Alimta jest zatwierdzona przez U.S. Food and Drug Administration (FDA) do leczenia niedrobnokomórkowego raka płuc i międzybłoniaka złośliwego.
Lekarze przepisywali chemioterapię w leczeniu międzybłoniaka przez dziesięciolecia. Niewiele z nich miało tak duży wpływ jak Alimta.
Alimta wyróżnia się jako mająca najwięcej obietnic w przedłużaniu oczekiwanej długości życia z międzybłoniakiem. Poprawia również jakość życia poprzez zmniejszenie trudności w oddychaniu i bólu w klatce piersiowej.
Jest to lek, który blokuje replikację DNA i podział komórek. Działanie to powoduje, że komórki międzybłoniaka umierają, a nie rosną.
Kiedy zatwierdzono lek Alimta w leczeniu międzybłoniaka?
Pierwsze badanie I fazy leku Alimta w leczeniu międzybłoniaka zostało opublikowane w 1999 roku. Łączono w nim preparat Alimta z cisplatyną w leczeniu międzybłoniaka i udowodniono skuteczność tych leków w walce z nowotworem.
W 2004 roku FDA zatwierdziła preparat Alimta w połączeniu z cisplatyną w leczeniu złośliwego międzybłoniaka opłucnej. Zatwierdzenie to było oparte na pozytywnych wynikach badania klinicznego III fazy, prowadzonego przez eksperta w dziedzinie międzybłoniaka, dr Nicholasa J. Vogelzanga.
Badanie to zainspirowało innych specjalistów w dziedzinie międzybłoniaka, takich jak dr Hedy Kindler, do dalszych badań nad lekiem Alimta w połączeniu z cisplatyną i innymi lekami stosowanymi w leczeniu międzybłoniaka.
Jak lek Alimta atakuje międzybłoniaka
Alimta działa poprzez zatrzymanie szybkiego podziału komórek nowotworowych. Blokuje produkcję folianu – witaminy biorącej udział w podziale komórek – oraz zatrzymuje podział i replikację komórek międzybłoniaka.
Działanie to powoduje, że komórki nowotworowe umierają zamiast rosnąć.
Alimta należy do klasy leków zwanych antymetabolitami. Ponieważ blokuje foliany, jest uważana za antymetabolit antyfolianowy.
Alimta i cisplatyna na międzybłoniaka
Alimta i cisplatyna są łączone w celu poprawy przeżywalności. To połączenie leków jest uważane za najskuteczniejsze leczenie pacjentów z międzybłoniakiem opłucnej, którzy nie są kandydatami do operacji.
Jest to jedyny zatwierdzony przez FDA schemat chemioterapii w przypadku międzybłoniaka.
Alimta i cisplatyna są najczęściej przepisywanymi lekami w pierwszej linii chemioterapii międzybłoniaka. Pomaga on pacjentom z międzybłoniakiem żyć około jednego roku. Bez niego większość pacjentów przeżywa średnio cztery miesiące.
Jedna z prób klinicznych wykazała, że pacjenci przyjmujący kombinację przeżyli 13,3 miesiąca. Pacjenci, którzy otrzymywali tylko cisplatynę, żyli 10 miesięcy.
| Nazwa | Pemetreksed |
| Alternatywne nazwy | Alimta |
| Pierwsze badanie kliniczne w kierunku mezotelioma | 1999 |
| Types of Mesothelioma Treated | Pleural and peritoneal mesothelioma |
| Stages of Mesothelioma | Stages 1 through 4 |
| Commonly Paired with | Cisplatin and carboplatin |
| Badania trwające | Pemetrexed Disodium/Observation in Treating Patients with Malignant Pleural Mesothelioma Without Progressive Disease After 1st Line Chemotherapy |
| Badania medyczne | Study of Cytoreductive Surgery and Hyperthermic Intraoperative Chemotherapy with Pemetrexed and Cisplatin for Malignant Pleural Mesotheliomas |
Mesothelioma Chemotherapy and Alimta Research
Badania kliniczne badają bardziej skuteczne kombinacje leków w leczeniu międzybłoniaka. Alimta jest stosowana jako podstawowy lek chemioterapeutyczny w tych połączeniach.
Promocyjne badania kliniczne z udziałem leku Alimta obejmują:
- Jedno badanie testuje połączenie leku Alimta, cisplatyny i metoksyaminy. Ta ostatnia jest lekiem hamującym o małej cząsteczce, który zwiększa skuteczność chemioterapii.
- Przełomowe badanie przeprowadzone w Instytucie Płuc w Baylor College of Medicine łączy chirurgię z podgrzaną chemioterapią z zastosowaniem cisplatyny i leku Alimta.
- Próba II fazy łączy lek immunoterapeutyczny ONCOS-102 z lekiem Alimta i cisplatyną. ONCOS-102 ma za zadanie pomóc układowi odpornościowemu w atakowaniu raka.
W 2016 roku National Comprehensive Cancer Network (NCCN) zmieniła swoje zalecenia dotyczące leczenia pierwszej linii w przypadku nieoperacyjnego międzybłoniaka opłucnej.
NCCN dodała przeciwciało monoklonalne bevacizumab do kombinacji leku Alimta i cisplatyny. Bevacizumab jest lekiem o działaniu antyangiogennym. Ten rodzaj leku blokuje rozprzestrzenianie się międzybłoniaka.
Kombinacja Alimty i cisplatyny jest standardem postępowania w przypadku międzybłoniaka od 2004 roku. FDA może zatwierdzić bevacizumab po rekomendacji NCCN.
Alimta for Peritoneal Mesothelioma
Badanie z 2017 roku opublikowane w Expert Review of Anticancer Therapy wykazało, że Alimta i cisplatyna są również skuteczne w kontrolowaniu międzybłoniaka otrzewnej. W przypadku pacjentów z otrzewną, którzy nie kwalifikują się do operacji, Alimta i cisplatyna mogą być podawane systemowo w celu wydłużenia przeżycia i zmniejszenia objawów.
Alimta dawkowanie i leczenie
Zalecana dawka leku Alimta wynosi 500 mg/m². Jest ona podawana we wstrzyknięciu do linii infuzyjnej. Podanie każdej dawki zajmuje tylko około 10 minut.
Cisplatyna jest zazwyczaj podawana w ciągu dwóch godzin. Infuzja rozpoczyna się około 30 minut po podaniu dawki leku Alimta. Cykl ten jest powtarzany co trzy tygodnie. Od specjalisty zajmującego się międzybłoniakiem zależy, ile cykli otrzyma pacjent.
Alimta może być stosowana samodzielnie jako terapia drugiego rzutu w przypadku nawrotu nowotworu. Jest ona również stosowana jako leczenie podtrzymujące w celu przedłużenia remisji.
Skutki uboczne leku Alimta
Skutki uboczne leku Alimta są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane u większości pacjentów. U niektórych pacjentów mogą wystąpić skrajne działania niepożądane. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli reakcja staje się poważnym problemem.
Najczęstsze działania niepożądane leku Alimta jako leku stosowanego pojedynczo obejmują:
- Zmęczenie
- Nudności
- Anoreksja
W przypadku stosowania leku Alimta w skojarzeniu z cisplatyną u ponad 20 procent pacjentów występują:
- Wymioty
- Niska lub zmniejszona liczba białych krwinek
- Anemia (niedobór czerwonych krwinek)
- Zaparcia
- Bolesność i obrzęk w… ustach i gardle
- Niska liczba płytek krwi (trombocytopenia)
Pacjenci z hemoroidami powinni unikać przebywania w pobliżu osób, które są przeziębione, grypę lub inne objawy choroby.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów zakażenia. Należy poinformować lekarza przed otrzymaniem leku Alimta, jeśli pacjent przyjmuje leki z grupy NLPZ, aby uniknąć interakcji z lekami. NLPZ obejmują ibuprofen, naproksen, indometacynę lub ketoprofen.
Pacjenci z pewnymi schorzeniami powinni skonsultować się z lekarzem w sprawie ryzyka i korzyści związanych z przyjmowaniem leku Alimta. Każda osoba z chorobą nerek, chorobą wątroby, słabym układem odpornościowym lub nadmiarem płynu w przestrzeni wokół płuc, wątroby lub innych narządów wewnętrznych powinna zachować środki ostrożności.
Alimta zmieniła krajobraz leczenia międzybłoniaka na początku lat 2000. Przed jej zatwierdzeniem przez FDA, pacjenci z międzybłoniakiem mieli niewiele opcji przedłużenia ich przeżycia.
Badacze nadal testują preparat Alimta w połączeniu z nowymi lekami. Ich celem jest znalezienie najskuteczniejszych sposobów wykorzystania go w celu poprawy jakości życia osób chorych na międzybłoniaka.
.