Kluczowym celem programu badań nad grypą prowadzonego przez NIAID jest opracowanie uniwersalnej szczepionki przeciw grypie lub szczepionki, która zapewnia solidną, długotrwałą ochronę przed wieloma podtypami grypy, a nie kilkoma wybranymi. Taka szczepionka wyeliminowałaby potrzebę corocznego aktualizowania i podawania szczepionki przeciw grypie sezonowej i mogłaby zapewnić ochronę przed nowo pojawiającymi się szczepami grypy, potencjalnie włączając te, które mogłyby spowodować pandemię grypy.
Wirusy grypy są klasyfikowane na podstawie dwóch białek znajdujących się na zewnętrznej powierzchni wirusa: hemaglutyniny (H) i neuraminidazy (N). Istnieje 18 różnych podtypów H i 11 różnych podtypów N, a wirusy mogą być dalej podzielone na różne szczepy w ramach tych podtypów. Na przykład, istnieją różne szczepy wirusa grypy H1N1. Białko H (zwane również HA) umożliwia wirusowi grypy wniknięcie do komórki ludzkiej. Składa się ono z głowy i trzonu. Szczepionki przeciwko grypie sezonowej zwalczają infekcję poprzez indukowanie przeciwciał, które celują w główkę HA. Obszar ten zmienia się z sezonu na sezon, dlatego też szczepionki przeciw grypie muszą być co roku aktualizowane. Jednak naukowcy odkryli, że rdzeń zwykle pozostaje niezmieniony, co czyni go idealnym celem dla przeciwciał indukowanych przez uniwersalną szczepionkę przeciw grypie.
Plan strategiczny uniwersalnej szczepionki przeciwko grypie NIAID
W lutym 2018 roku NIAID opublikowała swój plan strategiczny uniwersalnej szczepionki przeciwko grypie, nakreślający priorytety badawcze instytutu. Skupia się on na trzech konkretnych obszarach badawczych, aby jednocześnie poszerzyć wiedzę wokół podstawowej odporności na grypę i przyspieszyć wysiłki badawcze przekładające się na praktyczne zastosowania w celu napędzania rozwoju uniwersalnej szczepionki przeciwko grypie poprzez:
- Poprawa wiedzy na temat przenoszenia, historii naturalnej i patogenezy zakażenia grypą, aby pomóc zrozumieć czynniki, które przyczyniają się do rozprzestrzeniania, ciężkości i różnorodności grypy, a także zidentyfikować środki mające na celu poprawę kontroli choroby.
- Charakteryzowanie odporności na grypę i immunologicznych korelatów ochrony poprzez badanie odpowiedzi immunologicznych na naturalne zakażenie grypą i szczepienia w czasie, które mogą być wykorzystane do identyfikacji mierzalnych czynników immunologicznych krytycznych dla projektowania szczepionek.
- Wspieranie racjonalnego projektowania uniwersalnych szczepionek przeciwko grypie poprzez rozwój i iteracyjne badania kliniczne immunogenów, adiuwantów, różnych platform i alternatywnych metod podawania szczepionek. NIAID będzie nadal budować zasoby (ramka 1) w celu stworzenia podstaw wiedzy potrzebnej do odpowiedzi na podstawowe pytania w tych obszarach badań i do testowania nowych produktów. Zasoby te zapewnią bloki konstrukcyjne o krytycznym znaczeniu dla osiągnięcia celów obszaru badań nakreślonych w planie, którego ostatecznym celem jest racjonalne zaprojektowanie szczepionek przeciwko grypie nowej generacji.
Osiągnięcie tych celów będzie wymagało globalnej współpracy między agencjami rządowymi, przemysłem, organizacjami filantropijnymi i środowiskami akademickimi, która obejmie podejścia interdyscyplinarne i nowe narzędzia technologiczne, takie jak szczepienia oparte na genach, aby pomóc w opracowaniu kandydatów na szczepionki.
Wiodące strategie szczepionek i kandydaci
NIAID bada różne strategie w celu stworzenia szczepionki, która wywołuje przeciwciała skierowane przeciwko rdzeniowi HA. Na przykład naukowcy z NIAID opracowali eksperymentalną szczepionkę, której kluczowym składnikiem jest białko ferrytyna, które może samoistnie łączyć się w mikroskopijne cząstki zwane nanocząsteczkami. Szczepionka okazała się obiecująca w testach na zwierzętach i jest oceniana pod kątem przyszłych prób na ludziach.
W innym podejściu do uniwersalnej szczepionki przeciwko grypie naukowcy z NIAID opracowali szczepionkę zawierającą cztery podtypy białka H w jednej szczepionce. Szczepionka ta jest wykonana z niezakaźnych cząstek wirusopodobnych, które stymulują odpowiedź immunologiczną, ale nie mogą się replikować ani wywoływać choroby. Wyniki były obiecujące w badaniach na zwierzętach i mogą przejść do badań na ludziach.
Naukowcy z Centrum Badań nad Szczepionkami NIAID rozpoczęli badania fazy 1/2 strategii uniwersalnej szczepionki przeciwko grypie, która obejmuje badaną szczepionkę opartą na DNA (zwaną „prime” DNA), po której następuje licencjonowana szczepionka przeciwko grypie sezonowej („boost”) w celu poprawy siły działania i trwałości szczepionek przeciwko grypie sezonowej.
W maju 2018 r., NIAID rozpoczął badanie kliniczne fazy 2 uniwersalnej szczepionki przeciwko grypie o nazwie M-001. Szczepionka, która została opracowana i wyprodukowana przez BiondVax Pharmaceuticals z siedzibą w Ness Ziona w Izraelu, zawiera antygenowe sekwencje peptydowe wspólne dla wielu różnych szczepów grypy.
.