Generischer Name: Naloxon / Pentazocin
Medizinisch überprüft von Drugs.com. Zuletzt aktualisiert am 13. Oktober 2020.
- Verbraucher
- Professionell
Hinweis: Dieses Dokument enthält Informationen zu den Nebenwirkungen von Naloxon / Pentazocin. Einige der auf dieser Seite aufgeführten Darreichungsformen gelten möglicherweise nicht für den Markennamen Talwin Nx.
Für den Verbraucher
Gilt für Naloxon / Pentazocin: Tablette zum Einnehmen
Warnung
Oraler Weg (Tablette)
Sucht, Missbrauch und Fehlgebrauch
Pentazocin- und Naloxon-Tabletten setzen Patienten und andere Anwender den Risiken von Opioidabhängigkeit, Missbrauch und Fehlgebrauch aus, die zu Überdosierung und Tod führen können. Vor der Verschreibung von Pentazocin- und Naloxon-Tabletten ist das Risiko jedes einzelnen Patienten zu bewerten, und alle Patienten sind regelmäßig auf die Entwicklung dieser Verhaltensweisen oder Zustände zu überwachen.
Risikobewertungs- und -minderungsstrategie für Opioid-Analgetika (REMS)
Um sicherzustellen, dass der Nutzen von Opioid-Analgetika die Risiken von Abhängigkeit, Missbrauch und Fehlgebrauch überwiegt, hat die Food and Drug Administration (FDA) ein REMS für diese Produkte vorgeschrieben. Gemäß den Anforderungen des REMS müssen Arzneimittelhersteller mit zugelassenen Opioid-Analgetika den Gesundheitsdienstleistern REMS-konforme Schulungsprogramme zur Verfügung stellen. Gesundheitsdienstleister werden nachdrücklich aufgefordert, ein REMS-konformes Aufklärungsprogramm zu absolvieren, Patienten und/oder ihre Betreuer bei jeder Verschreibung über die sichere Anwendung, die schwerwiegenden Risiken, die Lagerung und die Entsorgung dieser Produkte zu beraten, Patienten und ihre Betreuer darauf hinzuweisen, wie wichtig es ist, den Medikamentenleitfaden jedes Mal zu lesen, wenn er von ihrem Apotheker ausgehändigt wird, und andere Instrumente zur Verbesserung der Sicherheit von Patienten, Haushalten und der Gemeinschaft in Betracht zu ziehen.
Lebensbedrohliche Atemdepression
Schwere, lebensbedrohliche oder tödliche Atemdepression kann bei der Anwendung von Pentazocin und Naloxon-Tabletten auftreten. Überwachen Sie auf Atemdepression, insbesondere während der Einnahme von Pentazocin- und Naloxon-Tabletten oder nach einer Dosiserhöhung.
Versehentliche Einnahme
Die versehentliche Einnahme auch nur einer Dosis von Pentazocin- und Naloxon-Tabletten, insbesondere bei Kindern, kann zu einer tödlichen Überdosierung von Pentazocin führen.
Neonatales Opioid-Entzugssyndrom
Die längere Einnahme von Pentazocin- und Naloxon-Tabletten während der Schwangerschaft kann zu einem neonatalen Opioid-Entzugssyndrom führen, das lebensbedrohlich sein kann, wenn es nicht erkannt und behandelt wird, und eine Behandlung gemäß den von Experten der Neonatologie entwickelten Protokollen erfordert. Wenn die Einnahme von Opioiden über einen längeren Zeitraum bei einer schwangeren Frau erforderlich ist, muss die Patientin auf das Risiko eines neonatalen Opioid-Entzugssyndroms hingewiesen und sichergestellt werden, dass eine angemessene Behandlung zur Verfügung steht.
Risiken bei gleichzeitiger Anwendung mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva
Die gleichzeitige Anwendung von Opioiden mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva, einschließlich Alkohol, kann zu starker Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen. Die gleichzeitige Verschreibung von Pentazocin und Naloxon-Tabletten oder anderen ZNS-Depressiva sollte nur bei Patienten erfolgen, für die alternative Behandlungsmöglichkeiten unzureichend sind. Begrenzen Sie die Dosierung und die Dauer der Behandlung auf das erforderliche Minimum. Beobachten Sie die Patienten auf Anzeichen und Symptome von Atemdepression und Sedierung.
Neben den erwünschten Wirkungen kann Naloxon / Pentazocin einige unerwünschte Wirkungen hervorrufen, die sofortige ärztliche Hilfe erfordern
. Obwohl nicht alle diese Nebenwirkungen auftreten können, können sie, wenn sie auftreten, ärztliche Hilfe erfordern.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen während der Einnahme von Naloxon / Pentazocin auftritt:
Selten
- Schwarzer, Teerstuhl
- Brustschmerzen
- Schüttelfrost
- Husten
- Schwierige oder unruhige Atmung
- Fieber
- Allgemeines Gefühl von Müdigkeit oder Schwäche
- Hörigkeit
- Unregelmäßiges, schnelle oder langsame oder flache Atmung
- Schmerzen im unteren Rücken oder in der Seite
- schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
- blasse oder blaue Lippen, Fingernägel oder Haut
- Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen
- Schmerzen im Hals
- Wunden, Geschwüre, oder weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund
- geschwollene Drüsen
- Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
- ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
- ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
Häufigkeit nicht bekannt
- Agitation
- Blasenbildung, Schälen oder Ablösen der Haut
- Verschwommenes Sehen
- Brennen, Kribbeln, Juckreiz, Taubheit, Kribbeln, „pins and needles“, oder prickelnde Gefühle
- Verwirrung
- Verstopfung
- verengte, stechende, oder kleine Pupillen (schwarzer Teil des Auges)
- Verdunkelung der Haut
- Verminderung der Häufigkeit des Wasserlassens
- Depression
- Durchfall
- Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Tröpfeln)
- Schwierigkeiten beim Schlucken
- Schwindel
- Schwindel, Schwäche oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
- Aufregung
- Ohnmacht
- falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
- schneller, langsamer, pochender oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
- Wärmegefühl
- Kopfschmerzen
- Nesselsucht oder Quaddeln, Juckreiz, Hautausschlag
- Gelenk- oder Muskelschmerzen
- Verlust der Blasenkontrolle
- Verlust des Bewusstseins
- Nervosität
- überaktive Reflexe
- schlechte Koordination
- Ohrenklopfen
- Schwellung der Augenlider oder um die Augen, Gesicht, Lippen oder Zunge
- schnelle Atmung
- rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
- rote, gereizte Augen
- Rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust
- Ruhelosigkeit
- Schwitzen
- Anschwellen des Gesichts, Arme oder Unterschenkel
- Engegefühl in der Brust
- Gesamtkörperzucken
- Oberbauch- oder Magenschmerzen
- Gewichtszunahme
Suchen Sie sofort den Notdienst auf, wenn eines der folgenden Symptome einer Überdosierung während der Einnahme von Naloxon / Pentazocin auftritt:
Symptome einer Überdosierung
- Brustschmerzen
- würgend
- kalte und klamme Haut
- verengte, stechende, oder kleine Pupillen (schwarzer Teil des Auges)
- Husten, der manchmal einen rosafarbenen, schaumigen Auswurf produziert
- verminderte Aufmerksamkeit oder Reaktionsfähigkeit
- schwierige, schnelle oder laute Atmung
- extrem flache oder langsame Atmung
- vermehrtes Schwitzen
- Verlust des Bewusstseins
- kein Muskeltonus oder Bewegung
- blasse Haut
- Sehen, hören, Dinge zu sehen, zu hören oder zu fühlen, die nicht da sind
- schwere Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Benommenheit
- Krampfanfälle
- langsamer Herzschlag
- Schwellungen in den Beinen und Knöcheln
Nebenwirkungen, die keine sofortige ärztliche Behandlung erfordern
Einige Nebenwirkungen von Naloxon / Pentazocin können auftreten, die normalerweise keine ärztliche Behandlung erfordern. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, da sich Ihr Körper an das Arzneimittel anpasst. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Sie auch darüber informieren, wie Sie einige dieser Nebenwirkungen verhindern oder verringern können.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen anhält oder Sie stört oder wenn Sie Fragen dazu haben:
Selten
- Magenbeschwerden
Häufigkeit nicht bekannt
- Anhaltendes Klingeln oder Brummen oder andere unerklärliche Geräusche in den Ohren
- Rissige, trockene, oder schuppige Haut
- Schwierigkeiten beim Fokussieren der Augen
- Gestörte Träume
- Müdigkeit
- Trockener Mund
- Hörverlust
- Reizbarkeit
- Leichtigkeit
- Appetitlosigkeit
- Stimmung oder mentale Veränderungen
- Übelkeit
- entspanntes und ruhiges Gefühl
- Schlafstörungen
- Erbrechen
- Schwäche
- Gewichtsverlust
Für medizinisches Fachpersonal
Gilt für Naloxon/Pentazocin: Tablette zum Einnehmen
Allgemein
Zu den am häufigsten auftretenden unerwünschten Wirkungen gehören Übelkeit, Schwindel, Benommenheit, Erbrechen und Euphorie.
Atemstörungen
Postmarketing-Berichte: Respiratorische Depression
Psychiatrische
Nach dem Inverkehrbringen wurde berichtet: Halluzinationen (gewöhnlich visuell), Verwirrung, Desorientierung, Depression, Euphorie, gestörte Träume, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Erregung, Reizbarkeit
Überempfindlichkeit
Postmarketing-Berichte: Anaphylaxie, Gesichtsödem, Hautausschlag
Kardiovaskulär
Ein 45-jähriger männlicher Drogenabhängiger und Alkoholiker mit Hepatitis und unentdeckter Kardiomyopathie erhielt 0,8 mg Naloxon intravenös über einen Zeitraum von 2 Minuten und entwickelte Kammerflimmern. Der Patient benötigte noch einmal Naloxon für diese Episode und entwickelte erneut Kammerflimmern. Eine zweite Opioid-Überdosis bei demselben Patienten wurde mit einer Anfangsdosis von 0,4 mg intravenös behandelt, gefolgt von 0,4 mg intravenös und dann intramuskulär. Jedes Mal entwickelte der Patient Kammerflimmern, das auf eine Kardioversion und/oder Lidocain ansprach.
Schwerer Bluthochdruck (Anstieg des mittleren arteriellen Blutdrucks von einem Ausgangswert von 107 mmHg auf 147 mmHg in etwa 2 bis 3 Stunden) wurde bei einem Patienten mit essentieller Hypertonie berichtet, der eine Anfangsdosis von 8 mg Naloxon intravenös erhielt, gefolgt von einer Infusion von 0,13 mg/min über die nächsten 2,5 Stunden. Als das Naloxon abgesetzt wurde, normalisierte sich der Blutdruck rasch wieder.
Eine leichte Hypotonie und ein Fall von mäßigem Bluthochdruck wurden bei Patienten beobachtet, die eine Bolusdosis von 4 mg/kg Naloxon erhielten, gefolgt von 2 mg/kg/Stunde über 24 Stunden. In einer Studie wurde berichtet, dass bei Neugeborenen von Müttern, die Naloxon kurz vor der Geburt erhalten haben, Tachykardie auftreten kann.
Postmarketing-Berichte: Hypertonie, Hypotonie, Kreislaufdepression, Tachykardie, Synkope
Gastrointestinal
Postmarketing-Berichte: Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Durchfall, Anorexie, Krämpfe der Gallenwege, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen
Dermatologische
Postmarketing-Berichte: Schwitzen, Hautrötung, Dermatitis, Pruritus, Ausschlag, Urtikaria, seröse Hautreaktionen einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse
Sonstiges
Postmarketing-Berichte: Tinnitus, Schüttelfrost
Entzugssyndrome bei der Verwendung von Naloxon können bereits durch 0,05 bis 0,2 mg intravenös bei Patienten, die 24 mg Methadon pro Tag einnehmen, ausgelöst werden.
Augenerkrankungen
Postmarketing-Berichte: Verschwommenes Sehen und Fokussierungsschwierigkeiten, verschwommenes Sehen, Diplopie, Miosis, Nystagmus
Genitourinär
Postmarketing-Berichte: Harnverhalt, Veränderung der Geschwindigkeit oder Stärke der Wehen
Hämatologisch
Die Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen ist in der Regel reversibel.
Postmarketing-Berichte: Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen (insbesondere Granulozyten), mäßige vorübergehende Eosinophilie, Agranulozytose
Endokrin
Opioide:
Postmarketing-Berichte: Nebenniereninsuffizienz, Androgenmangel
Fälle von Nebenniereninsuffizienz wurden im Zusammenhang mit der Anwendung von Opioiden berichtet, im Allgemeinen bei einer Anwendung von mehr als 1 Monat. Fälle von Androgenmangel sind bei chronischem Opioidgebrauch berichtet worden.
1. „Product Information“. Naloxon HCl-Pentazocin HCl (Naloxon-Pentazocin).“ Actavis U.S. (Amide Pharmaceutical Inc), Little Falls, NJ.
Mehr über Talwin Nx (Naloxon / Pentazocin)
- Während der Schwangerschaft
- Dosierungshinweise
- Abbildungen
- Wechselwirkungen
- 18 Bewertungen
- Medikamentenklasse: Narkotische Analgetika-Kombinationen
Ressourcen für Verbraucher
- Fortgeschrittene Lektüre
Ressourcen für Fachleute
- Rezeptinformationen
Behandlungsleitfäden
- Chronische Schmerzen
- Schmerzen