Keppra XR mellékhatások

Generikus név: levetiracetam

A Drugs.com által orvosilag felülvizsgált. Utolsó frissítés: 2020. november 18.

• Fogyasztó
• Szakember

Megjegyzés: Ez a dokumentum a levetiracetámmal kapcsolatos mellékhatásokkal kapcsolatos információkat tartalmaz. Az ezen az oldalon felsorolt egyes adagolási formák nem feltétlenül vonatkoznak a Keppra XR márkanévre.

Összefoglalva

A Keppra XR gyakori mellékhatásai: fertőzés, aszténia, álmosság, agresszív viselkedés, izgatottság, szorongás, apátia, deperszonalizáció, depresszió, ellenségesség, mentális zavarok, idegesség, dühkitörések, érzelmi labilitás és ingerlékenység. Egyéb mellékhatások: szédülés, kóros viselkedés, influenza és orrnyálkahártya-gyulladás. A mellékhatások átfogó listáját lásd alább.

A fogyasztónak

A levetiracetamra vonatkozik: belsőleges oldat, belsőleges tabletta, belsőleges tabletta szuszpenzióhoz, belsőleges tabletta nyújtott hatóanyag-leadású tabletta

Más gyógyszerformák:

• intravénás oldat

Azonnali orvosi ellátást igénylő mellékhatások

A levetiracetam (a Keppra XR-ben található hatóanyag) a szükséges hatásai mellett nem kívánt hatásokat is okozhat. Bár nem mindegyik mellékhatás fordulhat elő, ha mégis jelentkezik, orvosi ellátást igényelhet.

Kérdezze meg azonnal kezelőorvosát, ha a levetiracetam szedése során az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik:

gyakoribb

• Agresszív vagy dühös
• szorongás
• személyiségváltozás
• hidegrázás
• köhögés
• sírás
• mély vagy gyors légzés szédüléssel
• üldözés, bizalmatlanság, gyanakvás, vagy harciasság
• hasmenés
• száraz száj
• hamis vagy szokatlan jó közérzet
• …rossz közérzet
• valótlanság érzése
• láz
• általános rossz közérzet vagy betegség érzése
• fejfájás
• viszketés
• rendszertelen szívverés
• irritáltság
• ízületi fájdalom
• étvágytalanság
• hát- vagy oldalfájdalom
• mentális depresszió
• izomfájdalom
• hányinger
• zsibbadás a lábakban, kezek, és a száj körül
• fájdalmas vagy nehéz vizelés
• gyors érzelmi reakció vagy túlreagálás
• gyorsan változó hangulatok
• nyugtalanság
• az önmagától vagy a testtől való elszakadás érzése
• remegés
• remegés
• alvásosság vagy szokatlan álmosság
• torokfájás
• dugult vagy folyós orr
• izzadás
• alvási nehézségek
• szokatlan fáradtság vagy gyengeség
• hányás

Ritkábban

• Vérző orr
• égés, kúszás, viszketés, zsibbadás, bizsergés, “tűszúrás”, vagy bizsergő érzés
• ügyetlenség vagy bizonytalanság
• megtántorodás
• szédülés vagy szédülés
• kettős látás
• fülfájás
• az önmaga vagy környezete állandó mozgásának érzése
• szomorúság vagy üresség érzése
• testmozgások növekedése
• hólyagkontroll elvesztése

.

• memóriazavar
• hangulati vagy mentális változások
• dühkitörés
• fájdalom vagy érzékenység a szem és az arccsontok körül
• problémák a következőkkel kapcsolatban emlékezet
• vörösség vagy duzzanat a fülben
• görcsök
• pörgésérzés
• remegés és bizonytalan járás
• remegés a lábakban, karok, kezek vagy lábak
• feszülés a mellkasban
• remegés vagy remegés a kezekben vagy lábakban
• koncentrációs nehézségek
• bizonytalanság, remegés, vagy egyéb izomkontroll- vagy koordinációs problémák

Előfordulása nem ismert

• Öngyilkossági kísérlet
• feledékenység
• ínyvérzés
• ínyvérzés
• hólyagosodás, a bőr hámlása vagy meglazulása
• puffadás
• vér a vizeletben vagy a székletben
• véres, fekete, vagy kátrányos széklet
• homályos látás
• látásváltozás
• mellkasi fájdalom
• székrekedés
• sötét vizelet
• mozgási nehézség
• gyors szívverés
• láz hidegrázással vagy anélkül
• általános fáradtság- vagy gyengeségérzet
• magas láz
• emésztési zavarok
• viszketés
• könnyű-színű széklet
• izomfájdalom vagy merevség
• gyomorfájdalom, oldalsó vagy hasi fájdalmak, esetleg a hátba sugárzó
• sápadt bőr
• pontos vörös foltok a bőrön
• vörös bőrelváltozások, gyakran lila középpel
• vörös, irritált szemek
• bőrkiütések, rögös, pikkelyes és szivárgó
• fekélyek, fekélyek, vagy fehér foltok az ajkakon vagy a szájban
• gyomorfájdalom, folyamatos
• duzzadt mirigyek
• duzzadt ízületek
• gondolatok vagy öngyilkossági kísérletek
• egyensúlyzavarok
• a nyelv rángatózó, csavaró vagy kontrollálatlanul ismétlődő mozgása, ajkak, arc, karok vagy lábak
• kezek, karok vagy lábak ellenőrizetlen rángatózó vagy csavaró mozgása
• ajkak, nyelv ellenőrizetlen mozgása, vagy az orcák
• megmagyarázhatatlan vérzés vagy véraláfutás
• szokatlan vérzés vagy véraláfutás
• jobb felső hasi vagy gyomorfájás
• súlycsökkenés
• sárgás szem vagy bőr

Szükségtelen, azonnali orvosi ellátást nem igénylő mellékhatások

A levetiracetámnak lehetnek olyan mellékhatásai, amelyek általában nem igényelnek orvosi ellátást. Ezek a mellékhatások a kezelés során elmúlhatnak, amint szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez. Emellett kezelőorvosa tájékoztathatja Önt arról, hogyan lehet megelőzni vagy csökkenteni néhány ilyen mellékhatást.

Kérdezze meg kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyike folytatódik vagy zavaró, vagy ha bármilyen kérdése van velük kapcsolatban:

gyakoribb

• erő- vagy energiavesztés
• izomfájdalom vagy gyengeség
• fájdalom
• tájékozódás, duzzadt mirigyek a nyakban
• nyelési nehézségek
• szokatlan gyengeségérzés
• hangváltozás

kevésbé gyakori

• testfájdalom vagy fájdalom
• égés, száraz, vagy viszkető szemek
• a bőr színének megváltozása
• dugulás
• köhögés fokozódik
• tüsszögés

Előfordulása nem ismert

• hajhullás vagy a haj elvékonyodása

egészségügyi szakembereknek

A levetiracetamra vonatkozik: Intravénás oldat, belsőleges oldat, belsőleges tabletta, diszpergálódó tabletta, retard tabletta

Általános

A felnőtteknél leggyakrabban jelentett mellékhatások közé tartozik a szomnolencia, aszténia és szédülés; gyermekeknél a fáradtság, agresszió, orrdugulás, csökkent étvágy és ingerlékenység.

Nervrendszer

Nagyon gyakori (10% vagy több): fejfájás (14%), szomnolencia (14%)

Szokásos (1%-10%): Szédülés, ataxia, szédülés, paresztézia, koordinációs nehézségek

Megjelenés utáni jelentések: Koreoathetosis, diszkinézia

Pszichiátriai

A vizsgálatokban nem pszichotikus viselkedési tüneteket (agresszió, izgatottság, düh, szorongás, apátia, deperszonalizáció, depresszió, érzelmi labilitás, ellenségesség, hiperkinézia, ingerlékenység, idegesség, idegesség, neurózis és személyiségzavar) jelentettek a felnőttek 13%-ánál és a 4-16 év közötti gyermekbetegek 38%-ánál, szemben a placebóval kezelt betegek 6%-ával, illetve 19%-ával. A 4 évesnél fiatalabb betegeknél az ingerlékenységet 12%-ban jelentették, szemben a placebóval kezelt betegek 0%-ával. Felnőtt betegeknél a viselkedési tünetek a betegek 0,8%-ánál, illetve 1,7%-ánál vezettek az adag csökkentéséhez vagy abbahagyásához. Viselkedési tünetek miatti dóziscsökkentés vagy abbahagyás a gyermekbetegek 11%-ánál fordult elő.

Nagyon gyakori (10% vagy több): Nem pszichotikus viselkedési tünetek (legfeljebb 38%), pszichotikus tünetek (legfeljebb 17%)

Marketing utáni jelentések: Pánikroham

Hematológiai

Felnőtteknél a gyógyszert kapó betegek 3,2%-ánál volt legalább 1 db 2,8 x 10(9)/L vagy alacsonyabb WBC érték, és 2,4%-ánál volt legalább 1 db 1 x 10(9)/L vagy alacsonyabb neutrofil szám, szemben a placebót kapó betegek 1,8%-ával, illetve 1,4%-ával. Az alacsony neutrofilszámmal rendelkezők közül csak 1 betegnél nem oldódott meg a kezelés folytatásával. Egyetlen beteg sem hagyta abba a kezelést alacsony neutrofilszám miatt. A 4-16 éves gyermekbetegeknél a WBC és a neutrofilok átlagos csökkenése 0,4 x 10(9)/L, illetve 0,3 x 10(9)/L volt, szemben a placebóval kezelt betegek kis mértékű emelkedésével. A relatív limfociták átlagos relatív száma 1,7%-kal nőtt a gyógyszert kapó betegeknél (placebo= 4%-os csökkenés).

Szokásos (1%-10%): Csökkent fehérvérsejtszám (WBC), csökkent neutrofilszám, megnövekedett limfocitaszám, magasabb eozinofilszám

Nem jelentett gyakoriság: A fehérvérsejt-, neutrofil- és vörösvértestszám csökkenése; a hemoglobin és a hematokrit csökkenése; az eozinofilok számának növekedése

Megjelenés utáni jelentések: Páncitopénia (néhány esetben csontvelő-szuppresszióról számoltak be), trombocitopénia, agranulocitózis

Túlérzékenység

Megjelenés utáni jelentések: Anafilaxia

Dermatológiai

Nem jelentett gyakoriság: Stevens-Johnson-szindróma (SJS), toxikus epidermális nekrolízis (TEN)

Megjelenés utáni jelentések:

A gyógyszerrel kapcsolatban jelentett alopecia a legtöbb esetben a kezelés abbahagyásával megszűnt.

Más

Nagyon gyakori (10% vagy több): Aszténia (15%), fáradtság (10%)

Gyakori (1%-10%): Fájdalom, szédülés

Légzőszervi

Szokásos (1-10%): Torokgyulladás, nátha, fokozott köhögés, arcüreggyulladás

Gasztrointesztinális

Gyakori (1-10%): Hasmenés, gasztroenteritisz, székrekedés

Nem gyakori (0,1%-1%): Hányinger

Marketing utáni jelentések: Hasnyálmirigy-gyulladás

Szemészeti

Sokszoros (1-10%): Gyakori: Diplopia

Hepatikus

Megjelenés utáni jelentések:

Muszkuloszkeletális

Gyakori (1-10%): Rendellenes májfunkciós tesztek, májelégtelenség, hepatitis

Muszkuloszkeletális

Gyakori (1-10%): Nyakfájás

Megjelenés utáni jelentések:

Immunológiai

Nagyon gyakori (10% vagy több): Gyakori (1-10%): Fertőzés (13%)

Nagyon gyakori (1%-10%): Influenza

Marketing utáni jelentések:

Metabolikus

Gyakori (1-10%): Eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS)

Metabolikus

Gyakori (1-10%): Gyakori: Anorexia

Behozatal utáni jelentések:

Szív- és érrendszeri

Nagyon gyakori (10% vagy több): (4 évesnél fiatalabbaknál; 17%)

Egy 1 hónapos és 4 évesnél fiatalabb betegeknél végzett klinikai vizsgálatban a betegek 17%-ánál szignifikánsan emelkedett a diasztolés vérnyomás (placebo=2%). A kezelt betegeknél a placebóhoz képest nem észleltek általános különbséget az átlagos diasztolés vérnyomásban, és ezt a hatást nem figyelték meg az idősebb gyermekbetegekkel vagy felnőttekkel végzett vizsgálatokban sem.

Renal

Marketing utáni jelentések: Akut vesekárosodás

További információ

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon feltüntetett információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.

Egyes mellékhatásokról nem feltétlenül számolnak be. Ezeket jelentheti az FDA-nak.

Egészségügyi nyilatkozat