MELLÉKHATÁSOK
A megfelelő, jól kontrollált és nem kontrollált vizsgálatokban 1187 beteg kapott triamcinolon-acetonid oldatot. Az alábbiakban összefoglalt mellékhatások hét, 2-6 hétig tartó, placebóval kontrollált klinikai vizsgálaton alapulnak, amelyekben 847 szezonális vagy évelő allergiás rhinitisben szenvedő beteg vett részt (504 beteg kapott napi 200 mcg vagy 400 mcg triamcinolon-acetonid oldatot és 343 beteg kapott placebót). A napi egyszeri 200 vagy 400 mcg triamcinolon-acetonid oldatot kapó betegek legalább 2%-a által jelentett mellékhatásokat (függetlenül a kezeléssel való összefüggéstől), amelyek gyakoribbak voltak a triamcinolon-acetonid oldat, mint a placebo alkalmazása esetén, az alábbi táblázat tartalmazza. Összességében a 400 mcg-os triamcinolon-acetonid-oldat alkalmazásakor a mellékhatások előfordulása és jellege hasonló volt a 200 mcg-os triamcinolon-acetonid-oldat és a placebohordozó alkalmazásakor tapasztaltakhoz.
A triamcinolon-acetonid oldattal kezelt betegek körében 2%-os vagy annál nagyobb gyakorisággal és gyakrabban jelentett mellékhatások, mint a placebóval kezelt betegek körében. A KEZELÉSSEL KAPCSOLATOSAN
| MELLÉKHATÁSOK | 200 mcg triamcinolon acetonid napi egyszer n = 204 |
400 mcg triamcinolon acetonid napi egyszeri n = 300 |
kombinált (200 és 400 mcg) használat . triamcinolon acetonid n = 504 |
Vehicle Placebo n = 343 |
| BODY AS A WHOLE | ||||
| fejfájás | 51.0% | 44.3% | 47.0% | 41.1% |
| Hátfájás | 7.8% | 4.7% | 6.0% | 3.5% |
| Légúti rendszer | ||||
| Gégegyulladás | 13.7% | 10.3% | 11.7% | 7.9% |
| Asztma | 5.4% | 4.3% | 4.8% | 2.9% |
| Köhögés Fokozott | 2.0% | 2.7% | 2.4% | 2.3% |
| EÉLELMÉLETI RENDSZER | ||||
| Dyspepsia | 4.9% | 2.7% | 3.6% | 2.0% |
| Nausea | 2.0% | 3.0% | 2.6% | 0.6% |
| Hányás | 1.5% | 2.7% | 2.2% | 1.5% |
| SPEciális érzékszervek | ||||
| ízlelési perverzió | 7.8% | 5.0% | 6.2% | 2.9% |
| Konjunktivitis | 4.4% | 1.3% | 2.6% | 1.5% |
| MUSKULOSZKELETÁLIS RENDSZER | ||||
| Myalgia | 2.5% | 3.3% | 3.0% | 2.6% |
A napi egyszeri 200 vagy 400 mcg triamcinolon-acetonid oldatot kapó betegek 2%-a vagy annál több beteg által jelentett mellékhatások, amelyek gyakoribbak voltak placebóval, mint triamcinolon-acetonid oldattal, a következők voltak: reakció az alkalmazás helyén (e.pl. átmeneti orrégés és szúrás), rhinitis, dysmenorrhoea, fájdalom (nem részletezett) és allergiás reakció.
Az orrnyálkahártya irritációjával kapcsolatos mellékhatások (azaz az alkalmazás helyén fellépő reakció) általában nem akadályozták a kezelést. A kontrollált és nem kontrollált vizsgálatokban a betegek körülbelül 0,3%-a hagyta abba az orrnyálkahártya-irritáció miatt.
Az AllerNaze (Triamcinolone Acetonide Nasal Spray)
teljes FDA felírási tájékoztatója olvasható.