Información de seguridad importante
SIMPONI ARIA® (golimumab) es un medicamento de infusión de venta con receta que se utiliza para tratar a pacientes adultos con artritis reumatoide (AR) de moderada a grave, cuando se usa en combinación con metotrexato. También se utiliza para tratar la artritis psoriásica (PsA) activa y la espondilitis anquilosante (EA) activa.
Aunque el tratamiento con SIMPONI ARIA® es ideal para las personas a las que los medicamentos orales tradicionales no les han proporcionado alivio, puede disminuir la capacidad de su sistema inmunitario para combatir las infecciones, especialmente la histoplasmosis y la tuberculosis. Evite relacionarse con personas infectadas e informe a su médico si tiene antecedentes de infecciones recurrentes. Es probable que su médico le haga una prueba de tuberculosis antes de iniciar el tratamiento.
Hable con su médico sobre todo su historial médico, especialmente si tiene un sistema inmunitario debilitado, diabetes o VIH. Incluso si no se le ha diagnosticado una infección, informe a su médico si ha experimentado recientemente algún signo de la misma, incluyendo:
- Fiebre
- Sudores
- Escalofríos
- Dolores musculares
- Falta de aire
- Tos
- Sangre en las flemas
- Dolor de estómago dolor
- Diarrea
- Sensación de ardor al orinar
- Pérdida de peso involuntaria
- Las llagas en la piel
- Debilidad
- Fatiga
Además, puede ser necesario que su proveedor médico le controle durante el tratamiento para asegurarse de que no contrae una infección. Si tiene tuberculosis antes de comenzar la terapia de infusión, la afección deberá tratarse antes de usar SIMPONI ARIA®.
SIMPONI ARIA® puede no combinarse bien con ciertos medicamentos. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente, ya sean de prescripción, de venta libre, vitaminas o suplementos de hierbas. En concreto, tenga en cuenta que no debe tomar vacunas vivas mientras esté en tratamiento con SIMPONI ARIA®. En cuanto a los medicamentos que se sabe que tienen una interacción perjudicial con SIMPONI ARIA®, éstos incluyen Orencia, Kineret, Actemra, Rituxan y bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF).
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre SIMPONI ARIA®?
SIMPONI ARIA® es un bloqueador del factor de necrosis tumoral (TNF). Este tipo de medicamentos podría aumentar el riesgo de padecer enfermedades graves, como:
Insuficiencia cardíaca
Si tiene antecedentes de insuficiencia cardíaca, someterse a un tratamiento con bloqueadores del TNF podría empeorar la enfermedad. Informe a su médico para que le controle estrechamente durante el tratamiento. Busque atención médica de urgencia si experimenta dificultad para respirar, hinchazón de las piernas y los pies y/o aumento repentino de peso.
Cáncer
Los bloqueantes del TNF podrían causar cánceres inusuales en niños y adolescentes en tratamiento. El riesgo es mayor en adolescentes y adultos jóvenes varones con enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa o antecedentes de linfoma u otros cánceres.
Algunos pacientes tratados con SIMPONI ARIA® han desarrollado cáncer de piel. Informe a su médico inmediatamente si nota cambios en los lunares o crecimientos que aparecen durante o después del tratamiento. Si tiene antecedentes de cáncer de piel, su médico controlará el aspecto de su piel durante todo el tratamiento.
Hepatitis B
SIMPONI ARIA® también puede reactivar la hepatitis B en pacientes portadores del virus. Si esto le ocurre a usted, es probable que su proveedor médico le haga un análisis de sangre para determinar si debe continuar con el tratamiento. Informe a su médico si experimenta signos de reactivación, como orina oscura, ictericia, poco o ningún apetito, fiebre, escalofríos, deposiciones de color arcilla, erupción cutánea, malestar estomacal y/o dolores de estómago.
Problemas del sistema nervioso e inmunitario
En casos raros, los bloqueantes del TNF pueden aumentar el riesgo de desarrollar esclerosis múltiple, síndrome de Guillain-Barre y/o lupus. Informe a su médico si experimenta cambios en la visión, debilidad en las extremidades, sensación de hormigueo en cualquier parte del cuerpo, sensibilidad al sol, dolor articular o muscular, fatiga, dolor en el pecho, dificultad para respirar y/o hinchazón de pies, tobillos o piernas.
Problemas hepáticos y sanguíneos
SIMPONI ARIA® puede aumentar el riesgo de sufrir problemas hepáticos graves. Busque atención médica de urgencia inmediatamente si experimenta ictericia, falta de apetito, vómitos, dolor en el lado derecho del estómago y/o se siente extremadamente cansado. Además, los signos de problemas sanguíneos incluyen fiebre, hematomas, palidez y/o sangrado fácil.
Reacciones alérgicas
Todos los bloqueadores del TNF pueden hacer que los pacientes experimenten reacciones alérgicas. Busque atención médica inmediatamente si experimenta opresión en el pecho, dificultades para respirar, erupción cutánea, urticaria, fiebre, escalofríos y/o hinchazón de la cara, garganta, lengua y/o labios. Estas reacciones pueden poner en peligro su vida.
Efectos secundarios de SIMPONI ARIA®
Al igual que con cualquier medicamento de venta con receta, SIMPONI ARIA® conlleva el riesgo de sufrir efectos secundarios. Los más comunes incluyen:
- Presión arterial alta
- Sarpullido
- Infecciones de las vías respiratorias superiores
- Pruebas hepáticas anormales
- Infecciones virales
- Bronquitis
Informe a su médico si experimenta algún efecto secundario negativo. También se le anima a informar de dichos efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) visitando www.fda.gov/medwatch, o llamando al 1-800-FDA-1088.
Instrucciones
SIMPONI ARIA® se utiliza para tratar la artritis reumatoide (AR) de moderada a grave – cuando se utiliza en combinación con metotrexato. También se utiliza para tratar la artritis psoriásica (PsA) activa y la espondilitis anquilosante (EA) activa.
Por favor, consulte la información de prescripción completa.