Por Steven Reinberg y Ernie Mundell Reporteros de HealthDay
¿Ayuda o no ayuda al corazón el aceite de pescado de alta potencia?
Las investigaciones previas sobre un medicamento recetado derivado del pescado llamado Vascepa, anunciadas a principios de este año, sugirieron que podría tener un valor real para los pacientes cardíacos.
Pero los resultados de un ensayo de otro medicamento de este tipo llamado Epanova, publicados el domingo, son decepcionantes: Los investigadores no encontraron ningún beneficio de tomar el medicamento para una amplia gama de resultados de salud del corazón, en comparación con tomar una píldora de placebo que contiene sólo aceite de maíz.
«Muchas personas siguen tomando suplementos de aceite de pescado para prevenir las enfermedades del corazón. Sin embargo, el medicamento de aceite de pescado que probamos en el ensayo no fue eficaz para ese propósito», dijo el Dr. A. Michael Lincoff, coinvestigador, en un comunicado de prensa de la Asociación Americana del Corazón.
Es vicepresidente de investigación en el departamento de medicina cardiovascular del Instituto Cardiovascular y Torácico de la Clínica Cleveland.
La investigación se presentó el domingo en la reunión anual virtual de la AHA. También se publicó simultáneamente en el Journal of the American Medical Association.
El nuevo estudio fue financiado por AstraZeneca, que fabrica Epanova. AstraZeneca anunció el viernes que interrumpía el ensayo de fase III, basándose en los decepcionantes resultados.
Los resultados contradictorios de los ensayos de los dos diferentes medicamentos de prescripción, Vascepa y Epanova, arrojan confusión sobre si los pacientes cardíacos se benefician realmente del nutriente.
«La cuestión de si los ácidos grasos omega-3 mejoran la salud es importante para los pacientes, los médicos y el sistema sanitario», señaló el Dr. Gregory Curfman, autor de un editorial sobre el ensayo. «Incluso en la era de COVID-19, la enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte en los EE.UU.»
«Dado el actual estado incierto de los conocimientos, ni los pacientes ni los médicos pueden estar seguros de que los ácidos grasos omega-3 tienen algún beneficio para la salud ,» dijo.
Eso probablemente no impedirá que los estadounidenses compren los suplementos: «En 2019, el mercado mundial de ácidos grasos omega-3 alcanzó los 4.100 millones de dólares y se espera que se duplique para 2025», señaló Curfman.
El nuevo estudio se centró en Epanova, que contiene una combinación de dos ácidos carboxílicos omega-3 – ácido eicosapentaenoico y ácido docosahexaenoico .
Más de 13.000 pacientes, tratados en centros de todo el mundo, recibieron Epanova o una píldora de placebo que contenía aceite de maíz. Todos los pacientes tenían condiciones que los ponían en «alto riesgo cardiovascular». Por ejemplo, estaban siendo tratados con estatinas para reducir el colesterol y presentaban obstrucciones en las arterias coronarias, o en las arterias del cerebro o de las piernas, o corrían el riesgo de sufrir una enfermedad cardíaca debido a afecciones como la diabetes o a factores de riesgo relacionados con el estilo de vida, como el tabaquismo.
La inscripción en el ensayo comenzó en 2014. El ensayo finalizó en enero de 2020, según el grupo de Lincoff.
Durante ese periodo de tiempo, más de 1.600 pacientes experimentaron algún tipo de evento cardíaco . Pero el uso de Epanova no disminuyó las muertes por enfermedad cardíaca, ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, la necesidad de stents o cirugía de bypass, o ser hospitalizado por angina de pecho.
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