Mircette

INFORMACJE DLA PACJENTÓW

Mircette®
(desogestrel/etynyloestradiol i etynyloestradiol) tabletki

Ten produkt (jak wszystkie doustne środki antykoncepcyjne) jest przeznaczony do zapobiegania ciąży. Nie chroni on przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

UWAGA: Niniejsza etykieta jest od czasu do czasu zmieniana w związku z pojawieniem się nowych ważnych informacji medycznych. Dlatego należy uważnie zapoznać się z treścią etykiety.

OPIS

Następujący doustny produkt antykoncepcyjny zawiera połączenie progestyny i estrogenu, dwóch rodzajów hormonów żeńskich:

Każda biała tabletka zawiera 0,15 mg desogestrelu i 0,02 metynyloestradiolu. Każda jasnozielona tabletka zawiera składniki obojętne, a każda żółta tabletka zawiera 0,01 mg etynyloestradiolu.

WPROWADZENIE

Każda kobieta, która rozważa stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych (tabletki antykoncepcyjne lub pigułka), powinna poznać korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem tej formy kontroli urodzeń. Niniejsza ulotka zawiera wiele informacji potrzebnych do podjęcia tej decyzji, a także pomoże określić, czy istnieje ryzyko wystąpienia u pacjentki któregokolwiek z poważnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem pigułki. Ta ulotka nie zastąpi jednak dokładnej rozmowy z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia. Należy omówić z nim informacje zawarte w tej ulotce, zarówno przy pierwszym rozpoczęciu przyjmowania tabletki, jak i podczas kolejnych wizyt. Należy również stosować się do zaleceń lekarza lub pracownika służby zdrowia dotyczących regularnych badań kontrolnych podczas stosowania tabletek antykoncepcyjnych.

SKUTECZNOŚĆ ORALNYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH

Oralne środki antykoncepcyjne, „tabletki antykoncepcyjne” lub „tabletka” są stosowane w celu zapobiegania ciąży i są bardziej skuteczne niż inne niechirurgiczne metody kontroli urodzeń. Gdy są one przyjmowane prawidłowo, szansa zajścia w ciążę wynosi mniej niż 1% (1 ciąża na 100 kobiet na rok stosowania), gdy są stosowane perfekcyjnie, bez pominięcia jakichkolwiek tabletek. Typowy wskaźnik niepowodzeń wynosi 5% rocznie. Szansa zajścia w ciążę wzrasta z każdą pominiętą pigułką podczas cyklu miesiączkowego.

W porównaniu, typowe wskaźniki niepowodzenia dla innych metod kontroli urodzeń podczas pierwszego roku stosowania są następujące:

Implanty (2 lub 6 kapsułek): <1%	Sterylizacja mężczyzn: <1%
Wstrzyknięcia: <1%	Czepek na szyjkę macicy ze środkami plemnikobójczymi: 20 do 40%
IUD: <1 do 2%	Kondom sam (mężczyzna): 14%
Diafragma ze środkami plemnikobójczymi: 20%	Condom sam (kobieta): 21%
Sam środek plemnikobójczy: 26%	Okresowa abstynencja: 25%
Gąbka dopochwowa: 20 do 40%	Odstąpienie: 19%
Sterylizacja kobiet: <1%	Bez metod: 85%.

KTO NIE POWINIEN STOSOWAĆ ORALNYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH

Niektóre kobiety nie powinny stosować pigułek. Na przykład, nie powinnaś brać pigułki, jeśli jesteś w ciąży lub myślisz, że możesz być w ciąży. Nie należy również stosować tabletki, jeśli u pacjentki występuje którykolwiek z poniższych stanów:

• Zawał serca lub udar mózgu w wywiadzie
• Zakrzepy krwi w nogach (zakrzepowe zapalenie żył), płucach (zatorowość płucna) lub oczach
• Zakrzepy krwi w żyłach głębokich nóg w wywiadzie
• Ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa)
• Znany lub podejrzewany rak piersi lub rak wyściółki macicy,
• Niewyjaśnione krwawienie z pochwy (do czasu postawienia diagnozy przez lekarza)
• Żółtaczka białek oczu lub skóry (żółtaczka) w czasie ciąży lub podczas wcześniejszego stosowania pigułek
• Guz wątroby (łagodny lub nowotworowy)
• Znana lub podejrzewana ciąża.

Należy poinformować lekarza lub pracownika służby zdrowia, jeśli u pacjentki kiedykolwiek występował którykolwiek z tych stanów. Lekarz lub dostawca usług zdrowotnych może zalecić inną metodę kontroli urodzeń.

INNE UWAGI PRZED ZAŻYCIEM ORALNYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH

Powiedz swojemu lekarzowi lub pracownikowi służby zdrowia, jeśli:

• guzki w piersi, chorobę zwłóknieniową piersi, nieprawidłowe zdjęcie rentgenowskie piersi lub mammografię
• cukrzycę
• podwyższony poziom cholesterolu lub trójglicerydów
• wysokie ciśnienie krwi
• migrenę lub inne bóle głowy lub padaczkę
• depresję psychiczną
• pęcherzyk żółciowy, choroby serca lub nerek
• Historia skąpych lub nieregularnych miesiączek.

Kobiety z którymkolwiek z tych stanów powinny być często kontrolowane przez lekarza lub pracownika służby zdrowia, jeśli zdecydują się na stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych.

Należy również poinformować lekarza lub pracownika służby zdrowia o paleniu tytoniu lub przyjmowaniu jakichkolwiek leków.

RYZYKO ZWIĄZANE Z PRZYJMOWANIEM ORALNYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH

1. Ryzyko powstania zakrzepów krwi

Zakrzepy krwi i zablokowanie naczyń krwionośnych są jednym z najpoważniejszych działań niepożądanych związanych z przyjmowaniem doustnych środków antykoncepcyjnych i mogą powodować śmierć lub poważne kalectwo. W szczególności, zakrzep w nodze może spowodować zakrzepowe zapalenie żył, a zakrzep, który przemieszcza się do płuc może spowodować nagłe zablokowanie naczynia doprowadzającego krew do płuc. Ryzyko wystąpienia tych działań niepożądanych może być większe w przypadku doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających dezogestrel, takich jakMircette®, niż w przypadku niektórych innych tabletek o małej dawce. Rzadko zakrzepy występują w naczyniach krwionośnych oka i mogą powodować ślepotę, podwójne widzenie lub zaburzenia widzenia.

Jeśli pacjentka przyjmuje doustne środki antykoncepcyjne i musi poddać się zabiegowi chirurgicznemu, musi pozostać w łóżku przez dłuższy czas lub niedawno urodziła dziecko, może być narażona na ryzyko powstania zakrzepów krwi. Należy skonsultować się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia w sprawie zaprzestania przyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych na trzy do czterech tygodni przed operacją oraz nieprzyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych przez dwa tygodnie po operacji lub podczas odpoczynku w łóżku. Nie należy również przyjmować doustnych środków antykoncepcyjnych wkrótce po urodzeniu dziecka. Zaleca się odczekanie co najmniej czterech tygodni po porodzie, jeśli nie karmisz piersią lub czterech tygodni po aborcji w drugim trymestrze ciąży. Jeśli pacjentka karmi piersią, przed zastosowaniem tabletek należy odczekać do czasu odstawienia dziecka od piersi (patrz Karmienie piersią w części Ogólne zalecenia dotyczące stosowania).

Ryzyko wystąpienia chorób układu krążenia u pacjentek stosujących doustne środki antykoncepcyjne może być większe u pacjentek stosujących duże dawki tabletek i może się zwiększać wraz z wydłużeniem czasu stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych. Ponadto, niektóre z tych zwiększonych zagrożeń mogą utrzymywać się przez kilka lat po zaprzestaniu stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych. Ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związane ze stosowaniem doustnych środków antykoncepcyjnych nie zwiększa się wraz z długością stosowania tych środków i ustępuje po zaprzestaniu ich stosowania. Ryzyko nieprawidłowego krzepnięcia krwi wzrasta z wiekiem zarówno u kobiet stosujących, jak i niestosujących doustnych środków antykoncepcyjnych, ale zwiększone ryzyko związane z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi wydaje się występować w każdym wieku. Szacuje się, że w przypadku kobiet w wieku od 20 do 44 lat około 1 na 2000 stosujących doustne środki antykoncepcyjne będzie co roku hospitalizowana z powodu nieprawidłowego krzepnięcia krwi. Wśród kobiet niestosujących doustnych środków antykoncepcyjnych w tej samej grupie wiekowej około 1 na 20 000 będzie hospitalizowana każdego roku. Ocenia się, że u kobiet w wieku od 15 do 34 lat ryzyko zgonu z powodu zaburzeń krążenia wynosi około 1 na 12 000 rocznie, podczas gdy wśród osób niestosujących doustnych środków antykoncepcyjnych wskaźnik ten wynosi około 1 na 50 000 rocznie. W grupie wiekowej od 35 do 44 lat, ryzyko szacuje się na około 1 na 2500 na rok dla osób stosujących doustne środki antykoncepcyjne i około 1 na 10 000 na rok dla osób niestosujących tych środków.

2. Zawały serca i udary

Organiczne środki antykoncepcyjne mogą zwiększać skłonność do występowania udarów (zatrzymanie lub pęknięcie naczyń krwionośnych w mózgu) i dusznicy bolesnej oraz zawałów serca (zablokowanie naczyń krwionośnych w sercu). Każde z tych schorzeń może spowodować śmierć lub poważne kalectwo.

Palenie tytoniu znacznie zwiększa możliwość wystąpienia zawałów serca i udarów mózgu. Ponadto, palenie i stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych znacznie zwiększa szanse rozwoju i śmierci z powodu chorób serca.

3. Choroba pęcherzyka żółciowego

Prawdopodobnie u pacjentek stosujących doustne środki antykoncepcyjne występuje większe ryzyko wystąpienia choroby pęcherzyka żółciowego niż u pacjentek stosujących armatynę, chociaż ryzyko to może być związane z tabletkami zawierającymi duże dawki estrogenów.

4. Guzy wątroby

W rzadkich przypadkach doustne środki antykoncepcyjne mogą powodować łagodne, ale niebezpieczne guzy wątroby. Te łagodne guzy wątroby mogą pęknąć i spowodować śmiertelne krwawienie wewnętrzne. Ponadto, możliwy, ale nie definitywny związek został znaleziony z pigułką i nowotworami wątroby w dwóch badaniach, w których kilka kobiet, u których rozwinęły się te bardzo rzadkie nowotwory, uznano za stosujące doustne środki antykoncepcyjne przez długi okres czasu. Jednakże, nowotwory wątroby są niezwykle rzadkie. Szansa na rozwój raka wątroby z wykorzystaniem pigułki jest więc jeszcze rzadsze.

5. Rak narządów rozrodczych i piersi

Wśród badań dotyczących raka piersi i stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych istnieją rozbieżności. W niektórych badaniach odnotowano wzrost ryzyka rozwoju raka piersi, szczególnie w młodszym wieku. To zwiększone ryzyko wydaje się być związane z czasem trwania stosowania. W większości badań nie stwierdzono ogólnego zwiększenia ryzyka rozwoju raka piersi.

W niektórych badaniach stwierdzono zwiększenie częstości występowania raka szyjki macicy u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne. Nie ma wystarczających dowodów, aby wykluczyć możliwość, że tabletki antykoncepcyjne mogą powodować takie nowotwory.

ZESTAWIENIE RYZYKA ZGONU ZWIĄZANEGO ZE STOSOWANIEM METODY KONTROLI URODY LUB CIĄŻY

Wszystkie metody kontroli urodzeń i ciąży są związane z ryzykiem rozwoju pewnych chorób, które mogą prowadzić do niepełnosprawności lub śmierci. Szacunkowa liczba zgonów związanych z różnymi metodami kontroli urodzeń i ciąży została obliczona i jest przedstawiona w poniższym zestawieniu.

ROCZNA LICZBA ZGONÓW ZWIĄZANYCH Z URODZENIEM LUB METODĄ ZWIĄZANĄ Z KONTROLĄ PŁODNOŚCI NA 100,000 NIESTERYLNYCH KOBIET, BYFERTILITY CONTROL METHOD ACCORDING TO AGE

Method of control and outcome	15-19	20-24	25-29	30-34	35-39	40-44
Brak metod kontroli płodności *	7.0	7,4	9,1	14,8	25,7	28,2
Antykoncepcja doustna niepalący**	0,3	0,5	0.9	1,9	13,8	31,6
Środki antykoncepcyjne doustne	2,2	3,4	6,6	13,5	51.1	117.2
Palacz**
IUD**	0.8	0.8	1.0	1.0	1.4	1.4
Condom*	1.1	1.6	0.7	0.2	0.3	0.4
Diafragma/spermicyd*	1.9	1.2	1.2	1.3	2.2	2.8
Okresowa abstynencja*	2,5	1,6	1,6	1,7	2,9	3.6
* Zgony związane z porodem ** Zgony związane z metodą

W powyższej tabeli ryzyko śmierci związane z jakąkolwiek metodą kontroli urodzeń jest mniejsze niż ryzyko porodu, z wyjątkiem osób stosujących doustne środki antykoncepcyjne w wieku powyżej 35 lat, które palą oraz osób stosujących pigułki w wieku powyżej 40 lat, nawet jeśli nie palą. Z tabeli wynika, że dla kobiet w wieku od 15 do 39 lat ryzyko zgonu było najwyższe w przypadku ciąży (od 7 do 26 zgonów na 100 000 kobiet, w zależności od wieku). Wśród kobiet stosujących pigułki, które nie palą, ryzyko zgonu jest zawsze niższe niż ryzyko związane z ciążą w każdej grupie wiekowej, chociaż w wieku powyżej 40 lat ryzyko wzrasta do 32 zgonów na 100 000 kobiet, w porównaniu z 28 zgonami związanymi z ciążą w tym wieku. Jednak w przypadku kobiet stosujących pigułki, które palą i są w wieku powyżej 35 lat, szacowana liczba zgonów przekracza liczbę zgonów związanych z innymi metodami kontroli urodzeń. Jeśli kobieta jest powyżej wieku 40 lat i pali, jej szacowane ryzyko zgonu jest cztery razy wyższe (117/100,000 kobiet) niż szacowane ryzyko związane z ciążą (28/100,000 kobiet) w tej grupie wiekowej.

Sugestia, że kobiety powyżej 40 roku życia, które nie palą nie powinny przyjmować doustnych środków antykoncepcyjnych opiera się na informationfrom older, high-dose pills and on less selective use of pills than ispracticed today. Komitet Doradczy FDA omówił tę kwestię w 1989 r. i zalecił, że korzyści płynące ze stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych przez zdrowe, niepalące kobiety w wieku powyżej 40 lat mogą przewyższać ewentualne ryzyko, jednak wszystkie kobiety, zwłaszcza starsze, są zachęcane do stosowania tabletek o najniższej dawce, która jest skuteczna.

Ostrzegawcze sygnały

Jeżeli którekolwiek z tych działań niepożądanych wystąpi podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia:

• Ostry ból w klatce piersiowej, kaszel z krwią lub nagła duszność (wskazujące na możliwość powstania zakrzepu w płucach)
• Ból w łydce (wskazujące na możliwość powstania zakrzepu w nodze)
• Uderzający ból w klatce piersiowej lub uczucie ciężkości w klatce piersiowej (wskazujące na możliwość wystąpienia zawału serca)
• Nagły silny ból głowy lub wymioty, zawroty głowy lub omdlenia, zaburzenia widzenia lub mowy, osłabienie lub drętwienie ręki lub nogi (wskazujące na możliwy udar mózgu)
• Nagła częściowa lub całkowita utrata wzroku (wskazująca na możliwy zakrzep w oku)
• Guzki w piersi (wskazujące na możliwego raka piersi lub chorobę zwłóknieniową piersi;
• Silny ból lub tkliwość w okolicy żołądka (wskazujące na prawdopodobnie pęknięty guz wątroby)
• Trudności w zasypianiu, osłabienie, brak energii, zmęczenie, lub zmiana nastroju (prawdopodobnie wskazujące na ciężką depresję)
• Żółtaczka lub zażółcenie skóry lub gałek ocznych, któremu często towarzyszy gorączka, zmęczenie, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu lub jasne zabarwienie stolca (wskazujące na możliwe problemy z wątrobą).

SKUTKI UBOCZNE STOSOWANIA DOUSTNYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH

1. Krwawienie z pochwy

Nieregularne krwawienie z pochwy lub plamienie może wystąpić podczas stosowania tabletek. Nieregularne krwawienia mogą przybierać różne formy, od niewielkiego plamienia pomiędzy miesiączkami do krwawienia przełomowego, które jest przepływem podobnym do regularnego krwawienia miesiączkowego. Nieregularne krwawienia występują najczęściej w ciągu pierwszych kilku miesięcy stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych, ale mogą również wystąpić po pewnym czasie przyjmowania tabletek. Krwawienie takie może być przejściowe i zazwyczaj nie wskazuje na poważne problemy. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie tabletek zgodnie z harmonogramem. Jeżeli krwawienie występuje w więcej niż jednym cyklu lub trwa dłużej niż kilka dni, należy skontaktować się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia.

2. Soczewki kontaktowe

Jeżeli pacjentka nosi soczewki kontaktowe i zauważy zmianę widzenia lub niemożność noszenia soczewek, należy skontaktować się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia.

3. Zatrzymanie płynów

Ostrożnościowe środki antykoncepcyjne mogą powodować obrzęk (zatrzymanie płynów) z obrzękiem palców lub kostek i mogą powodować podwyższenie ciśnienia krwi. W przypadku wystąpienia zatrzymania płynów należy skontaktować się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia.

4. Melasma

Możliwe jest punktowe ciemnienie skóry, zwłaszcza twarzy.

5. Inne działania niepożądane

Inne działania niepożądane mogą obejmować nudności i wymioty, zmianę apetytu, ból głowy, nerwowość, depresję, zawroty głowy, utratę owłosienia głowy, wysypkę i zakażenia pochwy.

Jeśli którekolwiek z tych działań niepożądanych niepokoi pacjentkę, należy skontaktować się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia.

OGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

1. Brak miesiączki i stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych przed lub w czasie wczesnej ciąży

Mogą wystąpić okresy, w których pacjentka nie miesiączkuje regularnie po zakończeniu cyklu przyjmowania tabletek. W przypadku regularnego przyjmowania tabletek i braku jednej miesiączki, należy kontynuować przyjmowanie tabletek w następnym cyklu, ale przedtem należy poinformować o tym lekarza lub pracownika służby zdrowia. Jeśli tabletki nie były przyjmowane codziennie zgodnie z zaleceniami i nie wystąpiła miesiączka, lub jeśli wystąpiły dwie kolejne miesiączki, pacjentka może być w ciąży. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia w celu ustalenia, czy pacjentka jest w ciąży. Nie należy kontynuować przyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych do czasu uzyskania pewności, że nie jest się w ciąży, ale należy kontynuować stosowanie innej metody antykoncepcji.

Nie ma jednoznacznych dowodów na to, że stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych jest związane ze wzrostem liczby wad wrodzonych, gdy są one przyjmowane nieumyślnie we wczesnym okresie ciąży. Wcześniej, kilka badań donosiło, że doustne środki antykoncepcyjne mogą być związane z wadami wrodzonymi, ale badania te nie zostały potwierdzone. Niemniej jednak, doustne środki antykoncepcyjne lub jakiekolwiek inne leki nie powinny być stosowane podczas ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne i przepisane przez lekarza lub pracownika służby zdrowia. Należy skonsultować się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia w sprawie ryzyka dla nienarodzonego dziecka związanego z lekami przyjmowanymi w czasie ciąży.

2. w okresie karmienia piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, przed rozpoczęciem stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych należy skonsultować się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia. Część leku przenika do mleka dziecka. Odnotowano kilka działań niepożądanych u dziecka, w tym zażółcenie skóry (żółtaczka) i powiększenie piersi. Ponadto doustne środki antykoncepcyjne mogą zmniejszać ilość i jakość mleka.Jeśli to możliwe, nie należy stosować doustnych środków antykoncepcyjnych podczas karmienia piersią. Należy zastosować inną metodę antykoncepcji, ponieważ karmienie piersią zapewnia jedynie częściową ochronę przed zajściem w ciążę, a ta częściowa ochrona zmniejsza się znacząco w miarę przedłużania się karmienia piersią.

Powinnaś rozważyć rozpoczęcie stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych dopiero po całkowitym odstawieniu dziecka od piersi.

3. Badania laboratoryjne

Jeśli pacjentka ma być poddana jakimkolwiek badaniom laboratoryjnym, należy poinformować lekarza lub pracownika służby zdrowia o przyjmowaniu tabletek antykoncepcyjnych. Tabletki antykoncepcyjne mogą wpływać na wyniki niektórych badań krwi.

4. Interakcje z lekami

Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z tabletkami antykoncepcyjnymi, zmniejszając ich skuteczność w zapobieganiu ciąży lub powodując nasilenie krwawienia z dróg rodnych. Do takich leków należą: ryfampina, leki stosowane w leczeniu padaczki, takie jak barbiturany (np. fenobarbital), fenytoina (Dilantin® jest jedną z marek tego leku), fenylobutazon (Butazolidin® jest jedną z marek) i ewentualnie niektóre antybiotyki. Może być konieczne stosowanie dodatkowej antykoncepcji w przypadku przyjmowania leków, które mogą powodować zmniejszenie skuteczności doustnych środków antykoncepcyjnych.

Pigułki antykoncepcyjne mogą wchodzić w interakcje z lamotryginą, lekiem przeciwdrgawkowym stosowanym w leczeniu padaczki. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia napadów, dlatego lekarz może być zmuszony do dostosowania dawki lamotryginy.

Niektóre leki mogą sprawić, że tabletki antykoncepcyjne będą mniej skuteczne, w tym:

• Barbiturany
• Bosentan
• Karbamazepina
• Felbamat
• Gryzofulwina
• Okskarbazepina
• Fenytoina
• Rifampina
• St. John’s wort
• Topiramat

Tak jak w przypadku wszystkich produktów wydawanych na receptę, należy poinformować dostawcę usług medycznych o wszystkich innych przyjmowanych lekach i produktach ziołowych.Może być konieczne stosowanie barierowych środków antykoncepcyjnych w przypadku przyjmowania leków lub produktów, które mogą zmniejszyć skuteczność tabletek antykoncepcyjnych.

5. Choroby przenoszone drogą płciową

Ten produkt (jak wszystkie doustne środki antykoncepcyjne) jest przeznaczony do zapobiegania ciąży. Nie chroni on przed przenoszeniem wirusa HIV (AIDS) i innych chorób przenoszonych drogą płciową, takich jak chlamydia, opryszczka narządów płciowych, zapalenie narządów płciowych, rzeżączka, zapalenie wątroby typu B i kiła.

Jak stosować tabletki

WAŻNE PUNKTY, O KTÓRYCH NALEŻY PAMIĘTAĆ

Zanim zaczniesz przyjmować tabletki:

1. NALEŻY PRZECZYTAĆ TE INSTRUKCJE:

Przed rozpoczęciem przyjmowania tabletek.

Wkażdym przypadku, gdy pacjentka nie jest pewna, co robić.

2. PRAWIDŁOWYM SPOSOBEM PRZYJMOWANIA PIGUŁEK JEST PRZYJMOWANIE JEDNEJ tabletki codziennie o tej samej porze.

Jeżeli pominiesz tabletki, możesz zajść w ciążę. Dotyczy to również późnego rozpoczęcia przyjmowania tabletek.

Im więcej tabletek pominięto, tym większe jest prawdopodobieństwo zajścia w ciążę.

3. U WIELU KOBIET W CIĄGU PIERWSZYCH 1 DO 3 PAKIETÓW KAPSUŁEK MOŻE WYSTĄPIĆ PULSUJĄCE BÓL ŻOŁĄDKA.

Jeżeli wystąpi ból brzucha, nie należy przerywać przyjmowania tabletek. Problem zazwyczaj ustąpi. Jeśli nie ustąpi, należy skontaktować się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia.

4. pominięcie tabletek może również powodować plamienie lub lekkie krwawienie, nawet w przypadku uzupełnienia pominiętych tabletek.

W dniach, w których przyjmuje się 2 tabletki w celu uzupełnienia pominiętych tabletek, można również odczuwać niewielkie dolegliwości żołądkowe.

5. JEŚLI MIAŁAŚ PŁUKANIA LUB DIARRHEA, z jakiegokolwiek powodu, lub JEŚLI PRZYJMUJESZ NIEKTÓRE LEKARSTWA, w tym antybiotyki, tabletki mogą nie działać prawidłowo.

Używaj metody zastępczej (takiej jak prezerwatywy, pianki lub gąbki) do czasu konsultacji z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia.

6. JEŚLI Pacjentka ma problemy z pamiętaniem o przyjęciu tabletki, należy porozmawiać z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia o tym, jak ułatwić przyjmowanie tabletek lub o stosowaniu innej metody kontroli urodzeń.

7. JEŚLI MAJĄ PAŃSTWO JAKIEKOLWIEK PYTANIA LUB NIE SĄ PEWNE INFORMACJI ZAWARTYCH W TEJ ULOTCE, należy skontaktować się ze swoim lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia.

Zanim zaczniesz przyjmować tabletki

8. DECYDUJ, W JAKIM CZASIE DNIA CHCESZ PRZYJMOWAĆ PIGUŁKI.

Ważne jest, aby przyjmować je mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.

8. PRZEGLĄDAJ SWOJE OPAKOWANIE Z PLIKAMI: BĘDZIE ZAWIERAŁO 28 PLIKÓW:

To 28-pigułkowe opakowanie zawiera 26 „aktywnych” tabletek (z hormonami) i 2 „nieaktywne” tabletki (bez hormonów).

10. ZNAJDŹ TAKŻE:

1) gdzie na opakowaniu rozpocząć przyjmowanie tabletek,

2) w jakiej kolejności przyjmować tabletki (kieruj się strzałkami) i

3) numery tygodni, jak pokazano na poniższym obrazku.

11. UPEWNIJ SIĘ, ŻE JESTEŚ GOTOWA W KAŻDYM CZASIE:

INNY RODZAJ KONTROLI URODZENIA (taki jak prezerwatywy, pianka lub gąbka), aby użyć go jako zapasowego w przypadku pominięcia tabletek.

Dodatkowe, pełne opakowanie tabletek.

KIEDY ROZPOCZĄĆ PIERWSZE OPAKOWANIE PIGUŁEK

Możesz wybrać dzień, w którym rozpoczniesz przyjmowanie pierwszego opakowania tabletek. Należy ustalić z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia, który dzień jest najlepszy dla pacjentki. Należy wybrać porę dnia, która będzie łatwa do zapamiętania.

DAY 1 START

12. Wybierz pasek z etykietą dnia, który zaczyna się od pierwszego dnia miesiączki (jest to dzień, w którym zaczyna się krwawienie lub plamienie, nawet jeśli jest prawie północ, kiedy zaczyna się krwawienie).

13. Umieścić ten pasek z oznaczeniem dnia w podajniku tabletek cyklicznych na obszarze z odciśniętymi dniami tygodnia (zaczynając od niedzieli).

Uwaga: Jeżeli pierwszy dzień miesiączki przypada w niedzielę, można pominąć kroki 1 i 2.

14. Należy przyjąć pierwszą „aktywną” tabletkę z pierwszego opakowania w ciągu pierwszych 24 godzin od wystąpienia miesiączki.

15. Nie ma potrzeby stosowania dodatkowej metody kontroli urodzeń, ponieważ przyjmowanie tabletek rozpoczyna się na początku miesiączki.

Początek w niedzielę

16. Weź pierwszą „aktywną” tabletkę z pierwszego opakowania w niedzielę po rozpoczęciu miesiączki, nawet jeśli nadal krwawisz. Jeśli miesiączka rozpoczyna się w niedzielę, należy rozpocząć opakowanie tego samego dnia.

17. Użyj innej metody kontroli urodzeń jako metody zapasowej, jeśli uprawiasz seks w dowolnym momencie od niedzieli rozpoczęcia pierwszego opakowania do następnej niedzieli (7 dni). Prezerwatywy, pianka lub gąbka są dobrymi zapasowymi metodami kontroli urodzeń.

JAK POSTĘPOWAĆ W CIĄGU MIESIĄCA

18. Nie należy pomijać tabletek nawet w przypadku wystąpienia plamienia lub krwawienia pomiędzy miesiączkami, lub gdy pacjentka czuje się źle w żołądku (mdłości).

Nie należy pomijać tabletek nawet w przypadku niezbyt częstego uprawiania seksu.

19. PO ZAKOŃCZENIU OPAKOWANIA LUB ZMIANIE marki tabletek:

21 tabletek: Należy odczekać 7 dni, aby rozpocząć następne opakowanie.Prawdopodobnie w ciągu tego tygodnia wystąpi miesiączka. Należy upewnić się, że pomiędzy kolejnymi opakowaniami 21-dniowymi nie upłynęło więcej niż 7 dni.

28 tabletek: Należy rozpocząć następne opakowanie następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki. Nie należy czekać żadnych dni pomiędzy kolejnymi opakowaniami.

Jak postąpić w przypadku pominięcia tabletki

Jeśli pominięto 1 „aktywną” tabletkę:

20. Należy ją zażyć tak szybko, jak to możliwe. Następną tabletkę należy zażyć o zwykłej porze. Oznacza to przyjęcie 2 tabletek w ciągu jednego dnia.

21. Nie musisz stosować dodatkowej metody kontroli urodzeń, jeśli uprawiasz seks. W przypadku pominięcia 2 „aktywnych” tabletek z rzędu w TYGODNIU 1 lub 2 opakowania:

22. Weź 2 tabletki w dniu, w którym sobie przypomnisz i 2 tabletki następnego dnia.

23. Następnie należy przyjmować 1 tabletkę dziennie, aż do zakończenia opakowania.

24. MOŻESZ ZACHODZIĆ W CIĄŻĘ, jeśli uprawiasz seks w ciągu 7 dni po pominięciu tabletek. MUSISZ użyć innej metody kontroli urodzeń (takiej jak prezerwatywy, pianka lub gąbka) jako metody zapasowej na te 7 dni.

Jeśli pominiesz 2 „aktywne” tabletki z rzędu w TYGODNIU 3:

25. Jeśli jesteś osobą rozpoczynającą przyjmowanie tabletek w Dniu 1:

WYRZUĆ resztę opakowania tabletek i rozpocząć nowe opakowanie tego samego dnia.

Jeśli jesteś osobą rozpoczynającą przyjmowanie tabletek w niedzielę:

Przyjmuj 1 tabletkę każdego dnia do niedzieli.

W niedzielę WYRZUĆ resztę opakowania i rozpocząć nowe opakowanie tabletek tego samego dnia.

26. W tym miesiącu możesz nie mieć okresu, ale jest to oczekiwane. Jednak w przypadku braku miesiączki przez 2 miesiące z rzędu należy skontaktować się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia, ponieważ pacjentka może być w ciąży.

27. MOŻESZ ZACHODZIĆ W CIĄŻĘ, jeśli uprawiasz seks w ciągu 7 dni po pominięciu tabletek. Należy stosować inną metodę kontroli urodzeń (taką jak prezerwatywy, pianka lub gąbka) jako metodę rezerwową przez te 7 dni.

Jeśli pominięto 3 lub więcej „aktywnych” tabletek z rzędu (w ciągu pierwszych 3 tygodni):

28. Jeśli jesteś osobą rozpoczynającą przyjmowanie tabletek w dniu 1:

WYRZUĆ resztę opakowania tabletek i rozpocząć nowe opakowanie tego samego dnia.

Jeśli jesteś osobą rozpoczynającą przyjmowanie tabletek w niedzielę:

Przyjmuj 1 tabletkę każdego dnia do niedzieli.

W niedzielę WYRZUĆ resztę opakowania i rozpocząć nowe opakowanie tabletek tego samego dnia.

29. W tym miesiącu możesz nie mieć okresu, ale jest to oczekiwane. Jednak w przypadku braku miesiączki przez 2 miesiące z rzędu, należy skontaktować się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia, ponieważ pacjentka może być w ciąży.

30. Możesz zajść w ciążę, jeśli uprawiasz seks w ciągu 7 dni po pominięciu tabletek. Należy stosować inną metodę kontroli urodzeń (taką jak prezerwatywy, pianka lub gąbka) jako metodę rezerwową przez te 7 dni.

PAMIĘTAJ O TYCH, KTÓRZY ZAŻYWAJĄ 28-dniowe opakowania

Jeżeli zapomnisz którejkolwiek z 2 lub 5 tabletek w 4. tygodniu:

Wyrzuć pominięte tabletki.

Przyjmuj 1 tabletkę każdego dnia, aż do opróżnienia opakowania.

Nie potrzebujesz dodatkowej metody.

NA KOŃCU, JEŚLI WCIĄŻ NIE JESTEŚ PEWNA, CO ZROBIĆ Z POMINIĘTYMI PIGUŁKAMI

Stosuj METODĘ DODATKOWĄ zawsze, gdy uprawiasz seks.

NALEŻY PRZYJMOWAĆ JEDNĄ „AKTYWNĄ” tabletkę KAŻDEGO DNIA, dopóki nie będzie można skontaktować się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia.

PREGNANCJA Z POWODU NIEZASTOSOWANIA PIGUŁKI

Częstotliwość występowania przypadków niezastosowania tabletki powodujących ciążę wynosi około jednego procenta (tzn, jedna ciąża na 100 kobiet rocznie), jeżeli tabletki są przyjmowane codziennie zgodnie z zaleceniami, ale bardziej typowe wskaźniki niepowodzeń wynoszą około 5%. W przypadku niepowodzenia, ryzyko dla płodu jest minimalne.

ZACHODZENIE W CIĄŻĘ PO ODSTAWIENIU pigułki

Po odstawieniu doustnych środków antykoncepcyjnych może nastąpić pewne opóźnienie w zajściu w ciążę, zwłaszcza jeśli przed rozpoczęciem stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych występowały nieregularne cykle miesiączkowe. Po zaprzestaniu stosowania tabletek antykoncepcyjnych i pragnieniu zajścia w ciążę może być wskazane odroczenie poczęcia do czasu rozpoczęcia regularnego miesiączkowania.

Nie wydaje się, aby w przypadku zajścia w ciążę wkrótce po zaprzestaniu stosowania tabletek antykoncepcyjnych zwiększała się częstość występowania wad wrodzonych u noworodków.

Przedawkowanie

Nie zgłaszano poważnych działań niepożądanych po spożyciu dużych dawek doustnych środków antykoncepcyjnych przez małe dzieci. Przedawkowanie może powodować nudności i krwawienie z odstawienia u kobiet. W przypadku przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem, pracownikiem służby zdrowia lub farmaceutą.

Inne informacje

Przed przepisaniem doustnych środków antykoncepcyjnych lekarz lub pracownik służby zdrowia przeprowadzi wywiad medyczny i rodzinny oraz zbada pacjentkę. Badanie fizykalne może zostać przełożone na inny termin, jeśli pacjentka o to poprosi, a lekarz lub pracownik służby zdrowia uzna, że przełożenie go na inny termin jest dobrą praktyką medyczną. Powinieneś być badany ponownie co najmniej raz w roku. Należy poinformować lekarza lub pracownika służby zdrowia o występowaniu w rodzinie któregokolwiek ze schorzeń wymienionych wcześniej w tej ulotce. Pamiętaj, aby przestrzegać wszystkich umów z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia, ponieważ jest to czas, aby ustalić, czy istnieją wczesne objawy skutków ubocznych stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych.

Nie należy stosować leku w żadnym innym przypadku niż ten, na który został przepisany. Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie; nie podawaj go innym osobom, które mogą chcieć stosować tabletki antykoncepcyjne.

ZDROWE KORZYŚCI Z ORALNYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH

Oprócz zapobiegania ciąży, stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może przynieść pewne korzyści. Są to:

• cykle miesiączkowe mogą stać się bardziej regularne.
• pływ krwi podczas miesiączki może być lżejszy i mniej żelaza może zostać utracone. W związku z tym prawdopodobieństwo wystąpienia niedokrwistości z powodu niedoboru żelaza jest mniejsze.
• ból lub inne objawy podczas miesiączki mogą występować rzadziej.
• ciężar pozamaciczny (rurowy) może występować rzadziej.
• nienowotworowe torbiele lub guzki w piersi mogą występować rzadziej.
• ostre zapalenie narządów miednicy mniejszej może występować rzadziej.
• stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych może zapewnić pewną ochronę przed rozwojem dwóch form raka: raka jajników i raka błony śluzowej macicy.

Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji na temat tabletek antykoncepcyjnych, zapytaj swojego lekarza, pracownika służby zdrowia lub farmaceutę. Posiadają one bardziej techniczną ulotkę zwaną Informacją dotyczącą stosowania leku, z którą warto się zapoznać.