krebserkrankungen bei Frauen war, zu 93 % vermeidbar.7

Die Einführung des Pap-Abstrichs und später des ThinPrep Pap-Tests hat dazu beigetragen, dass die Gebärmutterhalskrebsraten seit den 1950er Jahren um mehr als 60 % zurückgegangen sind.1,8 Seitdem wurde HPV als Ursache von Gebärmutterhalskrebs identifiziert, und es wurden HPV-Tests und Impfungen entwickelt.9

Diese medizinischen Erfolge haben die Fähigkeit der medizinischen Gemeinschaft gestärkt, Gebärmutterhalskrebs zu erkennen und zu verhindern. Heute ist die Kombination aus datengestützten Leitlinien für die Gebärmutterhalskrebs-Vorsorge und der Verfügbarkeit der HPV-Impfung der Schlüssel im Kampf für die Gesundheit des Gebärmutterhalses.

Richtlinien für die Gebärmutterhalskrebsvorsorge helfen, das Risiko zu mindern

Der Amerikanische Kongress der Geburtshelfer und Gynäkologen (ACOG) gibt Richtlinien für die Gebärmutterhalskrebsvorsorge heraus. Für Frauen im Alter von 30 bis 65 Jahren bedeutet dies Pap+HPV zusammen.6

Der ACOG empfiehlt:

  • Pap-Screening allein für Frauen im Alter von 21 bis 29 Jahren.6
  • Co-Test für Frauen im Alter von 30 bis 65 Jahren.6

Wir bei Hologic glauben an die Bereitstellung von Präzisionstests, die Frauen helfen, gesünder zu leben, ohne eine Krankheit zu ertragen, die bei genauer Vorsorge weitgehend vermeidbar ist.7 Unsere Tests sind so konzipiert, dass sie Anbietern helfen, beim Screening sicher zu sein. Der ThinPrep Pap-Test ist der am häufigsten verwendete Pap-Test in den Vereinigten Staaten.10 Die Aptima HPV-Tests identifizieren Hochrisiko-HPV-Infektionen, indem sie auf E6/E7 mRNA abzielen.2,3

Der ThinPrep Pap-Test: Die erste flüssigkeitsbasierte Zytologie

Hologic brachte 1996 die erste von der FDA zugelassene, flüssigkeitsbasierte Zytologieoption für das Screening auf Gebärmutterhalskrebs auf den Markt: den ThinPrep Pap-Test.1 Heute, mehr als 20 Jahre nach der Einführung des ThinPrep Pap-Tests, ist er immer noch die bevorzugte Wahl für Pap-Tests in den Vereinigten Staaten.10 ThinPrep Pap-Tests machen mehr als 80 % der in den Vereinigten Staaten durchgeführten Pap-Tests aus, weltweit wurden bisher 650 Millionen Tests durchgeführt.10

In mehr als 170 wissenschaftlichen Studien wurden die Vorteile des ThinPrep Pap-Tests nachgewiesen, darunter eine erhöhte Krankheitserkennung, eine Verringerung mehrdeutiger Diagnosen, eine verbesserte Probenadäquanz, ergänzende molekulare Tests und eine Morphologiebewertung.11

Das College of American Pathologists berichtete, dass in Labors, die flüssigkeitsbasierte Zytologie verwenden, im Vergleich zu Labors, die konventionelle Pap-Tests verwenden, vermehrt HSIL (hochgradige intraepitheliale Plattenepithel-Läsionen) und LSIL (niedriggradige intraepitheliale Plattenepithel-Läsionen) festgestellt wurden.12 Außerdem zeigte sich eine höhere Sensitivität für Adenokarzinome des Gebärmutterhalses als bei konventionellen Pap-Tests.13

Der ThinPrep Pap-Test ist der einzige flüssigkeitsbasierte Pap-Test, der von der FDA für die Verwendung mit allen derzeit von der FDA zugelassenen HPV-Tests zugelassen ist.* Er ist außerdem von der FDA für Chlamydien-, Gonorrhö- und Trichomoniasis-Tests aus demselben Fläschchen zugelassen.1,14

HPV-Tests für Präzisionsnachweis und Risikostratifizierung

Der Aptima® HPV-Assay und der Aptima® HPV 16 18/45 Genotyp-Assay zielen auf die HPV-Typen ab, die die größte Bedrohung für Frauen darstellen.2,3 Während andere HPV-Assays auf die DNA abzielen, zielen die Aptima HPV-Assays auf die mRNA ab, die Studien zufolge das Vorhandensein und die Aktivität einer Hochrisiko-HPV-Infektion widerspiegelt.2,3 Der Aptima HPV-Assay weist E6/E7-mRNA nach, die auf diejenigen HPV-Infektionen hinweist, die mit größerer Wahrscheinlichkeit eine Gebärmutterhalskrebserkrankung verursachen.2 Der Aptima HPV 16 18/45-Genotyp-Assay identifiziert die HPV-Typen 16, 18 und 45, die weltweit mit bis zu 80 % aller invasiven Gebärmutterhalskrebserkrankungen in Verbindung gebracht werden.3,15-16

Das Screening von Frauen mit den Aptima HPV-Tests hilft den Anbietern, die Versorgung jeder einzelnen Patientin zu optimieren.

Das ThinPrep-System trägt zur Optimierung der Arbeitsabläufe im Labor bei

Der ThinPrep Pap-Test ist nur eines von mehreren Angeboten im ThinPrep-System. Die ThinPrep Prozessoren, Imager und Review Scopes tragen dazu bei, die Arbeitsabläufe in den Labors zu verbessern und unterstützen die Fähigkeit der Zytotechnologen, Anomalien zu erkennen. Diese Instrumente tragen zur Vervollständigung des ThinPrep-Systems bei und maximieren die Effizienz und Genauigkeit des Labors bei der Erkennung von Krankheiten.

Neben dem ThinPrep Pap-Test ist Hologic weiterhin bestrebt, Labors innovative und effektive Zytologielösungen für nicht-gynäkologische Testanforderungen zu bieten.

Prozessoren

  • ThinPrep® 2000 Processor: Skalierbare Lösung für kompakte Arbeitsumgebungen; das vielseitige Arbeitspferd, mit dem die ThinPrep-Revolution begann.
  • ThinPrep® 5000-Prozessor: Bietet eine vollautomatische Verarbeitung von kleinen Chargen und bietet dem Bediener Flexibilität und eine kurze Einarbeitungszeit.
  • ThinPrep® 5000 Autoloader: Maximiert die Laboreffizienz durch vollautomatische Großserienverarbeitung mit automatischem Ätzen von Objektträgern mit Patienten-ID.

Imager und Review Scopes

  • Jetzt erhältlich: ThinPrep Integrated Imager®: Kombiniert die Leistung von ThinPrep Imaging und manueller Mikroskopüberprüfung in einem einzigen Desktop-System, wobei die Objektträger in etwa 90 Sekunden abgebildet und zur Überprüfung bereit sind.
  • ThinPrep® Image Processor: Identifiziert 22 Bereiche von Interesse innerhalb der ThinPrep Pap-Test-Objektträger mit den größten und dunkelsten Zellkernen für die Untersuchung durch Zytotechnologen.
  • ThinPrep® Imager Duo: Derselbe bewährte Algorithmus wie der ThinPrep Bildprozessor, aber mit einer schnelleren Kamera, erweiterten Etikettenleseformaten und On-Demand-Imaging.
  • ThinPrep® Review Scope: Zeigt dem Zytotechnologen die 22 Sichtfelder zur Überprüfung an.
  • ThinPrep® Review Scope Manual+: Kombiniert die Leistung des Review Scope mit der Flexibilität eines manuellen Mikroskops.

Färbemittel

  • Jetzt erhältlich: Compass Färbemittel: Erhöht die Flexibilität sowohl bei Routine- als auch bei speziellen Färbeverfahren. Wird mit dem ThinPrep Färbeprotokoll programmiert, um den Kunden die Arbeit zu erleichtern.

Angefangen bei Pap- und HPV-Tests bis hin zu unserem umfassenden Angebot an diagnostischen Produkten und bereichsübergreifenden Innovationen wie der Genius™ 3D Mammography™-Untersuchung für die Brustgesundheit bietet Hologic alles für Frauen. Unser Versprechen, innovative Produkte anzubieten, um die Bedürfnisse von Frauen weltweit zu erfüllen, gilt für alle unsere Aktivitäten, auch für das Screening von Gebärmutterhalskrebs. Gemeinsam können wir das Ziel erreichen, Gebärmutterhalskrankheiten zu besiegen.

Ein vielseitiger Ansatz für die ganzheitliche Gesundheit von Frauen

Um mehr über das Aptima + ThinPrep Cervical Health Portfolio zu erfahren, besuchen Sie HealthDxS.com.

* Aptima HPV Assay, Aptima HPV 16 18/45 Genotype Assay, Cervista HPV HR Test, Cervista HPV 16/18 Test, Roche cobas HPV Test und Hybrid Capture 2 HPV DNA Test.
Referenzen: 1. ThinPrep 2000 Processor . MAN-02624-001, Rev. 005. Marlborough, MA: Hologic, Inc.; 2017. 2. Aptima HPV Assay . AW-12820-001, Rev. 001. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2015. 3. Aptima HPV Genotyp 16 18/45 Assay . AW-12821-001, Rev. 001. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2015. 4. Blatt AJ, et al. Comparison of cervical cancer screening results among 256,648 women in multiple clinical practices. Cancer Cytopathol. 2015;123(5):282-288 . 5. Saslow D, et al. Screening-Leitlinien der American Cancer Society, der American Society for Colposcopy and Cervical Pathology und der American Society for Clinical Pathology für die Prävention und Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs. CA Cancer J Clin. 2012; 62(3):147-172. 6. The American College of Obstetricians and Gynecologists. Practice Bulletin 168: Screening for cervical cancer. Obstet Gynecol. 2016;128(4):3111-30. doi:10.1097/ AOG.0000000000001708. 7. Centers for Disease Control and Prevention. Gebärmutterhalskrebs ist vermeidbar. https://www.cdc.gov/vitalsigns/cervical-cancer/index.html. Updated November 5, 2014. Accessed November 29, 2017. 8. National Cancer Institute. SEER Stat Fact Sheets: Cervix Uteri Cancer. http://seer.cancer.gov/statfacts/html/cervix.html. Published 2016. Accessed December 4, 2017. 9. National Institutes of Health. NIH Fact Sheets: Cervical Cancer. http://report.nih.gov/nihfactsheets/viewfactsheet.aspx?csid=76. Updated March 29, 2013. Accessed November 29, 2017. 10. Hologic, Inc. Data on File. 11. Hologic, Inc. Veröffentlichte Daten anzeigen: Direct-to-Vial Studies. https://healthdxs.com/en/view-published-data/. Accessed November 29, 2017. 12. Eversole GM, et al. Praktiken der Teilnehmer am College of American Pathologists interlaboratory comparison program in cervicovaginal cytology, 2006. Arch Pathol Lab Med. 2010;134(3):331-5. doi:10.1043/1543-2165-134.3.331. 13. Adegoke O, et al. Cervical Cancer Trends in the United States: A 35-Year Population-Based Analysis. J Women Health. 2012;21(10):1031-1037. 14. PrepStain System . 779-07085-00, Rev. F. Burlington, NC: TriPath Imaging, Inc. 2011. 15. Li N, et al. Human papillomavirus type distribution in 30,848 invasive cervical cancers worldwide: Variation nach geografischer Region, histologischem Typ und Jahr der Veröffentlichung. Int J Cancer. 128:927-935. doi:10.1002/ijc.25396. 16. De Sanjose S, et al. 2010. Zuordnung des humanen Papillomavirus-Genotyps bei invasivem Gebärmutterhalskrebs: eine weltweite retrospektive Querschnittsstudie. Lancet. doi:10.1016/S1470-2045(10)70230-8.

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