Talwin Nx Side Effects

Nazwa ogólna: naloxone / pentazocine

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Oct 13, 2020.

  • Konsument
  • Profesjonalista

Uwaga: Ten dokument zawiera informacje o skutkach ubocznych naloksonu / pentazocyny. Niektóre postacie dawkowania wymienione na tej stronie mogą nie mieć zastosowania do nazwy handlowej Talwin Nx.

Dla konsumenta

Dotyczy naloksonu / pentazocyny: tabletki doustne

Ostrzeżenie

Droga doustna (Tabletki)

Uzależnienie, nadużywanie i niewłaściwe stosowanie

Pentazocyna i tabletki z naloksonem narażają pacjentów i innych użytkowników na ryzyko uzależnienia od opioidów, nadużywania i niewłaściwego stosowania, co może prowadzić do przedawkowania i śmierci. Należy ocenić ryzyko każdego pacjenta przed przepisaniem pentazocyny i naloksonu w tabletkach oraz regularnie monitorować wszystkich pacjentów pod kątem rozwoju tych zachowań lub stanów.

Strategia oceny i ograniczania ryzyka związanego z opioidowymi lekami przeciwbólowymi (REMS)

Aby zapewnić, że korzyści płynące ze stosowania opioidowych leków przeciwbólowych przewyższają ryzyko uzależnienia, nadużywania i niewłaściwego stosowania, Agencja ds. Zgodnie z wymogami REMS, firmy farmaceutyczne posiadające zatwierdzone opioidowe środki przeciwbólowe muszą udostępnić świadczeniodawcom programy edukacyjne zgodne z REMS. Świadczeniodawców zdecydowanie zachęca się do ukończenia programu edukacyjnego zgodnego z REMS, udzielania porad pacjentom i/lub ich opiekunom, przy każdej recepcie, na temat bezpiecznego stosowania, poważnych zagrożeń, przechowywania i usuwania tych produktów, podkreślania pacjentom i ich opiekunom znaczenia czytania instrukcji użytkowania leku za każdym razem, gdy jest ona dostarczana przez farmaceutę, oraz rozważenia innych narzędzi w celu poprawy bezpieczeństwa pacjentów, gospodarstw domowych i społeczności.

Zagrażająca życiu depresja oddechowa

Poważna, zagrażająca życiu lub śmiertelna depresja oddechowa może wystąpić podczas stosowania pentazocyny i naloksonu w postaci tabletek. Należy monitorować pod kątem depresji oddechowej, zwłaszcza podczas rozpoczynania stosowania pentazocyny i naloksonu w postaci tabletek lub po zwiększeniu dawki.

Przypadkowe połknięcie

Przypadkowe połknięcie nawet jednej dawki pentazocyny i naloksonu w postaci tabletek, zwłaszcza przez dzieci, może spowodować śmiertelne przedawkowanie pentazocyny.

Noworodkowy zespół odstawienia opioidów

Długotrwałe stosowanie pentazocyny i naloksonu w postaci tabletek w czasie ciąży może spowodować wystąpienie noworodkowego zespołu odstawienia opioidów, który może zagrażać życiu, jeśli nie jest rozpoznany i leczony, i wymaga postępowania zgodnie z protokołami opracowanymi przez ekspertów w dziedzinie neonatologii. Jeśli konieczne jest stosowanie opioidów przez dłuższy czas u kobiety w ciąży, należy poinformować pacjentkę o ryzyku wystąpienia noworodkowego opioidowego zespołu abstynencyjnego i zapewnić dostępność odpowiedniego leczenia.

Ryzyko związane z jednoczesnym stosowaniem z benzodiazepinami lub innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN

Połączone stosowanie opioidów z benzodiazepinami lub innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN, w tym z alkoholem, może powodować głęboką sedację, depresję oddechową, śpiączkę i zgon. Jednoczesne przepisywanie pentazocyny i tabletek z naloksonem lub innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN należy zarezerwować do stosowania u pacjentów, u których alternatywne metody leczenia są niewystarczające. Należy ograniczyć dawki i czas trwania do niezbędnego minimum. Należy obserwować pacjentów pod kątem oznak i objawów depresji oddechowej i sedacji.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej

Poza działaniami potrzebnymi, nalokson / pentazocyna może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy medycznej.

Natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych wystąpi podczas przyjmowania naloksonu / pentazocyny:

Rzadko

  • Czarne, smoliste stolce
  • ból w klatce piersiowej
  • dreszcze
  • kaszel
  • trudne lub utrudnione oddychanie
  • gorączka
  • ogólne uczucie zmęczenia lub osłabienia
  • gorączka
  • nieregularny, szybki lub wolny, lub płytki oddech
  • ból dolnej części pleców lub boku
  • bolesne lub utrudnione oddawanie moczu
  • blade lub sine usta, paznokcie, lub skóra
  • drżenie nóg, ramion, rąk lub stóp
  • ból gardła
  • wrzody, owrzodzenia, lub białe plamy na wargach lub w jamie ustnej
  • obrzęk gruczołów
  • drżenie lub drżenie rąk lub stóp
  • niezwykłe krwawienie lub siniaki
  • niezwykłe zmęczenie lub osłabienie

Częstotliwość nieznana

  • Agitacja
  • występowanie pęcherzy, łuszczenie się lub odwarstwienie skóry
  • niewyraźne widzenie
  • pieczenie, pełzanie, swędzenie, drętwienie, kłucie, „szpilki i igły” lub uczucie mrowienia
  • dezorientacja
  • zaparcia
  • zwężone, szpiczaste, lub małe źrenice (czarna część oka)
  • przyciemnienie skóry
  • zmniejszenie częstotliwości oddawania moczu
  • depresja
  • depresja
  • biegunka
  • biegunka
  • trudności w oddawaniu moczu (dryblowanie)
  • trudności w połykaniu
  • zawroty głowy
  • zawroty głowy, zawroty głowy, omdlenia lub światłowstręt przy nagłym wstawaniu z pozycji leżącej lub siedzącej
  • pobudzenie
  • omdlenie
  • fałszywe lub niezwykłe samopoczucie
  • szybkie, wolne, przeszywające lub nieregularne bicie serca lub tętno
  • uczucie ciepła
  • ból głowy
  • pokrzywka lub pręgi, swędzenie, wysypka skórna
  • ból stawów lub mięśni
  • utrata kontroli nad pęcherzem
  • utrata przytomności
  • nerwowość
  • nadaktywne odruchy
  • słaba koordynacja
  • dudnienie w uszach
  • obrzęk lub opuchlizna powiek lub wokół oczu, twarzy, warg lub języka
  • spieszone oddychanie
  • czerwone zmiany skórne, często z purpurowym środkiem
  • czerwone, podrażnione oczy
  • zaczerwienienie twarzy, szyi, ramion, a czasami górnej części klatki piersiowej
  • niepokój
  • pocenie się
  • obrzęk twarzy, ramion, lub dolnej części nóg
  • ciasnota w klatce piersiowej
  • drżenie całego ciała
  • ból w górnej części brzucha lub żołądka
  • zwiększenie masy ciała

Natychmiast uzyskać pomoc w nagłych wypadkach, jeśli którykolwiek z następujących objawów przedawkowania wystąpi podczas przyjmowania naloksonu / pentazocyny:

Objawy przedawkowania

  • Ból w klatce piersiowej
  • dławienie
  • zimna i lepka skóra
  • zwężone, szpiczaste, lub małe źrenice (czarna część oka)
  • kaszel, który czasami wytwarza różową, pienistą plwocinę
  • zmniejszona świadomość lub reaktywność
  • trudne, szybki lub głośny oddech
  • wyjątkowo płytki lub wolny oddech
  • wzmożona potliwość
  • utrata przytomności
  • brak napięcia mięśni lub ruchów
  • blada skóra
  • widzenie, słyszenie, lub odczuwanie rzeczy, których nie ma
  • duża senność lub niezwykła senność
  • nagrania (drgawki)
  • wolne bicie serca
  • puchnięcie nóg i kostek

Działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy medycznej

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane naloksonu / pentazocyny, które zazwyczaj nie wymagają pomocy medycznej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, ponieważ organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, twój pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć ci o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych skutków ubocznych.

Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którykolwiek z poniższych efektów ubocznych utrzymuje się lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ten temat:

Radkość

  • Zaburzenia żołądka

Częstość nieznana

  • Ciągłe dzwonienie lub brzęczenie lub inny niewyjaśniony szum w uszach
  • pęknięta, sucha, lub łuszcząca się skóra
  • trudności w skupieniu wzroku
  • zakłócone sny
  • senność
  • suche usta
  • utrata słuchu
  • drażliwość
  • światłowstręt
  • utrata apetytu
  • zmiana nastroju lub zmiany psychiczne
  • nudności
  • uczucie odprężenia i spokoju
  • kłopoty ze snem
  • wymioty
  • osłabienie
  • zmniejszenie masy ciała

Dla pracowników służby zdrowia

Dotyczy naloksonu / pentazocyny: tabletki doustne

Ogólne

Najczęściej występujące działania niepożądane obejmowały nudności, zawroty głowy, światłowstręt, wymioty i euforię.

Oddechowy

Zgłoszenia postmarketingowe: Depresja oddechowa

Psychiatryczne

Doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: Halucynacje (zwykle wzrokowe), dezorientacja, depresja, euforia, zaburzone marzenia senne, bezsenność, drażliwość, podniecenie, drażliwość

Nadwrażliwość

Doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: Anafilaksja, obrzęk twarzy, wysypka

Krążenie

45-letni mężczyzna uzależniony od narkotyków i alkoholik z zapaleniem wątroby i nierozpoznaną kardiomiopatią otrzymał 0,8 mg naloksonu dożylnie w ciągu 2 minut i wystąpiło migotanie komór. W przypadku tego epizodu pacjent wymagał podania naloksonu jeszcze raz i ponownie wystąpiło migotanie komór. W przypadku drugiego przedawkowania opioidów u tego samego pacjenta zastosowano dawkę początkową 0,4 mg dożylnie, a następnie 0,4 mg dożylnie, a następnie domięśniowo. Za każdym razem u pacjenta wystąpiło migotanie komór reagujące na kardiowersję i (lub) lidokainę.

Zgłaszano występowanie ciężkiego nadciśnienia tętniczego (wzrost średniego ciśnienia tętniczego z wartości wyjściowej 107 mmHg do 147 mmHg w ciągu około 2 do 3 godzin) u pacjenta z nadciśnieniem zasadniczym, któremu podano początkową dawkę 8 mg naloksonu dożylnie, a następnie wlew 0,13 mg/min przez następne 2,5 godziny. Po odstawieniu naloksonu ciśnienie krwi szybko powróciło do normy.

Łagodne niedociśnienie i jeden przypadek umiarkowanego nadciśnienia obserwowano u pacjentów otrzymujących dawkę bolusową 4 mg/kg mc. naloksonu, a następnie 2 mg/kg/godz. przez 24 godziny. W jednym z badań odnotowano, że u noworodków matek, które otrzymały nalokson w okresie przedporodowym, może wystąpić tachykardia.

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, depresja krążenia, tachykardia, omdlenia

Przewód pokarmowy

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Nudności, wymioty, zaparcia, biegunka, anoreksja, skurcze dróg żółciowych, suchość w jamie ustnej, niepokój brzuszny

Dermatologiczne

Doniesienia po wprowadzeniu produktu do obrotu: Pocenie się, zaczerwieniona skóra, zapalenie skóry, świąd, wysypka, pokrzywka, surowicze reakcje skórne, w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka

Inne

Doniesienia po wprowadzeniu produktu do obrotu: Szumy uszne, dreszcze

Zespoły odstawienia od stosowania naloksonu mogą być poprzedzone podaniem zaledwie 0,05 do 0,2 mg dożylnie u pacjentów przyjmujących metadon w dawce 24 mg na dobę.

Okulistyczne

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Rozmycie widzenia i trudności ze skupieniem uwagi, niewyraźne widzenie, diplopia, mioza, oczopląs

Działanie układu moczowo-płciowego

Doniesienia po wprowadzeniu produktu do obrotu: Zatrzymanie moczu, zmiana szybkości lub siły skurczów porodowych

Hematologiczne

Zmniejszenie liczby białych krwinek jest zwykle odwracalne.

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Depresja liczby białych krwinek (zwłaszcza granulocytów), umiarkowana przemijająca eozynofilia, agranulocytoza

Endokrynologiczne

Opioidy:

Zgłoszenia postmarketingowe: Niewydolność nadnerczy, niedobór androgenów

Zgłaszano przypadki niewydolności nadnerczy podczas stosowania opioidów, na ogół stosowania dłuższego niż 1 miesiąc. Przypadki niedoboru androgenów zgłaszano w przypadku przewlekłego stosowania opioidów.

1. „Informacje o produkcie. Naloxone HCl-Pentazocine HCl (naloxone-pentazocine).” Actavis U.S. (Amide Pharmaceutical Inc), Little Falls, NJ.

Więcej o Talwin Nx (nalokson / pentazocyna)

  • Podczas ciąży
  • Informacje o dawkowaniu
  • Obrazy leku
  • Interakcje leku
  • 18 recenzji
  • Klasa leków: Narcotic analgesic combinations

Zasoby dla konsumentów

  • Zaawansowana lektura

Zasoby dla profesjonalistów

.

  • Informacje dotyczące przepisywania leków

Przewodniki dotyczące leczenia

  • Ból przewlekły
  • Ból

.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.