Nombre genérico: naloxona / pentazocina
Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización: 13 de octubre de 2020.
- Consumidor
- Profesional
Nota: este documento contiene información sobre los efectos secundarios de la naloxona / pentazocina. Algunas de las formas de dosificación que aparecen en esta página pueden no ser aplicables a la marca Talwin Nx.
Para el consumidor
Se aplica a naloxona / pentazocina: comprimido oral
Advertencia
Vía oral (comprimido)
Adicción, abuso y mal uso
Los comprimidos de pentazocina y naloxona exponen a los pacientes y a otros usuarios a los riesgos de adicción, abuso y mal uso de los opioides, que pueden conducir a la sobredosis y a la muerte. Evalúe el riesgo de cada paciente antes de prescribir los comprimidos de pentazocina y naloxona, y controle regularmente a todos los pacientes para detectar el desarrollo de estos comportamientos o condiciones.
Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos de los Analgésicos Opioides (REMS)
Para asegurar que los beneficios de los analgésicos opioides superen los riesgos de adicción, abuso y mal uso, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha requerido un REMS para estos productos. Según los requisitos del REMS, las compañías farmacéuticas con productos analgésicos opioides aprobados deben poner a disposición de los proveedores de atención médica programas de educación que cumplan con el REMS. Se recomienda encarecidamente a los proveedores de atención sanitaria que completen un programa de educación conforme al REMS, que asesoren a los pacientes y/o a sus cuidadores, con cada receta, sobre el uso seguro, los riesgos graves, el almacenamiento y la eliminación de estos productos, que enfaticen a los pacientes y a sus cuidadores la importancia de leer la Guía del Medicamento cada vez que se la proporcione su farmacéutico, y que consideren otras herramientas para mejorar la seguridad del paciente, del hogar y de la comunidad.
Depresión respiratoria potencialmente mortal
Puede producirse una depresión respiratoria grave, potencialmente mortal o fatal con el uso de comprimidos de pentazocina y naloxona. Vigile la depresión respiratoria, especialmente durante la iniciación de los comprimidos de pentazocina y naloxona o después de un aumento de la dosis.
Ingestión accidental
La ingestión accidental de incluso una dosis de comprimidos de pentazocina y naloxona, especialmente por parte de los niños, puede dar lugar a una sobredosis mortal de pentazocina.
Síndrome de abstinencia neonatal de opiáceos
El uso prolongado de los comprimidos de pentazocina y naloxona durante el embarazo puede dar lugar a un síndrome de abstinencia neonatal de opiáceos, que puede poner en peligro la vida del paciente si no se reconoce y trata, y que requiere un manejo de acuerdo con los protocolos desarrollados por los expertos en neonatología. Si se requiere el uso de opioides durante un periodo prolongado en una mujer embarazada, avise a la paciente del riesgo de síndrome de abstinencia neonatal de opioides y asegúrese de que se dispondrá del tratamiento adecuado.
Riesgos del uso concomitante con benzodiacepinas u otros depresores del SNC
El uso concomitante de opioides con benzodiacepinas u otros depresores del SNC, incluido el alcohol, puede dar lugar a una sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte. Reservar la prescripción concomitante de pentazocina y comprimidos de naloxona u otros depresores del SNC para su uso en pacientes para los que las opciones de tratamiento alternativas son inadecuadas. Limitar las dosis y duraciones al mínimo necesario. Realice un seguimiento de los pacientes para detectar signos y síntomas de depresión respiratoria y sedación.
Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata
Además de sus efectos necesarios, naloxona / pentazocina puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren pueden necesitar atención médica.
Consulte con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma naloxona / pentazocina:
Raro
- Negro, heces alquitranadas
- dolor en el pecho
- escalofríos
- tus
- respiración dificultosa o problemática
- fiebre
- sensación general de cansancio o debilidad
- aliento
- irregular, respiración rápida o lenta, o poco profunda
- dolor en la parte inferior de la espalda o en el costado
- dolor al orinar o dificultad para orinar
- labios pálidos o azules, uñas o piel
- temblores en las piernas, brazos, manos o pies
- dolor de garganta
- llagas, úlceras, o manchas blancas en los labios o en la boca
- Glándulas inflamadas
- Temblores o sacudidas en las manos o en los pies
- Sangrado o hematomas inusuales
- Cansancio o debilidad inusuales
Incidencia no conocida
- Agitación
- Aparición de ampollas, descamación o desprendimiento de la piel
- visión borrosa
- quemaduras, escozor, entumecimiento, pinchazos, «alfileres y agujas» o sensación de hormigueo
- confusión
- estreñimiento
- constricción, punción o pupilas pequeñas (parte negra del ojo)
- oscurecimiento de la piel
- disminución de la frecuencia urinaria
- depresión
- diarrea
- dificultad para orinar (goteo)
- dificultad para tragar
- vértigo
- mareos, desmayo o aturdimiento al levantarse repentinamente de una posición tumbada o sentada
- excitación
- desmayo
- sensación de bienestar falsa o inusual
- latidos del corazón o pulso rápidos, lentos, fuertes o irregulares
- sensación de calor
- dolor de cabeza
- urticaria o ronchas, picor, erupción cutánea
- dolor articular o muscular
- pérdida de control de la vejiga
- pérdida de conciencia
- nerviosismo
- reflejos hiperactivos
- poca coordinación
- golpes en los oídos
- hinchazón o hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos, cara, labios o lengua
- respiración rápida
- lesiones cutáneas rojas, a menudo con el centro morado
- ojos rojos e irritados
- enrojecimiento de la cara, cuello, brazos y, ocasionalmente, parte superior del pecho
- inquietud
- sudoración
- de la cara, brazos, o parte inferior de las piernas
- presión en el pecho
- cabeceo de todo el cuerpo
- dolor en la parte superior del abdomen o en el estómago
- aumento de peso
Obtenga ayuda de emergencia inmediatamente si se produce alguno de los siguientes síntomas de sobredosis mientras toma naloxona / pentazocina:
Síntomas de sobredosis
- Dolor en el pecho
- Asfixia
- Piel fría y húmeda
- Constricción, punción, o pupilas pequeñas (parte negra del ojo)
- tus que a veces produce un esputo rosado espumoso
- disminución de la conciencia o de la capacidad de respuesta
- difícil respiración rápida o ruidosa
- respiración extremadamente superficial o lenta
- aumento de la sudoración
- pérdida de conciencia
- sin tono muscular o movimiento
- piel pálida
- ver, oír, o sentir cosas que no existen
- somnolencia intensa o somnolencia inusual
- ataques (convulsiones)
- lentitud de los latidos del corazón
- hinchazón en las piernas y los tobillos
Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata
Pueden producirse algunos efectos secundarios de naloxona / pentazocina que normalmente no requieren atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, su profesional de la salud puede informarle sobre las formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.
Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:
Raro
- Malestar estomacal
Incidencia no conocida
- Continuación de pitidos o zumbidos u otros ruidos inexplicables en los oídos
- Piel agrietada, seca, o escamosa
- Dificultad para enfocar los ojos
- Sueños alterados
- Somnolencia
- Boca seca
- Pérdida de audición
- Irritabilidad
- Mareo
- Pérdida de apetito
- Estado de ánimo o cambios mentales
- náuseas
- sensación de relajación y calma
- problemas para dormir
- vómitos
- debilidad
- pérdida de peso
Para profesionales sanitarios
Se aplica a naloxona / pentazocina: comprimido oral
Generalidades
Las reacciones adversas más frecuentes han sido náuseas, mareos, aturdimiento, vómitos y euforia.
Respiratorio
Informes posteriores a la comercialización: Depresión respiratoria
Psiquiátrica
Informes posteriores a la comercialización: Alucinaciones (normalmente visuales), confusión, desorientación, depresión, euforia, sueños alterados, insomnio, irritabilidad, excitación, irritabilidad
Hipersensibilidad
Informes posteriores a la comercialización: Anafilaxia, edema facial, sarpullido
Cardiovascular
Un varón de 45 años, adicto a los narcóticos y alcohólico, con hepatitis y cardiomiopatía no descubierta, recibió 0,8 mg de naloxona por vía intravenosa en un periodo de 2 minutos y desarrolló fibrilación ventricular. El paciente necesitó naloxona una vez más para este episodio y volvió a desarrollar fibrilación ventricular. Una segunda sobredosis de opioides en el mismo paciente fue tratada con una dosis inicial de 0,4 mg por vía intravenosa, seguida de 0,4 mg por vía intravenosa y luego por vía intramuscular. En cada ocasión el paciente desarrolló una fibrilación ventricular que respondió a la cardioversión y/o a la lidocaína.
Se ha notificado hipertensión grave (aumento de la presión arterial media desde un valor de referencia de 107 mmHg a 147 mmHg en aproximadamente 2 a 3 horas) en un paciente con hipertensión esencial al que se le administró una dosis inicial de 8 mg de naloxona por vía intravenosa, seguida de una infusión de 0,13 mg/min durante las siguientes 2,5 horas. Cuando se suspendió la naloxona, la presión arterial volvió rápidamente a la normalidad.
Se observó una hipotensión leve y un caso de hipertensión moderada en pacientes que recibieron una dosis en bolo de 4 mg/kg de naloxona seguida de 2 mg/kg/hora durante 24 horas. Un estudio informó de que los recién nacidos de madres que han recibido naloxona cerca del término pueden experimentar taquicardia.
Informes posteriores a la comercialización: Hipertensión, hipotensión, depresión circulatoria, taquicardia, síncope
Gastrointestinal
Informes posteriores a la comercialización: Náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, anorexia, espasmos del tracto biliar, sequedad de boca, malestar abdominal
Dermatológico
Informes posteriores a la comercialización: Sudoración, piel enrojecida, dermatitis, prurito, erupción cutánea, urticaria, reacciones cutáneas serosas incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica
Otros
Informes posteriores a la comercialización: Acúfenos, escalofríos
Los síndromes de abstinencia por el uso de naloxona pueden precipitarse con tan sólo 0,05 a 0,2 mg por vía intravenosa en pacientes que toman 24 mg al día de metadona.
Ocular
Informes posteriores a la comercialización: Dificultad visual y de enfoque, visión borrosa, diplopía, miosis, nistagmo
Genitourinario
Informes posteriores a la comercialización: Retención urinaria, alteración del ritmo o la fuerza de las contracciones del parto
Hematológico
La depresión del recuento de glóbulos blancos suele ser reversible.
Informes posteriores a la comercialización: Depresión del recuento de glóbulos blancos (especialmente granulocitos), eosinofilia transitoria moderada, agranulocitosis
Endocrina
Opioides:
Informes posteriores a la comercialización: Insuficiencia suprarrenal, deficiencia androgénica
Se han notificado casos de insuficiencia suprarrenal con el uso de opioides, generalmente con un uso superior a 1 mes. Se han notificado casos de deficiencia de andrógenos con el uso crónico de opioides.
1. «Información del producto. Naloxona HCl-Pentazocina HCl (naloxona-pentazocina)». Actavis U.S. (Amide Pharmaceutical Inc), Little Falls, NJ.
Más información sobre Talwin Nx (naloxona / pentazocina)
- Durante el embarazo
- Información sobre la dosis
- Imágenes del medicamento
- Interacciones con otros medicamentos
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- Clase de medicamentos: combinaciones de analgésicos narcóticos
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