Juni 17, 2009 — Hi-Tech Pharmaceuticals Inc. aus Norcross, Ga., ruft alle Chargen seines Nahrungsergänzungsmittels Stamina-Rx zurück, weil es das nicht zugelassene Medikament Benzamidenafil enthält, das Gesundheitsrisiken bergen kann.
Benzamidenafil, das auf dem Etikett von Stamina-Rx nicht angegeben und von der FDA nicht zugelassen ist, gehört zur gleichen Medikamentenklasse wie die Wirkstoffe in den Medikamenten gegen erektile Dysfunktion Viagra, Cialis und Levitra.
„Benzamidenafil ist nicht von der FDA zugelassen und stellt eine Gefahr für die Verbraucher dar, weil Benzamidenafil mit Nitraten, die in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten (wie Nitroglycerin) enthalten sind, in Wechselwirkung treten und den Blutdruck auf gefährliche Werte senken kann. Verbraucher mit Diabetes, Bluthochdruck, hohem Cholesterinspiegel oder Herzerkrankungen nehmen häufig Nitrate ein und sind daher besonders anfällig für unerwünschte Wirkungen dieses Produkts“, heißt es in einer Pressemitteilung von Hi-Tech Pharmaceuticals, die auf der Website der FDA veröffentlicht wurde.
FDA-Tests zeigten Benzamidenafil in einer Charge von Stamina-Rx, aber alle Chargen des Produkts werden zurückgerufen, da es sich um ein „nicht zugelassenes und falsch gekennzeichnetes Arzneimittel“ handelt, so Hi-Tech Pharmaceuticals. Das Unternehmen weist darauf hin, dass Stamina-Rx hauptsächlich in Reformhäusern und Drogerien im ganzen Land verkauft wird.