Hogyan diagnosztizálják a Lyme-kórt?
A Lyme-kór klinikai diagnózisa a kórtörténeten, a tüneteken és a kullancscsípésnek való kitettségen alapul. Néhány betegnél kiütés jelentkezik, de sok esetben a kiütés nem látható. Emiatt a laboratóriumi vizsgálatok fontos segítséget jelentenek a Lyme-kór diagnosztizálásában. A fertőző betegségek számos vizsgálatához hasonlóan a Lyme-tesztek is a beteg vérében lévő antitesteket mérik. Mivel több hétig is eltarthat, amíg a szervezet elegendő antitestet termel, a betegeket általában 4-6 héttel a kullancscsípés után vizsgálják.
Mit tartalmaz a Lyme-kór laboratóriumi vizsgálata?
A leggyakoribb Lyme-kór vizsgálatok a vérben lévő antitesteket mutatják ki, amelyeket az immunrendszer termel a Lyme-kór Borrelia burgdorferi baktériumának leküzdésére. A Lyme-kór baktériumát kullancsok terjesztik.
A fertőzést követően akár két hónap is eltelhet, mire az antitestek kimutathatók a vérvizsgálatban. Ha egyszer már kialakultak, az antitestek általában évekig a szervezetben maradnak, még a betegség sikeres kezelése után is.
A Lyme-kór antitestvizsgálata általában kétlépcsős folyamat: Egy nagyon érzékeny szűrővizsgálat ELISA módszerrel, amelyet a specifikusabb Western blot (más néven Immunoblot) vizsgálat követ a fertőzés megerősítésére. A Western blot vizsgálatot minden olyan személynél el kell végezni, akinél az ELISA-teszt pozitív vagy határeset (bizonytalan) volt.
Mikorra várható az eredmény?
A vizsgálatot végző laboratórium típusától függően az eredmények általában 2-17 napon belül rendelkezésre állnak. A nagy referencialaboratóriumok 2-3 napos átfutási időt tudnak biztosítani a teszteléshez. A Coppe Laboratories a minta beérkezésétől számított öt napon belül kínál vizsgálati eredményeket.
Milyen minta szükséges?
A Lyme-kór antitest-teszteket vérmintából végzik. Orvosi rendelője veszi le a vért, és elküldi a Coppe Laboratoriesnak vizsgálatra.
A vizsgálat a Borrelia több törzse által okozott fertőzésekre is ad eredményt?
Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) által jóváhagyott Lyme-tesztek csak a Borrelia burgdorferi laboratóriumi törzsére, a B31 törzsre terjednek ki. A Coppe Laboratories által végzett diagnosztikai tesztek olyan szintetikus Borrelia-fehérjéket tartalmaznak, amelyeket a Borrelia burgdorferi több törzsének, valamint más, emberi betegséget okozó, ismert Borrelia-fajoknak (Borrelia afzelii, Borrelia garinii,) való kitettség kimutatására terveztek. Tanulmányok kimutatták, hogy a Coppe Laboratories Lyme-tesztje kimutatja a Borrelia miyamotoi, egy Európában és Észak-Amerikában előforduló, újonnan megjelenő kullancs által terjesztett baktériummal való fertőzést. A Coppe Laboratories Lyme Panel tesztelésének előnye, hogy a vizsgálat a Borrelia több törzsét és genospeciesét tartalmazza, és a hamis negatív eredmények kockázata csökken.
A Coppe Laboratories tesztcsíkjai a Borrelia több genospeciesének és törzsének antigénjeit tartalmazzák.
Hogyan jelzik az eredményeket?
A megerősítő vizsgálat elvégzése után a sávokat denzitometriás szoftverrel olvassák le. Ennek az eljárásnak az alkalmazása nagyobb pontosságot és jobb reprodukálhatóságot tesz lehetővé. A legtöbb vizsgálattal ellentétben, amelyet szemrevételezéssel olvasnak le, a Coppe Laboratories vizsgálatai nincsenek kitéve a technikai kezelői variabilitásnak.
A Coppe Laboratories eredményei egyértelműen kerülnek bemutatásra: Olyan jelentést adunk, amely tartalmazza a tényleges Immunoblot képét, az egyes sávok intenzitását numerikusan és grafikusan is rögzítve. Az eredményeket a nyomtatvány alján egyértelműen bemutatjuk.
A Lyme-fertőzésen kívül más kullancs által terjesztett fertőzésekre is tudnak tesztelni?
A Coppe a piacon kapható legátfogóbb Lyme-tesztek mellett a szarvaskullancs által terjesztett legfontosabb kórokozók társfertőzéses vizsgálatát is kínálja. Teljes kullancsok által terjesztett betegségekre vonatkozó panelünk tartalmazza az Anaplasma baktériumos kórokozó, a korábban humán granulocitikus ehrlichiosis (HGE) néven ismert baktérium, a Babesia microti protozoon, valamint a Powassan vírus egyetlen kereskedelmi forgalomban kapható tesztpaneljét. A Powassan egy kullancsok által terjesztett fertőzés, amely Észak-Amerika és Kanada bizonyos régióiban fordul elő. A POWV a Lyme-kórhoz hasonló tüneteket okoz. A vírus nem érzékeny az antibiotikus kezelésre.
A Lyme-kór a szervezet immunrendszerének rendellenességét okozhatja. Ez az egyensúlyhiány olyan, a szervezetben általában jelen lévő kórokozók reaktiválódásához vezethet, amelyek normális immunrendszerrel rendelkező egyéneknél nem okoznak betegségtüneteket. A humán herpeszvírus-6 (HHV-6) problémákat okozhat a Lyme-betegeknél, és a Coppe Laboratories speciális vizsgálatokat kínál erre a vírusra.
A Coppe Laboratories tesztjét jóváhagyta az FDA?
A laboratóriumban kifejlesztett teszteket (LDT), mint például a Coppe Laboratories által kínáltakat, az FDA in vitro diagnosztikai eszköznek minősíti, amely szabályozási iránymutatásokat ad az ilyen tesztekre, de nem ad külön jóváhagyást. Az összes teszt teljesítményjellemzőit a Coppe Laboratories állapítja meg. A Coppe Laboratories CLIA (Health and Human Services) minősítéssel rendelkező laboratórium, és engedélyt kapott magas komplexitású klinikai vizsgálatok elvégzésére.
Hogyan validálták a Coppe Laboratories Lyme-tesztjeit?
A Coppe Laboratories Lyme-kór tesztjei egy európai diagnosztikai Lyme-kór vizsgálaton alapulnak. Ezt a tesztet a gyártó klinikailag validálta több száz olyan beteg vérmintájának elemzésével, akiknél a Lyme-borreliózis klinikai és laboratóriumi bizonyítékait alátámasztották, valamint több száz olyan beteg vérmintájának elemzésével, akiknél a szisztémás betegség nem állt összefüggésben kullancsnak való kitettséggel. Ezenkívül a Coppe Laboratories az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Központjaitól (CDC) és kereskedelmi forgalmazóktól kapott minősített Lyme-kór szérum panelek segítségével megerősítette a diagnosztikai Lyme-kór tesztek teljesítményjellemzőit. Röviden, a Coppe Laboratories diagnosztikai tesztjei mind belső, mind külső forrásokból származó szigorú validáláson mennek keresztül.
A biztosításom fizetni fog?
A Coppe Laboratories díjfizetéses szolgáltató. A vizsgálatokért a minta leadásakor kell fizetni. Személyes csekket, átutalási megbízást, VISA, MasterCard és American Express kártyát elfogadunk. A Coppe Laboratories díj ellenében benyújtja orvosi kérelmét és a szükséges fellebbezést a biztosító társasághoz. A Coppe Laboratories nem Medicare szolgáltató, és nem számláz a Medicare felé.