A fluoxetin nem kezeli a kényszerbetegség tüneteit ASD-s betegeknél

A JAMA-ban megjelent eredmények szerint az autizmus spektrumzavarral küzdő, kényszeres-kompulzív viselkedést mutató gyermekek és serdülők körében 16 hét után a fluoxetin szedése esetén a kényszeres-kompulzív viselkedésre vonatkozó pontszámok jelentősen alacsonyabbak voltak a placebóval összehasonlítva. Az előre meghatározott elemzésekben azonban, amelyek több változót is figyelembe vettek, a csoportok közötti különbség nem volt szignifikáns.

“Bár a bizonyítékok nem elég erősek ahhoz, hogy a fluoxetint kezelésként ajánljuk, nem zárhatjuk ki, hogy egyes gyermekek esetében hasznos lehet” – mondta Dr. Dinah S. Reddihough, az ausztráliai Royal Children’s Hospital munkatársa a Healio Psychiatrynek. “Ahogy egyre jobban megértjük a gyógyszeres kezelés hatásait az egyes gyermekeknél, vagyis a “személyre szabott orvoslást”, talán pontosabban meg lehet határozni, hogy mely gyermekek, ha egyáltalán, valószínűleg hasznot húznak e gyógyszerek alkalmazásából.”

Reddihough és munkatársai randomizált klinikai vizsgálatot végeztek annak megállapítására, hogy a fluoxetin hatásos-e a kényszerbetegséggel kapcsolatos viselkedések súlyosságának és gyakoriságának csökkentésében olyan 7,5 és 18 év közötti résztvevőknél, akiknél ASD-t diagnosztizáltak. A kutatók olyan résztvevőket vontak be a vizsgálatba, akik a Children’s Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CYBOCS-PDD) hatos vagy annál magasabb összpontszámmal rendelkeztek.

2010 novembere és 2017 áprilisa között 75 résztvevő kapott fluoxetint, 71 pedig placebót 16 héten keresztül.

A résztvevők (85% férfi; átlagéletkor 11,2 év) közül 109-en fejezték be a vizsgálatot. A kutatók szerint az átlagos CYBOCS-PDD pontszám a kiindulási értéktől 16 hétig 12,8-ról 9,02-re (3,72 pontos átlagos csökkenés; 95% CI, -4,85-2,6) csökkent a fluoxetin csoportban és 13,13-ról 10,89-re (2,53 pontos csökkenés; 95% CI, -3,86-1,19) a placebocsoportban. A csoportok közötti 16 hetes különbség -2,01 (95% CI, -3,77 és -0,25 között) volt. Egy előre meghatározott modellben, amely további kiigazítást tartalmazott a nem, a verbális képességek és a kiindulási változók kiegyensúlyozatlansága tekintetében, az átlagos különbség -1,17 (95% CI, -3,01-0,67) volt, ami statisztikailag nem tekinthető szignifikánsnak.

“A klinikusoknak és a családoknak óvatosnak kell lenniük ezeknek a gyógyszereknek az alkalmazásával kapcsolatban, ahol a mai napig nincs publikált bizonyíték a hatékonyságukra ebben a populációban” – mondta Reddihough.

Egy kapcsolódó szerkesztői cikkben Bryan H. King, MD, MBA, a Kaliforniai Egyetem San Francisco-i Weill Institute for Neurosciences pszichiátriai osztályának munkatársa hangsúlyozta, hogy az előspecifikált elemzések semmissé teszik az általános eredményeket.

“A korlátozások ellenére a Reddihough és munkatársai által végzett vizsgálat eredménye összhangban van a hasonló vizsgálatokkal, és új bizonyítékkal járul hozzá ahhoz, hogy az SSRI-k nem jelentenek hozzáadott értéket a placebóval szemben a CYBOCS-PDD-ben rögzített ASD-s gyermekek és serdülők ismétlődő viselkedése esetében” – írta King. “További szigorú vizsgálatokra van szükség, mind az alaptünetek egyéb lehetséges kezeléseinek azonosítására, mind pedig az SSRI-k esetében annak meghatározására, hogy az ismétlődő viselkedésen kívüli klinikai indikációk magyarázhatják-e az ASD-ben való tartósan széles körben elterjedt alkalmazásukat”.” – Joe Gramigna

Közzétételek: King arról számol be, hogy a Genentech-től és a New England Journal of Medicine-től a benyújtott munkán kívül személyes díjazásban részesült. Reddihough arról számol be, hogy támogatást kapott a National Health and Medical Research Counciltól és a Royal Children’s Hospital Foundationtől. Az összes többi szerző releváns pénzügyi közzétételét lásd a tanulmányban.