La fluoxetina puede no tratar los síntomas del TOC en pacientes con TEA

Los niños y adolescentes con trastornos del espectro autista que presentan conductas de trastorno obsesivo-compulsivo tenían puntuaciones significativamente menores en las conductas de TOC a las 16 semanas cuando tomaban fluoxetina en comparación con placebo, según los resultados publicados en JAMA. Sin embargo, en los análisis preespecificados que tuvieron en cuenta varias variables, la diferencia entre los grupos no fue significativa.

«Aunque las pruebas no son lo suficientemente sólidas como para recomendar la fluoxetina como tratamiento, no podemos excluir que sea útil para algunos niños concretos», dijo a Healio Psychiatry la doctora Dinah S. Reddihough, del Royal Children’s Hospital de Australia. «A medida que vayamos comprendiendo mejor los efectos de la medicación en cada niño, o «medicina personalizada», será posible determinar con mayor precisión qué niños, si es que los hay, pueden beneficiarse del uso de estos fármacos».

Reddihough y sus colegas llevaron a cabo un ensayo clínico aleatorio para determinar si la fluoxetina es eficaz para reducir la gravedad y la frecuencia de los comportamientos del TOC en participantes de entre 7,5 y 18 años de edad a los que se les había diagnosticado un TEA. Los investigadores incluyeron a participantes que tenían una puntuación total de seis o más en la Escala Obsesiva Compulsiva Infantil de Yale-Brown (CYBOCS-PDD).

Entre noviembre de 2010 y abril de 2017, 75 participantes recibieron fluoxetina y 71 recibieron placebo durante 16 semanas.

Entre todos los participantes (85% hombres; edad media, 11,2 años), 109 completaron el ensayo. Según los investigadores, la puntuación media de CYBOCS-PDD desde el inicio hasta las 16 semanas disminuyó de 12,8 a 9,02 (disminución media de 3,72 puntos; IC del 95%, -4,85 a -2,6) entre el grupo de fluoxetina y de 13,13 a 10,89 (disminución de 2,53 puntos; IC del 95%, -3,86 a -1,19) entre el grupo de placebo. La diferencia a las 16 semanas entre los grupos fue de -2,01 (IC del 95%, -3,77 a -0,25). En un modelo preespecificado que incluía un ajuste adicional por sexo, capacidad verbal y desequilibrios en las variables basales, la diferencia media fue de -1,17 (IC del 95%, -3,01 a 0,67), lo que se consideró estadísticamente no significativo.

«Los médicos y las familias deben ser cautelosos con el uso de estos medicamentos cuando hasta la fecha no se han publicado pruebas de su eficacia en esta población», dijo Reddihough.

En un editorial relacionado, Bryan H. King, MD, MBA, del departamento de psiquiatría del Instituto Weill de Neurociencias de la Universidad de California en San Francisco, hizo hincapié en la anulación de los resultados generales por los análisis preespecificados.

«A pesar de las limitaciones, el resultado del ensayo de Reddihough y sus colegas es coherente con ensayos similares y aporta nuevas pruebas de que los ISRS no añaden ningún valor sobre el placebo para las conductas repetitivas en niños y adolescentes con TEA, tal como se recoge en el CYBOCS-PDD», escribió King. «Se necesitan estudios rigurosos adicionales, tanto para identificar otros tratamientos potenciales para los síntomas centrales como, en el caso de los ISRS, para determinar si las indicaciones clínicas distintas de las conductas repetitivas podrían explicar su uso generalizado y persistente en el TEA.» – por Joe Gramigna

Divulgaciones: King declara haber recibido honorarios personales de Genentech y del New England Journal of Medicine al margen del trabajo presentado. Reddihough declara haber recibido subvenciones del National Health and Medical Research Council y de la Royal Children’s Hospital Foundation. Consulte el estudio para conocer las declaraciones financieras relevantes de todos los demás autores.