Abstract
Ein Biomarker ist ein Merkmal, das objektiv gemessen und als Indikator für normale biologische Prozesse, pathogene Prozesse oder pharmakologische Reaktionen auf eine therapeutische Maßnahme bewertet werden kann. Viele in der klinischen Praxis häufig verwendete Tests können als Biomarker dienen. Die meisten von ihnen wurden auf der Grundlage von Erkenntnissen über die zugrunde liegende Physiologie oder biologische Mechanismen identifiziert. Mit zunehmendem Wissen und praktischer Erfahrung haben sich einige dieser Tests zu einem messbaren Endpunkt in der klinischen Forschung entwickelt, der als Indikator für Veränderungen zum Besseren oder Schlechteren dient. Die traditionelle Identifizierung von Biomarkern als beobachtungsbasiertes Nebenprodukt der klinischen Praxis entwickelt sich zunehmend zu einem industrialisierten Prozess der Biomarkerentdeckung, der durch standardisierte Paradigmen der Biomarkervalidierung und der Übertragung vom Labor auf das Krankenbett unterstützt wird. Der potenzielle Nutzen von Biomarkern in klinischen Studien zur Erforschung neuer Behandlungen oder neuer Strategien für das klinische Management profitiert von den jüngsten technologischen Fortschritten, die von den Molekularwissenschaften bis hin zur leistungsstarken Bildgebung reichen und die Entdeckung neuer Behandlungen zu beschleunigen versprechen. Bei der aktiven Suche nach neuen Biomarkern können viele potenzielle Kandidaten nebeneinander in Betracht gezogen werden, was viele Fehlschläge, aber auch einige große Gewinner ermöglicht. Die Entdeckung von Biomarkern ist ein fortlaufender Prozess, bei dem die Übersetzung in jeder einzelnen Studie neu getestet wird, was uns die Möglichkeit gibt, unser Wissen über das komplexe System der menschlichen Physiologie und Pathophysiologie zu überarbeiten. Bei der Vorhersage dessen, was die Natur vorgesehen hat, sind Fortschritte in der Technologie vielleicht nur der erste Schritt. Diese Übersicht bietet eine Einführung in den Bereich der Entdeckung und Umsetzung von Biomarkern. Er befasst sich mit der sich entwickelnden Nomenklatur, den Grundprinzipien des Validierungsprozesses und, anhand von Beispielen aus der kardiovaskulären Medizin, mit ihrer Bedeutung für die klinische Anwendung.