Az Amerikai Asztma és Allergia Alapítvány (AAFA) megosztja ezt az információt a Perrigo Company-tól, hogy gyorsan tájékoztassa Önt a legfrissebb asztma és allergia hírekről.
Ha Önnek Perrigo albuterol-szulfát inhalátora van, további információkért forduljon gyógyszerészéhez. Ezt a blogbejegyzést frissíteni fogjuk, amint további információk válnak elérhetővé. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) is adott néhány ajánlást arra vonatkozóan, hogy mit kell tennie, ha Perrigo albuterol inhalátorral rendelkezik.
SÖRNYEZETI KÖZLEMÉNY
A Perrigo önkéntesen visszahívja az Albuterol-szulfát inhalációs aeroszolt; megerősíti a 2020-as útmutatást
DUBLIN, Sept. 17, 2020 /PRNewswire/ — A Perrigo Company plc (NYSE; TASE: PRGO) ma bejelentette az albuterol-szulfát inhalációs aeroszol önkéntes amerikai országos visszahívását a kiskereskedelmi szintre, miután korábban leállította a gyártást és a forgalmazást. Ezekre az intézkedésekre óvatosságból kerül sor, mivel olyan panaszok érkeztek, hogy egyes egységek eltömődés miatt nem adagolhatók. A Perrigo generikus albuterol-szulfát inhalációs aeroszolját a Catalent Pharma Solutions-szel közösen fejlesztette ki és gyártja.
A korrekciós intézkedési tervek folyamatban vannak, és a termék újbóli bevezetésének végleges ütemezését jelenleg még nem határozták meg.
Pénzügyi hatás
A vállalat várhatóan körülbelül 18 millió és 22 millió dollár közötti költséget számol el a harmadik negyedévben e piaci intézkedés miatt, és 2020 augusztus vége óta a termékből nem számoltak eladást. Ennek ellenére a Társaság megerősíti a 2020-as pénzügyi évre vonatkozó 3,95 és 4,15 USD közötti kiigazított EPS-előrejelzését, mivel a fogyasztói kereslet továbbra is erős az amerikai fogyasztói öngyógyászati üzletágban, és az előrejelzettnél gyorsabb fellendülés tapasztalható a nemzetközi fogyasztói öngyógyászati és az alap Rx üzletágakban, amelyekre a COVID-19 zárolása a legnagyobb negatív hatást gyakorolta. Ez az iránymutatás feltételezi, hogy az év hátralévő részében nem lesz további albuterol-szulfát inhalációs aeroszol értékesítés.
A Perrigóról
A Perrigo Company plc (NYSE; TASE: PRGO) a minőségi, megfizethető öngyógyászati termékek és vény nélkül kapható (OTC) egészségügyi és wellness megoldások vezető szolgáltatója, amely növeli az egyéni jólétet azáltal, hogy képessé teszi a fogyasztókat az öngyógyítható állapotok proaktív megelőzésére vagy kezelésére. A fogyasztói öngyógyító stratégiája által vezérelve a Perrigo a legnagyobb bolti márkás OTC-játékos az Egyesült Államokban azokban a kategóriákban, amelyekben versenyez, több mint 9 000, a vásárlók “saját márkás” címkéi alatt forgalmazott SKU-val. Emellett a Perrigo a bevételek alapján a Top 5 OTC-vállalat közé tartozik Európában, ahol 28 országban több mint 200 márkás OTC-terméket forgalmaz. A vállalat generikus vényköteles termékeket is forgalmaz és gyárt az Egyesült Államokban. Látogasson el a Perrigo online oldalára: www.perrigo.com.
Előrelátó kijelentések
A jelen sajtóközlemény bizonyos kijelentései “előretekintő kijelentések”. Ezek a kijelentések jövőbeli eseményekre vagy a Társaság jövőbeli pénzügyi teljesítményére vonatkoznak, és olyan ismert és ismeretlen kockázatokat, bizonytalanságokat és egyéb tényezőket tartalmaznak, amelyek miatt a Társaság vagy az iparág tényleges eredményei, tevékenységi szintjei, teljesítménye vagy eredményei jelentősen eltérhetnek a jövőre vonatkozó kijelentésekben kifejezett vagy feltételezett eredményektől. Bizonyos esetekben a jövőre vonatkozó kijelentéseket olyan kifejezésekkel lehet azonosítani, mint a “lehet”, “lesz”, “lehet”, “lehetne”, “lenne”, “kellene”, “várni”, “előrejelzés”, “terv”, “előre látni”, “szándékozom”, “hiszem”, “becslés”, “előrejelzés”, “lehetséges” vagy ezek negatívja, illetve más hasonló kifejezések. A Társaság ezeket a jövőre vonatkozó kijelentéseket a jelenlegi várakozásaira, feltételezéseire, becsléseire és előrejelzéseire alapozta. Bár a Társaság úgy véli, hogy ezek a várakozások, feltételezések, becslések és előrejelzések ésszerűek, ezek a jövőre vonatkozó kijelentések csak előrejelzések, és ismert és ismeretlen kockázatokkal és bizonytalanságokkal járnak, amelyek közül sok a Társaság ellenőrzési körén kívül esik, beleértve a következőket: az új koronavírus (COVID-19) világjárvány és a kapcsolódó gazdasági visszaesés és az ellátási láncra gyakorolt hatások hatása a Társaság üzletmenetére; általános gazdasági, hitelezési és piaci feltételek; jövőbeli értékvesztési költségek; az új termékek vevői elfogadottsága; az iparág más szereplőinek versenye, akik közül egyesek nagyobb marketingforrásokkal vagy nagyobb piaci részesedéssel rendelkeznek bizonyos termékkategóriákban, mint a Társaság; a vevők és a fogyasztók által gyakorolt árképzési nyomás; a bizonytalan adópozíciók megoldása, beleértve a Társaság fellebbezését az ír adóhatóság által kibocsátott adómegállapítási értesítés (“NoA”), valamint az Egyesült Államok adóhatósága által kibocsátott adómegállapítási tervezet és végleges adómegállapítási értesítés (“NOPA”) ellen.S. Internal Revenue Service, valamint az ilyen eljárásokban elért kedvezőtlen eredmény hatása a működési eredményekre, a cash flow-kra és a likviditásra; függőben lévő és potenciális harmadik fél által benyújtott követelések és peres ügyek, beleértve a Társaság korábban benyújtott pénzügyi információinak újramegállapításával kapcsolatos peres ügyeket és a bizonytalan adópozíciókkal kapcsolatos peres ügyeket, beleértve a NoA-t és a NOPA-kat; a folyamatban lévő vagy jövőbeli kormányzati vizsgálatok és szabályozási kezdeményezések potenciális hatásai; a termékvisszahívások vagy értékesítési leállások lehetséges költségei és a hírnévre gyakorolt hatása; az adóreformra vonatkozó jogszabályok és az egészségügyi politika hatása; a részvény-visszavásárlások időzítése, összege és költsége; a devizaárfolyamok és kamatlábak ingadozása; a bejelentett felvásárlások vagy elidegenítések megvalósulása és az ilyen tranzakciók sikere, valamint a Társaság képessége, hogy megvalósítsa az ezekből származó kívánt előnyöket; valamint a Társaság képessége, hogy végrehajtsa és elérje a bejelentett költségcsökkentési erőfeszítések, stratégiai és egyéb kezdeményezések kívánt előnyeit. Egy kedvezőtlen eredmény a fellebbezésünkkel kapcsolatban bármely lényeges fennálló adómegállapítással vagy folyamatban lévő peres eljárással kapcsolatban, beleértve az értékpapír- vagy gyógyszerár-ügyeket is, végső soron szükségessé teheti a vállalati eszközök felhasználását az ilyen megállapítások, a harmadik felek követeléseiből eredő károk és a kapcsolódó kamatok és/vagy büntetések kifizetésére, és a vállalati eszközök ilyen felhasználása korlátozná az egyéb vállalati célokra rendelkezésre álló eszközöket. Az Rx üzletág szétválasztásával kapcsolatos kijelentések, beleértve a várható előnyöket, a szétválasztás várható időzítését, formáját és azt, hogy a szétválasztás végül megtörténik-e, mind különböző kockázatoknak és bizonytalanságoknak vannak kitéve, beleértve a jövőbeli pénzügyi és működési eredményeket, az üzletág szétválasztásának képességét, a gyártási és megosztott szolgáltatási tevékenységeinkkel fennálló kölcsönös függőségek hatását, valamint a tervezett szétválasztás adózási következményeit a Társaságra vagy részvényeseire nézve. Ezek és más fontos tényezők, beleértve a Társaság 2019. december 31-én véget ért évre vonatkozó 10-K nyomtatványában, valamint a Társaságnak az Egyesült Államok Értékpapír- és Tőzsdefelügyeletéhez benyújtott későbbi bejelentéseiben a “Kockázati tényezők” alatt tárgyaltakat, okozhatják azt, hogy a tényleges eredmények, teljesítmény vagy teljesítmények lényegesen eltérhetnek a jövőre vonatkozó kijelentésekben kifejezett vagy feltételezett eredményektől. A jelen sajtóközleményben szereplő, jövőre vonatkozó kijelentések csak a jelen közlemény időpontjában készültek, és hacsak a vonatkozó értékpapír-törvények másként nem írják elő, a Társaság nem áll szándékában vagy nem kötelezi magát arra, hogy bármely jövőre vonatkozó kijelentést frissítsen vagy felülvizsgáljon, akár új információk, jövőbeli események vagy más okok miatt.