Perrigo Generic Albuterol Inhaler Recalled Due to Clogging | Asthma and Allergy Foundation of America

Asthma and Allergy Foundation of America (AAFA) dzieli się tą informacją od Perrigo Company, aby szybko dostarczyć najnowsze wiadomości na temat astmy i alergii.

Jeśli masz inhalator Perrigo albuterol sulfate, skontaktuj się ze swoim farmaceutą, aby uzyskać więcej informacji. Będziemy aktualizować ten wpis na blogu, gdy pojawi się więcej informacji. Food and Drug Administration (FDA) przedstawiła również zalecenia dotyczące postępowania w przypadku posiadania inhalatora albuterolu firmy Perrigo.

PRESS RELEASE

Perrigo Voluntarily Recalls Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol; Reaffirms 2020 Guidance

DUBLIN, Sept. 17, 2020 /PRNewswire/ — Firma Perrigo Company plc (NYSE; TASE: PRGO) ogłosiła dziś dobrowolne wycofanie z rynku amerykańskiego aerozolu inhalacyjnego Albuterol Sulfate na poziomie detalicznym po wcześniejszym wstrzymaniu produkcji i dystrybucji. Działania te są podejmowane z powodu nadmiernej ostrożności w wyniku skarg, że niektóre urządzenia mogą nie być dozowane z powodu zatkania. Generyczny aerozol inhalacyjny siarczanu albuterolu firmy Perrigo został opracowany we współpracy z firmą Catalent Pharma Solutions i jest przez nią produkowany.

Plany działań naprawczych są w toku, a ostateczny termin ponownego wprowadzenia produktu do sprzedaży nie został w tej chwili określony.

Wpływ finansowy
Spółka spodziewa się, że w trzecim kwartale poniesie koszty w wysokości od około 18 mln USD do 22 mln USD w związku z tą akcją rynkową i nie odnotowała żadnej sprzedaży produktu od końca sierpnia 2020 roku. Mimo to Spółka potwierdza prognozę skorygowanego zysku na akcję na rok obrotowy 2020 w przedziale od 3,95 do 4,15 USD ze względu na utrzymujący się silny popyt konsumencki w segmencie Consumer Self-Care Americas oraz szybszą niż przewidywano poprawę sytuacji w segmentach Consumer Self-Care International i Base Rx, na które najbardziej negatywnie wpłynęła blokada COVID-19. Wytyczne te zakładają brak dalszej sprzedaży aerozoli inhalacyjnych z siarczanem albuterolu w pozostałej części roku.

O firmie Perrigo
Perrigo Company plc (NYSE; TASE: PRGO) jest wiodącym dostawcą wysokiej jakości, przystępnych cenowo produktów samoopiekuńczych oraz rozwiązań zdrowotnych i wellness dostępnych bez recepty, które poprawiają samopoczucie poprzez umożliwienie konsumentom proaktywnego zapobiegania lub leczenia schorzeń, które można samodzielnie kontrolować. Dzięki strategii samoleczenia, Perrigo jest największym graczem na rynku produktów OTC w Stanach Zjednoczonych w kategoriach, w których konkuruje, oferując ponad 9000 SKU pod marką własną klienta. Ponadto, Perrigo należy do Top 5 firm OTC pod względem przychodów w Europie, gdzie wprowadza na rynek ponad 200 markowych produktów OTC w 28 krajach. Firma sprzedaje i produkuje również generyczne produkty na receptę w Stanach Zjednoczonych. Odwiedź stronę internetową Perrigo pod adresem www.perrigo.com.

Stwierdzenia dotyczące przyszłości
Pewne stwierdzenia zawarte w niniejszej informacji prasowej są „stwierdzeniami dotyczącymi przyszłości”. Stwierdzenia te odnoszą się do przyszłych wydarzeń lub przyszłych wyników finansowych firmy i wiążą się ze znanym i nieznanym ryzykiem, niepewnością i innymi czynnikami, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki, poziomy działalności, wyniki lub osiągnięcia firmy lub jej branży będą znacząco różnić się od tych wyrażonych lub sugerowanych w jakichkolwiek stwierdzeniach dotyczących przyszłości. W niektórych przypadkach stwierdzenia dotyczące przyszłości można określić za pomocą terminologii takiej jak „może”, „będzie”, „mógłby”, „byłby”, „powinien”, „oczekiwać”, „prognoza”, „planować”, „przewidywać”, „zamierzać”, „wierzyć”, „szacować”, „przewidywać”, „potencjalny” lub negacji tych terminów lub innej porównywalnej terminologii. Spółka oparła te stwierdzenia dotyczące przyszłości na swoich obecnych oczekiwaniach, założeniach, szacunkach i prognozach. Chociaż Spółka uważa, że te oczekiwania, założenia, szacunki i prognozy są racjonalne, takie stwierdzenia dotyczące przyszłości są jedynie przewidywaniami i wiążą się ze znanymi i nieznanymi ryzykami i niepewnościami, z których wiele pozostaje poza kontrolą Spółki, w tym: wpływ pandemii nowego koronawirusa (COVID-19) i związanego z nią spowolnienia gospodarczego oraz wpływu łańcucha dostaw na działalność Spółki; ogólne warunki gospodarcze, kredytowe i rynkowe; przyszłe odpisy z tytułu utraty wartości; akceptacja nowych produktów przez klientów; konkurencja ze strony innych uczestników branży, z których niektórzy posiadają większe zasoby marketingowe lub większe udziały w rynku w niektórych kategoriach produktów niż Spółka; presja cenowa ze strony klientów i konsumentów; rozstrzygnięcie niepewnych pozycji podatkowych, w tym odwołanie Spółki od zawiadomienia o ocenie („NoA”) wydanego przez irlandzki urząd skarbowy oraz projekt i ostateczne zawiadomienia o proponowanej ocenie („NOPA”) wydane przez urząd skarbowy w Stanach Zjednoczonych.S. Internal Revenue Service oraz wpływ, jaki niekorzystny wynik któregokolwiek z tych postępowań miałby na wyniki operacyjne, przepływy pieniężne i płynność; oczekujące i potencjalne roszczenia i spory sądowe stron trzecich, w tym spory sądowe dotyczące przekształcenia przez Spółkę uprzednio złożonych informacji finansowych oraz spory sądowe dotyczące niepewnych pozycji podatkowych, w tym NoA i NOPA; potencjalny wpływ trwających lub przyszłych dochodzeń rządowych i inicjatyw regulacyjnych; potencjalne koszty i wpływ na reputację Spółki wycofania produktów lub wstrzymania sprzedaży; wpływ przepisów dotyczących reformy podatkowej i polityki zdrowotnej; termin, kwota i koszt odkupu akcji; wahania kursów wymiany walut i stóp procentowych; realizacja zapowiedzianych transakcji przejęcia lub zbycia oraz powodzenie takich transakcji, a także zdolność Spółki do osiągnięcia pożądanych korzyści z nich wynikających; oraz zdolność Spółki do realizacji i osiągnięcia pożądanych korzyści z zapowiedzianych działań w zakresie redukcji kosztów oraz inicjatyw strategicznych i innych. Niekorzystny wynik w odniesieniu do naszego odwołania od wszelkich istotnych zaległych decyzji podatkowych lub toczących się postępowań sądowych, w tym spraw dotyczących papierów wartościowych lub cen leków, może ostatecznie wymagać wykorzystania aktywów korporacyjnych do spłaty takich decyzji, odszkodowań z tytułu roszczeń stron trzecich oraz powiązanych odsetek i/lub kar, a każde takie wykorzystanie aktywów korporacyjnych ograniczyłoby aktywa dostępne na inne cele korporacyjne. Stwierdzenia dotyczące wydzielenia działalności Rx, w tym spodziewanych korzyści, przewidywanego terminu, formy takiego wydzielenia oraz tego, czy wydzielenie ostatecznie nastąpi, są obarczone różnymi rodzajami ryzyka i niepewności, w tym przyszłymi wynikami finansowymi i operacyjnymi, naszą zdolnością do wydzielenia działalności, skutkami istniejących współzależności z naszymi operacjami produkcyjnymi i usługami wspólnymi oraz konsekwencjami podatkowymi planowanego wydzielenia dla Spółki lub jej akcjonariuszy. Te i inne ważne czynniki, w tym omówione w części „Czynniki ryzyka” w formularzu 10-K Spółki za rok zakończony 31 grudnia 2019 r., a także w kolejnych dokumentach Spółki składanych w amerykańskiej Komisji Papierów Wartościowych i Giełd, mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki, rezultaty lub osiągnięcia będą się istotnie różnić od tych wyrażonych lub sugerowanych w tych stwierdzeniach dotyczących przyszłości. Stwierdzenia dotyczące przyszłości zawarte w niniejszym komunikacie prasowym są formułowane wyłącznie na dzień jego publikacji i o ile nie jest to wymagane przez obowiązujące przepisy prawa papierów wartościowych, Spółka nie zamierza ani nie jest zobowiązana do aktualizacji lub korekty jakichkolwiek stwierdzeń dotyczących przyszłości, czy to w wyniku pojawienia się nowych informacji, przyszłych zdarzeń, czy w inny sposób.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.