El 17 de junio de 2009, Hi-Tech Pharmaceuticals Inc. de Norcross, Ga., está retirando todos los lotes de su suplemento dietético Stamina-Rx porque contiene un fármaco no aprobado, el benzamidenafilo, que puede suponer riesgos para la salud.
El benzamidenafilo, que no aparece en la etiqueta de Stamina-Rx y no está aprobado por la FDA, pertenece a la misma clase de fármacos que los ingredientes activos de los medicamentos para la disfunción eréctil Viagra, Cialis y Levitra.
«El benzamidenafilo no está aprobado por la FDA y supone una amenaza para los consumidores porque el benzamidenafilo puede interactuar con los nitratos que se encuentran en algunos medicamentos de venta con receta (como la nitroglicerina) y puede reducir la presión arterial hasta niveles peligrosos. Los consumidores con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o enfermedades cardíacas suelen tomar nitratos y pueden ser más susceptibles a los efectos adversos de este producto», afirma un comunicado de prensa de Hi-Tech Pharmaceuticals publicado en el sitio web de la FDA.
Las pruebas de la FDA mostraron la presencia de benzamidenafilo en un lote de Stamina-Rx, pero todos los lotes del producto están siendo retirados del mercado porque se trata de «un medicamento no aprobado y con marca falsa», afirma Hi-Tech Pharmaceuticals. La empresa señala que Stamina-Rx se vende principalmente en tiendas de alimentos saludables y farmacias de todo el país.