Keppra XR Side Effects

Nazwa ogólna: levetiracetam

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Nov 18, 2020.

• Consumer
• Professional

Uwaga: Ten dokument zawiera informacje o skutkach ubocznych dotyczące lewetyracetamu. Niektóre postacie dawkowania wymienione na tej stronie mogą nie dotyczyć nazwy handlowej Keppra XR.

W skrócie

Częste działania niepożądane leku Keppra XR obejmują: infekcje, astenia, senność, agresywne zachowanie, pobudzenie, niepokój, apatię, depersonalizację, depresję, wrogość, zaburzenia psychiczne, nerwowość, wybuchy złości, labilność emocjonalną i drażliwość. Inne działania niepożądane obejmują: zawroty głowy, nieprawidłowe zachowanie, grypę i zapalenie jamy nosowo-gardłowej. Pełna lista działań niepożądanych znajduje się poniżej.

Dla konsumenta

Dotyczy lewetyracetamu: roztwór doustny, tabletka doustna, tabletka doustna do sporządzania zawiesiny, tabletka doustna o przedłużonym uwalnianiu

Inne postacie dawkowania:

• roztwór dożylny

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

Prócz działań potrzebnych, lewetyracetam (substancja czynna zawarta w leku Keppra XR) może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych skutków ubocznych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy medycznej.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas stosowania lewetyracetamu wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych:

Częstsze

• Agresja lub złość
• lęki
• zmiana osobowości
• dreszcze
• kaszel
• płacz
• głęboki lub szybki oddech z zawrotami głowy
• złudzenia prześladowcze, nieufność, podejrzliwość, lub bojowość
• biegunka
• suche usta
• fałszywe lub niezwykłe poczucie dobregobycia
• uczucie nierealności
• gorączka
• ogólne uczucie dyskomfortu lub choroby
• ból głowy
• wysoka gorączka
• nieregularne bicie serca
• drażliwość
• ból stawów
• utrata apetytu
• ból dolnej części pleców lub boku
• depresja psychiczna
• bóle i bóle mięśni
• mdłości
• drętwienie stóp, rąk, i wokół ust
• bolesne lub utrudnione oddawanie moczu
• szybka reakcja lub nadmierna reakcja emocjonalna
• szybka zmiana nastroju
• niepokój
• poczucie oderwania od siebie lub ciała
• drżenie
• dreszcze
• senność lub niezwykła senność
• ból gardła
• obrzęk lub katar
• pocenie się
• trudności z zasypianiem
• niezwykłe zmęczenie lub osłabienie
• wymioty

Mniej powszechne

• krwawienie z nosa
• pieczenie, pełzanie, swędzenie, drętwienie, kłucie, „szpilki i igły”, lub uczucie mrowienia
• niezdarność lub niestałość
• zniechęcenie
• zawroty głowy lub światłowstręt
• podwójne widzenie
• ból ucha
• uczucie ciągłego poruszania sobą lub otoczeniem
• uczucie smutku lub pustki
• wzmożone ruchy ciała
• utrata kontroli nad pęcherzem
• utrata pamięci
• zmiana nastroju lub psychiki
• wybuch gniewu
• ból lub tkliwość wokół oczu i kości policzkowych
• problemy z pamięcią
• zaczerwienienie lub obrzęk ucha
• napady
• uczucie wirowania
• drżenie i niepewny chód
• drżenie nóg, rąk, dłoni lub stóp
• ucisk w klatce piersiowej
• drżenie lub trzęsienie się rąk lub stóp
• trudności z koncentracją
• niestałość, drżenie, lub inne problemy z kontrolą mięśni lub koordynacją

Częstość nieznana

• Próby samobójcze
• zapominanie
• krwawienie dziąseł
• powstawanie pęcherzy, łuszczenie się lub rozluźnienie skóry
• wzdęcia
• krew w moczu lub stolcu
• krwawe, czarne, lub smoliste stolce
• zamazane widzenie
• zmiana widzenia
• ból w klatce piersiowej
• zaparcie
• ciemny mocz
• trudności z poruszaniem się
• szybkie szybkie bicie serca
• gorączka z dreszczami lub bez
• ogólne uczucie zmęczenia lub osłabienia
• wysoka gorączka
• niestrawność
• swędzenie
• swędzenie
• jasnozabarwione stolce
• bóle mięśni lub sztywność
• bóle w żołądku, boku, lub brzuchu, prawdopodobnie promieniujące do pleców
• blada skóra
• punktowe czerwone plamy na skórze
• czerwone zmiany skórne, często z purpurowym środkiem
• czerwone, podrażnione oczy
• wysypka skórna, inkrustowana, łuszcząca się i sącząca
• rdzawienia, owrzodzenia, lub białe plamki na wargach lub w jamie ustnej
• ból brzucha, utrzymujący się
• obrzęk gruczołów
• obrzęk stawów
• myśli lub próby samobójcze
• kłopoty z utrzymaniem równowagi
• drgawki, skręty lub niekontrolowane, powtarzające się ruchy języka, warg, twarzy, rąk lub nóg
• niekontrolowane ruchy szarpania lub skręcania rąk, ramion lub nóg
• niekontrolowane ruchy warg, języka lub policzków
• niewyjaśnione krwawienia lub siniaki
• nietypowe krwawienia lub siniaki
• ból w prawym górnym podbrzuszu lub brzuchu
• zmniejszenie masy ciała
• żółte oczy lub skóra

Działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane lewetyracetamu, które zazwyczaj nie wymagają pomocy lekarskiej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, ponieważ organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, Twój pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć Ci o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych skutków ubocznych.

Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którykolwiek z poniższych efektów ubocznych utrzymuje się lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ten temat:

Częstsze

• Utrata siły lub energii
• ból lub osłabienie mięśni
• ból
• mięsień, obrzęk gruczołów w szyi
• kłopoty z przełykaniem
• niezwykłe słabe samopoczucie
• zmiana głosu

mniej częste

• bóle ciała lub ból
• pieczenie, suchość lub swędzenie oczu
• zmiana koloru skóry
• kaszel
• wzmożony kaszel
• kichanie

Częstość nieznana

• Wypadanie włosów lub przerzedzenie włosów

Dla pracowników służby zdrowia

Dotyczy lewetyracetamu: roztwór dożylny, roztwór doustny, tabletka doustna, tabletka doustna ulegająca rozpadowi, tabletka doustna o przedłużonym uwalnianiu

Ogólne

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane u dorosłych obejmowały senność, astenię i zawroty głowy; u dzieci zmęczenie, agresję, przekrwienie nosa, zmniejszenie apetytu i drażliwość.

Układ nerwowy

Bardzo często (10% lub więcej): Ból głowy (14%), senność (14%)

Często (1% do 10%): Zawroty głowy, ataksja, zawroty głowy, parestezja, trudności w koordynacji

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Choreoatetoza, dyskineza

Psychiatryczne

W badaniach, niepsychotyczne objawy behawioralne (zgłaszane jako agresja, pobudzenie, gniew, lęk, apatia, depersonalizacja, depresja, labilność emocjonalna, wrogość, hiperkinezja, drażliwość, nerwowość, nerwica i zaburzenia osobowości) zgłaszano u 13% dorosłych i 38% pacjentów pediatrycznych w wieku od 4 do 16 lat w porównaniu z 6% i 19%, odpowiednio, u pacjentów otrzymujących placebo. U pacjentów w wieku poniżej 4 lat drażliwość zgłaszano u 12% w porównaniu z 0% u pacjentów otrzymujących placebo. U dorosłych pacjentów, objawy behawioralne spowodowały zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia odpowiednio u 0,8% i 1,7% pacjentów. Zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia z powodu objawów behawioralnych wystąpiło u 11% pacjentów pediatrycznych.

Bardzo często (10% lub więcej): Niepsychotyczne objawy behawioralne (do 38%), objawy psychotyczne (do 17%)

Zgłoszenia postmarketingowe: Atak paniki

Hematologiczne

W dorosłych, 3,2% pacjentów otrzymujących ten lek miało co najmniej 1 liczbę WBC wynoszącą 2,8 x 10(9)/L lub mniejszą, a 2,4% miało co najmniej 1 liczbę neutrofilów wynoszącą 1 x 10(9)/L lub mniejszą, w porównaniu z odpowiednio 1,8% i 1,4% pacjentów otrzymujących placebo. Spośród pacjentów z małą liczbą neutrofilów, tylko u 1 pacjenta nie nastąpiło ustąpienie objawów przy kontynuacji leczenia. U żadnego pacjenta nie przerwano leczenia z powodu małej liczby neutrofilów. U pacjentów pediatrycznych w wieku od 4 do 16 lat, średnie zmniejszenie liczby WBC i neutrofili wynosiło odpowiednio 0,4 x 10(9)/L i 0,3 x 10(9)/L, w porównaniu z niewielkim zwiększeniem u pacjentów otrzymujących placebo. Średnia względna liczba limfocytów zwiększyła się o 1,7% u pacjentów otrzymujących ten lek (placebo=zmniejszenie o 4%).

Często (1% do 10%): Zmniejszenie liczby białych krwinek (WBC), zmniejszenie liczby neutrofilów, zwiększenie liczby limfocytów, zwiększenie liczby eozynofilów

Częstość niezgłoszona: Zmniejszenie liczby białych krwinek, neutrofilów i czerwonych krwinek; zmniejszenie stężenia hemoglobiny i hematokrytu; zwiększenie liczby eozynofilów

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Pancytopenia (z supresją szpiku kostnego zgłaszaną w niektórych przypadkach), trombocytopenia, agranulocytoza

Nadwrażliwość

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Anafilaksja

Dermatologiczne

Częstotliwość nie zgłoszona: Zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna nekroliza naskórka (TEN)

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Rumień wielopostaciowy, łysienie, obrzęk naczynioruchowy

Łysienie zgłaszane po zastosowaniu tego leku w większości przypadków ustępowało po przerwaniu terapii.

Inne

Bardzo często (10% lub więcej): Astenia (15%), zmęczenie (10%)

Często (1% do 10%): Ból, zawroty głowy

Oddechowy

Często (1% do 10%): Zapalenie gardła, nieżyt nosa, nasilony kaszel, zapalenie zatok

Przewód pokarmowy

Często (1% do 10%): Biegunka, zapalenie żołądka i jelit, zaparcia

Niezbyt często (0,1% do 1%): Nudności

Zgłoszenia postmarketingowe: Zapalenie trzustki

Oczy

Często (1% do 10%): Diplopia

Wątroba

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby, niewydolność wątroby, zapalenie wątroby

Musculoskeletal

Często (1% do 10%): Ból szyi

Zgłoszenia postmarketingowe: Osłabienie mięśni

Immunologiczne

Bardzo częste (10% lub więcej): Zakażenie (13%)

Często (1% do 10%): Grypa

Zgłoszenia postmarketingowe: Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS)

Metaboliczne

Często (1% do 10%): Anoreksja

Doniesienia postmarketingowe: Utrata masy ciała, hiponatremia

Kardiologiczne

Bardzo częste (10% lub więcej): Zwiększone rozkurczowe ciśnienie krwi (w wieku poniżej 4 lat; 17%)

W badaniu klinicznym u pacjentów w wieku od 1 miesiąca do mniej niż 4 lat, u 17% pacjentów wystąpiło znacząco podwyższone rozkurczowe ciśnienie krwi (placebo=2%). Nie obserwowano ogólnej różnicy w średnim rozkurczowym ciśnieniu krwi u leczonych pacjentów w porównaniu z placebo, ani nie obserwowano tego efektu w badaniach z udziałem starszych pacjentów pediatrycznych lub dorosłych.

Renal

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Ostre uszkodzenie nerek

Dalsze informacje

Zawsze należy skonsultować się z dostawcą usług medycznych, aby upewnić się, że informacje przedstawione na tej stronie odnoszą się do sytuacji osobistej pacjenta.

Niektóre działania niepożądane mogą nie być zgłaszane. Można je zgłosić do FDA.

Zrzeczenie się odpowiedzialności medycznej

…