¿Cómo se diagnostica la enfermedad de Lyme?
La enfermedad de Lyme es un diagnóstico clínico basado en la historia, los síntomas y la exposición a la picadura de una garrapata. Algunos pacientes muestran una erupción, pero en muchos casos la erupción no es aparente. Por esta razón, las pruebas de laboratorio son una ayuda importante en el diagnóstico de la enfermedad de Lyme. Como muchas pruebas de enfermedades infecciosas, las de Lyme miden los anticuerpos en la sangre del paciente. Dado que el organismo puede tardar varias semanas en producir suficientes anticuerpos, los pacientes suelen someterse a las pruebas entre 4 y 6 semanas después de la picadura de la garrapata.
¿En qué consisten las pruebas de laboratorio para detectar la enfermedad de Lyme?
Las pruebas más comunes de la enfermedad de Lyme detectan los anticuerpos en la sangre producidos por el sistema inmunitario para combatir la bacteria de la enfermedad de Lyme, Borrelia burgdorferi. La bacteria de la enfermedad de Lyme se transmite a través de las garrapatas.
Pueden pasar hasta dos meses después de infectarse antes de que se puedan detectar los anticuerpos en un análisis de sangre. Una vez formados, los anticuerpos suelen permanecer en el organismo durante muchos años, incluso después de un tratamiento exitoso de la enfermedad.
Las pruebas de anticuerpos de Lyme suelen ser un proceso de dos niveles: Una prueba de cribado altamente sensible realizada por ELISA, seguida de la prueba más específica de Western blot (también llamada Immunoblot) para confirmar la infección. La prueba de Western blot debe realizarse en todas las personas que hayan dado un resultado positivo o limítrofe (indeterminado) en una prueba ELISA.
¿Cuánto tiempo tardan los resultados?
Dependiendo del tipo de laboratorio que realice la prueba, los resultados suelen estar disponibles en 2-17 días. Los grandes laboratorios de referencia pueden ofrecer un plazo de 2-3 días para las pruebas. Los Laboratorios Coppe ofrecen los resultados de las pruebas en un plazo de cinco días a partir de la recepción de la muestra.
¿Qué tipo de muestra se requiere?
Las pruebas de anticuerpos para la enfermedad de Lyme se realizan con una muestra de sangre. La consulta de su médico le extraerá la sangre y la enviará a los Laboratorios Coppe para su análisis.
¿Las pruebas proporcionan resultados para infecciones causadas por múltiples cepas de Borrelia?
Las pruebas de Lyme aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) sólo incluyen la cepa de laboratorio de Borrelia burgdorferi, la cepa B31. Las pruebas de diagnóstico realizadas por los Laboratorios Coppe contienen proteínas sintéticas de Borrelia que están diseñadas para detectar la exposición a múltiples cepas de Borrelia burgdorferi, así como a otras especies de Borrelia conocidas como causantes de enfermedades humanas (Borrelia afzelii, Borrelia garinii,). Los estudios han demostrado que la prueba de Lyme de Coppe Laboratories detecta las infecciones por Borrelia miyamotoi, una bacteria emergente transmitida por garrapatas que se encuentra en Europa y Norteamérica. La ventaja de realizar la prueba con el panel de Lyme de los Laboratorios Coppe es que se incluyen múltiples cepas y genoespecies de Borrelia en la prueba y se disminuye el riesgo de resultados falsos negativos.
Las tiras de prueba de los Laboratorios Coppe contienen antígenos para múltiples genoespecies y cepas de Borrelia.
¿Cómo se informan los resultados?
Después de realizar la prueba de confirmación, las bandas se leen mediante un software de densitometría. El uso de este proceso permite una mayor precisión y una mejor reproducibilidad. A diferencia de la mayoría de las pruebas, que se leen por inspección visual, las pruebas de los Laboratorios Coppe no están sujetas a la variabilidad del operador técnico.
Los resultados de los Laboratorios Coppe se presentan con claridad: Proporcionamos un informe que contiene una imagen del Immunoblot real con la intensidad de cada banda registrada tanto numérica como gráficamente. Los resultados se presentan claramente en la parte inferior del formulario.
¿Pueden hacer pruebas para otras infecciones transmitidas por garrapatas además de Lyme?
Además de ofrecer las pruebas de Lyme más completas del mercado, Coppe también ofrece pruebas de coinfección para los agentes más relevantes transmitidos por la garrapata del ciervo. Nuestro panel completo de enfermedades transmitidas por garrapatas incluye pruebas para el agente bacteriano Anaplasma, anteriormente conocido como ehrlichiosis granulocítica humana (HGE), el protozoo Babesia microti y el único panel de pruebas disponible comercialmente para el virus Powassan. El Powassan es una infección transmitida por garrapatas que se da en ciertas regiones de Norteamérica y Canadá. Se ha dicho que el POWV causa síntomas similares a los de la enfermedad de Lyme. El virus no es susceptible de ser tratado con antibióticos.
La enfermedad de Lyme puede hacer que el sistema inmunitario del organismo se vuelva anormal. Este desequilibrio puede dar lugar a reactivaciones de patógenos comúnmente presentes en el organismo que no causan síntomas de enfermedad en individuos con un sistema inmunitario normal. El herpesvirus humano 6 (HHV-6), puede causar problemas en los pacientes de Lyme, y los Laboratorios Coppe ofrecen pruebas especializadas para este virus.
¿Las pruebas de los Laboratorios Coppe están aprobadas por la FDA?
Las pruebas desarrolladas en laboratorio (LDT), como las que ofrecen los Laboratorios Coppe, están clasificadas como dispositivos de diagnóstico in vitro por la FDA, que proporciona directrices reguladoras para dichas pruebas pero no confiere una aprobación específica. Las características de rendimiento de todas las pruebas son establecidas por los Laboratorios Coppe. Coppe Laboratories es un laboratorio certificado por CLIA (Health and Human Services) y con licencia para realizar pruebas clínicas de alta complejidad.
¿Cómo se han validado las pruebas de Lyme de Coppe Laboratories?
Las pruebas de Lyme de Coppe Laboratories se basan en un ensayo europeo de diagnóstico de Lyme. Este ensayo fue validado clínicamente por el fabricante mediante el análisis de muestras de sangre de cientos de pacientes con evidencia clínica y de laboratorio de borreliosis de Lyme, junto con cientos de pacientes que presentaban una enfermedad sistémica no asociada con la exposición a las garrapatas. Además, Coppe Laboratories utilizó paneles de suero calificados para la enfermedad de Lyme obtenidos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de los Estados Unidos y de proveedores comerciales para confirmar las características de rendimiento de nuestras pruebas de diagnóstico de la enfermedad de Lyme. En resumen, las pruebas de diagnóstico de los Laboratorios Coppe se someten a una rigurosa validación de fuentes internas y externas.
¿Pagará mi seguro?
Los Laboratorios Coppe son un proveedor de pago por servicio. El pago de las pruebas debe ser proporcionado en el momento de la presentación de la muestra. Aceptamos cheques personales, giros postales, VISA, MasterCard y American Express. Laboratorios Coppe presentará su reclamo médico y cualquier apelación necesaria con su compañía de seguros por una tarifa. Coppe Laboratories no es un proveedor de Medicare y no factura a Medicare.