U.S. Food and Drug Administration

A Nemzeti Toxikológiai Kutatóközpont (NCTR) az egyetlen FDA központ, amely a washingtoni metropoliszon kívül található. Az Arkansas állambeli Jeffersonban található egymillió négyzetméteres kutatási campus kritikus szerepet játszik az FDA és az Egészségügyi és Emberi Szolgálatok Minisztériumának a közegészségügy előmozdítására és védelmére irányuló küldetésében.

A szövetségi létesítményben szabályozástudományi kutatók, akadémiai és egyéb szabályozástudományi kutatószervezetek és csoportok a világ minden tájáról vizsgálódnak, tanulnak és képeznek. Az NCTR, az FDA nemzetközileg elismert kutatóközpontja kritikus szerepet játszik az FDA küldetésében. Az NCTR egyedülálló tudományos szakértelme döntő fontosságú az FDA termékközpontjainak és szabályozói szerepének támogatásában.

Vízió

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalának Nemzeti Toxikológiai Kutatóközpontja (NCTR) az együttműködés globális erőforrása, amely konzultációt, képzést és innovatív tudományos megoldásokat nyújt az FDA közegészségügy javítására irányuló küldetésének támogatására.

Küldetés

Az NCTR tudományos kutatásokat végez az FDA döntéshozatalához szükséges adatok előállítása érdekében, valamint innovatív eszközöket és megközelítéseket fejleszt és támogat, amelyeket az FDA az egyéni és közegészségügy védelme és előmozdítása érdekében használ.
NCTR:

• Területközi toxikológiai kutatási megoldásokat és konzultációkat nyújt, amelyek támogatják és előre jelzik az FDA jövőbeli igényeit az egyéni és közegészségügy védelme és javítása érdekében.
• Multidiszciplináris kutatócsoportokat használ a biztonságosság-értékelési protokollok új transzlációs kutatási megközelítéseinek kidolgozására, amelyek pontosabb és gazdaságosabb módszereket biztosítanak az FDA számára a szabályozási kérdések kezeléséhez.
• Kapcsolódik az FDA és más kormányzati szervek, az ipar és a tudományos élet tudósaival való együttműködésbe a megbízható szabályozási politika kialakításához elengedhetetlen tudományos alapok megerősítése, valamint a szabályozási tudomány nemzetközi szabványosításának és globális harmonizációjának előmozdítása érdekében.
• Kialakít – vagy részt vesz – olyan nemzeti és nemzetközi konzorciumokat, amelyek harmonizált szabványokat biztosítanak az FDA szabályozási és közegészségügyi feladataihoz elengedhetetlen technológiák és kockázatértékelési módszerek számára.
• Megteremti és ösztönzi a multidiszciplináris munkaerő-fejlesztést, és elősegíti a nemzeti és nemzetközi együttműködést a kormányzat, a felsőoktatás és az ipar tudósaival.

Az NCTR kutatásáról

• Éves jelentés

• Kutatási részlegek

• Kutatási fókuszterületek

• Kutatási publikációk

• NCTR stratégiai terv

Az NCTR bioinformatikai eszközeiről

• ArrayTrack™ HCA-PCA Standalone Package

• Database of Pharmacogenomic Information in Ethnic Minority Populations (dbPGxEMP)

• de novo Assembly Quality Evaluation Tool (dnAQET)

• Decision Forest

Decision Forest

• Estrogén aktivitás adatbázis (EADB)

• Endokrin rendszert károsító anyagok tudásbázisa (EDKB)

• FDALabel

• Livertoxicity Knowledge Base (LTKB)

  • Drug-Induced Liver Injury Rank (DILIrank) Dataset

• MicroArray/Sequencing Quality Control (MAQC/SEQC)

• Mold2

• NCTR Liver Cancer Database (NCTRlcdb)

Az NCTR szervezetéről

• Kapcsolat az NCTR-hez

• Organizációs diagram

Még több az NCTR-ről

• Munkahelyek és képzési lehetőségek az NCTR-ben

• FDA-TRACK: Nemzeti Toxikológiai Kutatóközpont

• NCTR Science Advisory Board Committee

• NCTR FOIA Electronic Reading Room

• Environmental Assessment for Jefferson Labs Campus Development Project

Resources For You

• Get e-Az NCTR-ről
• Felhívás az NCTR munkatársainak

Spotlight

• Ismerje meg William Slikkert, Ifj., Ph.D, Director, National Center for Toxicological Research
• FDA’s Predictive Toxicology Roadmap
• FDA’s 2018 Strategic Policy Roadmap