Resumen
PIP: Los implantes anticonceptivos NORPLANT, aprobados por el Consejo Nacional de Salud de Finlandia a finales de 1983, proporcionan una verdadera protección a largo plazo. Un único juego de implantes colocado bajo la piel de la parte superior del brazo protege a la mujer contra el embarazo durante al menos 5 años. La tasa de embarazo en los 3 primeros años de uso es comparable a la de la esterilización. Durante todo el periodo de 5 años de uso recomendado, la tasa de embarazo observada ha sido de 0,5/100 mujeres al año. En cualquier momento se pueden retirar los implantes y restablecer la fertilidad normal. Los estudios clínicos han estado en proceso desde 1968, y las pruebas de la formulación específica ahora aprobada comenzaron en 1974. El sistema de implantes NORPLANT consta de 6 cápsulas de caucho de silicona (Silastic) de pequeño diámetro (2,4 mm). Las cápsulas tienen 34 mm de longitud y cada una contiene 36 mg de levonorgestrel, un progestágeno de amplio uso como anticonceptivo oral (AO). La colocación y extracción de los implantes requiere una pequeña intervención quirúrgica en el consultorio. Se aplica un anestésico local, se corta la piel, se utiliza un trócar para insertar las cápsulas y se coloca una tira de venda adhesiva sobre el punto de inserción. La colocación dura unos 5 minutos y la retirada, una media de 15 minutos. La difusión del levonorgestrel desde las cápsulas comienza inmediatamente después de la colocación, y la eficacia anticonceptiva se inicia de inmediato. La eficacia se mantiene durante más de 5 años gracias a la liberación continua de unos 30 mcg de levonorgestrel al día. Con los niveles sanguíneos alcanzados, la ovulación se inhibe en aproximadamente 1/4 de los ciclos. El alto nivel de eficacia debe invocar otros mecanismos de acción. Lo más significativo en este sentido es que el levonorgestrel altera el moco cervical, haciéndolo altamente impenetrable para los espermatozoides. En los principales estudios clínicos del consejo poblacional, las tasas de embarazo son uniformemente bajas. En otros ensayos realizados en varios países en vías de desarrollo, las tasas de embarazo observadas fueron todas muy inferiores a 1/100 al final del primer año. Las altas tasas de continuación del uso observadas en estos estudios sugieren una importante ventaja programática de este método para los programas nacionales de planificación familiar. Los implantes NORPLANT causan sangrado menstrual irregular en algunos casos. Los problemas menstruales son la queja más frecuente de las usuarias, y en el primer año de uso, tienden a ser la razón más común para la interrupción. En estudios recientes, el porcentaje de usuarias que abandonan su uso durante el primer año oscila entre el 2,2 y el 8,3. Como método de sólo progestágeno, el sistema elimina los riesgos asociados al componente estrogénico de los AO combinados. La naturaleza del método de implante introduce el riesgo de infección en el lugar de colocación o extracción de los implantes. Como los implantes NORPLANT no bloquean la ovulación de forma sistemática, hay que tener en cuenta la normalidad del embarazo, si se produce. La reversibilidad del sistema anticonceptivo NORPLANT está claramente establecida.