Aptima®+ThinPrep® Cervical Health

Líder en la prevención de enfermedades cervicales con el sistema ThinPrep® y los ensayos Aptima® HPV

Hologic ha sido un defensor inquebrantable de la salud de la mujer durante más de dos décadas. Nuestros objetivos como empresa están intrínsecamente ligados a los cambios en las mejores prácticas para la salud de la mujer, aplicando los últimos descubrimientos en medicina de diagnóstico al desarrollo de nuevos productos y tecnologías en respuesta a la aparición de nuevos descubrimientos en medicina.

El cribado de enfermedades cervicales es un componente esencial de nuestros esfuerzos en la salud de la mujer. Hologic es el líder en pruebas de Papanicolaou y del virus del papiloma humano (VPH). La prueba de Papanicolaou ThinPrep® ayuda a los profesionales sanitarios a detectar la presencia de células cervicales anormales, y los ensayos Aptima HPV identifican el ARNm del VPH de alto riesgo que es indicativo de las infecciones por VPH con mayor probabilidad de provocar enfermedades cervicales.1-3

El camino para vencer el cáncer de cuello de útero

Hoy en día, el cribado con Pap+HPV Together™ (prueba conjunta) proporciona la mejor protección posible contra el cáncer de cuello de útero para las mujeres de 30 a 65 años.4-6 Ahora, lo que antes era uno de los principales cánceres entre las mujeres se puede prevenir hasta en un 93%.7

La introducción de la prueba de Papanicolaou y, posteriormente, de la prueba de Papanicolaou ThinPrep, han contribuido a un descenso de las tasas de cáncer de cuello uterino de más del 60% desde la década de 1950.1,8 Desde entonces, se ha identificado el VPH como causa del cáncer de cuello uterino, y se han desarrollado pruebas y vacunas contra el VPH.9

Estos triunfos médicos han fortalecido la capacidad de la comunidad médica para detectar y prevenir la enfermedad y el cáncer de cuello uterino. En la actualidad, la combinación de directrices respaldadas por datos para el cribado del cáncer de cuello de útero y la disponibilidad de la vacunación contra el VPH son fundamentales en la lucha por la salud del cuello de útero.

Las directrices para el cribado del cáncer de cuello de útero ayudan a mitigar el riesgo

El Congreso Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) ofrece directrices para el cribado del cáncer de cuello de útero. Para las mujeres de entre 30 y 65 años, esto significa Pap+HPV Juntos.6

El ACOG recomienda:

  • El cribado de Pap solo para las mujeres de entre 21 y 29 años.6
  • El cribado conjunto para las mujeres de entre 30 y 65 años.6

En Hologic, creemos en ofrecer pruebas de precisión que ayuden a las mujeres a vivir más sanas sin tener que soportar una enfermedad que se puede prevenir en gran medida con un cribado preciso.7 Nuestras pruebas están diseñadas para ayudar a los proveedores a estar seguros cuando se trata de cribado. La prueba de Papanicolaou ThinPrep es la prueba de Papanicolaou más utilizada en los Estados Unidos.10 Los ensayos Aptima HPV identifican las infecciones por VPH de alto riesgo dirigiéndose al ARNm E6/E7.2,3

La prueba ThinPrep Pap: El primero en la citología de base líquida

Hologic lanzó la primera opción de citología de base líquida aprobada por la FDA en el cribado de enfermedades cervicales en 1996: el ThinPrep Pap test.1 En la actualidad, más de 20 años después del lanzamiento del ThinPrep Pap test, sigue siendo la opción preferida en las pruebas de Papanicolaou en los Estados Unidos.10 Los ThinPrep Pap test representan más del 80% de las pruebas de Papanicolaou realizadas en los Estados Unidos, con 650 millones de pruebas realizadas en todo el mundo hasta ahora.10

Más de 170 estudios científicos sobre la prueba de Papanicolaou ThinPrep han demostrado sus beneficios, entre los que se incluyen el aumento de la detección de la enfermedad, la reducción de los diagnósticos equívocos, la mejora de la adecuación de las muestras, las pruebas moleculares complementarias y la evaluación de la morfología.11

El College of American Pathologists informó de un aumento de HSIL (lesiones intraepiteliales escamosas de alto grado) y LSIL (lesiones intraepiteliales escamosas de bajo grado) en los laboratorios que utilizan la citología de base líquida frente a los laboratorios que utilizan la prueba de Papanicolaou convencional.12 También mostró una mayor sensibilidad para el adenocarcinoma cervical en comparación con la prueba de Papanicolaou convencional.13

La prueba de Papanicolaou ThinPrep es la única prueba de Papanicolaou de base líquida aprobada por la FDA para su uso con todas las pruebas de VPH actualmente aprobadas por la FDA.* También está autorizada por la FDA para realizar pruebas de clamidia, gonorrea y tricomoniasis en el mismo vial.1,14

Pruebas del VPH para la detección de precisión y la estratificación del riesgo

El ensayo Aptima® HPV y el ensayo de genotipo Aptima® HPV 16 18/45 se centran en los tipos de VPH que suponen la mayor amenaza para las mujeres.2,3 Mientras que otros ensayos del VPH se centran en el ADN, los ensayos Aptima HPV se centran en el ARNm, que según los estudios refleja la presencia y la actividad de la infección por VPH de alto riesgo.2,3 El ensayo Aptima HPV detecta el ARNm E6/E7, que es indicativo de las infecciones por VPH con mayor probabilidad de causar enfermedad cervical.2 El ensayo Aptima HPV 16 18/45 identifica los tipos de VPH 16, 18 y 45, que están asociados con hasta el 80% de todos los cánceres cervicales invasivos del mundo.3,15-16

El cribado de las mujeres con los ensayos Aptima HPV ayuda a los proveedores a optimizar la atención de cada paciente.

El sistema ThinPrep ayuda a optimizar el flujo de trabajo del laboratorio

La prueba de Papanicolaou ThinPrep es sólo una de las diversas ofertas del sistema ThinPrep. Los procesadores ThinPrep, los generadores de imágenes y los visores de revisión ayudan a mejorar el flujo de trabajo en los laboratorios y contribuyen a la capacidad de los citotecnólogos para identificar anomalías. Estos instrumentos ayudan a completar el sistema ThinPrep y a maximizar la eficiencia del laboratorio y la precisión en la detección de enfermedades.

Además de la prueba de Papanicolaou ThinPrep, Hologic mantiene su compromiso de proporcionar a los laboratorios soluciones de citología innovadoras y eficaces para las necesidades de pruebas no ginecológicas.

Procesadores

  • Procesador ThinPrep® 2000: Solución escalable para entornos de trabajo compactos; el versátil caballo de batalla que inició la revolución de ThinPrep.
  • Procesador ThinPrep® 5000: Ofrece un procesamiento totalmente automatizado de lotes pequeños y proporciona a los operadores flexibilidad junto con el tiempo de retirada.
  • Autocargador ThinPrep® 5000: Maximiza la eficiencia del laboratorio con el procesamiento totalmente automatizado de lotes grandes con el grabado automático de la identificación del paciente en el portaobjetos.

Imágenes y visores

  • Ya está disponible ThinPrep Integrated Imager®: Combina la potencia de la captura de imágenes ThinPrep y la revisión manual del microscopio en un único sistema de sobremesa, con portaobjetos capturados y listos para su revisión en aproximadamente 90 segundos.
  • Procesador de imágenes ThinPrep®: Identifica 22 áreas de interés dentro de los portaobjetos de la prueba de Papanicolaou ThinPrep con los núcleos más grandes y oscuros para que los citotecnólogos los examinen.
  • ThinPrep® Imager Duo: El mismo algoritmo de confianza que el procesador de imágenes ThinPrep, pero con una cámara más rápida, formatos de lectura de etiquetas ampliados e imágenes bajo demanda.
  • ThinPrep® Review Scope: Presenta los 22 campos de visión al citotecnólogo para su revisión.
  • ThinPrep® Review Scope Manual+: Combina la potencia del Review Scope con la flexibilidad de un microscopio manual.

Manchas

  • Ahora disponible Compass Stainer: Añade flexibilidad a los procedimientos de tinción tanto rutinarios como especiales. Viene programado con el protocolo de tinción ThinPrep para mayor comodidad del cliente.

Desde las pruebas de Papanicolaou y VPH hasta nuestra gama completa de productos de diagnóstico e innovaciones interdivisionales como el examen Genius™ 3D Mammography™ para la salud de las mamas, Hologic ofrece a las mujeres. Nuestra promesa de ofrecer productos innovadores para satisfacer las necesidades de las mujeres en todo el mundo persiste en todo lo que hacemos, incluido el cribado de enfermedades cervicales. Trabajando juntos, podemos lograr el objetivo de vencer la enfermedad cervical.

Un enfoque multifacético para la salud integral de la mujer

Para obtener más información sobre la cartera de Aptima + ThinPrep Cervical Health, visite HealthDxS.com.

* Ensayo Aptima HPV, ensayo Aptima HPV 16 18/45 Genotype, prueba Cervista HPV HR, prueba Cervista HPV 16/18, prueba Roche cobas HPV y prueba Hybrid Capture 2 HPV DNA.
Referencias: 1. Procesador ThinPrep 2000 . MAN-02624-001, Rev. 005. Marlborough, MA: Hologic, Inc; 2017. 2. Ensayo Aptima HPV . AW-12820-001, Rev. 001. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2015. 3. Ensayo Aptima HPV genotipo 16 18/45 . AW-12821-001, Rev. 001. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2015. 4. Blatt AJ, et al. Comparación de los resultados del cribado del cáncer cervical entre 256.648 mujeres en múltiples prácticas clínicas. Cancer Cytopathol. 2015;123(5):282-288 . 5. Saslow D, et al. Directrices de cribado de la Sociedad Americana del Cáncer, la Sociedad Americana de Colposcopia y Patología Cervical y la Sociedad Americana de Patología Clínica para la prevención y detección precoz del cáncer de cuello de útero. CA Cancer J Clin. 2012; 62(3):147-172. 6. El Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos. Boletín de práctica 168: Cribado del cáncer de cuello de útero. Obstet Gynecol. 2016;128(4):3111-30. doi:10.1097/ AOG.0000000000001708. 7. Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. El cáncer de cuello uterino se puede prevenir. https://www.cdc.gov/vitalsigns/cervical-cancer/index.html. Actualizado el 5 de noviembre de 2014. Consultado el 29 de noviembre de 2017. 8. Instituto Nacional del Cáncer. SEER Stat Fact Sheets: Cáncer de cuello uterino. http://seer.cancer.gov/statfacts/html/cervix.html. Publicado en 2016. Consultado el 4 de diciembre de 2017. 9. Institutos Nacionales de la Salud. Hojas informativas de los NIH: Cáncer de cuello uterino. http://report.nih.gov/nihfactsheets/viewfactsheet.aspx?csid=76. Actualizado el 29 de marzo de 2013. Consultado el 29 de noviembre de 2017. 10. Hologic, Inc. Datos en el archivo. 11. Hologic, Inc. Ver datos publicados: Direct-to-Vial Studies. https://healthdxs.com/en/view-published-data/. Consultado el 29 de noviembre de 2017. 12. Eversole GM, et al. Prácticas de los participantes en el programa de comparación interlaboratorio del College of American Pathologists en citología cervicovaginal, 2006. Arch Pathol Lab Med. 2010;134(3):331-5. doi:10.1043/1543-2165-134.3.331. 13. Adegoke O, et al. Cervical Cancer Trends in the United States: A 35-Year Population-Based Analysis. J Women Health. 2012;21(10):1031-1037. 14. Sistema PrepStain . 779-07085-00, Rev. F. Burlington, NC: TriPath Imaging, Inc., 2011. 15. Li N, et al. Distribución del tipo de virus del papiloma humano en 30.848 cánceres cervicales invasivos en todo el mundo: Variación por región geográfica, tipo histológico y año de publicación. Int J Cancer. 128:927-935. doi:10.1002/ijc.25396. 16. De Sanjose S, et al. 2010. Human papillomavirus genotype attribution in invasive cervical cancer: a retrospective cross-sectional worldwide study. Lancet. doi:10.1016/S1470-2045(10)70230-8.

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