Perrigo Generic Albuterol Inhaler zurückgerufen wegen Verstopfung | Asthma and Allergy Foundation of America

Die Asthma and Allergy Foundation of America (AAFA) teilt diese Informationen von Perrigo Company, um Sie schnell über die neuesten Asthma- und Allergie-Nachrichten zu informieren.

Wenn Sie einen Albuterolsulfat-Inhalator von Perrigo besitzen, wenden Sie sich für weitere Informationen an Ihren Apotheker. Wir werden diesen Blogbeitrag aktualisieren, sobald weitere Informationen verfügbar sind. Die Food and Drug Administration (FDA) hat auch einige Empfehlungen gegeben, was zu tun ist, wenn Sie einen Albuterol-Inhalator von Perrigo besitzen.

PRESSEMITTEILUNG

Perrigo ruft freiwillig Albuterolsulfat-Inhalationsspray zurück; bekräftigt Leitlinie für 2020

DUBLIN, Sept. 17, 2020 /PRNewswire/ — Perrigo Company plc (NYSE; TASE: PRGO) gab heute einen freiwilligen, landesweiten Rückruf von Albuterolsulfat-Inhalationsspray für den Einzelhandel bekannt, nachdem es zuvor die Produktion und den Vertrieb eingestellt hatte. Diese Maßnahmen werden aus Gründen der Vorsicht ergriffen, da es zu Beschwerden gekommen ist, dass einige Geräte aufgrund von Verstopfungen nicht abgegeben werden können. Das generische Albuterolsulfat-Inhalationsspray von Perrigo wurde in Zusammenarbeit mit Catalent Pharma Solutions entwickelt und von diesem hergestellt.

Korrekturpläne sind im Gange, und ein endgültiger Zeitplan für die Wiedereinführung des Produkts steht zum jetzigen Zeitpunkt noch nicht fest.

Finanzielle Auswirkungen
Das Unternehmen rechnet mit einer Belastung in Höhe von etwa 18 bis 22 Millionen US-Dollar im dritten Quartal für diese Marktmaßnahme und hat seit Ende August 2020 keine Umsätze mit dem Produkt verzeichnet. Trotzdem bekräftigt das Unternehmen seine bereinigte EPS-Prognose für das Geschäftsjahr 2020 in Höhe von 3,95 bis 4,15 US-Dollar aufgrund der anhaltend starken Verbrauchernachfrage im Bereich Consumer Self-Care Americas und der schneller als erwarteten Erholung in den Bereichen Consumer Self-Care International und Base Rx, die am stärksten von den COVID-19-Sperren betroffen waren. Diese Prognose geht davon aus, dass für den Rest des Jahres keine weiteren Verkäufe von Albuterolsulfat-Inhalationsaerosolen getätigt werden.

Über Perrigo
Perrigo Company plc (NYSE; TASE: PRGO) ist ein führender Anbieter von qualitativ hochwertigen, erschwinglichen Self-Care-Produkten und rezeptfreien Gesundheits- und Wellness-Lösungen, die das individuelle Wohlbefinden steigern, indem sie die Verbraucher in die Lage versetzen, Krankheiten, die sie selbst behandeln können, proaktiv zu verhindern oder zu behandeln. Angeführt von seiner Selbstversorgungsstrategie ist Perrigo in den USA der größte Anbieter von OTC-Produkten in den Kategorien, in denen es konkurriert, mit mehr als 9.000 Artikeln unter Eigenmarken. Darüber hinaus gehört Perrigo zu den Top 5 der OTC-Unternehmen in Europa, wo das Unternehmen mehr als 200 OTC-Markenprodukte in 28 Ländern vertreibt. Das Unternehmen vertreibt und produziert auch generische verschreibungspflichtige Produkte in den USA. Besuchen Sie Perrigo online unter www.perrigo.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen
Bestimmte Aussagen in dieser Pressemitteilung sind „zukunftsgerichtete Aussagen“. Diese Aussagen beziehen sich auf zukünftige Ereignisse oder die zukünftige finanzielle Leistung des Unternehmens und beinhalten bekannte und unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, Aktivitätsniveaus, Leistungen oder Errungenschaften des Unternehmens oder seiner Branche wesentlich von denen abweichen, die in zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert werden. In einigen Fällen sind zukunftsgerichtete Aussagen an Begriffen wie „kann“, „wird“, „könnte“, „würde“, „sollte“, „erwarten“, „vorhersagen“, „planen“, „antizipieren“, „beabsichtigen“, „glauben“, „schätzen“, „vorhersagen“, „potenziell“ oder der Verneinung dieser Begriffe oder anderen vergleichbaren Begriffen zu erkennen. Das Unternehmen hat diese zukunftsgerichteten Aussagen auf seine derzeitigen Erwartungen, Annahmen, Schätzungen und Projektionen gestützt. Obwohl das Unternehmen davon ausgeht, dass diese Erwartungen, Annahmen, Schätzungen und Prognosen angemessen sind, handelt es sich bei solchen zukunftsgerichteten Aussagen nur um Vorhersagen, die mit bekannten und unbekannten Risiken und Ungewissheiten verbunden sind, von denen viele außerhalb der Kontrolle des Unternehmens liegen, darunter die Auswirkungen der Pandemie des neuartigen Coronavirus (COVID-19) und des damit verbundenen wirtschaftlichen Abschwungs und der Auswirkungen auf die Lieferkette auf das Geschäft des Unternehmens; allgemeine Wirtschafts-, Kredit- und Marktbedingungen; künftige Wertminderungsaufwendungen; Kundenakzeptanz neuer Produkte; Wettbewerb durch andere Branchenteilnehmer, von denen einige über größere Marketingressourcen oder größere Marktanteile in bestimmten Produktkategorien verfügen als das Unternehmen; Preisdruck von Kunden und Verbrauchern; Klärung unsicherer Steuerpositionen, einschließlich der Berufung des Unternehmens gegen die Notice of Assessment (NoA“) der irischen Steuerbehörde und die Entwürfe und endgültigen Notices of Proposed Assessment (NOPAs“) der US-Steuerbehörde.S. Anhängige und potenzielle Ansprüche und Rechtsstreitigkeiten Dritter, einschließlich Rechtsstreitigkeiten im Zusammenhang mit der Berichtigung früherer Finanzinformationen durch das Unternehmen und Rechtsstreitigkeiten im Zusammenhang mit unsicheren Steuerpositionen, einschließlich der NoA und der NOPAs; potenzielle Auswirkungen laufender oder künftiger staatlicher Untersuchungen und regulatorischer Initiativen; potenzielle Kosten und Auswirkungen auf den Ruf von Produktrückrufen oder Verkaufsstopps; die Auswirkungen der Steuerreformgesetze und der Gesundheitspolitik; der Zeitpunkt, der Betrag und die Kosten von Aktienrückkäufen; Wechselkurs- und Zinsschwankungen; der Abschluss angekündigter Übernahmen oder Veräußerungen und der Erfolg solcher Transaktionen sowie die Fähigkeit des Unternehmens, die gewünschten Vorteile daraus zu erzielen; und die Fähigkeit des Unternehmens, die angekündigten Kostensenkungsmaßnahmen sowie strategische und andere Initiativen durchzuführen und die gewünschten Vorteile daraus zu erzielen. Ein nachteiliges Ergebnis in Bezug auf unsere Berufung gegen wesentliche ausstehende Steuerbescheide oder anhängige Rechtsstreitigkeiten, einschließlich Wertpapier- oder Arzneimittelpreisangelegenheiten, könnte letztlich die Verwendung von Unternehmensvermögen zur Zahlung solcher Bescheide, von Schadensersatzansprüchen Dritter und von damit verbundenen Zinsen und/oder Strafen erforderlich machen, und eine solche Verwendung von Unternehmensvermögen würde die für andere Unternehmenszwecke verfügbaren Mittel einschränken. Aussagen über die Abtrennung des Rx-Geschäfts, einschließlich der erwarteten Vorteile, des voraussichtlichen Zeitpunkts, der Form einer solchen Abtrennung und der Frage, ob die Abtrennung letztendlich erfolgt, unterliegen verschiedenen Risiken und Ungewissheiten, einschließlich zukünftiger Finanz- und Betriebsergebnisse, unserer Fähigkeit, das Geschäft abzutrennen, der Auswirkungen bestehender Interdependenzen mit unseren Produktions- und Shared-Service-Aktivitäten und der steuerlichen Folgen der geplanten Abtrennung für das Unternehmen oder seine Aktionäre. Diese und andere wichtige Faktoren, einschließlich derer, die unter „Risikofaktoren“ im Formular 10-K des Unternehmens für das am 31. Dezember 2019 zu Ende gegangene Geschäftsjahr sowie in den nachfolgenden Einreichungen des Unternehmens bei der United States Securities and Exchange Commission erörtert werden, können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Errungenschaften erheblich von denen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert werden. Die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung beziehen sich nur auf das Datum dieser Pressemitteilung, und sofern nicht anderweitig durch die geltenden Wertpapiergesetze vorgeschrieben, lehnt das Unternehmen jegliche Absicht oder Verpflichtung ab, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren oder zu überarbeiten, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen.

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