Fluoxetin kann OCD-Symptome bei Patienten mit ASD nicht behandeln

Kinder und Jugendliche mit Autismus-Spektrum-Störungen, die zwanghaftes Verhalten zeigen, hatten nach 16 Wochen signifikant niedrigere Werte für zwanghaftes Verhalten, wenn sie Fluoxetin im Vergleich zu Placebo einnahmen, so die im JAMA veröffentlichten Ergebnisse. In vorspezifizierten Analysen, die mehrere Variablen berücksichtigten, war der Unterschied zwischen den Gruppen jedoch nicht signifikant.

„Obwohl die Beweise nicht stark genug sind, um Fluoxetin als Behandlung zu empfehlen, können wir nicht ausschließen, dass es für einige einzelne Kinder hilfreich ist“, sagte Dinah S. Reddihough, MD, vom Royal Children’s Hospital in Australien, gegenüber Healio Psychiatry. „In dem Maße, in dem wir ein besseres Verständnis der Wirkungen von Medikamenten bei einzelnen Kindern erlangen, oder ‚personalisierte Medizin‘, könnte es möglich sein, genauer zu bestimmen, welche Kinder, wenn überhaupt, wahrscheinlich von der Verwendung dieser Medikamente profitieren.“

Reddihough und Kollegen führten eine randomisierte klinische Studie durch, um festzustellen, ob Fluoxetin bei Teilnehmern im Alter von 7,5 bis 18 Jahren, bei denen eine ASD diagnostiziert wurde, zur Verringerung der Schwere und Häufigkeit von Zwangsstörungen wirksam ist. Die Forscher schlossen Teilnehmer ein, die eine Gesamtpunktzahl von sechs oder mehr auf der Children’s Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CYBOCS-PDD) aufwiesen.

Zwischen November 2010 und April 2017 erhielten 75 Teilnehmer 16 Wochen lang Fluoxetin und 71 ein Placebo.

Von allen Teilnehmern (85 % männlich; mittleres Alter, 11,2 Jahre) schlossen 109 die Studie ab. Den Forschern zufolge verringerte sich der mittlere CYBOCS-PDD-Score von Studienbeginn bis 16 Wochen in der Fluoxetin-Gruppe von 12,8 auf 9,02 (mittlere Abnahme um 3,72 Punkte; 95% CI, -4,85 bis -2,6) und in der Placebo-Gruppe von 13,13 auf 10,89 (Abnahme um 2,53 Punkte; 95% CI, -3,86 bis -1,19). Der Unterschied zwischen den Gruppen betrug nach 16 Wochen -2,01 (95% CI, -3,77 bis -0,25). In einem vorab spezifizierten Modell, das weitere Anpassungen für Geschlecht, verbale Fähigkeiten und Ungleichgewichte bei den Ausgangsvariablen enthielt, betrug der mittlere Unterschied -1,17 (95 % KI, -3,01 bis 0,67), was als statistisch nicht signifikant angesehen wurde.

„Kliniker und Familien sollten bei der Verwendung dieser Medikamente vorsichtig sein, da es bisher keine veröffentlichten Beweise für ihre Wirksamkeit in dieser Population gibt“, sagte Reddihough.

In einem zugehörigen Leitartikel betonte Bryan H. King, MD, MBA, von der Abteilung für Psychiatrie am Weill Institute for Neurosciences der University of California San Francisco, dass die Gesamtergebnisse durch die vordefinierten Analysen aufgehoben wurden.

„Trotz der Einschränkungen stimmt das Ergebnis der Studie von Reddihough und Kollegen mit ähnlichen Studien überein und liefert neue Beweise dafür, dass SSRI bei Kindern und Jugendlichen mit ASD, wie sie in der CYBOCS-PDD erfasst sind, bei repetitiven Verhaltensweisen keinen zusätzlichen Nutzen gegenüber Placebo haben“, schrieb King. „Zusätzliche rigorose Studien sind erforderlich, sowohl um andere potenzielle Behandlungen für Kernsymptome zu identifizieren als auch um für SSRIs festzustellen, ob andere klinische Indikationen als repetitive Verhaltensweisen für ihre anhaltende weit verbreitete Verwendung bei ASD verantwortlich sein könnten.“ – von Joe Gramigna

Enthüllungen: King berichtet, dass er außerhalb der eingereichten Arbeit persönliche Honorare von Genentech und vom New England Journal of Medicine erhalten hat. Reddihough berichtet, dass er Zuschüsse vom National Health and Medical Research Council und von der Royal Children’s Hospital Foundation erhalten hat. Die Angaben zu den Finanzen aller anderen Autoren finden Sie in der Studie.