Alimta az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) által engedélyezett nem kámiumos, nem kissejtes tüdőrák és rosszindulatú mezotelióma kezelésére.
Az orvosok évtizedek óta kemoterápiát írnak elő a mezotelióma kezelésére. Közülük kevésnek volt akkora hatása, mint az Alimta.
Alimta kiemelkedik a mezotelióma várható élettartamának meghosszabbításában a legígéretesebbnek. A légzési nehézségek és a mellkasi fájdalom csökkentésével az életminőséget is javítja.
Ez egy olyan gyógyszer, amely gátolja a DNS replikációt és a sejtosztódást. Ez a hatás a mezoteliomasejtek pusztulását okozza a növekedés helyett.
Mikor engedélyezték az Alimta alkalmazását mezoteliomára?
Az Alimta első, mezoteliomára vonatkozó I. fázisú vizsgálatát 1999-ben tették közzé. Az Alimta és ciszplatin kombinációját vizsgálta mesothelioma kezelésére, és bizonyította e gyógyszerek hatékonyságát a rák ellen.
2004-ben az FDA engedélyezte az Alimta és ciszplatin kombinációját a rosszindulatú mellhártyameszotelióma kezelésére. A jóváhagyás a Dr. Nicholas J. Vogelzang mezotelióma-szakértő által vezetett III. fázisú klinikai vizsgálat pozitív eredményein alapult.
Ez a vizsgálat más mezotelióma-specialistákat, például Dr. Hedy Kindlert is arra ösztönzött, hogy tovább tanulmányozzák az Alimta ciszplatinnal és más mezotelióma elleni gyógyszerekkel kombinált alkalmazását.
Hogyan támadja az Alimta a mezoteliómát
Alimta úgy hat, hogy megállítja a rákos sejtek gyors osztódását. Gátolja a folsav – a sejtosztódásban részt vevő vitamin – termelését, és leállítja a mezoteliomasejtek osztódását és szaporodását.
Ez a hatás azt eredményezi, hogy a rákos sejtek növekedése helyett elpusztulnak.
Alimta az antimetabolitoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Mivel blokkolja a folátot, antifolát antimetabolitnak tekintik.
Alimta és ciszplatin a mezoteliomában
Alimta és ciszplatin kombinációja javítja a túlélést. Ezt a gyógyszerkombinációt tartják a leghatékonyabb kezelésnek a pleurális mezoteliómás betegeknél, akik nem jelöltek műtétre.
Ez az egyetlen FDA által jóváhagyott kemoterápiás kezelés mezotelióma kezelésére.
Alimta és ciszplatin a leggyakrabban felírt gyógyszerek a mezotelióma első vonalbeli kemoterápiájában. Segítségével a mezoteliomás betegek körülbelül egy évig élnek. Enélkül a legtöbb beteg átlagosan négy hónapot él túl.
Egy klinikai vizsgálat kimutatta, hogy a kombinációt szedő betegek 13,3 hónapot éltek túl. Azok a betegek, akik csak ciszplatint kaptak, 10 hónapig éltek.
| Név | Pemetrexed |
| Alternatív nevek | Alimta |
| Első mezotelióma klinikai vizsgálat | 1999 |
| A kezelt mezotelióma típusai | Pleurális és peritoneális mezotelióma |
| Stádiumai Mesothelioma | 1-4. stádium |
| Gyakran párosítják | Cisplatinnal és karboplatinnal |
| Folyamatban lévő vizsgálatok | Pemetrexed-dinátrium/megfigyelés rosszindulatú pleurális mezoteliomában szenvedő betegek kezelésében, akiknél az 1. vonalbeli kemoterápiát követően nincs progresszív betegség |
| Medicinális vizsgálatok | A citoreduktív műtét és a hipertermiás Intraoperatív kemoterápia pemetrexeddel és ciszplatinnal rosszindulatú pleurális mezoteliómáknál |
Mesothelioma kemoterápia és Alimta kutatás
Klinikai vizsgálatokban hatékonyabb gyógyszerkombinációkat kutatnak a mesothelioma kezelésére. Ezeknek a kombinációknak az Alimta az alap kemoterápiás gyógyszere.
Az Alimta bevonásával végzett ígéretes klinikai vizsgálatok közé tartoznak:
- Egyik vizsgálatban az Alimta, ciszplatin és metoxiamin kombinációját tesztelik. Ez utóbbi egy kis molekulájú gátló gyógyszer, amely fokozza a kemoterápia hatékonyságát.
- A Baylor College of Medicine Tüdőintézetének úttörő kísérlete a műtétet kombinálja a ciszplatint és az Alimta-t alkalmazó melegített kemoterápiával.
- Egy II. fázisú vizsgálat az ONCOS-102 nevű immunterápiás gyógyszert kombinálja az Alimta-val és a ciszplatinnal. Az ONCOS-102-t úgy tervezték, hogy segítse az immunrendszert a rák elleni támadásban.
A National Comprehensive Cancer Network (NCCN) 2016-ban megváltoztatta az inoperábilis pleurális mesotheliomára vonatkozó első vonalbeli kezelési ajánlását.
A NCCN az Alimta és ciszplatin kombinációt a bevacizumab monoklonális antitesttel egészítette ki. A bevacizumab egy angiogenezis elleni gyógyszer. Ez a fajta gyógyszer gátolja a mezotelióma terjedését.
Az Alimta és ciszplatin kombináció 2004 óta a mezotelióma standard kezelési módja. Az FDA az NCCN ajánlását követve engedélyezheti a bevacizumabot.
Alimta peritoneális mezoteliomára
Az Expert Review of Anticancer Therapy című szaklapban megjelent 2017-es tanulmány szerint az Alimta és a ciszplatin szintén hatékony a peritoneális mezotelioma ellenőrzésében. A műtétre nem alkalmas peritoneális betegek esetében az Alimta és a ciszplatin szisztémásan adható a túlélés meghosszabbítására és a tünetek csökkentésére.
Alimta adagolása és kezelése
Az Alimta ajánlott adagja 500 mg/m². Injekció formájában, intravénásan adják be. Egy-egy adag beadása csak körülbelül 10 percet vesz igénybe.
A ciszplatint általában két órán keresztül infundálják. Az infúzió körülbelül 30 perccel az Alimta adagja után kezdődik. Ezt a ciklust háromhetente megismétlik. A mezoteliómaspecialistán múlik, hogy a beteg hány ciklust kap.
Alimta önmagában is alkalmazható másodvonalbeli terápiaként, ha a rák kiújul. Fenntartó kezelésként is alkalmazzák a remisszió meghosszabbítására.
Alimta mellékhatások
A legtöbb betegnél az Alimta mellékhatásai általában enyhék vagy mérsékeltek. Néhány betegnél szélsőséges mellékhatások jelentkezhetnek. Azonnal értesíteni kell az orvost, ha egy reakció komoly problémává válik.
Az Alimta egy hatóanyagú kezelésként történő alkalmazásának leggyakoribb mellékhatásai a következők:
- Fáradtság
- Émelygés
- Anorexia
A ciszplatinnal kombinálva a betegek több mint 20 százalékánál jelentkeznek:
- Hányás
- alacsony vagy csökkent fehérvérsejtszám
- Vérszegénység (vörösvértesthiány)
- Székrekedés
- Fekélyek és duzzanat a testben. száj és torok
- alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia)
Mezoteliomás betegeknek kerülniük kell a megfázásos emberek közelségét, influenzás vagy más betegségre utaló jeleket mutatnak.
Fertőzés jelei esetén azonnal forduljon orvosához. Az Alimta szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha NSAID-ot szed, hogy elkerülje a gyógyszerkölcsönhatást. Az NSAID-ok közé tartozik az ibuprofén, a naproxen, az indometacin vagy a ketoprofén.
A bizonyos betegségekben szenvedő betegeknek konzultálniuk kell kezelőorvosukkal az Alimta szedésének kockázatairól és előnyeiről. Akinek vesebetegsége, májbetegsége, gyenge immunrendszere vagy felesleges folyadék van a tüdő, a máj vagy más belső szervek körüli térben, annak elővigyázatosnak kell lennie.
Alimta a 2000-es évek elején megváltoztatta a mezotelioma kezelését. Az FDA jóváhagyása előtt a mezoteliomás betegeknek kevés lehetőségük volt a túlélésük meghosszabbítására.
A kutatók továbbra is tesztelik az Alimta-t új gyógyszerekkel kombinálva. Céljuk, hogy megtalálják a leghatékonyabb felhasználási módokat a mezoteliómában szenvedők életének javítására.