Efectos secundarios de Keppra XR

Nombre genérico: levetiracetam

Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización: 18 de noviembre de 2020.

• Consumidor
• Profesional

Nota: este documento contiene información sobre los efectos secundarios de levetiracetam. Algunas de las formas de dosificación enumeradas en esta página pueden no aplicarse a la marca comercial Keppra XR.

En resumen

Los efectos secundarios comunes de Keppra XR incluyen: infección, astenia, somnolencia, comportamiento agresivo, agitación, ansiedad, apatía, despersonalización, depresión, hostilidad, trastornos mentales, nerviosismo, arrebatos de ira, labilidad emocional e irritabilidad. Otros efectos secundarios incluyen: mareos, comportamiento anormal, gripe y nasofaringitis. Véase a continuación una lista completa de efectos adversos.

Para el consumidor

Se aplica a levetiracetam: solución oral, comprimido oral, comprimido oral para suspensión, comprimido oral de liberación prolongada

Otras formas farmacéuticas:

• solución intravenosa

Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata

Además de sus efectos necesarios, levetiracetam (el principio activo contenido en Keppra XR) puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren pueden necesitar atención médica.

Consulte con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma levetiracetam:

Más frecuentes

• Agresividad o enfado
• ansiedad
• cambio de personalidad
• escalofríos
• tos
• llanto
• respiración profunda o rápida con mareos
• delirios de persecución, desconfianza, suspicacia, o combatividad
• diarrea
• boca seca
• sensación de bienestar falsa o inusualbienestar
• sensación de irrealidad
• fiebre
• sensación generalizada de malestar o enfermedad
• dolor de cabeza
• aliento
• latidos irregulares del corazón
• irritabilidad
• dolor en las articulaciones
• pérdida de apetito
• dolor lumbar o lateral
• depresión mental
• dolores musculares
• náuseas
• entumecimiento de las las manos, y alrededor de la boca
• dolor al orinar o dificultad para orinar
• reacciones rápidas o exageradas desde el punto de vista emocional
• cambios rápidos de humor
• inquietud
• sensación de alejamiento de sí mismo o del cuerpo
• temblores
• temblores
• sueño o somnolencia inusual
• dolor de garganta
• nariz congestionada o con mocos
• sudoración
• dificultad para dormir
• cansancio o debilidad inusual
• vómitos

Menos comunes

• Sangre en la nariz
• quemaduras, arrastramiento, picazón, entumecimiento, punzadas, «alfileres y agujas», o sensación de hormigueo
• Torpeza o inestabilidad
• Desconsuelo
• Mareos o aturdimiento
• Visión doble
• Dolor de oído
• Sensación de movimiento constante de sí mismo o del entorno
• Sensación de tristeza o vacío
• Aumento de los movimientos corporales
• Pérdida de control de la vejiga

.

• Pérdida de memoria
• Cambios de humor o mentales
• Estallido de ira
• Dolor o sensibilidad alrededor de los ojos y pómulos
• Problemas de memoria
• enrojecimiento o hinchazón en el oído
• convulsiones
• sensación de giro
• temblores y marcha inestable
• temblores en las piernas, brazos, manos o pies
• estrechez en el pecho
• temblores o sacudidas en las manos o en los pies
• dificultad para concentrarse
• inestabilidad, temblores u otros problemas con el control o la coordinación muscular

Incidencia no conocida

• Intentos de suicidio
• ser olvidadizo
• sangrado de las encías
• ampollas, descamación o desprendimiento de la piel
• hinchazón
• sangre en la orina o en las heces
• sangrienta, negras, heces negras o alquitranadas
• Visión borrosa
• Cambios en la visión
• Dolor en el pecho
• Estreñimiento
• Orina oscura
• Dificultad para moverse
• Latidos rápidos latidos del corazón
• fiebre con o sin escalofríos
• sensación general de cansancio o debilidad
• fiebre alta
• indigestión
• picazón
• heces de color claroheces de color
• dolores musculares o rigidez
• dolores en el estómago el costado o el abdomen, posiblemente irradiados a la espalda
• piel pálida
• manchas rojas puntiformes en la piel
• lesiones cutáneas rojas, a menudo con un centro púrpura
• ojos rojos e irritados
• erupción cutánea, incrustada, escamosa y supurante
• llagas, úlceras, o manchas blancas en los labios o en la boca
• dolor de estómago, continuado
• inflamación de las glándulas
• inflamación de las articulaciones
• pensamientos o intentos de suicidio
• problemas de equilibrio
• movimientos repetitivos e incontrolados de la lengua, labios, cara, brazos o piernas
• movimientos espasmódicos o de torsión incontrolados de las manos, brazos o piernas
• movimientos incontrolados de los labios, lengua o mejillas
• Sangrado o hematomas inexplicables
• Sangrado o hematomas inusuales
• Dolor abdominal superior derecho o de estómago
• Pérdida de peso
• Ojos o piel amarillentos

Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata

Pueden producirse algunos efectos secundarios de levetiracetam que normalmente no requieren atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, su profesional de la salud puede informarle sobre las formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.

Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:

Más frecuentes

• Pérdida de fuerza o energía
• dolor o debilidad muscular
• dolor
• dolor, glándulas inflamadas en el cuello
• dificultad para tragar
• sensación de debilidad inusual
• cambios en la voz

Menos común

• Dolor en el cuerpo o dolor
• quemaduras, sequedad o picor de ojos
• cambio en el color de la piel
• congestión
• aumento de la tos
• estornudos

Incidencia no conocida

• Pérdida o adelgazamiento del cabello

Para profesionales sanitarios

Se aplica a levetiracetam: solución intravenosa, solución oral, comprimido oral, comprimido oral dispersable, comprimido oral de liberación prolongada

Generalidades

Las reacciones adversas más comúnmente notificadas en adultos han incluido somnolencia, astenia y mareos; en niños, fatiga, agresividad, congestión nasal, disminución del apetito e irritabilidad.

Sistema nervioso

Muy frecuentes (10% o más): Dolor de cabeza (14%), somnolencia (14%)

Comunes (1% a 10%): Mareo, ataxia, vértigo, parestesia, dificultades de coordinación

Informes posteriores a la comercialización: Coreoatetosis, discinesia

Psiquiátrica

En los estudios, se notificaron síntomas conductuales no psicóticos (notificados como agresión, agitación, ira, ansiedad, apatía, despersonalización, depresión, labilidad emocional, hostilidad, hipercinesias, irritabilidad, nerviosismo, neurosis y trastorno de la personalidad) en el 13% de los adultos y en el 38% de los pacientes pediátricos de 4 a 16 años, en comparación con el 6% y el 19%, respectivamente, en los pacientes con placebo. En los pacientes menores de 4 años, se notificó irritabilidad en el 12% en comparación con el 0% en los pacientes con placebo. En los pacientes adultos, los síntomas conductuales dieron lugar a la reducción o interrupción de la dosis en el 0,8% y el 1,7% de los pacientes, respectivamente. La reducción o interrupción de la dosis debido a los síntomas conductuales se produjo en el 11% de los pacientes pediátricos.

Muy común (10% o más): Síntomas conductuales no psicóticos (hasta el 38%), síntomas psicóticos (hasta el 17%)

Informes posteriores a la comercialización: Ataque de pánico

Hematológico

En adultos, el 3,2% de los pacientes que recibían este medicamento tenían al menos un recuento de glóbulos blancos de 2,8 x 10(9)/L o inferior y el 2,4% tenían al menos un recuento de neutrófilos de 1 x 10(9)/L o inferior en comparación con el 1,8% y el 1,4% de los pacientes con placebo, respectivamente. De los que tenían un recuento bajo de neutrófilos, sólo 1 paciente no se resolvió con el tratamiento continuado. Ningún paciente interrumpió el tratamiento debido a un recuento bajo de neutrófilos. En los pacientes pediátricos de 4 a 16 años, las disminuciones medias de glóbulos blancos y neutrófilos fueron de 0,4 x 10(9)/L y 0,3 x 10(9)/L, respectivamente, en comparación con los pequeños aumentos en los pacientes con placebo. La media del recuento relativo de linfocitos aumentó un 1,7% en los pacientes que recibieron este medicamento (placebo=disminución del 4%).

Común (1% a 10%): Disminución del recuento de glóbulos blancos (WBC), disminución del recuento de neutrófilos, aumento del recuento de linfocitos, aumento del recuento de eosinófilos

Frecuencia no comunicada: Disminución de los recuentos de glóbulos blancos, neutrófilos y glóbulos rojos; disminución de la hemoglobina y el hematocrito; aumento de los recuentos de eosinófilos

Informes posteriores a la comercialización: Pancitopenia (con supresión de la médula ósea notificada en algunos casos), trombocitopenia, agranulocitosis

Hipersensibilidad

Informes posteriores a la comercialización: Anafilaxia

Dermatológica

Frecuencia no comunicada: Síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólisis epidérmica tóxica (TEN)

Informes posteriores a la comercialización: Eritema multiforme, alopecia, angioedema

La alopecia notificada con este medicamento se resolvió con la interrupción del tratamiento en la mayoría de los casos.

Otros

Muy frecuentes (10% o más): Astenia (15%), fatiga (10%)

Común (1% a 10%): Dolor, vértigo

Respiratorio

Común (1% a 10%): Faringitis, rinitis, aumento de la tos, sinusitis

Gastrointestinal

Común (1% a 10%): Diarrea, gastroenteritis, estreñimiento

No común (0,1% a 1%): Náuseas

Informes posteriores a la comercialización: Pancreatitis

Ocular

Común (1% a 10%): Diplopía

Hepática

Informes posteriores a la comercialización: Pruebas de función hepática anormales, insuficiencia hepática, hepatitis

Musculoesquelético

Común (1% a 10%): Dolor de cuello

Informes posteriores a la comercialización: Debilidad muscular

Inmunológico

Muy frecuente (10% o más): Infección (13%)

Común (1% a 10%): Gripe

Informes posteriores a la comercialización: Reacción al medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)

Metabolismo

Común (1% a 10%): Anorexia

Informes posteriores a la comercialización: Pérdida de peso, hiponatremia

Cardiovascular

Muy frecuente (10% o más): Aumento de la presión arterial diastólica (menores de 4 años; 17%)

En un ensayo clínico en pacientes de 1 mes a menos de 4 años, el 17% de los pacientes tuvo una presión arterial diastólica significativamente elevada (placebo=2%). No se observó ninguna diferencia global en la presión arterial diastólica media en los pacientes tratados en comparación con el placebo, ni tampoco se observó este efecto en los ensayos con pacientes pediátricos de mayor edad o adultos.

Renales

Informes posteriores a la comercialización: Lesión renal aguda

Información adicional

Consulte siempre a su profesional sanitario para asegurarse de que la información mostrada en esta página se aplica a sus circunstancias personales.

Algunos efectos secundarios pueden no ser notificados. Puede informar de ellos a la FDA.

Aviso médico