Nazwa ogólna: naloxone / pentazocine
Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Oct 13, 2020.
- Konsument
- Profesjonalista
Uwaga: Ten dokument zawiera informacje o skutkach ubocznych naloksonu / pentazocyny. Niektóre postacie dawkowania wymienione na tej stronie mogą nie mieć zastosowania do nazwy handlowej Talwin Nx.
Dla konsumenta
Dotyczy naloksonu / pentazocyny: tabletki doustne
Ostrzeżenie
Droga doustna (Tabletki)
Uzależnienie, nadużywanie i niewłaściwe stosowanie
Pentazocyna i tabletki z naloksonem narażają pacjentów i innych użytkowników na ryzyko uzależnienia od opioidów, nadużywania i niewłaściwego stosowania, co może prowadzić do przedawkowania i śmierci. Należy ocenić ryzyko każdego pacjenta przed przepisaniem pentazocyny i naloksonu w tabletkach oraz regularnie monitorować wszystkich pacjentów pod kątem rozwoju tych zachowań lub stanów.
Strategia oceny i ograniczania ryzyka związanego z opioidowymi lekami przeciwbólowymi (REMS)
Aby zapewnić, że korzyści płynące ze stosowania opioidowych leków przeciwbólowych przewyższają ryzyko uzależnienia, nadużywania i niewłaściwego stosowania, Agencja ds. Zgodnie z wymogami REMS, firmy farmaceutyczne posiadające zatwierdzone opioidowe środki przeciwbólowe muszą udostępnić świadczeniodawcom programy edukacyjne zgodne z REMS. Świadczeniodawców zdecydowanie zachęca się do ukończenia programu edukacyjnego zgodnego z REMS, udzielania porad pacjentom i/lub ich opiekunom, przy każdej recepcie, na temat bezpiecznego stosowania, poważnych zagrożeń, przechowywania i usuwania tych produktów, podkreślania pacjentom i ich opiekunom znaczenia czytania instrukcji użytkowania leku za każdym razem, gdy jest ona dostarczana przez farmaceutę, oraz rozważenia innych narzędzi w celu poprawy bezpieczeństwa pacjentów, gospodarstw domowych i społeczności.
Zagrażająca życiu depresja oddechowa
Poważna, zagrażająca życiu lub śmiertelna depresja oddechowa może wystąpić podczas stosowania pentazocyny i naloksonu w postaci tabletek. Należy monitorować pod kątem depresji oddechowej, zwłaszcza podczas rozpoczynania stosowania pentazocyny i naloksonu w postaci tabletek lub po zwiększeniu dawki.
Przypadkowe połknięcie
Przypadkowe połknięcie nawet jednej dawki pentazocyny i naloksonu w postaci tabletek, zwłaszcza przez dzieci, może spowodować śmiertelne przedawkowanie pentazocyny.
Noworodkowy zespół odstawienia opioidów
Długotrwałe stosowanie pentazocyny i naloksonu w postaci tabletek w czasie ciąży może spowodować wystąpienie noworodkowego zespołu odstawienia opioidów, który może zagrażać życiu, jeśli nie jest rozpoznany i leczony, i wymaga postępowania zgodnie z protokołami opracowanymi przez ekspertów w dziedzinie neonatologii. Jeśli konieczne jest stosowanie opioidów przez dłuższy czas u kobiety w ciąży, należy poinformować pacjentkę o ryzyku wystąpienia noworodkowego opioidowego zespołu abstynencyjnego i zapewnić dostępność odpowiedniego leczenia.
Ryzyko związane z jednoczesnym stosowaniem z benzodiazepinami lub innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN
Połączone stosowanie opioidów z benzodiazepinami lub innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN, w tym z alkoholem, może powodować głęboką sedację, depresję oddechową, śpiączkę i zgon. Jednoczesne przepisywanie pentazocyny i tabletek z naloksonem lub innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN należy zarezerwować do stosowania u pacjentów, u których alternatywne metody leczenia są niewystarczające. Należy ograniczyć dawki i czas trwania do niezbędnego minimum. Należy obserwować pacjentów pod kątem oznak i objawów depresji oddechowej i sedacji.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej
Poza działaniami potrzebnymi, nalokson / pentazocyna może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy medycznej.
Natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych wystąpi podczas przyjmowania naloksonu / pentazocyny:
Rzadko
- Czarne, smoliste stolce
- ból w klatce piersiowej
- dreszcze
- kaszel
- trudne lub utrudnione oddychanie
- gorączka
- ogólne uczucie zmęczenia lub osłabienia
- gorączka
- nieregularny, szybki lub wolny, lub płytki oddech
- ból dolnej części pleców lub boku
- bolesne lub utrudnione oddawanie moczu
- blade lub sine usta, paznokcie, lub skóra
- drżenie nóg, ramion, rąk lub stóp
- ból gardła
- wrzody, owrzodzenia, lub białe plamy na wargach lub w jamie ustnej
- obrzęk gruczołów
- drżenie lub drżenie rąk lub stóp
- niezwykłe krwawienie lub siniaki
- niezwykłe zmęczenie lub osłabienie
Częstotliwość nieznana
- Agitacja
- występowanie pęcherzy, łuszczenie się lub odwarstwienie skóry
- niewyraźne widzenie
- pieczenie, pełzanie, swędzenie, drętwienie, kłucie, „szpilki i igły” lub uczucie mrowienia
- dezorientacja
- zaparcia
- zwężone, szpiczaste, lub małe źrenice (czarna część oka)
- przyciemnienie skóry
- zmniejszenie częstotliwości oddawania moczu
- depresja
- depresja
- biegunka
- biegunka
- trudności w oddawaniu moczu (dryblowanie)
- trudności w połykaniu
- zawroty głowy
- zawroty głowy, zawroty głowy, omdlenia lub światłowstręt przy nagłym wstawaniu z pozycji leżącej lub siedzącej
- pobudzenie
- omdlenie
- fałszywe lub niezwykłe samopoczucie
- szybkie, wolne, przeszywające lub nieregularne bicie serca lub tętno
- uczucie ciepła
- ból głowy
- pokrzywka lub pręgi, swędzenie, wysypka skórna
- ból stawów lub mięśni
- utrata kontroli nad pęcherzem
- utrata przytomności
- nerwowość
- nadaktywne odruchy
- słaba koordynacja
- dudnienie w uszach
- obrzęk lub opuchlizna powiek lub wokół oczu, twarzy, warg lub języka
- spieszone oddychanie
- czerwone zmiany skórne, często z purpurowym środkiem
- czerwone, podrażnione oczy
- zaczerwienienie twarzy, szyi, ramion, a czasami górnej części klatki piersiowej
- niepokój
- pocenie się
- obrzęk twarzy, ramion, lub dolnej części nóg
- ciasnota w klatce piersiowej
- drżenie całego ciała
- ból w górnej części brzucha lub żołądka
- zwiększenie masy ciała
Natychmiast uzyskać pomoc w nagłych wypadkach, jeśli którykolwiek z następujących objawów przedawkowania wystąpi podczas przyjmowania naloksonu / pentazocyny:
Objawy przedawkowania
- Ból w klatce piersiowej
- dławienie
- zimna i lepka skóra
- zwężone, szpiczaste, lub małe źrenice (czarna część oka)
- kaszel, który czasami wytwarza różową, pienistą plwocinę
- zmniejszona świadomość lub reaktywność
- trudne, szybki lub głośny oddech
- wyjątkowo płytki lub wolny oddech
- wzmożona potliwość
- utrata przytomności
- brak napięcia mięśni lub ruchów
- blada skóra
- widzenie, słyszenie, lub odczuwanie rzeczy, których nie ma
- duża senność lub niezwykła senność
- nagrania (drgawki)
- wolne bicie serca
- puchnięcie nóg i kostek
Działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy medycznej
Mogą wystąpić pewne działania niepożądane naloksonu / pentazocyny, które zazwyczaj nie wymagają pomocy medycznej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, ponieważ organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, twój pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć ci o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych skutków ubocznych.
Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którykolwiek z poniższych efektów ubocznych utrzymuje się lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ten temat:
Radkość
- Zaburzenia żołądka
Częstość nieznana
- Ciągłe dzwonienie lub brzęczenie lub inny niewyjaśniony szum w uszach
- pęknięta, sucha, lub łuszcząca się skóra
- trudności w skupieniu wzroku
- zakłócone sny
- senność
- suche usta
- utrata słuchu
- drażliwość
- światłowstręt
- utrata apetytu
- zmiana nastroju lub zmiany psychiczne
- nudności
- uczucie odprężenia i spokoju
- kłopoty ze snem
- wymioty
- osłabienie
- zmniejszenie masy ciała
Dla pracowników służby zdrowia
Dotyczy naloksonu / pentazocyny: tabletki doustne
Ogólne
Najczęściej występujące działania niepożądane obejmowały nudności, zawroty głowy, światłowstręt, wymioty i euforię.
Oddechowy
Zgłoszenia postmarketingowe: Depresja oddechowa
Psychiatryczne
Doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: Halucynacje (zwykle wzrokowe), dezorientacja, depresja, euforia, zaburzone marzenia senne, bezsenność, drażliwość, podniecenie, drażliwość
Nadwrażliwość
Doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: Anafilaksja, obrzęk twarzy, wysypka
Krążenie
45-letni mężczyzna uzależniony od narkotyków i alkoholik z zapaleniem wątroby i nierozpoznaną kardiomiopatią otrzymał 0,8 mg naloksonu dożylnie w ciągu 2 minut i wystąpiło migotanie komór. W przypadku tego epizodu pacjent wymagał podania naloksonu jeszcze raz i ponownie wystąpiło migotanie komór. W przypadku drugiego przedawkowania opioidów u tego samego pacjenta zastosowano dawkę początkową 0,4 mg dożylnie, a następnie 0,4 mg dożylnie, a następnie domięśniowo. Za każdym razem u pacjenta wystąpiło migotanie komór reagujące na kardiowersję i (lub) lidokainę.
Zgłaszano występowanie ciężkiego nadciśnienia tętniczego (wzrost średniego ciśnienia tętniczego z wartości wyjściowej 107 mmHg do 147 mmHg w ciągu około 2 do 3 godzin) u pacjenta z nadciśnieniem zasadniczym, któremu podano początkową dawkę 8 mg naloksonu dożylnie, a następnie wlew 0,13 mg/min przez następne 2,5 godziny. Po odstawieniu naloksonu ciśnienie krwi szybko powróciło do normy.
Łagodne niedociśnienie i jeden przypadek umiarkowanego nadciśnienia obserwowano u pacjentów otrzymujących dawkę bolusową 4 mg/kg mc. naloksonu, a następnie 2 mg/kg/godz. przez 24 godziny. W jednym z badań odnotowano, że u noworodków matek, które otrzymały nalokson w okresie przedporodowym, może wystąpić tachykardia.
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, depresja krążenia, tachykardia, omdlenia
Przewód pokarmowy
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Nudności, wymioty, zaparcia, biegunka, anoreksja, skurcze dróg żółciowych, suchość w jamie ustnej, niepokój brzuszny
Dermatologiczne
Doniesienia po wprowadzeniu produktu do obrotu: Pocenie się, zaczerwieniona skóra, zapalenie skóry, świąd, wysypka, pokrzywka, surowicze reakcje skórne, w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka
Inne
Doniesienia po wprowadzeniu produktu do obrotu: Szumy uszne, dreszcze
Zespoły odstawienia od stosowania naloksonu mogą być poprzedzone podaniem zaledwie 0,05 do 0,2 mg dożylnie u pacjentów przyjmujących metadon w dawce 24 mg na dobę.
Okulistyczne
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Rozmycie widzenia i trudności ze skupieniem uwagi, niewyraźne widzenie, diplopia, mioza, oczopląs
Działanie układu moczowo-płciowego
Doniesienia po wprowadzeniu produktu do obrotu: Zatrzymanie moczu, zmiana szybkości lub siły skurczów porodowych
Hematologiczne
Zmniejszenie liczby białych krwinek jest zwykle odwracalne.
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Depresja liczby białych krwinek (zwłaszcza granulocytów), umiarkowana przemijająca eozynofilia, agranulocytoza
Endokrynologiczne
Opioidy:
Zgłoszenia postmarketingowe: Niewydolność nadnerczy, niedobór androgenów
Zgłaszano przypadki niewydolności nadnerczy podczas stosowania opioidów, na ogół stosowania dłuższego niż 1 miesiąc. Przypadki niedoboru androgenów zgłaszano w przypadku przewlekłego stosowania opioidów.
1. „Informacje o produkcie. Naloxone HCl-Pentazocine HCl (naloxone-pentazocine).” Actavis U.S. (Amide Pharmaceutical Inc), Little Falls, NJ.
Więcej o Talwin Nx (nalokson / pentazocyna)
- Podczas ciąży
- Informacje o dawkowaniu
- Obrazy leku
- Interakcje leku
- 18 recenzji
- Klasa leków: Narcotic analgesic combinations
Zasoby dla konsumentów
- Zaawansowana lektura
Zasoby dla profesjonalistów
.
- Informacje dotyczące przepisywania leków
Przewodniki dotyczące leczenia
- Ból przewlekły
- Ból
.