Mircette

PATIENS INFORMÁCIÓK

Mircette®
(dezogesztrel/etinil-ösztradiol és etinilösztradiol) tabletta

Ez a készítmény (mint minden orális fogamzásgátló) a terhesség megelőzésére szolgál. Nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

FIGYELEM: Ezt a címkézést időről időre felülvizsgálják, amint fontos új orvosi információk válnak hozzáférhetővé. Ezért kérjük, figyelmesen olvassa át ezt a címkézést.

LEÍRÁS

A következő orális fogamzásgátló készítmény egy progesztin és ösztrogén, a kétféle női hormon kombinációját tartalmazza:

Minden fehér tabletta 0,15 mg desogesztrelt és 0,02 mg etinil-ösztradiolt tartalmaz. Minden egyes világoszöld tabletta inert összetevőket és minden egyes sárga tabletta 0,01 mg etinilösztradiolt tartalmaz.

BEVEZETÉS

Minden nőnek, aki fontolóra veszi az orális fogamzásgátlók (a fogamzásgátló tabletta vagy a tabletta) alkalmazását, tisztában kell lennie a fogamzásgátlás ezen formájának előnyeivel és kockázataival. Ez a betegtájékoztató a döntés meghozatalához szükséges információk nagy részét tartalmazza, és segít meghatározni, hogy fennáll-e Önnél a fogamzásgátló tabletta súlyos mellékhatásainak kockázata. Elmondja Önnek, hogyan kell megfelelően használni a tablettát, hogy az a lehető leghatékonyabb legyen.Ez a tájékoztató azonban nem helyettesíti az Ön és orvosa vagy egészségügyi szolgáltatója közötti alapos megbeszélést. A betegtájékoztatóban szereplő információkat meg kell beszélnie vele, mind a tabletta szedésének megkezdésekor, mind az ismételt látogatások alkalmával. A tabletta szedése alatt is kövesse kezelőorvosa vagy egészségügyi szolgáltatója tanácsait a rendszeres szűrővizsgálatokkal kapcsolatban.

A SZÁLLÁSI ELHÁRÍTÓSZEREK HATÉKONYSÁGA

A fogamzásgátló tabletták vagy “fogamzásgátló tabletták” vagy “a tabletta” a terhesség megelőzésére szolgálnak, és hatékonyabbak, mint más nem műtéti fogamzásgátló módszerek. Helyes szedésük esetén a teherbeesés esélye kevesebb, mint 1% (1 terhesség 100 nőre 100 használati évenként), ha tökéletesen alkalmazzák őket, és nem hagynak ki tablettát. A tipikus sikertelenségi arány valójában évi 5%. A teherbeesés esélye minden egyes kihagyott tablettával nő az amenstruációs ciklus alatt.

Összehasonlításképpen, a többi fogamzásgátló módszer tipikus sikertelenségi aránya a használat első évében a következő:

Implantátumok (2 vagy 6 kapszula): <1%	Férfi sterilizálás: <1%
Injekció: <1%	Cervical Cap spermicidekkel: 20-40%
spirál: 20-40%
spirál: <1-2%	Condom önmagában (férfi): 14%
Diafragma spermicidekkel: 20%	Condom önmagában (nő): 21%
Spermicidek önmagában: 26%	Periodikus absztinencia: 25%
Vaginális szivacs: 20-40%	Megvonás: 19%
Női sterilizáció: <1%	Nincs módszer: 85%.

KIKNEK NE SZEDJENEK ORÁLIS KONTRACEPTÍVUMOKAT

Egyes nőknek nem szabad használniuk a tablettát. Például nem szabad szednie a tablettát, ha terhes, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet. Nem szabad a tablettát használnia akkor sem, ha az alábbi betegségek bármelyikében szenved:

• Szívroham vagy szélütés a kórtörténetben
• Vérrögök a lábakban (tromboflebitisz), a tüdőben (tüdőembólia) vagy a szemekben
• Vérrögök a lábak mélyvénáiban
• Nyakfájdalom (angina pectoris)
• Tudott vagy feltételezett mellrák vagy méhnyálkahártya rák, méhnyak vagy hüvely
• Megmagyarázhatatlan hüvelyi vérzés (amíg orvosa diagnózist nem állít fel)
• A szemfehérje vagy a bőr sárgasága (sárgaság) terhesség alatt vagy a tabletta korábbi alkalmazása alatt
• Májdaganat (jóindulatú vagy rákos)
• Ismert vagy feltételezett terhesség.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy egészségügyi szolgáltatóját, ha valaha is volt ilyen betegsége. Kezelőorvosa vagy egészségügyi szolgáltatója javasolhat más fogamzásgátló módszert.

MÁS FIGYELMEZTETÉSEK A SZÁMLAI KONTRACEPTIVUMOK SZEDÉSE ELŐTT

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy egészségügyi szolgáltatóját, ha Önnek:

• Mellgöbök, az emlő fibrocisztás betegsége, kóros emlőröntgen vagy mammográfia
• Diabétesz
• emelkedett koleszterin- vagy trigliceridszint
• magas vérnyomás
• Migrén vagy egyéb fejfájás vagy epilepszia
• mentális depresszió
• epehólyag, szív- vagy vesebetegség
• Ritkán vagy rendszertelenül jelentkező menstruáció.

A fenti állapotok bármelyikében szenvedő nőket orvosuknak vagy egészségügyi szolgáltatójuknak gyakran ellenőriznie kell, ha szájon át szedhető fogamzásgátlót választanak.

Azt is feltétlenül tájékoztassa orvosát vagy egészségügyi szolgáltatóját, ha dohányzik vagy bármilyen gyógyszert szed.

Szájon át szedhető fogamzásgátlók kockázatai

1. Vérrögök kialakulásának kockázata

A vérrögök és az erek elzáródása az orális fogamzásgátlók szedésének egyik legsúlyosabb mellékhatása, amely halált vagy súlyos fogyatékosságot okozhat. Különösen a lábban lévő vérrög okozhat tromboflebitiszt, a tüdőbe jutó vérrög pedig a tüdőbe vért szállító ér hirtelen elzáródását okozhatja. Ezeknek a mellékhatásoknak a kockázata nagyobb lehet a desogesztreltartalmú szájon át szedhető fogamzásgátlók, például aMircette® esetében, mint egyes más, alacsony dózisú tabletták esetében. Ritkán vérrögök keletkeznek a szem ereiben, amelyek vakságot, kettős látást vagy látásromlást okozhatnak.

Ha Ön szájon át szedett fogamzásgátlót, és választandó műtétre van szüksége, hosszabb betegség miatt ágyban kell maradnia, vagy nemrég szült, akkor fennállhat a vérrögök kialakulásának kockázata. Konzultáljon kezelőorvosával vagy egészségügyi szolgáltatójával arról, hogy a műtét előtt három-négy héttel hagyja abba az orális fogamzásgátlót, és a műtét után vagy az ágynyugalom alatt két hétig ne szedjen orális fogamzásgátlót. Nem szabad szájon át szedett fogamzásgátlót szednie nem sokkal a szülés után sem. Célszerű legalább négy hétig várni a szülés után, ha nem szoptat, vagy négy héttel a második trimeszterben történt abortusz után. Ha szoptat, a tabletta alkalmazásával meg kell várnia, amíg gyermekét elválasztja (lásd a Szoptatás az ÁLTALÁNOS ELŐKÉSZÍTÉSEK-ben).

A keringési betegségek kockázata a szájon át szedhető fogamzásgátlót alkalmazóknál nagyobb lehet a nagy dózisú tablettát használóknál, és az orális fogamzásgátló hosszabb ideig tartó alkalmazásával fokozódhat. Ezenkívül e megnövekedett kockázatok némelyike az orális fogamzásgátlók abbahagyása után még évekig fennállhat. Az orális fogamzásgátlókkal kapcsolatos vénás tromboembóliás betegség kockázata nem növekszik a használat hosszával, és a tabletta használatának abbahagyása után megszűnik. A rendellenes véralvadás kockázata az életkorral nő mind az orális fogamzásgátlót használók, mind a nem használók esetében, de úgy tűnik, hogy az orális fogamzásgátló fokozott kockázata minden életkorban fennáll. A 20 és 44 év közötti nők esetében becslések szerint az orális fogamzásgátlót használó nők közül 2000-ből körülbelül 1 kerül évente kórházba rendellenes véralvadás miatt. Ugyanebben a korcsoportban a nem használók közül évente körülbelül minden 20 000-ből 1 kerülne kórházba. Az orális fogamzásgátlót használók esetében általában a becslések szerint a 15 és 34 év közötti nők esetében a keringési rendellenesség miatti halálozás kockázata körülbelül 1:12 000-hez évente, míg a nem használók esetében ez az arány körülbelül 1:50 000-hez évente. A 35 és 44 év közötti korcsoportban a kockázat becslések szerint körülbelül 1:2500-hoz évente az orális fogamzásgátlót használóknál és körülbelül 1:10 000-hez évente a nem használóknál.

2. Szívroham és agyvérzés

Az orális fogamzásgátlók növelhetik a stroke (az agyi erek elzáródása vagy megrepedése) és az angina pectoris és a szívroham (a szívben lévő erek elzáródása) kialakulásának hajlamát. Ezen állapotok bármelyike halált vagy súlyos fogyatékosságot okozhat.

A dohányzás nagymértékben növeli a szívinfarktus és a stroke elszenvedésének lehetőségét. Továbbá a dohányzás és az orális fogamzásgátlók használata nagymértékben növeli a szívbetegség kialakulásának és halálának esélyét.

3. Epehólyagbetegség

Az orális fogamzásgátlót használóknál valószínűleg nagyobb az epehólyagbetegség kockázata, mint a pannon-használóknál, bár ez a kockázat összefügghet a nagy dózisú ösztrogéneket tartalmazó tablettákkal.

4. Májdaganatok

Ritkán az orális fogamzásgátlók jóindulatú, deveszélyes májdaganatokat okozhatnak. Ezek a jóindulatú májdaganatok megrepedhetnek és halálos belső vérzést okozhatnak. Ezenkívül lehetséges, de nem biztos összefüggést találtak a fogamzásgátló tablettával és a májrákkal kapcsolatban két vizsgálatban, amelyekben néhány nőnél, akiknél ezek a nagyon ritka rákok alakultak ki, azt találták, hogy hosszú ideig szájon át szedtek fogamzásgátlót. A májrák azonban rendkívül ritka. A májrák kialakulásának esélye a fogamzásgátló tabletta használata miatt tehát még ritkább.

5. A nemi szervek és a mellek rákja

A tanulmányok között ellentmondás van a mellrák és az orális fogamzásgátló használata tekintetében. Egyes tanulmányok a mellrák kialakulásának kockázatának növekedéséről számoltak be, különösen fiatalabb korban. Úgy tűnik, hogy ez a megnövekedett kockázat a használat időtartamával függ össze. A tanulmányok többsége nem találta az emlőrák kialakulásának kockázatának általános növekedését.

Egyes tanulmányok a méhnyakrák előfordulásának növekedését találták az orális fogamzásgátlót használó nőknél. Ez a megállapítás azonban az orális fogamzásgátlók használatán kívül más tényezőkkel is összefügghet.Nincs elegendő bizonyíték annak kizárására, hogy a fogamzásgátló tabletták ilyen rákokat okozhatnak.

A SZÜLÉSGAZDÁLKODÁSI MÓDSZER vagy TERHESZTESSÉG KÖVETKEZTETETT HALÁLKOCKÁZATA

Minden fogamzásgátló módszer és terhesség bizonyos betegségek kialakulásának kockázatával jár, amelyek fogyatékossághoz vagy halálhoz vezethetnek. Kiszámították a különböző születésszabályozási és terhességi módszerekhez kapcsolódó halálesetek becsült számát, amelyet a következő táblázat mutat be.

A TERMÉKENYSÉG SZABÁLYOZÁSÁVAL ÖSSZEFÜGGŐ SZÜLETÉSSEL VAGY MÓDSZERREL ÖSSZEFÜGGŐ HALÁLESETEK ÉVES SZÁMA 100 000 NEM STERIL NŐRE VETÍTVE, TERHESSÉGKORLÁTOZÁSI MÓDSZEREK ALATT AZ ÉLETkor szerint

Kontrollmódszer és kimenetel	15-19	20-	20-24	25-29	30-34	35-39	40-44
Nem termékenységszabályozó módszer *	7.0	7.4	9.1	14.8	25.7	28.2
Orális fogamzásgátlók nem dohányzó**	0.3	0.5	0.9	1.9	13.8	31.6
Orális fogamzásgátlók	2.2	3.4	6.6	13.5	51.1	117.2
Dohányzó**
IUD**	0.8	0.8	1.0	1.0	1.4	1.4
Kondom*	1.1	1.6	0.7	0.2	0.3	0.4
Membrán/spermicid*	1.9	1.2	1.2	1.3	2.2	2.8
Rendszeres absztinencia*	2.5	1.6	1.6	1.7	2.9	3.6
* A halálozás a szüléssel kapcsolatos ** A halálozás a módszerrel kapcsolatos

A fenti táblázatban bármelyik fogamzásgátló módszer halálozási kockázata kisebb, mint a szülés kockázata, kivéve a 35 év feletti dohányzó orális fogamzásgátlót használókat és a 40 év feletti tablettát használókat, még ha nem is dohányoznak. A táblázatból látható, hogy a 15 és 39 év közötti nők esetében a terhességgel kapcsolatos halálozási kockázat a legmagasabb (7-26 halálozás 100 000 nőre, életkortól függően). A tablettát használó, nem dohányzó nők körében a halálozás kockázata minden korcsoportban alacsonyabb, mint a terhességgel összefüggő kockázat, bár 40 éves kor felett a kockázat 100 000 nőre vetítve 32 halálozásra nő, szemben a terhességgel összefüggő 28 halálozással ebben a korban. A dohányzó és 35 év feletti tablettát használók esetében azonban a halálesetek becsült száma meghaladja az egyéb fogamzásgátló módszerek esetében becsült számot. Ha egy nő elmúlt 40 éves és dohányzik, a becsült halálozási kockázata négyszer nagyobb (117/100 000 nő), mint a terhességgel kapcsolatos becsült kockázat (28/100 000 nő) ebben a korcsoportban.

A javaslat, hogy a 40 év feletti nők, akik nem dohányoznak, ne szedjenek orális fogamzásgátlót, a régebbi, nagy dózisú tablettákból származó információkon és a tabletták ma alkalmazottnál kevésbé szelektív használatán alapul. Az FDA tanácsadó bizottsága 1989-ben megvitatta ezt a kérdést, és azt ajánlotta, hogy a 40 év feletti egészséges, nem dohányzó nőknél az orális fogamzásgátlók használatának előnyei meghaladhatják a lehetséges kockázatokat.Azonban minden nőt, különösen az idősebb nőket arra figyelmeztetik, hogy a legalacsonyabb hatásos dózisú tablettát használják.

FIGYELMEZTETÉS

Ha az alábbi mellékhatások bármelyike előfordul az orális fogamzásgátló szedése alatt, azonnal hívja fel kezelőorvosát vagy egészségügyi szolgáltatóját:

• Éles mellkasi fájdalom, vér köhögése vagy hirtelen légszomj (ami a tüdőben lévő esetleges vérrögre utal)
• Fájdalom a vádliban (ami a lábban lévő esetleges vérrögre utal)
• nyomó mellkasi fájdalom vagy nehézkedés a mellkasban (ami esetleges szívrohamra utal)
• Hirtelen fellépő erős fejfájás vagy hányás, szédülés vagy ájulás, látás- vagy beszédzavar, gyengeség vagy zsibbadás a karban vagy a lábban (lehetséges stroke-ra utal)
• Váratlan részleges vagy teljes látásvesztés (lehetséges vérrög a szemben)
• Melldaganat (lehetséges mellrákra vagy mell fibrocisztás betegségre utal; kérje meg kezelőorvosát vagy egészségügyi szolgáltatóját, hogy mutassa meg, hogyan vizsgálja meg a melleit)
• Súlyos fájdalom vagy érzékenység a gyomor környékén (esetlegesen megrepedt májdaganatra utal)
• Alvási nehézségek, gyengeség, energiahiány, fáradtság, vagy hangulatváltozás (esetleg súlyos depresszióra utalhat)
• Sárgaság vagy a bőr vagy a szemgolyók sárgulása, amelyet gyakran láz, fáradtság, étvágytalanság, sötét színű vizelet vagy világos színű széklet kísér (esetleges májproblémákra utalhat).

AZ ORÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓK MELLÉKHATÁSAI

1. Hüvelyi vérzés

Rendszertelen hüvelyi vérzés vagy foltos vérzés előfordulhat a tabletták szedése alatt. A szabálytalan vérzés a menstruáció közötti enyhe foltosodástól az áttöréses vérzésig terjedhet, amely a rendszeres menstruációhoz hasonló vérzés. A szabálytalan vérzés leggyakrabban a fogamzásgátló szedésének első néhány hónapjában fordul elő, de előfordulhat azután is, hogy már hosszabb ideje szedi a tablettát. Az ilyen vérzés átmeneti lehet, és általában nem jelez komolyabb problémát. Fontos, hogy a tablettát továbbra is menetrendszerűen szedje. Ha a vérzés egynél több ciklusban jelentkezik vagy néhány napnál tovább tart,beszéljen kezelőorvosával vagy egészségügyi szolgáltatójával.

2. Kontaktlencse

Ha kontaktlencsét visel, és látásának megváltozását vagy a lencse viselésének képtelenségét észleli, forduljon kezelőorvosához vagy egészségügyi szolgáltatójához.

3. Folyadékvisszatartás

Az orális fogamzásgátlók ödémát (folyadékvisszatartást) okozhatnak az ujjak vagy bokák duzzanatával és megemelhetik a vérnyomását. Ha folyadékvisszatartást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy egészségügyi szolgáltatójához.

4. Melaszma

A bőr foltos sötétedése lehetséges, különösen az arcbőrön.

5. Melaszma

. Egyéb mellékhatások

Az egyéb mellékhatások közé tartozhat hányinger és hányás, étvágyváltozás, fejfájás, idegesség, depresszió, szédülés, hajhullás, kiütések és hüvelyi fertőzések.

Ha ezen mellékhatások bármelyike zavarja Önt, hívja fel kezelőorvosát vagy a gondozóját.

Általános óvintézkedések

1. Kimaradt menstruáció és az orális fogamzásgátlók alkalmazása a terhesség kezdete előtt vagy alatt

Elképzelhető, hogy egy tablettás ciklus befejezése után nem menstruál rendszeresen. Ha rendszeresen szedte a tablettákat, és kihagy egy menstruációs időszakot, folytassa a tabletták szedését a következő ciklusban, de előtte mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát vagy egészségügyi szolgáltatóját. Ha nem vette be a tablettákat naponta az utasításoknak megfelelően, és kihagyta a menstruációs időszakot, vagy ha két egymást követő menstruációs időszak kimaradt, akkor lehet, hogy terhes. Azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy egészségügyi szolgáltatóját, hogy megállapítsa, terhes-e. Ne folytassa a szájon át szedhető fogamzásgátlók szedését, amíg meg nem bizonyosodik arról, hogy nem terhes, hanem továbbra is használjon más fogamzásgátló módszert.

Nincs meggyőző bizonyíték arra, hogy a szájon át szedhető fogamzásgátlók alkalmazása a születési rendellenességek számának növekedésével járna, ha véletlenül a terhesség korai szakaszában szedik őket. Korábban néhány tanulmány arról számolt be, hogy az orális fogamzásgátlók összefüggésbe hozhatók a születési rendellenességekkel, de ezeket a tanulmányokat nem erősítették meg. Mindazonáltal a szájon át szedhető fogamzásgátló vagy bármely más gyógyszer nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve, ha egyértelműen szükséges, és azt az orvos vagy az egészségügyi szolgáltató írja elő. A terhesség alatt szedett gyógyszereknek a születendő gyermekét érintő kockázatairól beszéljen kezelőorvosával vagy egészségügyi szolgáltatójával.

2. Szoptatás alatt

Ha Ön szoptat, az orális fogamzásgátlók szedésének megkezdése előtt konzultáljon kezelőorvosával vagy egészségügyi szolgáltatójával. A gyógyszer egy része a tejjel átjut a gyermekbe. Néhány, a gyermekre gyakorolt káros hatásról számoltak be, beleértve a bőr sárgulását (sárgaság) és a mell megnagyobbodását. Ezenkívül az orális fogamzásgátlók csökkenthetik a tej mennyiségét és minőségét.ha lehetséges, ne alkalmazzon orális fogamzásgátlókat szoptatás alatt. Más fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, mivel a szoptatás csak részleges védelmet nyújt a teherbeesés ellen, és ez a részleges védelem jelentősen csökken, ahogy hosszabb ideig szoptat.

A szájon át szedhető fogamzásgátlók elkezdését csak gyermeke teljes elválasztása után fontolja meg.

3. Laboratóriumi vizsgálatok

Ha bármilyen laboratóriumi vizsgálatra kerül sor, mondja el orvosának vagy egészségügyi szolgáltatójának, hogy fogamzásgátló tablettát szed. Bizonyos vérvizsgálatokat befolyásolhatnak a fogamzásgátló tabletták.

4. Gyógyszerkölcsönhatások

Egyes gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a fogamzásgátló tablettákkal, hogy kevésbé hatékonyak legyenek a terhesség megelőzésében, vagy fokozódhat az áttöréses vérzés. Ilyen gyógyszerek közé tartozik a rifampin, az epilepszia kezelésére használt gyógyszerek, mint például a barbiturátok (például fenobarbitál), fenitoin (a Dilantin® ennek a gyógyszernek az egyik márkája), fenilbutazon (a Butazolidin® az egyik márkája), és esetleg bizonyos antibiotikumok. További fogamzásgátlásra lehet szükség, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek csökkenthetik az orális fogamzásgátlók hatékonyságát.

A fogamzásgátló tabletták kölcsönhatásba léphetnek a lamotriginnel, egy epilepszia kezelésére használt görcsoldóval. Ez növelheti a rohamok kockázatát, ígyaz orvosának esetleg módosítania kell a lamotrigin adagját.

Egyes gyógyszerek csökkenthetik a fogamzásgátló tabletta hatékonyságát,többek között:

• Barbiturátok
• Bozentán
• Karbamazepin
• Felbamát
• Griseofulvin
• Oxkarbazepin
• Phenytoin
• Rifampin
• St. Orbáncfű
• Topiramát

Mint minden vényköteles készítmény esetében, tájékoztatnia kell egészségügyi szolgáltatóját minden egyéb gyógyszerről és gyógynövénykészítményről, amelyet szed.Szükség lehet barrier fogamzásgátló használatára, ha olyan gyógyszereket vagy készítményeket szed, amelyek csökkenthetik a fogamzásgátló tabletták hatékonyságát.

5. Nemi úton terjedő betegségek

Ez a termék (mint minden szájon át szedhető fogamzásgátló) a terhesség megelőzésére szolgál. Nem véd a HIV (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek, mint például a klamídia, a nemi herpesz, a nemi szemölcsök, a gonorrhoea, a hepatitis B és a szifilisz átvitele ellen.

HOGYAN SZEDJÜK A PILLÁT

FONTOS FONTOS FONTOSOK, AMELYEKET EMLÉKEZNIE KELL

MIKOR ELŐTT MEGKEZDESZTELI A PILLÁT:

1. Mindenképpen olvassa el ezeket az utasításokat:

Mielőtt elkezdi bevenni a tablettákat.

Minden olyan esetben, amikor nem biztos benne, hogy mit kell tennie.

2. A PILLÉR SZEDÉSÉNEK HELYES MÓDJA, hogy MINDENNAP EGY PILLÉRT EGY IDŐBEN SZEDJEN EGYET.

Ha kihagyja a tablettát, teherbe eshet. Ez magában foglalja azt is, ha későn kezdi a tablettát.

Minél több tablettát hagy ki, annál valószínűbb, hogy teherbe esik.

3. Sok nőnek van pöttyös vagy enyhe vérzése, vagy gyomorbetegsége lehet az első 1-3 tablettapakolás alatt.

Ha gyomorbetegséget érez, ne hagyja abba a tabletta szedését. A probléma általában elmúlik. Ha nem múlik el, forduljon orvosához vagy egészségügyi szolgáltatójához.

4. A KISZÜNTETETT PILLÉROK VÉGREHAJTÁSÁT VAGY Enyhe vérzést is okozhatnak, még akkor is, ha ezeket a kihagyott tablettákat pótolja.

Amennyiben 2 tablettát vesz be a kihagyott tabletták pótlására, akkor is érezhet egy kis gyomorrontást.

5. A tabletták kihagyása is okozhat pattanásokat vagy könnyű vérzést. HA Önnek bármilyen okból hányása vagy diarrheája van, vagy ha bizonyos gyógyszereket szed, beleértve egyes antibiotikumokat, a tabletták nem biztos, hogy jól működnek.

Használjon tartalék módszert (például óvszert, habot vagy szivacsot), amíg nem beszél orvosával vagy egészségügyi szolgáltatójával.

6. HA GYAKORLATOSAN EMLÉKEZIK A PILLÁK SZEDÉSÉRE, beszéljen kezelőorvosával vagy egészségügyi szolgáltatójával arról, hogyan könnyítheti meg a tablettaszedést, vagy más fogamzásgátló módszer alkalmazásáról.

7. Ha bármilyen kérdése van, vagy bizonytalan az ebben a tájékoztatóban található információkkal kapcsolatban, hívja fel kezelőorvosát vagy egészségügyi szolgáltatóját.

KORÁBBAN, MIELŐTT ELKEZDESZTENI A PILLÁK SZEDÉSÉT

8. DÖNTENI KELL, HOGYAN NAPJÁN SZEDNI AKARJA A PILLÁIT.

Nagyon fontos, hogy minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban vegye be.

8. Nézze meg a tablettás csomagját: 28 tablettát fog tartalmazni:

Ez a 28 tablettás csomag 26 “aktív” tablettát (hormonokkal) és 2 “inaktív” tablettát (hormonok nélkül) tartalmaz.

10. Vegye be a tablettát! TALÁLJA MEG:

1) a csomagoláson hol kell elkezdeni a tabletták szedését,

2) milyen sorrendben kell bevenni a tablettákat (kövesse a nyilakat) és

3) a heti számokat az alábbi képen látható módon.

11. GONDOSkodjon arról, hogy MINDIG KÉSZENLEN legyen:

MÁS SZÜLETÉSVÉDELMI FÉL (például óvszer, hab vagy szivacs), amelyet tartalékként használhat arra az esetre, ha kihagyná a tablettákat.

EGY KÜLÖNLEGES, TELJES PILLENCSPAKETT.

MIKOR KEZDJE AZ ELSŐ PILLENCSPAKETTÁT

Megválaszthatja, hogy melyik napon kezdi el az első tablettapakett szedését. Döntse el kezelőorvosával vagy egészségügyi szolgáltatójával, hogy melyik a legjobb nap az Ön számára. Válasszon egy olyan napszakot, amelyet könnyen megjegyezhet.

1. NAP ALAKÍTÁS

12. Válassza ki azt a napcímkecsíkot, amely a menstruáció első napjával kezdődik (ez az a nap, amikor a vérzés vagy a foltosodás elkezdődik, még akkor is, ha a vérzés kezdetekor már majdnem éjfél van).

13. Helyezze ezt a napcímkecsíkot a ciklustabletta-adagolóba a hét napjait (vasárnappal kezdve) tartalmazó terület fölé.

Megjegyzés: Ha a menstruáció első napja vasárnapra esik, az 1. és 2. lépést kihagyhatja.

14. Vegye be az első csomag első “aktív” tablettáját a menstruáció első 24 órájában.

15. Nem kell tartalék fogamzásgátló módszert alkalmaznia, mivel a tablettát a menstruáció elején kezdi el szedni.

VASÁRNAPI INDÍTÁS

16. Az első csomag első “aktív” tablettáját a menstruációja kezdetét követő vasárnap vegye be, még akkor is, ha még mindig vérzik. Ha a menstruációja vasárnap kezdődik, még aznap kezdje el a csomagot.

17. Használjon más fogamzásgátló módszert tartalékmódszerként, ha az első csomag megkezdésének vasárnapjától a következő vasárnapig (7 nap) bármikor nemi életet él. Az óvszer, a hab vagy a szivacs jó tartalék fogamzásgátló módszerek.

MIT TEGYEN A HÓNAP UTÁN

18. MINDEN NAP EGY PILLÁT EGYIDEJŰEN VESZEN be, MÍgnem a csomag kiürül.

Ne hagyja ki a tablettát még akkor sem, ha a havi menstruációk között vérzik vagy vérzik, vagy rosszul érzi magát (hányinger).

Ne hagyja ki a tablettát akkor sem, ha nem él nem túl gyakran szexuális életet.

19. MIKOR VÉGZI EL EGY PAKETET VAGY VÁLTOZZA MEG A PILLENYMÁRKÁT:

21 tabletta: Várjon 7 napot a következő csomag elkezdésével.valószínűleg azon a héten fog megjönni a menstruációja. Ügyeljen arra, hogy a 21 napos csomagok között ne teljen el több mint 7 nap.

28 tabletta: A következő csomagot az utolsó tablettát követő napon kezdje el. Ne várjon napokat a csomagok között.

MIT TEGYEN, HA KISZÜNTET EGY PILLÉRT

Ha kihagy 1 “aktív” tablettát:

20. Vegye be, amint eszébe jut. Vegye be a következő tablettát a szokásos időben. Ez azt jelenti, hogy 1 nap alatt 2 tablettát vesz be.

21. Nem kell tartalék fogamzásgátló módszert használnod, ha nemi életet élsz. Ha egymás után kihagy 2 “aktív” tablettát a csomag 1. VAGY 2. HÉTÉN:

22. Vegyen be 2 tablettát azon a napon, amikor eszébe jut, és 2 tablettát a következő napon.

23. Ezután vegyen be naponta 1 tablettát, amíg a csomagot be nem fejezi.

24. TERHESZTHET, ha a tabletták kihagyását követő 7 napon belül nemi életet él. Erre a 7 napra más fogamzásgátló módszert (pl. óvszert, habot vagy szivacsot) KELL használnia tartalékmódszerként.

Ha a 3. héten egymás után 2 “aktív” tablettát kihagy:

25. Ha Ön az 1. napi kezdő:

HULLJA KI a maradék tablettás csomagot, és még aznap kezdjen egy új csomagot.

Ha Ön a vasárnapi kezdő:

Vasárnapig minden nap szedjen 1 tablettát.

Vasárnap dobja ki a maradék csomagot, és még aznap kezdjen egy új tablettás csomagot.

26. Lehet, hogy ebben a hónapban nem fog megjönni a menstruációja, de ez várható. Ha azonban 2 egymást követő hónapban kimarad a menstruációja, hívja fel orvosát vagy egészségügyi szolgáltatóját, mert lehet, hogy terhes.

27. TERHESZTHET, ha a tabletták kihagyását követő 7 napon belül nemi életet él. Erre a 7 napra más fogamzásgátló módszert (például óvszert, habot vagy szivacsot) KELL használnia tartalékmódszerként.

Ha 3 VAGY TÖBB “aktív” tablettát hagy ki egymás után (az első 3 hétben):

28. Ha Ön 1. napi kezdő:

HULLJA KI a maradék tablettás csomagot, és még aznap kezdjen egy új csomagot.

Ha Ön vasárnapi kezdő:

Vasárnapig minden nap vegyen be 1 tablettát.

Vasárnap dobja ki a maradék csomagot, és még aznap kezdjen egy új tablettás csomagot.

29. Lehet, hogy ebben a hónapban nem fog megjönni a menstruációja, de ez várható. Ha azonban 2 egymást követő hónapban kimarad a menstruációja, hívja fel orvosát vagy egészségügyi szolgáltatóját, mert lehet, hogy terhes.

30. TERHESZTHET, ha a tabletták kihagyását követő 7 napon belül nemi életet él. Erre a 7 napra más fogamzásgátló módszert (például óvszert, habot vagy szivacsot) KELL használnia tartalékmódszerként.

Emlékeztetés a 28 napos csomagot kapóknak

Ha a 4. héten elfelejtette a 2 vagy 5 tabletta valamelyikét:

HULLADJA EL a kihagyott tablettákat.

Vegyen be minden nap 1 tablettát, amíg a csomag ki nem ürül.

Nincs szüksége tartalék módszerre.

VÉGRE, HA MÉG NEM VAN BIZONYOS, MIT TÉRJEN AZ ELHAGYOTT PILLÉKKEL

Minden alkalommal, amikor szexel, használjon BACK-UP MÓDSZERT.

MINDENNAP EGY “AKTÍV” tablettát vegyen be, amíg el nem éri kezelőorvosát vagy egészségügyi szolgáltatóját.

TERHESZTESSÉG A PILLENYSÉG ELMARADÁSA UTÁN

A terhességet eredményező tabletta sikertelenségének előfordulása megközelítőleg egy százalék (azaz, 100 nőből évente egy terhesség), ha minden nap az utasításnak megfelelően szedik, de a tipikusabb sikertelenségi arány körülbelül 5%. Ha a sikertelenség bekövetkezik, a magzatot érintő kockázat minimális.

VESZONYOSSÁG A PILLA MEGSZÜNTETÉSE UTÁN

A fogamzásgátló szedésének abbahagyása után némi késéssel lehet teherbe esni, különösen, ha a fogamzásgátló szedése előtt szabálytalan volt a menstruációs ciklusa. Célszerű lehet elhalasztani a fogamzást addig, amíg el nem kezdődik a rendszeres menstruáció, miután abbahagyta a tabletta szedését és vágyik a terhességre.

Nem tűnik úgy, hogy növekedne a születési rendellenességek száma az újszülötteknél, ha a terhesség hamarosan a tabletta abbahagyása után következik be.

TÚLADAGOLÁS

Súlyos rosszullétekről nem számoltak be nagy dózisú orális fogamzásgátlók kisgyermekek általi fogyasztását követően. A túladagolás nőknél hányingert és megvonásos vérzést okozhat. Túladagolás esetén forduljon kezelőorvosához, egészségügyi szolgáltatójához vagy gyógyszerészéhez.

MÁS INFORMÁCIÓK

Az orális fogamzásgátló felírása előtt kezelőorvosa vagy egészségügyi szolgáltatója felveszi az orvosi és családi anamnézist és megvizsgálja Önt. A fizikális vizsgálat elhalasztható egy másik időpontra, ha Ön ezt kéri, és orvosa vagy az egészségügyi szolgáltató úgy véli, hogy jó orvosi gyakorlat a vizsgálat elhalasztása. Önt évente legalább egyszer újra meg kell vizsgálni. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy egészségügyi szolgáltatóját, ha a családjában előfordult a betegtájékoztatóban korábban felsorolt betegségek bármelyike. Feltétlenül tartson be minden időpontot kezelőorvosával vagy egészségügyi szolgáltatójával, mert ilyenkor derül ki, hogy vannak-e az orális fogamzásgátló alkalmazásának korai mellékhatásaira utaló jelek.

Ne használja a gyógyszert más betegségben, mint amire felírták. Ezt a gyógyszert kifejezetten Önnek írták fel; ne adja másnak, aki esetleg fogamzásgátló tablettát szeretne.

A SZÁLLÁSIRENDSZEREK EGÉSZSÉGÜGYI ELŐNYEI

A terhesség megelőzésén túl a kombinált fogamzásgátlók alkalmazása bizonyos előnyökkel járhat. Ezek:

• a menstruációs ciklusok szabályosabbá válhatnak.
• a menstruáció alatti véráramlás könnyebb lehet, és kevesebb vas veszhet el. Ezért ritkábban fordulhat elő vashiányos vérszegénység.
• ritkábban fordulhat elő fájdalom vagy egyéb tünet a menstruáció alatt.
• ritkábban fordulhat elő méhen kívüli (petevezeték) terhesség.
• ritkábban fordulhat elő nem rákos ciszta vagy csomó az emlőben.
• ritkábban fordulhat elő akut kismedencei gyulladásos betegség.
• a fogamzásgátló szájon át történő alkalmazása bizonyos védelmet nyújthat a rák két formájának kialakulása ellen: a petefészekrák és a méhnyálkahártya rákja.

Ha további információt szeretne a fogamzásgátló tablettákkal kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, egészségügyi szolgáltatóját vagy gyógyszerészét. Rendelkeznek egy részletesebb technikai tájékoztatóval, az úgynevezett Felírási tájékoztatóval, amelyet érdemes elolvasnia.