EFECTOS SECUNDARIOS
En estudios adecuados, bien controlados y no controlados, 1187 pacientes han recibido solución de acetónido de triamcinolona. Las reacciones adversas resumidas a continuación, se basan en siete ensayos clínicos controlados con placebo de 2 a 6 semanas de duración en 847 pacientes con rinitis alérgica estacional o perenne (504 pacientes recibieron 200 mcg o 400 mcg al día de solución de acetónido de triamcinolona y 343 pacientes recibieron placebo vehicular). Los acontecimientos adversos notificados por el 2% o más de los pacientes (independientemente de la relación con el tratamiento) que recibieron la solución de acetónido de triamcinolona 200 o 400 mcg una vez al día y que fueron más frecuentes con la solución de acetónido de triamcinolona que con el placebo se muestran en la tabla siguiente. En general, la incidencia y la naturaleza de los acontecimientos adversos con la solución de acetónido de triamcinolona 400 mcg fue comparable a la observada con la solución de acetónido de triamcinolona 200 mcg y con el vehículo placebo.
Eventos adversos notificados con una frecuencia del 2% o superior y más comunes entre los pacientes tratados con acetónido de triamcinolona en solución que con placebo, independientemente de la relación con el tratamiento. DE LA RELACIÓN CON EL TRATAMIENTO
| EVENTOS ADVERSOS | 200 mcg de triamcinolona acetónido una vez al día n = 204 |
400 mcg de triamcinolona acetónido una vez al día n = 300 |
Uso combinado (200 y 400 mcg) de triamcinolona acetónido n = 504 |
Vehículo Placebo n = 343 |
| Cuerpo en su conjunto | ||||
| Dolor de cabeza | 51.0% | 44,3% | 47,0% | 41,1% |
| Dolor de espalda | 7,8% | 4.7% | 6,0% | 3,5% |
| Sistema respiratorio | ||||
| Faringitis | 13.7% | 10,3% | 11,7% | 7,9% |
| Asma | 5,4% | 4,3% | 4,8% | 2,9% |
| Aumento de la tos | 2.0% | 2,7% | 2,4% | 2,3% |
| Sistema digestivo | ||||
| Dispepsia | 4,9% | 2,7% | 3.6% | 2,0% |
| Náuseas | 2,0% | 3,0% | 2,6% | 0,6% |
| Vómitos | 1.5% | 2,7% | 2,2% | 1,5% |
| Sentidos especiales | ||||
| Perversión del gusto | 7.8% | 5,0% | 6,2% | 2,9% |
| Conjuntivitis | 4,4% | 1,3% | 2,6% | 1.5% |
| Sistema musculoesquelético | ||||
| Mialgia | 2,5% | 3,3% | 3,0% | 2.6% |
Los acontecimientos adversos notificados por el 2% o más de los pacientes que recibieron acetónido de triamcinolona en solución 200 o 400 mcg una vez al día y que fueron más frecuentes con placebo que con acetónido de triamcinolona en solución incluyeron: reacción en el lugar de aplicación (e.p. ej. ardor y escozor nasal transitorios), rinitis, dismenorrea, dolor (no especificado) y reacción alérgica.
Los efectos adversos relacionados con la irritación de las membranas mucosas nasales (es decir, la reacción en el lugar de aplicación) no solían interferir con el tratamiento. En los estudios controlados y no controlados, aproximadamente el 0,3% de los pacientes interrumpieron el tratamiento debido a la irritación de las membranas mucosas nasales.
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