Jak diagnozuje się boreliozę?
Borelioza jest diagnozą kliniczną opartą na wywiadzie, objawach i narażeniu na ukąszenie kleszcza. Niektórzy pacjenci wykazują wysypkę, ale w wielu przypadkach wysypka nie jest widoczna. Z tego powodu badania laboratoryjne są istotną pomocą w diagnozowaniu boreliozy. Podobnie jak wiele innych testów na choroby zakaźne, testy na boreliozę mierzą poziom przeciwciał we krwi pacjenta. Ponieważ organizm może potrzebować kilku tygodni, aby wytworzyć wystarczającą ilość przeciwciał, pacjenci są zazwyczaj badani 4-6 tygodni po ukąszeniu kleszcza.
Co obejmuje badanie laboratoryjne w kierunku boreliozy?
Najczęstsze testy na boreliozę wykrywają przeciwciała we krwi wytwarzane przez układ odpornościowy w celu zwalczenia bakterii boreliozy, Borrelia burgdorferi. Bakterie boreliozy są przenoszone przez kleszcze.
Może upłynąć do dwóch miesięcy od zakażenia, zanim przeciwciała zostaną wykryte w badaniu krwi. Raz wytworzone przeciwciała pozostają w organizmie przez wiele lat, nawet po skutecznym leczeniu choroby.
Badanie przeciwciał w kierunku boreliozy jest zazwyczaj procesem dwustopniowym: Bardzo czuły test przesiewowy wykonywany metodą ELISA, a następnie bardziej specyficzny test Western blot (zwany również Immunoblot) w celu potwierdzenia infekcji. Test Western blot powinien być wykonywany u wszystkich osób, u których test ELISA dał wynik pozytywny lub graniczny (nieokreślony).
Jak długo trzeba czekać na wyniki?
Zależnie od rodzaju laboratorium wykonującego badanie, wyniki są zazwyczaj dostępne w ciągu 2-17 dni. Duże laboratoria referencyjne mogą zapewnić 2-3 dniowy czas oczekiwania na wyniki. Coppe Laboratories oferuje wyniki badań w ciągu pięciu dni od otrzymania próbki.
Jaki rodzaj próbki jest wymagany?
Testy na obecność przeciwciał w kierunku boreliozy są wykonywane na próbce krwi. Twój lekarz pobierze krew i wyśle ją do Coppe Laboratories w celu przeprowadzenia testów.
Czy testy dostarczają wyników dla infekcji spowodowanych przez wiele szczepów Borrelia?
Testy na boreliozę zatwierdzone przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) obejmują tylko laboratoryjny szczep Borrelia burgdorferi, szczep B31. Testy diagnostyczne wykonywane przez Coppe Laboratories zawierają syntetyczne białka Borrelia, które są zaprojektowane do wykrywania ekspozycji na wiele szczepów Borrelia burgdorferi, jak również innych gatunków Borrelia znanych z wywoływania chorób u ludzi (Borrelia afzelii, Borrelia garinii,). Badania wykazały, że test na boreliozę Coppe Laboratories wykrywa infekcje Borrelia miyamotoi, nową bakterią przenoszoną przez kleszcze, występującą w Europie i Ameryce Północnej. Zaletą badania przy użyciu Panelu z Lyme firmy Coppe Laboratories jest to, że test obejmuje wiele szczepów i genogatunków Borrelia, co zmniejsza ryzyko uzyskania wyników fałszywie ujemnych.
Paski testowe firmy Coppe Laboratories zawierają antygeny dla wielu genogatunków i szczepów Borrelia.
Jak są przedstawiane wyniki?
Po wykonaniu testów potwierdzających, paski są odczytywane przy użyciu oprogramowania densytometrycznego. Zastosowanie tego procesu pozwala na większą precyzję i lepszą odtwarzalność. W przeciwieństwie do większości testów, które są odczytywane przez kontrolę wzrokową, testy Coppe Laboratories nie podlegają technicznej zmienności operatora.
Wyniki badań Coppe Laboratories są jasno przedstawione: Dostarczamy raport, który zawiera obraz rzeczywistego Immunoblotu z intensywnością każdego pasma zapisaną zarówno numerycznie jak i graficznie. Wyniki są przejrzyście przedstawione na dole formularza.
Czy możecie wykonać testy na infekcje przenoszone przez kleszcze inne niż Lyme?
Oprócz oferowania najbardziej wszechstronnych testów na Lyme na rynku, Coppe oferuje również testy na współzakażenia najbardziej istotnymi czynnikami przenoszonymi przez kleszcze jeleni. Nasz kompletny Panel Chorób Przenoszonych przez Kleszcze zawiera testy na obecność bakterii Anaplasma, znanej wcześniej jako ludzka erlichioza granulocytarna (HGE), pierwotniaka Babesia microti oraz jedyny dostępny na rynku panel testów na obecność wirusa Powassan. Powassan jest zakażeniem przenoszonym przez kleszcze, występującym w niektórych regionach Ameryki Północnej i Kanady. POWV wywołuje objawy podobne do choroby z Lyme. Wirus ten nie jest podatny na antybiotykoterapię.
Borelioza może powodować zaburzenia układu odpornościowego organizmu. Ten brak równowagi może prowadzić do reaktywacji patogenów powszechnie obecnych w organizmie, które nie wywołują objawów chorobowych u osób z prawidłowym układem odpornościowym. Ludzki herpeswirus-6 (HHV-6), może powodować problemy u pacjentów z Lyme, a Coppe Laboratories oferuje specjalistyczne testy na obecność tego wirusa.
Czy testy Coppe Laboratories są zatwierdzone przez FDA?
Testy opracowane w laboratorium (LDT), takie jak te oferowane przez Coppe Laboratories, są klasyfikowane jako urządzenia diagnostyczne in vitro przez FDA, która zapewnia wytyczne regulacyjne dla takich testów, ale nie przyznaje konkretnego zatwierdzenia. Charakterystyka działania wszystkich testów jest ustalana przez Coppe Laboratories. Coppe Laboratories jest laboratorium posiadającym certyfikat CLIA (Health and Human Services) i licencję na wykonywanie testów klinicznych o wysokim stopniu złożoności.
Jak zwalidowano testy na boreliozę firmy Coppe Laboratories?
Testy na boreliozę firmy Coppe Laboratories są oparte na europejskim teście diagnostycznym na boreliozę. Test ten został klinicznie zwalidowany przez producenta poprzez analizę próbek krwi setek pacjentów z klinicznymi i laboratoryjnymi dowodami boreliozy z Lyme oraz setek pacjentów z chorobami ogólnoustrojowymi nie związanymi z kontaktem z kleszczami. Ponadto, Coppe Laboratories wykorzystało kwalifikowane panele surowicy na boreliozę uzyskane z Centrum Kontroli i Prewencji Chorób Stanów Zjednoczonych (CDC) oraz od dostawców komercyjnych, aby potwierdzić charakterystykę działania naszych testów diagnostycznych na boreliozę. Krótko mówiąc, testy diagnostyczne Coppe Laboratories przechodzą rygorystyczną walidację zarówno ze źródeł wewnętrznych, jak i zewnętrznych.
Czy moje ubezpieczenie zapłaci?
Coppe Laboratories jest dostawcą usług płatnych. Płatność za badanie musi być dokonana w momencie dostarczenia próbki. Akceptujemy czeki osobiste, przekazy pieniężne, karty VISA, MasterCard i American Express. Coppe Laboratories odpłatnie złoży Twoje roszczenie medyczne i wszelkie niezbędne odwołania w Twojej firmie ubezpieczeniowej. Coppe Laboratories nie jest dostawcą Medicare i nie wystawia rachunków Medicare.