Simbrinza

Hogyan hat ez a gyógyszer? Milyen hatással van rám?

A brinzolamid – brimonidin egy kombinált gyógyszer, amelyet a szem belsejében lévő nyomás csökkentésére alkalmaznak nyitott zugú glaukómában vagy szemészeti hipertóniában szenvedő felnőtt betegeknél. A folyadék folyamatosan termelődik és ürül ki a szemből. Ha ez a folyadék nem folyik ki megfelelően a szemből, vagy túl sok folyadék termelődik, a szemen belüli nyomás megnő.

A brinzolamid a karboanhidráz-gátlóknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Úgy hat, hogy csökkenti a szem által termelt folyadék mennyiségét.

A brimonidin az alfa-2-adrenerg receptor agonistáknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Úgy hat, hogy csökkenti a szem által termelt folyadék mennyiségét és fokozza a folyadék kiáramlását a szemből.

Ez a gyógyszer több márkanév alatt és/vagy több különböző formában is kapható. Előfordulhat, hogy ennek a gyógyszernek egy adott márkaneve nem minden formában kapható, illetve nem minden itt tárgyalt állapotra engedélyezett. Valamint előfordulhat, hogy ennek a gyógyszernek egyes formái nem alkalmazhatók az itt tárgyalt összes állapotra.

Előfordulhat, hogy kezelőorvosa ezt a gyógyszert a jelen gyógyszerismertető cikkekben felsoroltaktól eltérő állapotokra javasolta. Ha ezt nem beszélték meg kezelőorvosával, vagy nem biztos benne, hogy miért szedi ezt a gyógyszert, beszéljen kezelőorvosával. Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy megbeszélné kezelőorvosával.

Ne adja ezt a gyógyszert másnak, még akkor sem, ha ugyanolyan tünetei vannak, mint Önnek. Káros lehet, ha valaki ezt a gyógyszert akkor szedi, ha azt nem az orvosa írta fel.

Milyen formában kerül forgalomba ez a gyógyszer?

Minden 1 ml fehér-fehér színű egyenletes szuszpenzió, amelyet kerek, fehér, alacsony sűrűségű polietilén (LDPE) üvegben, természetes LDPE adagoló dugóval és fehér polipropilén csavaros kupakkal (DROP-TAINER®) szállítanak, 10 mg brinzolamidot és 2 mg brimonidin-tartarátot tartalmaz. Nem gyógyászati segédanyagok: bórsav, karbomer 974P, mannit, propilénglikol, tisztított víz, nátrium-klorid, tiloxapol, sósav és/vagy nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és benzalkónium-klorid (0,003%) tartósítószerként.

Hogyan kell alkalmazni ezt a gyógyszert?

A gyógyszer ajánlott adagja naponta kétszer 1 csepp az érintett szembe csepegtetve.

Sok minden befolyásolhatja a személynek szükséges gyógyszeradagot, például a testsúly, egyéb egészségügyi állapotok és egyéb gyógyszerek. Ha kezelőorvosa az itt felsoroltaktól eltérő adagot javasolt, ne változtassa meg a gyógyszer szedésének módját anélkül, hogy konzultálna kezelőorvosával.

A szemcsepp alkalmazásához:

1. Mossa meg a kezét, mielőtt a szemcseppet használja.
2. Használat előtt jól rázza fel a szemcseppet.
3. Vegye le a kupakot, és tegye tiszta helyre. Az esetleges szennyeződés elkerülése érdekében a tartály hegyét tartsa távol bármilyen felülettel való érintkezéstől.
4. Hajtsa hátra a fejét, és nézzen a mennyezet felé.
5. Mutatóujjával óvatosan húzza lefelé és távolabb a szemtől az alsó szemhéjat, hogy tasakot képezzen.
6. A szemcsepptartályon található utasításokat követve vigyen be egy cseppet a tasakba. Ne engedje, hogy a tartály hegye hozzáérjen a szemhez vagy a szem körüli területekhez.
7. Óvatosan gyakoroljon nyomást a szem belső sarkára (az orrnyeregnél) körülbelül 60 másodpercig (ezt nevezik nasolacrimalis okklúziónak). Ez megakadályozza, hogy a gyógyszer a könnycsatornán keresztül lecsöpögjön és a véráramba kerüljön, ami bizonyos mellékhatásokat okozhat.
8. Ismételje meg a másik szemmel, ha orvosa előírja.
9. Mossa meg újra a kezét, hogy eltávolítsa a gyógyszert.

Ne engedje, hogy az üveg cseppentője a szemhez vagy más környező struktúrákhoz érjen. Ez a hegyet szemfertőzéseket okozó gyakori baktériumokkal szennyezheti. Súlyos szemkárosodást okozhat, ha szennyezett szemcseppoldatot használ.

Ha egynél többféle szemcseppre van szükség, várjon legalább 5 percet, mielőtt a második típusú szemcseppet használná.

Fontos, hogy ezt a gyógyszert pontosan az orvos által előírt módon szedje. Ha kihagy egy adagot, hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási rendet. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha nem biztos abban, hogy mit tegyen, ha kihagyott egy adagot, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez tanácsért.

Ezt a gyógyszert szobahőmérsékleten, fénytől és nedvességtől védve, gyermekek számára elérhetetlen helyen kell tárolni. A cseppentős üvegben maradt oldatot a 10 ml-es üveg felbontása után 125 nappal vagy az 5 ml-es üveg felbontása után 32 nappal dobja ki. Ha a szuszpenzió színe megváltozik, ne használja fel.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe (pl. a mosogatóba vagy a WC-be) vagy a háztartási szemétbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell ártalmatlanítani a már nem szükséges vagy lejárt szavatosságú gyógyszereket.

Ki ne szedje ezt a gyógyszert?

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha Ön:

• allergiás a brinzolamidra, a brimonidinre vagy a gyógyszer bármely összetevőjére
• allergiás a szulfonamidokra
• súlyosan csökkent vesefunkcióval rendelkezik
• hiperkloroémiás acidózis néven ismert betegségben szenved
• MAO-gátlót szed (pl., tranylcypromin, fenelzin, linezolid) az elmúlt 14 napon belül

Ne adja ezt a gyógyszert csecsemőknek és 2 év alatti gyermekeknek.

Milyen mellékhatásai lehetnek ennek a gyógyszernek?

Minden gyógyszer okozhat mellékhatásokat. A mellékhatás egy gyógyszerre adott nem kívánt reakció, amikor azt normál adagban szedik. A mellékhatások lehetnek enyhék vagy súlyosak, átmeneti vagy tartósak.

Az alább felsorolt mellékhatások nem mindenkinél jelentkeznek, aki ezt a gyógyszert szedi. Ha aggódik a mellékhatások miatt, beszélje meg kezelőorvosával a gyógyszer kockázatát és előnyeit.

Az alábbi mellékhatásokról a gyógyszert szedők legalább 1%-a számolt be. Ezen mellékhatások közül sok kezelhető, és néhány idővel magától is elmúlik.

Forduljon kezelőorvosához, ha ezeket a mellékhatásokat tapasztalja, és azok súlyosak vagy zavaróak. Gyógyszerésze tanácsot adhat Önnek a mellékhatások kezelésével kapcsolatban.

• rossz szájíz
• homályos látás
• álmosság
• száraz szem
• száraz száj
• száraz orr vagy torok
• szemfájdalom
• szemvörösség
• .
• fejfájás
• fokozottabb könnytermelés
• gyomorfájás
• fáradt szemek
• alvási nehézségek

Bár az alább felsorolt mellékhatások többsége nem fordul elő túl gyakran, súlyos problémákhoz vezethetnek, ha nem fordul orvoshoz.

A lehető leghamarabb forduljon orvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik:

• csökkenő pulzusszám
• szokatlan szemtünetek (pl. erős szemfájdalom, fényérzékenység, látás hirtelen csökkenése vagy elvesztése)
• alacsony vérnyomás jelei (pl. ájulás, szédülés, gyengeség, légzésváltozás)

Hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbiak bármelyike előfordul:

• súlyos allergiás reakció jelei (pl. hasi görcsök, légzési nehézség, hányinger és hányás, vagy az arc és a torok duzzanata)

Néhány embernél a felsoroltaktól eltérő mellékhatások jelentkezhetnek. Beszéljen kezelőorvosával, ha a gyógyszer szedése alatt bármilyen, Önt aggasztó tünetet észlel.

Vannak egyéb óvintézkedések vagy figyelmeztetések ezzel a gyógyszerrel kapcsolatban?

A gyógyszer alkalmazása előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát az esetlegesen fennálló egészségügyi állapotáról vagy allergiájáról, a szedett gyógyszereiről, arról, hogy terhes-e vagy szoptat-e, valamint az egészségére vonatkozó egyéb fontos tényekről. Ezek a tényezők befolyásolhatják azt, hogy hogyan kell alkalmaznia ezt a gyógyszert.

Allergia: A brinzolamid a szulfonamidok vagy “szulfák” néven ismert gyógyszerek családjába tartozik. Ugyanolyan típusú allergiás reakció léphet fel ezzel a gyógyszerrel, mint más szulfonamidokkal. Forduljon kezelőorvosához, ha e gyógyszer alkalmazása során bőrkiütést tapasztal. Hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és forduljon orvoshoz, ha csalánkiütést; légszomjat; hámló vagy hólyagosodó bőrt; vagy a száj, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanatát tapasztalja.

Homályos látás: Ez a gyógyszer átmenetileg homályos látást okozhat. Ha homályos látást tapasztal, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg látása nem normalizálódik.

Kontaktlencse: Ez a gyógyszer benzalkónium-klorid tartósítószert tartalmaz, amely felszívódhat a lágy kontaktlencsékből. A kontaktlencsét ki kell venni, amikor ezeket a szemcseppeket alkalmazza, de 15 perccel az alkalmazás után újra behelyezhető.

Szemműtét, fertőzések és trauma: Ha Önnek szemműtétje volt, szemsérülése vagy szemfertőzés tünetei (pl. szemvörösség, viszketés, váladékozás, kéreg a szemhéjon, vagy az érzés, hogy valami van a szemében), beszélje meg kezelőorvosával, hogy folytassa-e a gyógyszer szedését.

Általános: Más helyileg alkalmazott szemcseppekhez hasonlóan ez a gyógyszer is felszívódhat a véráramba. Ugyanazok a mellékhatások, amelyekről a szénhidrázgátlók (pl. acetazolamid, metazolamid) vagy szulfonamidok (pl. szulfametoxazol) családjába tartozó, szájon át szedhető gyógyszerek esetében is beszámoltak, előfordulhatnak ezekkel a szemcseppekkel. A mellékhatások közé tartozhat a kiütés és a hányinger.

Depresszió: Ha Ön klinikai depresszióban szenved vagy korábban már volt depressziója, beszélje meg kezelőorvosával, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolhatja az Ön egészségi állapotát, és hogy szükséges-e bármilyen speciális megfigyelés. Lehet, hogy gyakrabban kell felkeresnie orvosát, hogy megbizonyosodjon arról, hogy ez a gyógyszer nem rontja az Ön állapotát.

Álmosság/csökkent éberség: A brimonidin átmeneti fáradtságot és álmosságot okozhat. Ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, és ne vegyen részt semmilyen potenciálisan veszélyes tevékenységben, amíg meg nem állapítja, hogy ez a gyógyszer hogyan hat Önre.

Vesefunkció: A gyógyszer vesebetegek általi alkalmazását nem vizsgálták. Ha Önnek csökkent a veseműködése vagy vesebetegsége van, beszélje meg kezelőorvosával, hogy ez a gyógyszer hogyan hathat az Ön egészségi állapotára, hogy az Ön egészségi állapota hogyan befolyásolhatja a gyógyszer adagolását és hatékonyságát, és hogy szükséges-e bármilyen speciális megfigyelés.

Májműködés: A brinzolamid-brimonidin szemcsepp májbetegek általi alkalmazását nem vizsgálták. Ha Önnek csökkent májfunkciója vagy májbetegsége van, beszélje meg kezelőorvosával, hogyan befolyásolhatja ez a gyógyszer az Ön egészségi állapotát, hogyan befolyásolhatja az Ön egészségi állapota a gyógyszer adagolását és hatékonyságát, és hogy szükséges-e bármilyen speciális megfigyelés.

Ortosztatikus hipotenzió: Az ortosztatikus hipotenzió, más néven poszturális hipotenzió, a vérnyomás csökkenése fekvő helyzetből való felálláskor. Ez előfordulhat a brimonidin szemcseppet használóknál. Ha ezt tapasztalja, a brimonidin alkalmazása során lassan emelkedjen fel fekvő vagy ülő helyzetből.

Raynaud-kór: A Raynaud-kór a bőrt tápláló kis erek rendellenessége. Ha Ön Raynaud-kórban szenved, beszélje meg kezelőorvosával, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolhatja az Ön egészségi állapotát, hogyan befolyásolhatja az Ön egészségi állapota a gyógyszer adagolását és hatékonyságát, és hogy szükséges-e bármilyen speciális megfigyelés.

Súlyos szív- és érrendszeri (szív-) betegség: Bár a brimonidin általában kevés hatással van a vérnyomásra és a szívfrekvenciára, csökkentheti a vérnyomást és a szívfrekvenciát (pulzust), ha Önnek súlyos szívbetegsége van. Ha súlyos szívbetegsége van, beszélje meg kezelőorvosával, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolhatja az Ön egészségi állapotát, hogyan befolyásolhatja az Ön egészségi állapota a gyógyszer adagolását és hatékonyságát, és hogy szükséges-e bármilyen speciális megfigyelés.

Thromboangiitis obliterans: A Thromboangiitis obliterans a kis és közepes méretű artériák és vénák gyulladását okozó állapot. Ha Ön thromboangiitis obliteransban szenved, beszélje meg kezelőorvosával, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolhatja az Ön egészségi állapotát, hogyan befolyásolhatja az Ön egészségi állapota a gyógyszer adagolását és hatékonyságát, és hogy szükséges-e bármilyen speciális megfigyelés.

Terhesség: Ez a gyógyszer nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve, ha az előnyök meghaladják a kockázatokat. Ha a gyógyszer szedése alatt teherbe esik, azonnal forduljon kezelőorvosához.

Szoptatás: Nem ismert, hogy a brinzolamid – brimonidin átjut-e az anyatejbe. Ha Ön szoptató anya és ezt a gyógyszert szedi, az hatással lehet a gyermekére. Beszéljen kezelőorvosával arról, hogy folytassa-e a szoptatást.

Gyermekek: A gyógyszer alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát gyermekek esetében nem állapították meg.

Milyen más gyógyszerekkel léphet kölcsönhatásba ez a gyógyszer?

A brinzolamid – brimonidin és az alábbiak bármelyike között kölcsönhatás léphet fel:

• alkohol
• aldesleukin
• aliszkiren
• alfa/béta agonisták (pl., adrenalin, noradrenalin)
• alfa-agonisták (pl. klonidin, metildopa)
• alfa-blokkolók (pl, alfuzozin, doxazozin, tamszulozin)
• angiotenzin konvertáló enzim gátlók (ACEI; kaptopril, enalapril, ramipril)
• angiotenzin receptor blokkolók (ARB-k; ill, kandaszartán, irbezartán, lozartán)
• antihisztaminok (pl. cetirizin, doxilamin, difenhidramin, hidroxizin, loratadin)
• antipszichotikumok (pl., klórpromazin, klozapin, haloperidol, olanzapin, kvetiapin, riszperidon)
• azelasztin
• “azol” gombaellenes szerek (pl. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol)
• baklofen
• barbiturátok (pl., butalbital, pentobarbitál fenobarbitál)
• benzodiazepinek (pl. alprazolám, diazepám, lorazepám)
• béta-adrenerg blokkolók (pl., atenolol, propranolol, szotalol)
• boceprevir
• buprenorfin
• buspiron
• kalciumcsatorna-blokkolók (pl. amlodipin, diltiazem, nifedipin, verapamil)
• karbon anhidráz gátlók (Pl, acetazolamid, dorzolamid, topiramát)
• klórhidrát
• klaritromicin
• konivaptán
• delavirdin
• diuretikumok (vízhajtók; pl., furoszemid, hidroklorotiazid, triamterén)
• dronabinol
• droperidol
• efavirenz
• általános érzéstelenítők (műtét előtt altatószerek)
• guanfacin
• HIV-proteázgátlók (pl., darunavir, indinavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir)
• levodopa
• magnesium-szulfát
• metotrimeprazin
• metyrozin
• minoxidil
• mirtazapin
• monoamin-oxidáz-gátlók (MAOI-k; pl, moklobemid, fenelzin, rasagilin, szelegilin, tranyilcipromin)
• izomlazítók (pl. ciklobenzaprin, metokarbamol vagy fenadrin)
• nabilon
• narkotikus fájdalomcsillapítók (pl., Kodein, fentanil, morfium, oxikodon)
• nefazodon
• nelfinavir
• nitrátok (pl, Nitroglicerin, izoszorbiddinitrát, izoszorbid-mononitrát)
• olopatadin
• orfenadrin
• paraldehid
• perampanel
• pramipexol

.

• ropinirol
• rotigotin
• rufinamid
• szakinavir
• szkopolamin
• görcsoldó gyógyszerek (pl.g., karbamazepin, etoszuximid, felbamát, levetiracetám, fenobarbitál, fenitoin, primidon, topiramát, valproinsav, zoniszamid)
• szelektív szerotonin visszavétel gátlók (SSRI-k; pl, citalopram, duloxetin, fluoxetin, paroxetin, szertralin)
• szerotonin/noradrenalin visszavétel gátlók (SNRI-k; pl, desvenlafaxin, duloxetin, venlafaxin)
• nátriumoxibát
• tapentadol
• talidomid
• tramadol
• triciklikus antidepresszánsok (pl, amitriptilin, klomipramin, desipramin, trimipramin)
• zolpidem
• zopiklon

Ha Ön ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Az Ön konkrét körülményeitől függően orvosa azt kérheti, hogy:

• hagyja abba az egyik gyógyszer szedését,
• cserélje le az egyik gyógyszert egy másikra,
• változtassa meg az egyik vagy mindkét gyógyszer szedésének módját, vagy
• hagyjon mindent úgy, ahogy van.

A két gyógyszer közötti kölcsönhatás nem mindig jelenti azt, hogy abba kell hagynia az egyik gyógyszer szedését. Beszéljen kezelőorvosával arról, hogy az esetleges gyógyszerkölcsönhatásokat hogyan kezelik vagy kell kezelni.

A fent felsoroltaktól eltérő gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek ezzel a gyógyszerrel. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy kezelőorvosát minden vényköteles, vény nélkül kapható (nem vényköteles) és növényi gyógyszerről, amelyet szed. Tájékoztassa őket az Ön által szedett étrend-kiegészítőkről is. Mivel a koffein, az alkohol, a cigarettából származó nikotin vagy az utcai drogok számos gyógyszer hatását befolyásolhatják, tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezeket használja.