Streszczenie
PIP: Implanty antykoncepcyjne NORPLANT, zatwierdzone przez fińską Narodową Radę Zdrowia pod koniec 1983 roku, zapewniają prawdziwie długotrwałą ochronę. Pojedynczy zestaw implantów umieszczony pod skórą ramienia chroni kobietę przed ciążą przez co najmniej 5 lat. Wskaźnik ciąż w ciągu pierwszych 3 lat stosowania jest porównywalny z tym, który występuje w przypadku sterylizacji. W ciągu całego 5-letniego okresu zalecanego stosowania, obserwowany wskaźnik ciąż wynosił 0,5/100 kobiet rocznie. W każdej chwili można usunąć implanty i przywrócić normalną płodność. Badania kliniczne prowadzono od 1968 roku, a testowanie obecnie zatwierdzonego preparatu rozpoczęto w 1974 roku. System implantów NORPLANT składa się z 6 kapsułek z gumy silikonowej (Silastic) o małej średnicy (2,4 mm). Kapsułki mają długość 34 mm i każda z nich zawiera 36 mg lewonorgestrelu, progestyny szeroko stosowanej jako doustny środek antykoncepcyjny (OC). Umieszczenie i usunięcie implantów wymaga przeprowadzenia niewielkiego zabiegu w gabinecie lekarskim. Podawane jest znieczulenie miejscowe, skóra jest nacinana, do wprowadzenia kapsułek używany jest trokar, a w miejscu wprowadzenia umieszczany jest pasek bandaża samoprzylepnego. Zakładanie trwa około 5 minut, a usuwanie średnio około 15 minut. Dyfuzja lewonorgestrelu z kapsułek rozpoczyna się natychmiast po ich umieszczeniu, a skuteczność antykoncepcyjna zaczyna się od razu. Skuteczność utrzymuje się przez ponad 5 lat dzięki ciągłemu uwalnianiu około 30 mcg lewonorgestrelu na dobę. Przy osiągniętym stężeniu we krwi, owulacja zostaje zahamowana w około 1/4 cykli. Tak wysoka skuteczność musi odwoływać się do innych mechanizmów działania. Najistotniejsze w tym względzie jest to, że lewonorgestrel zmienia śluz szyjkowy, czyniąc go wysoce nieprzenikalnym dla plemników. W głównych badaniach klinicznych rady populacji, wskaźniki ciąż są jednolicie niskie. W oddzielnych badaniach w kilku krajach rozwijających się, obserwowane wskaźniki ciąż były znacznie poniżej 1/100 na koniec pierwszego roku. Wysokie wskaźniki kontynuacji stosowania zaobserwowane w tych badaniach sugerują ważną zaletę programową tej metody dla krajowych programów planowania rodziny. Implanty NORPLANT w niektórych przypadkach powodują nieregularne krwawienia miesiączkowe. Problemy menstruacyjne są najczęstszą skargą użytkowniczek, a w pierwszym roku stosowania są najczęstszym powodem przerwania stosowania. W najnowszych badaniach odsetek użytkowniczek, które przerywają stosowanie metody w ciągu pierwszego roku wynosi od 2,2 do 8,3. Jako metoda oparta wyłącznie na progestynie, system eliminuje ryzyko związane z estrogenowym komponentem kombinacji OC. Charakter metody implantacyjnej wprowadza ryzyko infekcji w miejscu umieszczenia lub usunięcia implantów. Ponieważ implanty NORPLANT nie blokują konsekwentnie owulacji, należy rozważyć normalność ciąży, jeśli do niej dojdzie. Odwracalność systemu antykoncepcyjnego NORPLANT została jednoznacznie ustalona.