28 września 2012 — FDA zatwierdziła lek Humira firmy Abbott do leczenia umiarkowanego do ciężkiego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
Humira (adalimumab) jest teraz zatwierdzony dla obu form zapalenia jelit (IBD): wrzodziejące zapalenie jelita grubego i choroba Crohna.
Już został zatwierdzony do leczenia choroby Crohna, reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycowego zapalenia stawów, łuszczycy plackowatej, młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.
W przypadku wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, Humira jest zatwierdzana, gdy inne leki tłumiące reakcje immunologiczne nie działają.
„Każdy pacjent z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego doświadcza choroby w inny sposób, a leczenie musi być dostosowane do potrzeb każdej osoby,” mówi Donna Griebel, MD, dyrektor działu gastroenterologii FDA. „Dzisiejsze zatwierdzenie stanowi ważną nową opcję leczenia dla pacjentów, u których odpowiedź na konwencjonalną terapię była niewystarczająca.”
Badania kliniczne testowały preparat Humira w leczeniu pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego z chorobą o nasileniu umiarkowanym do bardzo ciężkiego. Remisja kliniczna — zdefiniowana jako stosunkowo łagodna choroba — wystąpiła po ośmiu tygodniach leczenia preparatem Humira u 16,5% do 18,5% pacjentów, w porównaniu z 9,2% do 9,3% pacjentów, którym podawano nieaktywne placebo.
.