Aptima®+ThinPrep® Cervical Health

Lider w zapobieganiu chorobom szyjki macicy dzięki systemowi ThinPrep® i testom Aptima® HPV

Hologic pozostaje niezachwianym orędownikiem zdrowia kobiet od ponad dwóch dekad. Nasze cele jako firmy są nierozerwalnie związane ze zmianami w najlepszych praktykach dotyczących zdrowia kobiet, stosowaniem najnowszych odkryć w medycynie diagnostycznej do opracowywania nowych produktów i technologii w odpowiedzi na pojawianie się nowych odkryć w medycynie.

Badanie przesiewowe w kierunku chorób szyjki macicy jest istotnym elementem naszych wysiłków w zakresie zdrowia kobiet. Hologic jest liderem w dziedzinie badań Pap i wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV). Test Pap ThinPrep® pomaga pracownikom służby zdrowia wykryć obecność nieprawidłowych komórek szyjki macicy, a testy Aptima HPV identyfikują mRNA HPV wysokiego ryzyka, które wskazuje na infekcje HPV najprawdopodobniej prowadzące do choroby szyjki macicy.1-3

Droga do pokonania raka szyjki macicy

Dzisiaj badania przesiewowe Pap+HPV Together™ (współtestowanie) zapewniają najlepszą możliwą ochronę przed rakiem szyjki macicy dla kobiet w wieku 30-65 lat.4-6 Obecnie temu, co kiedyś było głównym nowotworem wśród kobiet, można zapobiec nawet w 93%.7

Wprowadzenie wymazu z szyjki macicy, a następnie testu ThinPrep Pap przyczyniło się do spadku zachorowalności na raka szyjki macicy o ponad 60% od lat 50. ubiegłego wieku.1,8 Od tego czasu wirus HPV został uznany za przyczynę raka szyjki macicy, opracowano testy na obecność wirusa HPV oraz szczepionki.9

Te triumfy medycyny umocniły zdolność społeczności medycznej do wykrywania i zapobiegania chorobom i nowotworom szyjki macicy. Obecnie połączenie popartych danymi wytycznych dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy z dostępnością szczepień przeciwko HPV jest kluczowe w walce o zdrowie szyjki macicy.

Wytyczne dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy pomagają zmniejszyć ryzyko

Amerykański Kongres Położników i Ginekologów (ACOG) dostarcza wytyczne dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy. W przypadku kobiet w wieku 30-65 lat oznacza to badanie Pap+HPV razem.6

ACOG zaleca:

  • Samodzielne badanie Pap dla kobiet w wieku 21-29 lat.6
  • Ko-test dla kobiet w wieku 30-65 lat.6

W firmie Hologic wierzymy w dostarczanie precyzyjnych testów, które pomagają kobietom żyć zdrowiej, nie narażając ich na choroby, którym w dużej mierze można zapobiec dzięki dokładnym badaniom przesiewowym.7 Nasze testy zostały zaprojektowane tak, aby pomóc lekarzom w uzyskaniu pewności podczas badań przesiewowych. Test ThinPrep Pap jest najczęściej stosowanym testem na obecność wirusa Pap w Stanach Zjednoczonych.10 Testy Aptima HPV identyfikują infekcje HPV wysokiego ryzyka poprzez ukierunkowanie na mRNA E6/E7.2,3

Test ThinPrep Pap: Pierwsza cytologia w płynie

Firma Hologic wprowadziła na rynek w 1996 r. pierwszą zatwierdzoną przez FDA opcję cytologii w płynie w badaniach przesiewowych w kierunku chorób szyjki macicy: test ThinPrep Pap.1 Obecnie, ponad 20 lat po wprowadzeniu testu ThinPrep Pap, pozostaje on preferowanym wyborem w badaniach przesiewowych w kierunku chorób szyjki macicy w Stanach Zjednoczonych.10 Testy ThinPrep Pap stanowią ponad 80% badań przesiewowych w kierunku chorób szyjki macicy wykonywanych w Stanach Zjednoczonych, a na całym świecie wykonano ich do tej pory 650 milionów.10

Ponad 170 badań naukowych dotyczących testu ThinPrep Pap wykazało jego zalety, w tym zwiększoną wykrywalność choroby, zmniejszenie liczby niejednoznacznych diagnoz, poprawę adekwatności próbki, dodatkowe badania molekularne i ocenę morfologii.11

Kolegium Amerykańskich Patologów (College of American Pathologists) donosi o zwiększonej liczbie przypadków HSIL (high-grade squamous intraepithelial lesions) i LSIL (low-grade squamous intraepithelial lesions) w laboratoriach stosujących cytologię opartą na płynie w porównaniu z laboratoriami stosującymi konwencjonalne badanie Pap.12 Wykazano również zwiększoną czułość w wykrywaniu gruczolakoraka szyjki macicy w porównaniu z konwencjonalnym badaniem Pap.13

Test ThinPrep Pap jest jedynym płynnym testem Pap zatwierdzonym przez FDA do stosowania ze wszystkimi obecnie zatwierdzonymi przez FDA testami HPV.* Jest on również zatwierdzony przez FDA do badania chlamydii, rzeżączki i trichomoniazy z tej samej fiolki.1,14

Testy HPV do precyzyjnego wykrywania i stratyfikacji ryzyka

Aptima® HPV assay i Aptima® HPV 16 18/45 genotype assay są przeznaczone do wykrywania typów HPV, które stanowią największe zagrożenie dla kobiet.2,3 Podczas gdy inne testy HPV są przeznaczone do wykrywania DNA, testy Aptima HPV są przeznaczone do wykrywania mRNA, które, jak wykazały badania, odzwierciedla obecność i aktywność infekcji HPV wysokiego ryzyka.2,3 Test Aptima HPV wykrywa mRNA E6/E7, który wskazuje na infekcje HPV, które z dużym prawdopodobieństwem mogą wywołać chorobę szyjki macicy.2 Test genotypowy Aptima HPV 16 18/45 identyfikuje typy HPV 16, 18 i 45, które są związane z 80% wszystkich inwazyjnych raków szyjki macicy na świecie.3,15-16

Badanie kobiet testami Aptima HPV pomaga świadczeniodawcom zoptymalizować opiekę nad każdą pacjentką.

System ThinPrep pomaga zoptymalizować przepływ pracy w laboratorium

Test Pap ThinPrep jest tylko jednym z kilku elementów systemu ThinPrep. Procesory ThinPrep, imagery i skopy przeglądowe pomagają usprawnić przepływ pracy w laboratoriach i wspomagają zdolność cytotechnologów do identyfikowania nieprawidłowości. Instrumenty te pomagają uzupełnić system ThinPrep i zmaksymalizować wydajność laboratorium oraz dokładność w wykrywaniu chorób.

Oprócz testu Pap ThinPrep, firma Hologic pozostaje zaangażowana w dostarczanie laboratoriom innowacyjnych i skutecznych rozwiązań cytologicznych dla potrzeb badań nieginekologicznych.

Procesory

  • Procesor ThinPrep® 2000: Skalowalne rozwiązanie dla kompaktowych środowisk pracy; wszechstronny koń roboczy, który zapoczątkował rewolucję ThinPrep.
  • Procesor ThinPrep® 5000: Oferuje w pełni zautomatyzowane przetwarzanie małych partii i zapewnia operatorom elastyczność, a także czas wolny od pracy.
  • ThinPrep® 5000 Autoloader: Maksymalizuje wydajność laboratorium dzięki w pełni zautomatyzowanemu przetwarzaniu dużych partii z automatycznym wytrawianiem identyfikatora pacjenta na szkiełku.

Imagery i skale przeglądowe

  • Teraz dostępny ThinPrep Integrated Imager®: Łączy możliwości obrazowania ThinPrep i ręcznego przeglądu mikroskopowego w jednym systemie biurkowym, w którym preparaty są obrazowane i gotowe do przeglądu w ciągu około 90 sekund.
  • ThinPrep® Image Processor: Identyfikuje 22 obszary zainteresowania na slajdach testu Pap ThinPrep z największymi, najciemniejszymi jądrami do zbadania przez cytotechnologów.
  • ThinPrep® Imager Duo: Ten sam zaufany algorytm, co w procesorze obrazu ThinPrep, ale z szybszą kamerą, rozszerzonymi formatami odczytu etykiet i obrazowaniem na żądanie.
  • ThinPrep® Review Scope: Przedstawia 22 pola widzenia cytotechnikowi do przeglądu.
  • ThinPrep® Review Scope Manual+: Łączy moc lunety przeglądowej z elastycznością mikroskopu ręcznego.

Barwniki

  • Teraz dostępny Compass Stainer: Dodaje elastyczność zarówno do rutynowych, jak i specjalnych procedur barwienia. Zaprogramowany z protokołem barwienia ThinPrep dla wygody klienta.

Od testów na obecność wirusa Pap i HPV do pełnej gamy produktów diagnostycznych i innowacji międzybranżowych, takich jak badanie Genius™ 3D Mammography™ dla zdrowia piersi, firma Hologic dostarcza produkty dla kobiet. Nasza obietnica oferowania innowacyjnych produktów spełniających potrzeby kobiet na całym świecie jest niezmienna we wszystkim, co robimy, również w badaniach przesiewowych w kierunku chorób szyjki macicy. Pracując razem, możemy osiągnąć cel, jakim jest pokonanie choroby szyjki macicy.

Wieloaspektowe podejście do holistycznego zdrowia kobiet

Aby dowiedzieć się więcej o portfolio Aptima + ThinPrep Cervical Health, odwiedź stronę HealthDxS.com.

* Aptima HPV assay, Aptima HPV 16 18/45 Genotype assay, Cervista HPV HR test, Cervista HPV 16/18 test, Roche cobas HPV test i Hybrid Capture 2 HPV DNA test.

Referencje: 1. Procesor ThinPrep 2000 . MAN-02624-001, Rev. 005. Marlborough, MA: Hologic, Inc; 2017. 2. Test Aptima HPV . AW-12820-001, Rev. 001. San Diego, CA: Hologic, Inc; 2015. 3. Aptima HPV Genotype 16 18/45 assay . AW-12821-001, Rev. 001. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2015. 4. Blatt AJ, et al. Comparison of cervical cancer screening results among 256,648 women in multiple clinical practices. Cancer Cytopathol. 2015;123(5):282-288 . 5. Saslow D, et al. American Cancer Society, American Society for Colposcopy and Cervical Pathology, and American Society for Clinical Pathology screening guidelines for the prevention and early detection of cervical cancer. CA Cancer J Clin. 2012; 62(3):147-172. 6. The American College of Obstetricians and Gynecologists (Amerykańskie Kolegium Położników i Ginekologów). Practice Bulletin 168: Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy. Obstet Gynecol. 2016;128(4):3111-30. doi:10.1097/ AOG.00000000001708. 7. Centers for Disease Control and Prevention. Cervical Cancer is Preventable. https://www.cdc.gov/vitalsigns/cervical-cancer/index.html. Zaktualizowano 5 listopada 2014 r. Dostęp 29 listopada 2017. 8. National Cancer Institute. SEER Stat Fact Sheets: Cervix Uteri Cancer. http://seer.cancer.gov/statfacts/html/cervix.html. Opublikowano 2016. Dostęp 4 grudnia 2017. 9. National Institutes of Health. NIH Fact Sheets: Cervical Cancer. http://report.nih.gov/nihfactsheets/viewfactsheet.aspx?csid=76. Zaktualizowano 29 marca 2013 r. Dostęp 29 listopada 2017. 10. Hologic, Inc. Data on File. 11. Hologic, Inc. Przeglądanie opublikowanych danych: Direct-to-Vial Studies. https://healthdxs.com/en/view-published-data/. Dostęp 29 listopada 2017 r. 12. Eversole GM, et al. Practices of participants in the College of American Pathologists interlaboratory comparison program in cervicovaginal cytology, 2006. Arch Pathol Lab Med. 2010;134(3):331-5. doi:10.1043/1543-2165-134.3.331. 13. Adegoke O, et al. Cervical Cancer Trends in the United States: A 35-Year Population-Based Analysis. J Women Health. 2012;21(10):1031-1037. 14. System PrepStain . 779-07085-00, Rev. F. Burlington, NC: TriPath Imaging, Inc, 2011. 15. Li N, et al. Human papillomavirus type distribution in 30,848 invasive cervical cancers worldwide: Variation by geographical region, histological type and year of publication. Int J Cancer. 128:927-935. doi:10.1002/ijc.25396. 16. De Sanjose S, et al. 2010. Human papillomavirus genotype attribution in invasive cervical cancer: a retrospective cross-sectional worldwide study. Lancet. doi:10.1016/S1470-2045(10)70230-8.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.