Generikus név: naloxon / pentazocin
A Drugs.com által orvosilag felülvizsgált. Utolsó frissítés: 2020. október 13.
- Fogyasztó
- Szakmai
Megjegyzés: Ez a dokumentum a naloxon / pentazocin mellékhatásaira vonatkozó információkat tartalmazza. Az ezen az oldalon felsorolt egyes adagolási formák nem feltétlenül vonatkoznak a Talwin Nx márkanévre.
A fogyasztónak
A naloxonra / pentazocinra vonatkozik: Szájon át szedhető tabletta
Figyelmeztetés
Orális úton (tabletta)
Függőség, visszaélés és helytelen használat
A pentazocin és naloxon tabletta az opioidfüggőség, visszaélés és helytelen használat kockázatának teszi ki a betegeket és más felhasználókat, ami túladagoláshoz és halálhoz vezethet. A pentazocin és naloxon tabletták felírása előtt minden betegnél értékelje a kockázatot, és minden beteget rendszeresen ellenőrizzen az említett viselkedések vagy állapotok kialakulása szempontjából.
Opioid fájdalomcsillapítók kockázatértékelési és kockázatcsökkentési stratégiája (REMS)
Annak biztosítása érdekében, hogy az opioid fájdalomcsillapítók előnyei meghaladják a függőség, a visszaélés és a visszaélés kockázatát, az FDA (Food and Drug Administration) REMS-t írt elő ezekre a termékekre. A REMS követelményei szerint a jóváhagyott opioid analgetikumokkal rendelkező gyógyszergyártóknak a REMS-nek megfelelő edukációs programokat kell az egészségügyi szolgáltatók rendelkezésére bocsátaniuk. Az egészségügyi szolgáltatókat határozottan arra ösztönzik, hogy végezzenek REMS-kompatibilis oktatási programot, adjanak tanácsot a betegeknek és/vagy gondozóiknak minden egyes gyógyszerfelírással együtt e termékek biztonságos használatáról, súlyos kockázatairól, tárolásáról és ártalmatlanításáról, hangsúlyozzák a betegeknek és gondozóiknak a gyógyszerész által kiadott gyógyszerelési útmutató minden egyes alkalommal történő elolvasásának fontosságát, és fontolják meg más eszközök használatát a betegek, a háztartás és a közösség biztonságának javítása érdekében.
Életveszélyes légzésdepresszió
Súlyos, életveszélyes vagy halálos légzésdepresszió léphet fel a pentazocin és naloxon tabletta alkalmazása esetén. Figyelje a légzésdepresszió kialakulását, különösen a pentazocin és naloxon tabletta alkalmazásának megkezdésekor vagy az adag növelését követően.
Véletlen lenyelés
A pentazocin és naloxon tabletta akár egyetlen adagjának véletlenszerű lenyelése, különösen gyermekek által, a pentazocin halálos túladagolásához vezethet.
Újszülöttkori opioidmegvonási szindróma
A pentazocin és naloxon tabletta terhesség alatti tartós alkalmazása újszülöttkori opioidmegvonási szindrómához vezethet, amely életveszélyes lehet, ha nem ismerik fel és nem kezelik, és a neonatológiai szakértők által kidolgozott protokollok szerinti kezelést igényel. Ha egy terhes nőnél hosszabb ideig opioidot kell alkalmazni, tájékoztassa a beteget az újszülöttkori opioid-megvonási szindróma kockázatáról, és gondoskodjon arról, hogy megfelelő kezelés álljon rendelkezésre.
Benzodiazepinekkel vagy más CNS-depresszánsokkal való egyidejű alkalmazásból eredő kockázatok
Az opioidok benzodiazepinekkel vagy más CNS-depresszánsokkal, beleértve az alkoholt is, való egyidejű alkalmazása mély szedációt, légzésdepressziót, kómát és halált eredményezhet. A pentazocin és naloxon tabletta vagy más CNS depresszánsok egyidejű felírását tartsa fenn olyan betegek esetében, akiknél az alternatív kezelési lehetőségek nem megfelelőek. Korlátozza az adagokat és az időtartamot a szükséges minimumra. Kísérje figyelemmel a betegeket a légzésdepresszió és a szedáció jelei és tünetei szempontjából.
Sürgős orvosi ellátást igénylő mellékhatások
A naloxon / pentazocin a szükséges hatásai mellett néhány nem kívánt hatást is okozhat. Bár nem mindegy, hogy ezek a mellékhatások jelentkeznek, ha mégis előfordulnak, orvosi ellátást igényelhetnek.
Hamarabb forduljon orvosához, ha a naloxon / pentazocin szedése során az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik:
Ritkán
- Fekete, kátrányos széklet
- mellkasi fájdalom
- hidegrázás
- köhögés
- nehezített vagy nehézkes légzés
- láz
- általános fáradtság- vagy gyengeségérzet
- viszketés
- rendellenesség, gyors vagy lassú, vagy felszínes légzés
- alsó hát- vagy oldalfájdalom
- fájdalmas vagy nehézkes vizelés
- sápadt vagy kék ajkak, körmök vagy bőr
- remegés a lábakban, karokban, kezekben vagy lábfejekben
- torkfájás
- fekélyek, fekélyek, vagy fehér foltok az ajkakon vagy a szájban
- duzzadt mirigyek
- remegés vagy remegés a kezekben vagy lábakban
- szokatlan vérzés vagy véraláfutás
- szokatlan fáradtság vagy gyengeség
Előfordulása nem ismert
- Agitáció
- hólyagosodás, hámlás, vagy a bőr fellazulása
- látás homályosodása
- égő, kúszó, viszkető, zsibbadó, szúró, “tűszúró”, vagy bizsergető érzés
- zavarodottság
- székrekedés
- szűkület, tűszúrás, vagy kicsi pupilla (a szem fekete része)
- a bőr elsötétedése
- a vizelés gyakoriságának csökkenése
- depresszió
- hasmenés
- vizeletürítési nehézség (csöpögés)
- nyelési nehézség
- szédülés
- szédülés, ájulás vagy szédülés, amikor fekvő vagy ülő helyzetből hirtelen felkel
- izgatottság
- ájulás
- hamis vagy szokatlan közérzet
- gyors, lassú, lüktető vagy szabálytalan szívverés vagy pulzus
- melegségérzet
- fejfájás
- csalánkiütés vagy viszketés, viszketés, bőrkiütés
- ízületi vagy izomfájdalom
- a hólyagszabályozás elvesztése
- eszméletvesztés
- idegesség
- túlműködő reflexek
- rossz koordináció
- füldobogás
- a szemhéjak vagy a szem körül puffadás vagy duzzanat, az arc, az ajkak vagy a nyelv
- gyors légzés
- vörös bőrelváltozások, gyakran lila középponttal
- vörös, irritált szemek
- vörösség az arcon, nyakon, karokon és esetenként a mellkas felső részén
- nyugtalanság
- izzadás
- az arc duzzanata, karok vagy alsó lábszárak
- feszülés a mellkasban
- teljes testrándulás
- felső hasi vagy gyomorfájdalom
- súlynövekedés
.
Sürgősségi segítséget kérjen azonnal, ha a naloxon / pentazocin szedése alatt az alábbi túladagolási tünetek bármelyike jelentkezik:
Túladagolás tünetei
- Nyakfájdalom
- fojtó
- hideg és nyirkos bőr
- összeszorult, tűhegyes, vagy kicsi pupillák (a szem fekete része)
- köhögés, amely néha rózsaszínű, habos köpetet termel
- csökkent tudatosság vagy érzékenység
- nehéz, nehézkes, gyors vagy zajos légzés
- extrémen sekély vagy lassú légzés
- fokozódó izzadás
- tudatvesztés
- izomtónus vagy mozgás hiánya
- sápadt bőr
- látás, hallás, vagy olyan dolgok érzékelése, amelyek nincsenek ott
- súlyos álmosság vagy szokatlan álmosság
- görcsrohamok (görcsök)
- lassú szívverés
- duzzanat a lábakban és a bokákban
Nem azonnali orvosi ellátást nem igénylő mellékhatások
A naloxon / pentazocin néhány mellékhatása előfordulhat, amelyek általában nem igényelnek orvosi ellátást. Ezek a mellékhatások a kezelés során elmúlhatnak, amint szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez. Az egészségügyi szakembere arról is tájékoztathatja Önt, hogyan lehet megelőzni vagy csökkenteni ezen mellékhatások némelyikét.
Kérdezze meg kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyike folytatódik vagy zavaró, vagy ha bármilyen kérdése van velük kapcsolatban:
Ritkán
- gyomorpanaszok
Nem ismert az előfordulása
- Folyamatos csengés vagy zúgás vagy más megmagyarázhatatlan zaj a fülben
- repedezett, száraz, vagy hámló bőr
- a szem fókuszálásának nehézsége
- zavaros álmok
- álmosság
- száraz száj
- halláscsökkenés
- rekedtség
- szédülés
- étvágytalanság
- hangulatzavar
- hangulatzavar vagy mentális változások
- hányinger
- nyugodt és nyugodt érzés
- alvási problémák
- hányás
- gyengeség
- gyengeség
- súlycsökkenés
Egészségügyi szakembereknek
A naloxonra / pentazocinra vonatkozik: Szájon át szedhető tabletta
Általános
A leggyakrabban előforduló mellékhatások közé tartozik a hányinger, szédülés, szédülés, hányás és eufória.
Légzési
Marketing utáni jelentések: Légzési depresszió
Pszichiátriai
Megjelenés utáni jelentések: Hallucinációk (általában vizuális), zavartság, dezorientáltság, depresszió, eufória, álomzavar, álmatlanság, ingerlékenység, izgatottság, ingerlékenység
Túlérzékenység
Megjelenés utáni jelentések: Anafilaxia, arcödéma, kiütés
Kardiovaszkuláris
Egy 45 éves narkotikumfüggő és alkoholista férfi hepatitiszben és fel nem fedezett kardiomiopátiában szenvedő betegnek 2 percen keresztül 0,8 mg naloxont adtak intravénásan, és kamrafibrilláció alakult ki. A betegnek erre az epizódra még egyszer naloxonra volt szüksége, és ismét kamrafibrilláció alakult ki. Ugyanezen beteg második opioid-túladagolását 0,4 mg intravénás kezdeti adaggal, majd 0,4 mg intravénás, majd intramuszkuláris adaggal kezelték. A betegnél minden alkalommal kardioverzióra és/vagy lidokainra reagáló kamrafibrilláció alakult ki.
Súlyos hipertóniáról (az artériás középnyomás a 107 mmHg alapértékről körülbelül 2-3 óra alatt 147 mmHg-ra emelkedett) számoltak be egy esszenciális hipertóniás betegnél, aki intravénásan 8 mg naloxon kezdeti adagját kapta, majd a következő 2,5 órában 0,13 mg/perc infúziót kapott. Amikor a naloxont abbahagyták, a vérnyomás gyorsan normalizálódott.
Enyhe hipotenziót és egy esetben mérsékelt hipertóniát figyeltek meg olyan betegeknél, akik 4 mg/kg naloxon bólusadagot, majd 24 órán keresztül 2 mg/kg/óra adagot kaptak. Egy tanulmány arról számolt be, hogy a naloxont rövid időn belül kapó anyák újszülöttjeinél tachycardia jelentkezhet.
Megjelenés utáni jelentések: Hipertónia, hipotenzió, keringési depresszió, tachikardia, szinkópa
Gasztrointesztinális
Megjelenések a forgalomba hozatal után: Hányinger, hányás, székrekedés, hasmenés, étvágytalanság, epeúti görcsök, szájszárazság, hasi distressz
Dermatológiai
Behozatal utáni jelentések: Izzadás, kipirult bőr, bőrgyulladás, viszketés, kiütés, csalánkiütés, szerózus bőrreakciók, beleértve az erythema multiforme-t, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis
Más
Behozatal utáni jelentések: A napi 24 mg metadont szedő betegeknél már 0,05-0,2 mg intravénásan adott naloxon is kiválthatja az elvonási szindrómákat.
Ocular
Megjelenés a forgalomba hozatal után: Látási homályosság és fókuszálási nehézség, homályos látás, diplopia, miózis, nystagmus
Urán belüli
Megjelenések a forgalomba hozatal után:
Hematológiai
A fehérvérsejtszám csökkenése általában reverzibilis
Megjelenés a forgalomba hozatal után: A fehérvérsejtszám (különösen a granulociták) depressziója, mérsékelt átmeneti eozinofília, agranulocitózis
Endokrinológiai
Opioidok:
Forgalomba hozatal utáni jelentések: Mellékvese-elégtelenség, androgénhiány
Mellékvese-elégtelenség eseteiről számoltak be opioidok használata esetén, általában 1 hónapnál hosszabb használat esetén. Androgénhiányos esetekről számoltak be krónikus opioidhasználat esetén.
1. “Termékinformáció. Naloxone HCl-Pentazocine HCl (naloxon-pentazocin)”. Actavis U.S. (Amide Pharmaceutical Inc), Little Falls, NJ.
Több információ a Talwin Nx-ről (naloxon / pentazocin)
- A terhesség alatt
- Adagolási információ
- Képek
- Kölcsönhatások
- 18 vélemény
- A gyógyszercsoport: Fogyasztói források
- Továbbképzés
Fogyasztói források
- Továbbképzés
Szakmai források
- Receptköteles információk
Kapcsolódó kezelési útmutatók
- Krónikus fájdalom
- Fájdalom