Abstract
PIP: A NORPLANT fogamzásgátló implantátumok, amelyeket a finn Nemzeti Egészségügyi Hivatal 1983 végén hagyott jóvá, valóban hosszú távú védelmet nyújtanak. A felkar bőr alá helyezett egyetlen implantátumkészlet legalább 5 évig védi a nőt a terhesség ellen. A terhességi ráta a használat első 3 évében a sterilizációéhoz hasonló. Az ajánlott használat teljes 5 éves időtartama alatt a megfigyelt terhességi arány 0,5/100 nő/év volt. Az implantátumok bármikor eltávolíthatók és a normál termékenység helyreállítható. A klinikai vizsgálatok 1968 óta folynak, és a most jóváhagyott speciális készítmény tesztelése 1974-ben kezdődött. A NORPLANT implantátumrendszer 6 db kis átmérőjű (2,4 mm) szilikongumi (Silastic) kapszulából áll. A kapszulák 34 mm hosszúak, és mindegyik 36 mg levonorgesztrelt tartalmaz, amely egy széles körben alkalmazott, orális fogamzásgátlóként (OC) használt progesztin. Az implantátumok behelyezése és eltávolítása kisebb rendelői műtéttel jár. Helyi érzéstelenítő infúziót adnak be, a bőrt bevágják, a kapszulák behelyezéséhez trokárt használnak, és a behelyezési pontra egy ragtapasz-csíkot helyeznek. A behelyezés körülbelül 5 percet vesz igénybe, az eltávolítás pedig átlagosan körülbelül 15 percet. A levonorgesztrel diffúziója a kapszulákból a behelyezést követően azonnal megkezdődik, és a fogamzásgátló hatás azonnal megkezdődik. A hatékonyságot több mint 5 évig fenntartja a napi kb. 30 mcg levonorgesztrel folyamatos felszabadulása. Az elért vérszintek mellett az ovuláció a ciklusok kb. 1/4-ében gátolt. A magas hatékonysági szintnek más hatásmechanizmusokra kell hivatkoznia. E tekintetben a legjelentősebb, hogy a levonorgesztrel megváltoztatja a méhnyaknyálkahártyát, így azt a spermiumok számára nagymértékben áthatolhatatlanná teszi. A népességtanács főbb klinikai vizsgálataiban a terhességi arányok egyöntetűen alacsonyak. Több fejlődő országban végzett különálló vizsgálatokban a megfigyelt terhességi arányok az 1. év végén mind jóval 1/100 alatt voltak. Az ezekben a vizsgálatokban megfigyelt, a használat folytatásának magas aránya arra utal, hogy ez a módszer fontos programozási előnyt jelent a nemzeti családtervezési programok számára. A NORPLANT implantátumok egyes esetekben szabálytalan menstruációs vérzést okoznak. A menstruációs problémák a felhasználók leggyakoribb panaszai, és a használat 1. évében általában ezek a leggyakoribb okai az abbahagyásnak. A legújabb tanulmányok szerint az 1. év során abbahagyó felhasználók aránya 2,2-8,3 százalék között mozog. Mivel a rendszer kizárólag progesztin alapú módszer, kiküszöböli a kombinált OC-k ösztrogén összetevőjével kapcsolatos kockázatokat. Az implantációs módszer jellegéből adódóan fennáll a fertőzés kockázata az implantátumok behelyezésének vagy eltávolításának helyén. Mivel a NORPLANT implantátumok nem blokkolják következetesen az ovulációt, figyelembe kell venni a terhesség normalitását, ha az bekövetkezik. A NORPLANT fogamzásgátló rendszer visszafordíthatóságát egyértelműen megállapították.